Травопрост+тімолол Геноптім

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Травопрост + Тимолол Геноптим, 40 мкг/мл + 5 мг/мл, окулярні краплі, розчин

Травопрост + Тимолол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Травопрост + Тимолол Геноптим і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Травопрост + Тимолол Геноптим
• 3. Як використовувати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Травопрост + Тимолол Геноптим і для чого він використовується

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим, окулярні краплі, розчин є комбінацією двох активних речовин – травопросту і тимололу. Травопрост є аналогом простагландинів, який діє шляхом збільшення відтоку рідини з ока, що знижує його тиск. Тимолол є препаратом, який блокує бета-адренергічні рецептори, який діє шляхом зменшення виробництва рідини всередині ока. Обидві ці речовини діють разом, сприяючи зниженню тиску всередині ока.
Травопрост + Тимолол Геноптим у вигляді окулярних крапель використовується для лікування високого тиску в oku у дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку. Це підвищений тиск може привести до розвитку глаукоми.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Травопрост + Тимолол Геноптим

Коли не використовувати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим

• якщо пацієнт має алергію на травопрост, тимолол або будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6),
• якщо у пацієнта встановлена алергія на простагландини або препарати, які блокують бета-адренергічні рецептори,
• якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з дихальною системою, такі як астма, важка хронічна обструктивна хвороба легень [важка легенева хвороба, яка може спричиняти свистячий дихання, труднощі з диханням і (або) тривалий кашель] або інші види труднощів з диханням,
• якщо у пацієнта є важка сезонна алергія,
• якщо у пацієнта є повільна серцева діяльність, серцева недостатність або порушення серцевого ритму (нерегулярність серцебиття),
• якщо поверхня ока пацієнта є затуманеною.

Якщо будь-який зі станів, перелічених вище, стосується пацієнта, якому призначений Травопрост + Тимолол Геноптим, слід звернутися за порадою до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед початком використання препарату Травопрост + Тимолол Геноптим слід обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта є або коли-небудь в минулому були будь-які з наступних станів:

• ішемічна хвороба серця (симптоми можуть включати біль або відчуття стиснення в грудній клітці, труднощі з диханням, задишка), серцева недостатність, низький тиск крові,
• порушення серцевого ритму, такі як повільне серцебиття,
• труднощі з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень,
• хвороби, що характеризуються порушенням кровообігу (такі як хвороба Рейно або синдром Рейно),
• цукровий діабет, оскільки тимолол може маскувати симптоми низького рівня цукру в крові,
• гіпертиреоз, оскільки тимолол може маскувати об'єктивні та суб'єктивні симптоми хвороби щитоподібної залози,
• якщо пацієнт хворіє на міастенію (хронічне слабіння нервово-м'язової системи),
• якщо пацієнт пройшов операцію з видалення катаракти,
• якщо у пацієнта є або був стан запалення ока.

Перед плануванням операції слід повідомити лікаря про використання препарату Травопрост + Тимолол Геноптим, оскільки тимолол може змінювати дію деяких препаратів, що використовуються під час анестезії.
Якщо у пацієнта, незалежно від причини, виникла будь-яка важка алергічна реакція (висип, червоність і свербіж ока) під час використання препарату Травопрост + Тимолол Геноптим, лікування адреналіном може бути недостатньо ефективним. Тому під час використання будь-якого іншого лікування слід повідомити лікаря про використання препарату Травопрост + Тимолол Геноптим.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим може змінити колір райдужної оболонки (кольорової частини ока); ця зміна може бути тривалою.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим може збільшити довжину, товщину, колір і (або) кількість вій на повіках, а також може спричинити нетиповий рост волосся на повіках.
Травопрост може бути всмоктуваний через шкіру, і тому не повинен бути використаний жінками, які вагітні або планують вагітність. Якщо будь-яка кількість препарату потрапила на шкіру, її слід негайно змити.

Діти та підлітки

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Травопрост + Тимолол Геноптим та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим може змінювати дію інших препаратів, що приймаються одночасно, або ці препарати можуть змінювати дію препарату Травопрост + Тимолол Геноптим; це стосується також інших препаратів, що використовуються для лікування глаукоми.
Слід повідомити лікаря про прийом або планування прийому наступних препаратів:

• препаратів, що знижують тиск крові,
• препаратів, що використовуються для лікування серцевих хвороб (в тому числі хінідину, що використовується для лікування серцевих хвороб і деяких форм маларії),
• препаратів для лікування цукрового діабету або депресії, таких як флуоксетин і пароксетин.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим у пацієнток, які вагітні, якщо лікар не вважає це необхідним. Якщо пацієнтка у репродуктивному віці, вона повинна використовувати відповідні методи контрацепції під час використання цього препарату.
Не слід використовувати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим у пацієнток, які годують грудьми. Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим може проникати в молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Певний час після закраплення препарату Травопрост + Тимолол Геноптим зір може бути нечітким.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим також може спричиняти у деяких пацієнтів галюцинації, головокружіння, нервозність або втому.
Поки ці симптоми не пройдуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 150 мкг бензалконію хлориду в кожному мл розчину.
Бензалконій хлорид може бути адсорбований м'якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Слід вилучити контактні лінзиперед закрапленням і зачекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їхнім застосуванням.
Бензалконій хлорид також може спричиняти подразнення ока, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з роговіцею (прозорою шарою на передній частині ока). У разі виникнення ненормальних відчуттів у області ока, колючого відчуття або болю в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим містить гідроксистеарин макроголу 40

Цей препарат містить гідроксистеарин макроголу 40, який може спричиняти шкірні реакції.

3. Як використовувати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Одна крапля в око або обидва очі, один раз на добу – вранці або ввечері. Препарат слід використовувати кожного дня о цій самій порі.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим можна використовувати для обидвох очей тільки у разі, якщо це рекомендовано лікарем.
Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим слід використовувати виключно у вигляді окулярних крапель.

Інструкція з застосування

• Безпосередньо перед першим застосуванням флакона відкрийте пакет, витягніть флакон

( Рисунок 1) і запишіть дату відкриття в призначеному для цього місці на етикетці.

• Підготуйте флакон препарату Травопрост + Тимолол Геноптим і дзеркало.
• Вимийте руки.
• Відкрийте кришку.

Рис. 1

• Оберніть флакон і тримайте його між великим і вказівним пальцями.
• Наклоніть голову назад. Чистим пальцем відтягніть нижню повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля препарату ( Рисунок 2).
• Приведіть кінчик флакона до ока. Для полегшення можете використовувати дзеркало.

Рис. 2

• Не торкайтеся кінчиком флакона ока чи повіки, області навколо очей або інших поверхонь.Доторкання може призвести до інфекції крапель.
• Легко натисніть на дно флакона, щоб викликати витікання однієї краплі препарату Травопрост + Тимолол Геноптим ( Рисунок 3). Якщо крапля не потрапила в око,

Рис. 3

слід повторити спробу закраплення.

Рис. 4

Після закраплення препарату Травопрост + Тимолол Геноптим натисніть пальцем на кут ока біля носа протягом 2 хвилин (Рисунок 4). Це допоможе запобігти потраплянню препарату Травопрост + Тимолол Геноптим в весь організм. Якщо препарат застосовується для обидвох очей, повторіть описані вище дії для другого ока. Негайно після використання препарату закрийте флакон. Водночас використовувати тільки одну флакон. Не відкривайте пакет, поки не буде потрібен наступний флакон. Викиньте флакон через 4 тижні після його першого відкриття, щоб запобігти інфекції. Використовуйте новий флакон.

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим слід використовувати так довго, як рекомендовано лікарем.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Травопрост + Тимолол Геноптим

Якщо було застосовано більше препарату Травопрост + Тимолол Геноптим, ніж рекомендована доза, слід промити очі теплою водою. Не закрапляйте більше препарату, поки не настане час наступної дози.

Пропуск застосування препарату Травопрост + Тимолол Геноптим

Якщо було пропущено застосування дози препарату Травопрост + Тимолол Геноптим, слід продовжувати його застосування згідно з нормальним графіком дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Доза препарату, що вводиться в хворе око (очі), не повинна перевищувати одну краплю на добу.
У разі застосування інших окулярних крапель слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між закрапленням препарату Травопрост + Тимолол Геноптим і застосуванням інших крапель.
Якщо пацієнт носить м'які контактні лінзи, він не повинен закрапляти препарат Травопрост + Тимолол Геноптим, коли лінзи знаходяться на очах. Після закраплення препарату слід зачекати 15 хвилин і тільки після цього часу знову надіти лінзи.
У разі виникнення сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є важкими. У разі обав слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід припиняти застосування препарату Травопрост + Тимолол Геноптим без консультації з лікарем.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 особи з 10)

Симптоми, пов'язані з очима: червоність ока.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10)

Симптоми, пов'язані з очима: запалення поверхні ока з пошкодженням поверхні ока, біль в оці, нечітке зір, порушення зору, сухість ока, свербіж ока, дискомфорт в оці, суб'єктивні та об'єктивні симптоми подразнення ока (наприклад, печіння, колючість).

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100)

Симптоми, пов'язані з очима: запалення поверхні ока, запалення повік, набряк кон'юнктиви, збільшення росту вій, запалення райдужної оболонки, запалення ока, підвищена чутливість до світла, порушення зору, втома очей, алергія ока, набряк ока, збільшення виділення сліз, червоність повіки, зміна кольору повіки, потемніння шкіри (навколо ока).
Загальні симптоми: алергія на активну речовину, головокружіння, головний біль, підвищення або зниження тиску крові, короткий вдих, надмірний рост волосся, виділення слизу по задній стінці горла, запалення шкіри та свербіж, сповільнення серцебиття.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 1000)

Симптоми, пов'язані з очима: тоншення поверхні ока, запалення залоз повік, розрив судин ока, струпи на краях повік, неправильне розташування вій, неправильний рост вій.
Загальні симптоми: нервозність, нерегулярний серцевий ритм, випадання волосся, порушення голосу, труднощі з диханням, кашель, подразнення горла, озноб, порушення результатів аналізів крові на функцію печінки, зміна кольору шкіри, підвищення спраги, втома, відчуття дискомфорту в носі, зміна кольору сечі, біль у руках і ногах.
Побічні ефекти з невідомою частотою частота не може бути встановлена на основі наявних даних
Симптоми, пов'язані з очима: опущення повік (що викликає відчуття закриття очей до половини), запалі очі (очі здаються більш прикритими), зміна кольору райдужної оболонки (кольорової частини ока).
Загальні симптоми: висип, серцева недостатність, біль у грудній клітці, інфаркт,失ання свідомості, депресія, астма, підвищення частоти серцебиття, відчуття оніміння або поколювання, серцебиття, набряк нижніх кінцівок, неприємний смак у роті.

Додаткова інформація

Препарат Травопрост + Тимолол Геноптим є комбінацією двох активних речовин. Травопрост і тимолол (препарат з бета-адренолітичною дією), подібно до інших препаратів для очей, всмоктуються в кров. Це може призвести до виникнення подібних побічних ефектів, як і при застосуванні внутрішньовенних або пероральних препаратів з бета-адренолітичною дією. Частота побічних ефектів при місцевому застосуванні в очах є меншою, ніж при застосуванні препаратів, які вводяться, наприклад, перорально або ін'єкційно.
Нижче перелічені побічні ефекти, які спостерігаються при застосуванні всієї групи препаратів з бета-адренолітичною дією для очей.
Симптоми, пов'язані з очима: запалення повік, запалення роговіці, відшарування після операції з фільтрацією шару, розташованого під сітковою оболонкою, яка містить судини кровообігу, що може призвести до порушення зору, зниження чутливості роговіці, виразка роговіці (пошкодження передньої шари очного яблука), подвійне зір, виділення з ока, набряк навколо ока, свербіж повік, обернення повік назовні з червоністю, подразнення і надмірне сльозотеча, нечітке зір (ознаки помутніння кришталика ока), набряк ділянки ока, висип на повіках, зір гало, зниження чутливості очей, пігментація всередині ока, розширені зіниці, зміна кольору вій, зміна структури вій, випадання вій, свербіж, неправильний рост волосся, червоність шкіри.
Загальні симптоми
Порушення слуху та рівноваги:головокружіння з відчуттям обертання, звоніння в вухах.
Серце та судини:сповільнення серцебиття, серцебиття, набряк (затримання рідини), зміни ритму та (або) частоти серцебиття, застійна серцева недостатність (серцева хвороба з коротким вдихом та набряком гомілок і ніг, викликаним нагромадженням рідини), хвороба, пов'язана з порушеннями серцевого ритму, інфаркт,失ання свідомості, депресія, астма, підвищення частоти серцебиття, відчуття оніміння або поколювання, серцебиття, набряк нижніх кінцівок, неприємний смак у роті.
Дихальна система:спазм дихальних шляхів в легенях (головним чином у пацієнтів з попередньо існуючою хворобою), насморк або закладеність носа, чхання (внаслідок алергії), труднощі з диханням, носова кровотеча, сухість носа.
Нервова система та загальні порушення:труднощі з засипанням (безсоння), кошмари, втата пам'яті, галюцинації, втата сил і енергії, тривога (надмірний емоційний стрес).
Травна система:порушення смаку, нудота, диспепсія, діарея, сухість у роті, болі в животі, блювота та запор.
Алергічні реакції:посилення алергічних симптомів, загальні алергічні реакції, що охоплюють набряк шкіри, що виникає на ділянках, таких як обличчя та кінцівки, які можуть призвести до закладеності дихальних шляхів та труднощів з диханням і ковтанням, місцеву або загальну висип, свербіж, важкі та раптові алергічні реакції, що загрожують життю.
Шкіра:висип, подібний до псоріазу, або погіршення псоріазу, лущення шкіри, ненормальна структура волосся, стани запалення шкіри з сверблячою висипкою та червоністю, зміна кольору волосся, втата вій, свербіж, неправильний рост волосся, червоність шкіри.
М'язова система:посилення об'єктивних та суб'єктивних симптомів міастенії (хронічного слабіння нервово-м'язової системи), ненормальні відчуття, такі як оніміння та поколювання, слабкість м'язів, втома, болі в м'язах, не пов'язані з фізичними вправами, болі в суглобах.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Травопрост + Тимолол Геноптим

Зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, пакеті та флаконі після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігайте флакон у пакеті для захисту від світла.
Після першого відкриття: відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Для запобігання інфекціям флакон слід викинути через 4 тижні після його першого відкриттяі використовувати препарат з нового флакона. Дату відкриття кожного флакона слід записати в місці, позначеному на етикетці флакона і на пачці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Травопрост + Тимолол Геноптим

• Активними речовинами препарату є: травопрост і тимолол. Кожен мл розчину містить 40 мкг травопросту і 5 мг тимололу (у вигляді малеїнової солі тимололу).
• Інші речовини: бензалконій хлорид, розчин, гідроксистеарин макроголу 40, трометамол, едетат дисодію, борна кислота, манітол, гідроксид натрію (для встановлення pH), очищена вода.

Як виглядає препарат Травопрост + Тимолол Геноптим і що містить упаковка

Травопрост + Тимолол Геноптим, окулярні краплі, розчин є прозорим, безбарвним, водним розчином, практично вільним від твердих частинок, упакованим у пластиковий флакон об'ємом 5 мл з безбарвним крапельницем і білим, непрозорим кришком з захисним механізмом.
Кожен флакон розміщений у пакеті. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину.
Упаковки містять 1 або 3 флакони.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краків'яків, 65
02-255 Варшава

Виробник

Pharmathen SA
6 Дервенакіон стр.
15351 Палліні Аттіки
Греція
Balkanpharma-Razgrad AD
68 квітня вистання бульвар
7200 Разград
Болгарія
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свілно 20
51000 Рієка
Хорватія

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2025