Трамал

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Трамал, 50 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій

Гідрохлорид трамадолу

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Трамал і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Трамал
• 3. Як використовувати препарат Трамал
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Трамал
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Трамал і для чого він призначений

Трамадол – активна речовина препарату Трамал – належить до групи опіоїдних анальгетиків, які впливають на центральну нервову систему. Він діє анальгетично шляхом впливу на спеціалізовані нервові клітини спинного мозку та мозку.
Препарат Трамал застосовується для лікування помірного до сильного болю.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Трамал

Коли не використовувати препарат Трамал:

• Якщо пацієнт має алергію на трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• У разі гострого отруєння алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засоби, які впливають на настрій і емоції);
• У разі одночасного лікування препаратами групи інгібіторів МАО (деякі антидепресанти) та протягом 14 днів після їх відміни (див. «Трамал та інші препарати»);
• У пацієнтів з епілепсією, яка не піддається лікуванню;
• Для лікування залежності від опіоїдів.

Попередження та обережність

Необхідно обговорити початок лікування препаратом Трамал з лікарем:

• У разі залежності від інших анальгетичних засобів (опіоїдів);
• У разі порушення свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення до втрати свідомості);
• У разі шоку (холодний пот може бути його симптомом);
• У разі підвищеного внутрішньочерепного тиску (може виникнути після травми голови або при захворюваннях мозку);
• У разі порушення дихання;
• У пацієнтів з підвищеною чутливістю до опіоїдних засобів;
• У пацієнтів з епілепсією або підвищеним ризиком виникнення епілептичного нападу, оскільки цей ризик додатково збільшується;
• У пацієнтів з захворюваннями печінки або нирок;
• Якщо у пацієнта є депресія і він приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Трамал та інші препарати»). Після прийому трамадолу разом з певними антидепресантами або самим трамадолом існує низький ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися за консультацією до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове використання опіоїдів може
призвести до зменшення ефективності препарату (організм пацієнта звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове використання препарату Трамал також може привести до
залежності, зловживання і звички, що може спричинити загрозливе для життя передозування. Ризик
цих побічних ефектів може збільшуватися залежно від дози і тривалості лікування препаратом.
Залежність або звичка можуть змусити пацієнта перестати контролювати кількість прийманих препаратів
або частоту їх прийому.
Ризик залежності від препарату Трамал різний у різних осіб. Більший ризик залежності від препарату Трамал може стосуватися осіб у таких ситуаціях:

• Пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних засобів або незаконних наркотиків («звичка»);
• Пацієнт є палючим;
• Пацієнт раніше мав проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання. Якщо пацієнт помітить будь-які з нижченаведених симптомів під час прийому препарату Трамал, це може свідчити про залежність або звичку.
• Необхідність прийому препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендований лікарем.
• Необхідність прийому дози, більшої ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати».
• Пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату.
• Після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано, а після повторного прийому препарату відчуває себе краще («ефекти відміни»). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий спосіб лікування, включаючи рішення про те, коли припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. пункт 3, Припинення прийому препарату Трамал).

Порушення дихання під час сну
Препарат Трамал може спричинити порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви
в диханні під час сну) і гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові) .Симптоми
можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху,
труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа
зауважить ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати зменшення дози.
Необхідно бути обережним у пацієнтів з порушенням функції дихального центру,
одночасно приймаючи препарати, які гальмують функцію центральної нервової системи (див. Трамал
та інші препарати) або у разі застосування доз, більших ніж рекомендовані (див. «Застосування більших доз препарату Трамал» в пункті 3 і пункт 4), оскільки в таких випадках не можна виключити можливість гальмування дихання.
Напади епілепсії спостерігалися у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованих дозах. Ризик
викликання нападів може бути більшим, якщо застосовується доза трамадолу, яка перевищує рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг) або якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, які знижують поріг нападів (див. пункт «Трамал та інші препарати»).
Препарат Трамал може спричинити психічну і фізичну залежність. Тривале використання препарату Трамал може привести до зниження ефективності дії, що призводить до збільшення доз (розвиток толерантності). У разі схильності до зловживання препаратами або
викликання залежності лікування повинно бути короткочасним і під суворим контролем лікаря.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові.
Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові доповнення гормонів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі виникнення під час прийому препарату Трамал ситуацій
описаних вище, навіть якщо попередження стосуються ситуацій, які виникли в минулому.
Трамадол перетворюється в печінці через фермент. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювання може бути недостатнім, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне
будь-який з наступних побічних ефектів: сповільнення дихання або поверхневе дихання, відчуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.

Трамал та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт
або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарату Трамал не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (засоби, які застосовуються для лікування депресії та протягом 14 днів після їх відміни).
Анальгетична дія препарату Трамал може бути знижена, а тривалість дії скорочена у разі
одночасного застосування препаратів, які містять:

• карбамазепін (протиепілептичний засіб),
• пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики),
• ондансетрон (протиеметичний засіб). Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо застосування препарату Трамал і його дозування.

Ризик виникнення побічних ефектів збільшується:

• у разі одночасного застосування з препаратом Трамал інших анальгетичних засобів, таких як морфін і кодеїн (також як кашлійний засіб) та алкоголю. Можуть виникнути симптоми сонливості або наближення до втрати свідомості. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
• одночасне застосування препарату Трамал і заспокійливих або снодійних засобів (наприклад, бензодіазепінів) або габапентину або прегабаліну при лікуванні епілепсії або болю, викликаного неврологічними захворюваннями (нейропатичний біль) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми і може загрожувати життю. З цього приводу одночасне застосування повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить препарат Трамал разом з заспокійливими засобами, дозу і тривалість лікування слід обмежити лікарю. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі засоби та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вище згадані симптоми. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які можуть викликати епілептичні напади, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби, включаючи селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну

(ІЗЗСН), тріциклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби та інші засоби, які знижують поріг епілептичних нападів (наприклад, бупропіон, міртазапін, тетрагідроканабінол). Ризик виникнення епілептичних нападів може збільшитися, якщо пацієнт застосовує Трамал одночасно з цими засобами.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи може пацієнт, який приймає вищезгадані засоби, приймати Трамал.

• якщо пацієнт приймає певні антидепресанти, препарат Трамал може взаємодіяти з ними та викликати виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• у разі одночасного застосування препаратів, які належать до групи антикоагулянтів-дериватів кумарину (засоби, які знижують згортання крові) напр. варфарину з препаратом Трамал. Можуть виникнути кровотечі через дію цих засобів на систему згортання крові.

Кетоконазол (протиґрибковий засіб) і еритроміцин (антібактеріальний антибіотик) можуть гальмувати
метаболізм трамадолу і, ймовірно, його активного метаболіту.

Трамал з їжею, питтям і алкоголем

Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Трамал, оскільки дія препарату може бути посилена, що може привести до гальмування дихання.
Джерело не впливає на дію препарату Трамал.

Діти і підлітки

Застосування у дітей з порушеннями дихання

Не рекомендується застосовувати трамадол у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми
токсичності трамадолу можуть бути посилені у них.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати
дитину, вона повинна звернутися за консультацією до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Безпека застосування трамадолу під час вагітності не була встановлена. З цього приводу препарат Трамал не
рекомендується застосовувати під час вагітності.
Тривале застосування трамадолу під час вагітності може привести до виникнення звідреагування у новонародженого.
Годування грудьми
Трамадол виділяється в грудне молоко. Тому під час годування грудьми не слід приймати препарат Трамал більше одного разу, або, якщо препарат Трамал прийнято більше одного разу,
необхідно припинити годування грудьми.
Досвід застосування трамадолу у людей не вказує на те, що трамадол впливає на фертильність
жінок і чоловіків.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Трамал може викликати сонливість, головокружіння і нечітке бачення, що може впливати
на швидкість реакції. Якщо такі симптоми виникнуть у пацієнта, йому не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Трамал містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 2 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Трамал

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом його тривалості лікар обговорить з пацієнтом, чого він може очікувати від застосування препарату Трамал, коли та як довго слід його приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом препарату (див. також пункт 2).
Лікар призначить дозу залежно від ступеня болю та індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Це буде
найменша доза, яка ефективно знеболює біль. Зазвичай пацієнтові вводять до 8 мл препарату Трамал (еквівалент 400 мг гідрохлориду трамадолу) на добу. Винятково, якщо це клінічно обґрунтовано, лікар може рекомендувати застосування більших добових доз.
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай застосовується наступне дозування:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
У залежності від ступеня болю зазвичай застосовується 1-2 мл препарату Трамал, розчин для ін'єкцій
(еквівалент 50-100 мг гідрохлориду трамадолу), кожні 4-6 годин.
Діти віком понад 1 рік:
Зазвичай як одноразова доза застосовується від 1 до 2 мг гідрохлориду трамадолу на кілограм маси
тіла. Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу препарату.
Не слід застосовувати загальну добову дозу, більшу ніж 8 мг гідрохлориду трамадолу на кілограм маси
тіла, не перевищуючи максимальної дози 400 мг гідрохлориду трамадолу.
Особи похилого віку:
У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу може бути затримане. У цих пацієнтів лікар може рекомендувати подовжити інтервал між прийомами препарату.
Пацієнти з порушеннями функції нирок, які проходять діаліз, або з порушеннями функції печінки:
Не слід приймати препарат Трамал у разі важких порушень функції печінки та (або) нирок.
У разі легких або помірних порушень лікар може рекомендувати подовжити інтервали між прийомами препарату.
Спосіб застосування:
Препарат Трамал застосовується шляхом повільного введення в вену підшкірної клітковини, наприклад, у згинанні ліктьового суглоба або
в м'яз (зазвичай у м'язі сідниць) або підшкірно.
Препарат також може бути розведений і введений шляхом внутрішньовенного крапельного введення.
Тривалість лікування:
Не слід застосовувати препарат Трамал довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі необхідності тривалого лікування через характер і ступінь захворювання лікар буде регулярно контролювати стан пацієнта (перериваючи на певний час введення препарату, якщо це необхідно)
для визначення того, чи потрібно продовжувати лікування препаратом Трамал і в якій дозі.
У разі відчуття, що дія препарату Трамал є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта.
Детальні відомості для медичного персоналу містяться в кінці інструкції.

Застосування більших доз препарату Трамал, ніж рекомендовано

Після застосування доз, більших ніж рекомендовано, можуть виникнути: звуження зіниць до розміру голівки
шпильки, блювота, зниження артеріального тиску, швидке серцебиття, колапс, порушення свідомості
до коми (стан глибокої втрати свідомості), епілептичні напади, гальмування дихання аж до зупинки дихання.
У таких випадках необхідно негайно звернутися до лікаря!

Пропуск застосування препарату Трамал

Якщо пацієнт забув прийняти препарат у призначений час, ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повернутися до прийому препарату згідно з попереднім схемою.

Припинення застосування препарату Трамал

У разі раптового припинення або передчасного закінчення застосування препарату Трамал
ймовірно, болеві симптоми повернуться.
Якщо пацієнт хоче припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен повідомити про це лікаря.
Не слід раптово припиняти застосування цього препарату без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату, необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат застосовувався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити застосування препарату; це може бути поступове зменшення дози для зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
Зазвичай після припинення застосування препарату Трамал не реєструються серйозні побічні ефекти.
Однак у рідких випадках після раптового припинення застосування препарату Трамал, який застосовувався певний час, пацієнт може відчувати себе погано. Можуть виникнути збудження, тривога, нервозність, тремор, надмірна рухливість, труднощі з засипанням та порушення функції шлунка чи кишечника.
Дуже рідко можуть виникнути: напади паніки, марення, порушення сприйняття, зміни чутливості та інші порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність, марення, зміна сприйняття власної особи (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя) реєструвалися дуже рідко.
У разі виникнення вищезгаданих симптомів після припинення застосування цього препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів алергічної реакції, таких як: опухлість обличчя, язика та (або) горла та (або) труднощі з ковтанням або кропив'янка, поєднана з труднощами дихання, зниження артеріального тиску, слабкість, втрати свідомості

унаслідок загрозливого для життя анафілактичного шоку. Алергічні реакції реєструються рідко

• - у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.Найчастішими побічними ефектами, які реєструвалися частіше ніж у 1 з 10 осіб під час застосування препарату Трамал, були нудота і головокружіння.

дуже часто
(реєструється частіше ніж
у 1 з 10 осіб):
головокружіння,
нудота.
Часто
(реєструється у 1 до 10 з
100 осіб):
головний біль, сонливість,
блювота, запор, сухість слизової оболонки рота,
надмірне потіння,
втома.
Не дуже часто
(реєструється у 1 до 10
з 1 000 осіб):
порушення функції серця та кровообігу (tachykardia, швидке серцебиття, відчуття слабкості внаслідок зниження артеріального тиску крові у пацієнтів, які змінюють положення тіла з лежачого на стоячий і колапс). Такі побічні ефекти можуть виникнути
особливо під час внутрішньовенного введення препарату Трамал, а також у пацієнтів після фізичного навантаження.
Реакції блювоти, подразнення шлунка та кишечника (відчуття тиску в шлунку, метеоризм), діарея,
шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка, кропив'янка).
Рідко
(реєструється у 1 до 10 з
10 000 осіб):
брадикардія,
зниження артеріального тиску,
зміни апетиту,
повільне дихання, «коротке дихання» (задуха).
Відомі випадки посилення бронхіальної астми під час лікування трамадолом, однак не встановлено причинно-наслідковий зв'язок між цими фактами. У разі прийому доз, значно більших ніж рекомендовані,
та одночасного застосування інших препаратів, які гальмують функцію центральної нервової системи (наприклад, заспокійливих засобів, снодійних засобів, інших анальгетиків, алкоголю) може виникнути гальмування дихання.
Порушення чутливості (наприклад, свербіж, оніміння, поколювання), тремор, епілептичні напади, судороги м'язів, некоординовані рухи,
втрати свідомості, порушення мови;
Епілептичні напади реєструвалися головним чином після застосування великих доз
трамадолу та у разі одночасного застосування інших препаратів, які можуть викликати епілептичні напади;
Марення, стани сплутаності, порушення сну, марення, тривога та кошмари
сну. Після застосування препарату Трамал можуть виникнути психічні розлади. Їх ступінь та характер можуть бути різними (в залежності від особистості пацієнта та тривалості лікування). Це можуть бути, наприклад,
порушення настрою (зазвичай збудження, іноді розтрачуваність),
зміни активності (зазвичай зниження, іноді посилення) та
зниження чутливості та когнітивних функцій (зміни відчуттів
та сприйняття, які можуть привести до неправильної оцінки ситуації).
Препарат може викликати залежність.
У разі раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни
(див. «Припинення застосування препарату Трамал»);
Звуження зіниць (міоз), нечітке бачення, надмірне розширення зіниць (мідріаз),
слабкість м'язів;
труднощі або біль при сечовипусканні, зниження об'єму сечі
(затримка сечі);
алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистячий одdech, опухлість шкіри) та анафілактичний шок (раптова негодність кровообігу);
Дуже рідко
(реєструється рідше ніж
у 1 з 10 000 осіб):
зниження активності ферментів печінки.
Невідомо (частота не
може бути встановлена на
підставі наявних даних):
занадто низький рівень цукру в крові, ікота, серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження,
марення, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка,
пришвидшене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, мимовільні судороги м'язів, твердість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Трамал).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Єрошоловська, 2
04053 Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати подовіному суб'єкту.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Трамал

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей препарат слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого інші особи не мають
доступу. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не був призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Трамал

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид трамадолу. Кожна ампула по 1 мл розчину для ін'єкцій містить 50 мг гідрохлориду трамадолу. Кожна ампула по 2 мл розчину для ін'єкцій містить 100 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші складові частини: трійодид оцтової кислоти, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Трамал і що містить упаковка

Прозорий, безбарвний розчин у скляних ампулах по 1 або 2 мл, упаковані по 5
в паперову коробку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Дата останньої актуалізації інструкції: 05/2024

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Інструкція застосування ампул препарату Трамал

Препарат Трамал поставляється в ампулах для перелому. Ці ампули мають позначену лінію
перелому, що полегшує їх відкриття:

• 1) Необхідно встановити ампулу лінією перелому зверху,
• 2) Зламати шийку ампули рухом вниз.

Фармацевтична неузгодженість

Трамал, 50 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій не слід застосовувати одночасно з розчинами для ін'єкцій диклофенаку, індометацину, фенілбутазону, дазепаму, флунітразепаму, мідазоламу, гліцерилтриазотану.

Застосування препарату Трамал у лікуванні дітей віком 1 рік і старших (див. пункт 3).

Оцінка величини ін'єкції

• 1) оцінка загальної дози гідрохлориду трамадолу (мг): маса тіла (кг) х доза (мг/кг маси тіла)
• 2) оцінка об'єму (мл) розведеного розчину, який має бути введений: необхідно розділити загальну дозу (мг) на відповідну концентрацію розведеного розчину (мг/мл; див. таблицю нижче).

Таблиця:Розведення лікарського засобу Трамал, 50 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій

Згідно з розрахунками необхідно розведення вмісту ампули препарату Трамал шляхом додавання відповідного розчину для розведення, перемішування та введення розрахованого об'єму розведеного розчину. Необхідно видалити невикористані залишки розчину.

Приклад

Якщо лікар рекомендував дозу 1,5 мг гідрохлориду трамадолу/1 кг маси тіла дитині віком 27 кг, то загальна необхідна доза становить 27 кг х 1,5 мг/кг = 40,5 мг гідрохлориду трамадолу.
Відповідною концентрацією розведеного розчину є 10,0 мг/мл, оскільки вона відповідає приблизно
4 мл (40,5 мг/10 мг/мл = 4,05 мл) об'єму розведеного розчину.
Згідно з вищезгаданим, щоб отримати розчин із концентрацією 10,0 мг/мл, необхідно додати 1 мл препарату Трамал, 50 мг/1 мл розчин для ін'єкцій (1 ампула по 1 мл розчину містить 50 мг) до 4 мл розчину 0,9% NaCl або 5% глюкози.
Необхідно вввести 4 мл розведеного розчину, який містить 40 мг гідрохлориду трамадолу.