ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Трамадол ретард Тева 200 мг пролонговані таблетки EFG

Гідрохлорид трамадолу

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Трамадол ретард Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева
3. Як приймати Трамадол ретард Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Трамадол ретард Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Трамадол ретард Тева і для чого він використовується

Трамадол - це анальгетик, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує біль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.

Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Трамадол ретард Тева

Не приймайте Трамадол ретард Тева

• Якщо ви алергічні на трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• У разі гострих отруєнь, спричинених алкоголем, снодійними засобами, анальгетиками або психотропними засобами (засобами, які діють на настрій і емоції).
• Якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) (певні препарати, які використовуються для лікування депресії) або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів перед початком лікування Трамадол ретард Тева (див. "Прийом Трамадол ретард Тева з іншими препаратами").
• Якщо у вас є епілепсія і ваші судоми не контролюються належним чином лікуванням.
• Як лікування синдрому абстиненції.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева

• Якщо ви думаєте, що залежите від інших анальгетиків (опіоїдів).
• Якщо у вас є порушення свідомості (якщо ви думаєте, що можете втрачати свідомість).
• Якщо ви перебуваєте в стані шоку (одним із ознак цього стану може бути холодний пот).
• Якщо у вас є підвищення внутрішньої тиску в черепі (наприклад, після черепно-мозкової травми або захворювання мозку).
• Якщо у вас є труднощі з диханням.
• Якщо ви епілептик або маєте судоми, оскільки ризик цих судом може збільшитися.
• Якщо у вас є захворювання печінки або нирок.
• Якщо ви страждаєте на депресію і приймаєте антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. "Інші препарати та Трамадол ретард Тева").

У таких випадках, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом препарату.

Було повідомлено про випадки судом у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує рекомендовану добову дозу (400 мг).

Будь ласка, пам'ятайте, що Трамадол ретард Тева може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви приймаєте Трамадол ретард Тева протягом тривалого періоду, його дія може зменшитися, тому потрібно збільшувати дозу (розвиток толерантності).

У пацієнтів з тенденцією до зловживання препаратами або тих, хто залежить від препаратів, лікування Трамадол ретард Тева повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним наглядом.

Також повідомте вашому лікареві, якщо у вас з'являються будь-які з цих проблем під час лікування Трамадол ретард Тева або якщо ви раніше мали такі проблеми.

Крім того, використання трамадолу разом з снодійними засобами, такими як бензодіазепіни або засоби, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути смертельним. Через це спільне використання повинно проводитися лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол разом з снодійними засобами, доза і тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.

Повідомте вашому лікареві про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, і це може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, вам потрібно припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.

Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу разом з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність і звикання

Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому застосуванні.

Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або частотою прийому.

Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик залежності або звикання від трамадолу може бути більшим, якщо:

• Ви або хтось з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від препаратів з рецептом або незаконних речовин («залежність»).
• Ви курите.
• Ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів під час прийому трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:

• Вам потрібно приймати препарат триваліший період, ніж вказано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендована.
• Ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «щоб бути спокійним» або «щоб допомогти заснути».
• Ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• Ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати («ефекти відміни»).

Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).

Розлади дихання, пов'язані з сном

Трамадол ретард Тева може спричинити розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень оксигену в крові). Серед симптомів можуть бути паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітить ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.

Поговоріть з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол ретард Тева:

Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.

Діти та підлітки

Трамадол ретард Тева не підходить для дітей молодших 12 років.

Використання в дітей з проблемами дихання

Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.

Використання Трамадол ретард Тева з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Не слід проводити спільне лікування Трамадол ретард Тева з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (певними препаратами, які використовуються для лікування депресії).

Анальгетичний ефект Трамадол ретард Тева, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте препарати, які містять:

• Карбамазепін (для лікування епілепсії)
• Пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (анальгетики);
• Ондансетрон (засіб для профілактики нудоти)

Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати Трамадол ретард Тева і в якій дозі.

Ризик побічних ефектів збільшується,

• Якщо ви приймаєте снодійні засоби, засоби, які викликають сон, інші анальгетики, такі як морфін і кодеїн (також при використанні для кашлю), та алкоголь під час прийому Трамадол ретард Тева. Це може спричинити сонливість або відчуття наближення до失ися. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
  • Габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, пов'язаного з проблемами нервів (нейропатичний біль).

• Якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити судоми, такі як деякі антидепресанти або антипсихотичні засоби. Ризик судом може збільшитися, якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева одночасно. Ваш лікар вирішить, чи підходить Трамадол ретард Тева для вас.
• Якщо ви приймаєте препарати для лікування депресії. Трамадол ретард Тева може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти кумаринового типу (засоби, які запобігають ненормальному згортанню крові), такі як варфарин, разом з Трамадол ретард Тева. Ефект цих препаратів на згортання крові може бути порушений і може привести до кровотечі.

Прийом Трамадол ретард Тева з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадол ретард Тева, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на дію Трамадол ретард Тева.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Існує дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини.

Через це не слід приймати Трамадол ретард Тева, якщо ви вагітні.

Хронічний прийом під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених.

Грудне вигодовування

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Трамадол ретард Тева більше одного разу під час грудного вигодовування, або якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева більше одного разу, вам потрібно припинити грудне вигодовування.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте в вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби або використовувати машини під час лікування Трамадол ретард Тева. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими препаратами.

3. Як приймати Трамадол ретард Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу ви повинні його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).

Дозу потрібно регулювати відповідно до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати найменшу анальгетичну дозу, яка забезпечує полегшення болю.

Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Одна таблетка Трамадол ретард Тева 200 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що еквівалентно 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.

Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу для вас дозу цього препарату.

Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не вказав інше.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старших 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це стосується вас, ваш лікар може продовжити інтервали між прийомами.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок/діалізом

Якщо у вас є серйозне захворювання печінки або нирок, не слід приймати Трамадол ретард Тева. Якщо у вас є легкі або помірні порушення, ваш лікар може продовжити інтервал між прийомами.

Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Тева?

Трамадол ретард пролонговані таблетки приймаються перорально.

Завжди потрібно ковтати таблетки Трамадол ретард Тева цілими, не розбиваючи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку на голодний шлунок або з їжею.

Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Тева?

Трамадол ретард Тева не повинен прийматися триваліший період, ніж абсолютно необхідний.

Якщо вам потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас у коротких та регулярних інтервалах (якщо потрібно з перервами в лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування Трамадол ретард Тева та в якій дозі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Використання в дітей

Трамадол ретард Тева не підходить для дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше Трамадол ретард Тева, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу, як було призначено.

Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока несвідомість), судоми та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У такому випадку негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева

Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева

Не слід раптово припиняти приймати цей препарат, якщо тільки ваш лікар не вказав інше.

Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його тривалий період. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптомів відміни).

Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при закінченні лікування Трамадол ретард Тева. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева тривалий період, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агіту, тривогу, нервозність або тремтячі руки. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунку та кишечника. Дуже рідко деякі люди можуть мати панічні атаки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж, оніміння та поколювання, та звук у вухах (акуфени). Рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення відчуття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол ретард Тева, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Звичайно частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

• Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)
• Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)
• Менш часті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)
• Рідкісні (можуть впливати на 1 з 1000 осіб)
• Дуже рідкісні (можуть впливати на 1 з 10 000 осіб)
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо у вас з'являються симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.

Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Трамадолом ретард є нудота і головокружіння, які виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів.

Розлади серцево-судинної системи та крові:

Менш часті: Ефекти на серце та кровообіг (сильні та швидкі серцеві скорочення, втрати свідомості або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у пацієнтів, які перебувають у вертикальному положенні або здійснюють фізичні зусилля.

Рідкісні: Повільне серцебиття, підвищення артеріального тиску.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Головокружіння.

Часті: Головні болі, сонливість.

Рідкісні: Зміни апетиту, незвичайні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп). Якщо перевищувати рекомендовані дози або приймати інші лікарські засоби, що пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися. Епілептичні напади можуть виникати переважно після прийому високих доз трамадолу або при прийомі лікарських засобів, які можуть спричинити епілептичні напади.

Частота невідома: Розлади мови. Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою), та іншими ефектами, такими як гарячка, підвищення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, відсутність координації та/або гастроінтестинальні симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадол ретард Тева»).

Психічні розлади

Рідкісні: Галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, тривога та кошмари.

Можуть виникати психологічні проблеми після лікування Трамадолом ретард Тева. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай надмірна доброзичливість, іноді ірритованість), зміни діяльності (зазвичай гіподинамія, іноді гіпердинамія) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть привести до помилок у судженні).

Може виникнути залежність.

Очні розлади

Рідкісні: Затьмарене зір.

Частота невідома: Надмірне розширення зіниць (мідріаз).

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Рідкісні: Дихальна недостатність (диспное). Відомо про погіршення бронхіальної астми, однак не встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом.

Частота невідома: Гіпо.

Розлади травлення

Дуже часті: Нудота.

Часті: Блювота, запор, сухість у роті.

Менш часті: Регургитація, проблеми з шлунком (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.

Розлади метаболізму та харчування:

Частота невідома: Зниження рівня цукру в крові

Шкірні розлади

Часті: Пітливість.

Менш часті: Алергічні реакції шкіри (наприклад, свербіж, висипка).

М'язові розлади

Рідкісні: М'язова слабкість.

Печінкові та жовчеві розлади

Дуже рідкісні: Збільшення рівня печінкових ферментів.

Сечові розлади

Рідкісні: Труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі.

Загальні розлади

Часті: Втома.

Рідкісні: У дуже рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свист, набряк шкіри) та шок (наглий колапс кровообігу). При раптовому припиненні лікування можуть виникати симптоми абстиненції (див. «Якщо ви припиняєте прийом Трамадол ретард Тева»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Трамадол ретард Тева

Тримати поза досяжністю дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Трамадол ретард Тева

• Активний інгредієнт — гідрохлорид трамадолу. Кожна таблетка містить 200 мг гідрохлориду трамадолу.
• Інші компоненти: Дигідрофосфат кальцію (Е341), Гідроксипропілцелюлоза (Е463), Колоїдна діоксид кремнію (Е551), Ст earат магнію (Е470b)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Трамадол ретард Тева 200 мг таблетки пролонгованої дії — таблетки білого кольору капсульної форми.

Варіанти упаковки:

Блістерна упаковка: 20 та 60 таблеток

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Madrid

Відповідальна особа за виробництво

Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)

Dijkgraaf 30, 6921 RL, Duiven

Нідерланди

O

Medochemie Ltd (Factory AZ)

2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101

Кіпр

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)