
Запитайте лікаря про рецепт на ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ
Опис: Інформація для користувача
Трамадол ретард Тева 100 мг пролонговані таблетки EFG
Гідрохлорид трамадолу
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте увесь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Трамадол - це анальгетик, який належить до групи опіоїдів, що діє на центральну нервову систему. Він полегшує боль, діючи на певні нервові клітини спинного мозку та мозку.
Трамадол ретард призначений для лікування помірного до сильного болю
Не приймайте Трамадол ретард Тева
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Трамадол ретард Тева
У таких випадках, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом препарату.
Було повідомлено про випадки епілептичних конвульсій у пацієнтів, які приймали трамадол у рекомендованій дозі. Ризик може збільшитися, коли доза трамадолу перевищує рекомендовану добову дозу (400 мг).
Будь ласка, пам'ятайте, що Трамадол ретард Тева може спричинити фізичну та психологічну залежність. Коли ви приймаєте Трамадол ретард Тева протягом тривалого періоду, його дія може зменшитися, тому потрібно збільшувати дозу (розвиток толерантності).
У пацієнтів з тенденцією до зловживання засобами або тих, хто має залежність від засобів, лікування Трамадол ретард Тева повинно проводитися лише протягом короткого періоду та під суворим медичним контролем.
Повідомте також вашого лікаря, якщо під час лікування Трамадол ретард Тева у вас виникнуть якісь з цих проблем або якщо вони вже траплялися.
Спільне використання трамадолу та снодійних засобів, таких як бензодіазепіни або засоби, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резpirаторна депресія), коми та може бути смертельним. Через це спільне використання повинно проводитися лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо ваш лікар призначає трамадол разом із снодійними засобами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем.
Повідомте вашого лікаря про всі снодійні засоби, які ви приймаєте, та слідуйте рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзів або членів сім'ї про ознаки та симптоми, описані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.
Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. Деякі люди мають варіацію цього ферменту, що може вплинути на кожного по-різному. У деяких людей може не бути достатнього полегшення болю, тоді як інші люди мають більший ризик серйозних побічних ефектів. Якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат та проконсультуватися з лікарем негайно: повільне або поверхневе дихання, сплутаність свідомості, сонливість, звуження зіниць, загальне нездоров'я або нудота, запор, відсутність апетиту.
Існує ризик розвитку серотонінового синдрому, який може виникнути після прийому трамадолу в поєднанні з певними антидепресантами або трамадолом у монотерапії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, пов'язаних з цим серйозним синдромом (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Толерантність, залежність та звикання
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним засобом. Повторне використання опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Повторне використання трамадолу також може спричинити залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні.
Залежність або звикання можуть спричинити відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою прийому.
Ризик залежності або звикання варіюється від людини до людини. Ризик залежності або звикання від трамадолу може бути більшим, якщо:
Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів під час використання трамадолу, це може бути ознакою залежності або звикання:
Якщо ви помітите будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат та як це зробити безпечно (див. розділ 3, якщо ви припиняєте лікування трамадолом).
Розлади дихання, пов'язані зі сном
Трамадол ретард Тева може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Серед симптомів можуть бути перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітить ці симптоми, зв'яжіться з вашим лікарем. Можливо, ваш лікар розгляне питання про зменшення дози.
Поговоріть з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому Трамадол ретард Тева:
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути ознаки недостатньої функції наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо ви маєте ці симптоми, зв'яжіться з вашим лікарем, який вирішить, чи потрібно вам приймати гормональні добавки.
Діти та підлітки
Трамадол ретард Тева не підходить для дітей молодше 12 років.
Використання в дітей з проблемами дихання
Не рекомендується використання трамадолу в дітей з проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть погіршитися в цих дітей.
Використання Трамадол ретард Тева з іншими засобами
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші засоби.
Повинно уникатися одночасне лікування Трамадол ретард Тева з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (засобами для лікування депресії).
Анальгетичний ефект Трамадол ретард Тева, а також тривалість його дії, можуть зменшитися, якщо ви приймаєте засоби, які містять:
Ваш лікар призначить, чи потрібно вам приймати Трамадол ретард Тева, та яку дозу.
Ризик побічних ефектів збільшується,
Прийом Трамадол ретард Тева з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування Трамадол ретард Тева, оскільки його ефект може посилитися. Їжа не впливає на ефект Трамадол ретард Тева.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Є дуже мало інформації про безпеку трамадолу під час вагітності людини.
Через це не приймайте Трамадол ретард Тева, якщо ви вагітні.
Хронічний прийом під час вагітності може спричинити синдром відміни у новонароджених.
Грудне вигодовування
Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не приймайте Трамадол ретард Тева більше одного разу під час грудного вигодовування, або якщо ви приймаєте Трамадол ретард Тева більше одного разу, ви повинні перервати грудне вигодовування.
Водіння автомобіля та використання машин
Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити автомобіль або використовувати машини під час лікування Трамадол ретард Тева. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після збільшення дози, після зміни форми препарату та/або при прийомі разом з іншими засобами.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем.
У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання трамадолу, коли та протягом якого часу потрібно його приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити прийом (див. також розділ 2).
Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай потрібно приймати мінімальну анальгетичну дозу, яка забезпечує полегшення болю.
Якщо ваш лікар не дав вам інших інструкцій, рекомендована доза становить:
Дорослі та підлітки старше 12 років
Одна таблетка Трамадол ретард Тева 100 мг пролонговані таблетки двічі на добу (що еквівалентно 200 мг гідрохлориду трамадолу на добу), переважно вранці та ввечері.
Якщо потрібно, ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу для вас дозу цього препарату.
Якщо потрібно, дозу можна збільшити до 150 мг або 200 мг двічі на добу (що еквівалентно 300 мг - 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу).
Не приймайте більше 400 мг гідрохлориду трамадолу на добу, якщо ваш лікар не вказав інше.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку (старше 75 років) видалення трамадолу може бути повільним. Якщо це ваш випадок, ваш лікар може подовжити інтервали між прийомами.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок / діалізом
Якщо у вас є серйозні захворювання печінки або нирок, не приймайте Трамадол ретард Тева. Якщо у вас є легкі або помірні порушення, ваш лікар може подовжити інтервал між прийомами.
Як і коли потрібно приймати Трамадол ретард Тева?
Трамадол ретард пролонговані таблетки приймаються перорально.
Завжди потрібно ковтати таблетки Трамадол ретард Тева цілими, не дроблячи та не жуючись, з достатньою кількістю рідини, переважно вранці та ввечері. Ви можете приймати таблетку з порожнім шлунком або з їжею.
Як довго потрібно приймати Трамадол ретард Тева?
Трамадол ретард Тева не повинен прийматися протягом тривалого періоду, ніж абсолютно необхідно.
Якщо потрібно тривале лікування, ваш лікар буде контролювати вас у коротких інтервалах та регулярно (якщо потрібно з перервами у лікуванні) щодо того, чи потрібно продовжувати лікування Трамадол ретард Тева та яку дозу.
Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.
Використання в дітей
Трамадол ретард Тева не підходить для дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Трамадол ретард Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли помилково більше Трамадол ретард Тева, ніж потрібно, зазвичай це не призводить до негативних ефектів. Ви повинні прийняти наступну дозу, як було призначено.
Після прийому дуже високих доз може виникнути звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, збільшення частоти серцевих скорочень, колапс, зниження рівня свідомості до коми (глибока безсвідомість), епілептичні конвульсії та труднощі з диханням, які можуть призвести до зупинки дихання. У такому випадку негайно зверніться до лікаря.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Трамадол ретард Тева
Якщо ви забули прийняти таблетки, ймовірно, що біль знову проявиться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте лікування згідно з інструкціями вашого лікаря.
Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева
Не припиняйте приймати цей препарат раптово, якщо ваш лікар не вказав інше.
Якщо ви бажаєте припинити приймати свій препарат, спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем, особливо якщо ви приймали його протягом тривалого періоду. Ваш лікар повідомить вам, коли та як припинити прийом, що можна зробити шляхом поступового зменшення дози для зменшення ймовірності непотрібних побічних ефектів (симптоми відміни).
Якщо ви припиняєте лікування Трамадол ретард Тева занадто рано, ймовірно, що біль знову проявиться. Якщо ви бажаєте припинити лікування через побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Зазвичай не спостерігаються побічні ефекти при завершенні лікування Трамадол ретард Тева. Однак у рідких випадках, коли деякі люди, які приймали Трамадол ретард Тева протягом певного часу, раптово припиняють його прийом, вони можуть відчувати себе погано. Вони можуть відчувати агресивність, тривогу, нервозність або тремор. Вони можуть відчувати гіперактивність, мати труднощі з сном або розлади шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко деякі люди можуть мати епілептичні конвульсії, галюцинації, незвичайні сприйняття, такі як свербіж, оніміння, та звук у вухах (акуфени). Рідко спостерігаються інші незвичайні симптоми центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, марення, спотворення сприйняття власної особистості (деперсоналізація) та порушення сприйняття реальності (дереалізація) та марення переслідування (параноя). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення прийому Трамадол ретард Тева, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай частота побічних ефектів класифікується наступним чином:
Ви повинні звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми алергічної реакції, такі як набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням і висипка разом з труднощами з диханням.
Найбільш часті побічні ефекти під час лікування Трамадолом ретард є нудота і головокружіння, які спостерігаються у більш ніж 1 з 10 пацієнтів.
Порушення серцево-судинної системи та крові:
Нечасті: Ефекти на серце та кровообіг (сильні та швидкі серцеві удари, втрати свідомості або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникнути особливо у пацієнтів, які знаходяться у вертикальному положенні або виконують фізичні вправи.
Рідкісні: Повільний серцевий ритм, підвищення артеріального тиску.
Порушення нервової системи
Дуже часті: Головокружіння.
Часті: Головні болі, сонливість.
Рідкісні: Зміни апетиту, аномальні відчуття (наприклад, свербіж, оніміння), тремор, повільне дихання, епілептичні напади, м'язові спазми, некоординовані рухи, тимчасова втрата свідомості (синкоп). Якщо ви перевищуєте рекомендовані дози або приймаєте інші ліки, що пригнічують функцію мозку, дихання може уповільнитися. Епілептичні напади можуть виникнути переважно після прийому високих доз трамадолу або при прийомі ліків, які можуть викликати епілептичні напади.
Частота невідома: Порушення мови. Серотоніновий синдром, який може проявлятися змінами психічного стану (наприклад, агітацією, галюцинаціями, комою) та іншими ефектами, такими як лихоманка, підвищення частоти серцевих ударів, нестабільний артеріальний тиск, м'язові спазми, м'язова ригідність, порушення координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «що потрібно знати перед прийомом Трамадол ретард Тева»).
Психічні розлади
Рідкісні: Галюцинації, сплутаність свідомості, порушення сну, тривога та кошмари.
Можуть виникнути психологічні проблеми після лікування Трамадолом ретард Тева. Їх інтенсивність та характер можуть варіюватися (залежно від особистості пацієнта та тривалості лікування). Ці проблеми можуть проявлятися як зміна настрою (зазвичай надмірна доброзичливість, іноді гнів), зміни в діяльності (зазвичай пригнічення, іноді підвищення) та зниження когнітивної та сенсорної сприйняття (зміни в відчуттях та сприйнятті, які можуть призвести до помилок у судженні).
Може виникнути залежність.
Очні порушення
Рідкісні: Затьмарене зір.
Частота невідома: Надмірне розширення зіниць (мідріаз).
Дихальні, грудні та медіастинальні порушення
Рідкісні: Відсутність дихання (диспное). Було повідомлено про погіршення бронхіальної астми, однак не було встановлено причинно-наслідкового зв'язку з трамадолом.
Частота невідома: Ікота.
Шлунково-кишкові порушення
Дуже часті: Нудота.
Часті: Блювота, запор, сухість у роті.
Нечасті: Регургитація, шлункові проблеми (наприклад, відчуття тиску в шлунку, набряк), діарея.
Порушення метаболізму та харчування:
Частота невідома: Зниження рівня цукру в крові
Шкірні порушення
Часті: Пітливість.
Нечасті: Шкірні реакції (наприклад, свербіж, висипка).
М'язові порушення
Рідкісні: М'язова слабкість.
Порушення печінки та жовчних шляхів
Дуже рідкісні: Збільшення рівня печінкових ферментів.
Сечові порушення
Рідкісні: Труднощі або біль при сечовипусканні, зменшення кількості сечі.
Загальні порушення
Часті: Втома.
Рідкісні: У дуже рідкісних випадках були повідомлення про алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свист, набряк шкіри) та шок (наглий колапс кровообігу). Коли лікування раптово припиняється, можуть виникнути симптоми абстиненції (див. «Якщо ви припиняєте прийом Трамадол ретард Тева»).
Сповіщення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримати поза зоною видимості та доступу дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, яким він не призначений.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Трамадол ретард Тева
Вигляд продукту та вміст упаковки
Трамадол ретард Тева 100 мг таблетки з тривалою дією є таблетками білуватого кольору, круглими, двовігнутими.
Розміри упаковки:
Упаковка-блістер: 20 та 60 таблеток
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на торгівлю
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas
28108 Madrid
Відповідальна особа за виробництво
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium Duiven B.V (FAL Duiven B.V)
Dijkgraaf 30, 6921 RL, Duiven
Нідерланди
O
Medochemie Ltd (Factory AZ)
2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101
Кіпр
Дата останнього перегляду цього листка:Червень 2024
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ТРАМАДОЛ РЕТАРД ТЕВА 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.