Тобрекс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте листок-вкладиш. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Тобрекс, 3 мг/г, мазь для очей

Тобраміцин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка-вкладиша, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби ви могли знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладиші, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Тобрекс
• 3. Як використовувати препарат Тобрекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тобрекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він призначений

Препарат Тобрекс є антибіотиком, який діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Препарат Тобрекс призначено для лікування зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих і дітей віком 1 рік і старше, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Тобрекс

Коли не використовувати препарат Тобрекс:

• - якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Тобрекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо після використання препарату Тобрекс у пацієнта виникнуть алергічні реакції, потрібно припинити використання препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми надчутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного висипу на шкірі до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути при застосуванні інших місцевих або загальних антибіотиків з цієї самої групи (аміноглікозиди).
• якщо пацієнт використовує іншу антибіотикотерапію під час використання препарату Тобрекс, потрібно звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має або підозрюється у нього міастенія або хвороба Паркінсона, потрібно порадитися з лікарем. Антибіотики з цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість.
• якщо у пацієнта виникнуть загострення або рецидив симптомів захворювання, потрібно звернутися до лікаря. Якщо пацієнт використовує препарат Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути у нього підвищена чутливість до інфекцій ока.
• якщо під час використання препарату Тобрекс у пацієнта виникне упорний виразковий процес на рогівці, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока.
• мазі для очейможуть затримувати загоювання рогівки.

Препарат Тобрекс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Якщо пацієнт використовує одночасно інші краплі або мазі для очей, потрібно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей потрібно застосовувати в останню чергу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, потрібно порадитися з лікарем перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Тобрекс можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Застосування препарату Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми чи лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Тобрекс не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і
роботу з механізмами.
Певний час після застосування препарату Тобрекс зір може бути нечітким. Не рекомендується водити транспортні засоби чи працювати з механізмами до тих пір, поки цей симптом не пройде.
Під час лікування запалення ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як використовувати препарат Тобрекс

Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях легкого або середнього ступеня тяжкостізастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5
см) мазі в кон'юнктивальну сумку інфікованого ока (очей) два-три рази на добу.
При важких випадкахзастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі в кон'юнктивальну сумку інфікованого ока (очей) кожні три-чотири години впродовж перших двох днів, а потім два-три рази на добу, до загоювання інфекції.
Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати перед сном, у поєднанні з
застосуванням препарату Тобрекс, краплі для очей, розчин у денний час.
Зазвичай препарат застосовують упродовж 7-10 днів. Препарат потрібно застосовувати так довго, як рекомендував лікар.

Застосування у дітей

Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати у дітей віком 1 рік і старше в тих самих
дозах, що й у дорослих. Безпеку та ефективність застосування препарату у дітей віком нижче 1 року не встановлено, і немає даних про таке застосування.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку препарат застосовують у такій самій дозі, що й у дорослих.

Застосування у осіб з порушеннями функції печінки або нирок

Безпека та ефективність застосування препарату Тобрекс у осіб з порушеннями функції печінки та нирок не встановлено.
Спосіб застосування
Препарат Тобрекс призначено виключнодля застосування до ока.

Спосіб застосування

• 1. Підготуйте тюбик препарату Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимийте руки.
• 3. Відкрутіть кришку.
• 4. Тримайте тюбик кінчиком вниз, між великим і вказівним пальцями.
• 5. Нахилить голову назад. Чистим пальцем відтягніть повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька». У це місце потрібно ввести ролик мазі (рисунок 1).
• 6. Приведіть кінчик тюбика до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкайтеся кінчиком тюбика ока, повіки, околиці ока або інші поверхні.Це може привести до інфекції мазі. Застосування інфікованої мазі може привести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Аби викликати видалення ролику мазі препарату Тобрекс, легенько натисніть на тюбик (рисунок
• 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око,спробу потрібно повторити.
• 9. Після застосування препарату у вигляді мазі для очей, зніміть палець, яким тримали нижню повіку. Кілька разів відкрийте і закрийте око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Нежно закрийте повіку на кілька секунд. Завдяки цьому менша кількість препарату потрапляє в весь організм.
• 10. У разі застосування мазі для обох очей потрібно повторити описану вище процедуру для введення мазі в друге око. Безпосередньо після використання препарату закрутіть кришку на тюбiku.
• 11. У цей самий час використовувати тільки одну тюбик з препаратом.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Тобрекс

У разі передозування надлишок препарату можна промити з ока теплою водою. Не потрібно очікувати
виступу побічних ефектів. Не потрібно додатково застосовувати мазь до ока. Наступну дозу потрібно застосовувати у звичайний час.

Пропуск застосування препарату Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Тобрекс, потрібно продовжити лікування, застосовуючи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо до застосування наступної дози препарату залишилося мало часу, потрібно пропустити дозу, про яку забули, і продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не потрібно застосовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, потрібно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей потрібно застосовувати в останню чергу.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникнуть інші важкі
побічні ефекти, потрібно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися
до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоний висип на оці.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1 000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, ушкодження рогівки, порушення зору, нечітке зір, червоний висип на повіках, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене сльозотеча.
Загальні симптоми: алергія (надчутливість), головний біль, кропив'янка, запалення шкіри, зменшення росту вій або втата вій, втата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік.
Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема), висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку-вкладиші, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тобрекс

Аби запобігти інфекції мазі тюбик потрібно викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, потрібно написати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не зберігати в холодильнику.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не потрібно викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тобрекс

• Активною речовиною препарату є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші компоненти: хлорбутанол, рідка парафін, біла вазелінова мазь.

Як виглядає препарат Тобрекс і що містить упаковка

1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

Novartis Pharma NV, Медіаалан 40, Б-1800 Вілворде, Бельгія

Виробник:

ALCON CUSI S.A., Каміль Фабра 58, 08320 Ель Масноу, Барселона, Іспанія
SA ALCON-COUVREUR NV, Рейксьвей 14, Б-2870 Пурс, Бельгія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE125115

Номер дозволу на паралельний імпорт: 27/22 Дата затвердження листка-вкладиша: 13.01.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]