Tobrex 3 mg/ml colirio en soluciÓn

Препаратная информация для пользователя

ТОБРЕКС 3мг/мл колировая форма в растворе

Тобрамицин

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в отдельности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое ТОБРЕКС и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования ТОБРЕКС

3.Как использовать ТОБРЕКС

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение ТОБРЕКС

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тобрекс - это глазное капли, содержащие антибиотик (тобрамицин), который действует против микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции поверхности глаз.

Этот препарат используется для лечения бактериальных инфекций поверхности глаза и других частей глаза, таких как конъюнктивит, у взрослых, подростков и детей старше 1 года. Инфекции глаз могут вызывать симптомы раздражения, такие как покраснение и выделения.

Не использовать ТОБРЕКС

• Если вы аллергины на тобрамицин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом использования Тобрекса.

• Используйте этот препарат только в одном или обоих глазах.
• Если у вас появляются симптомы аллергической реакции, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Аллергические реакции могут варьироваться от местного зуда или покраснения кожи до серьезных аллергических реакций (анфилактического шока) или кожных реакций. Эти аллергические реакции могут возникнуть и у других антибиотиков местного или системного действия из той же группы (аминогликозидов).

• Если вы используете другой антибиотик вместе с этим препаратом, обратитесь к врачу.
• Если у вас есть или имели такие заболевания, как миастения грavis (нейромышечное расстройство, вызывающее слабость мышц) или болезнь Паркинсона (прогрессирующее расстройство нервной системы, влияющее на движения), обратитесь к врачу. Этот тип антибиотиков может усугубить мышечную слабость.
• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются внезапно, свяжитесь с врачом. Если вы используете этот препарат в течение длительного времени, вы можете стать более восприимчивым к инфекциям глаз.

• Если вы носите контактные линзы:

• Носить контактные линзы не рекомендуется во время лечения инфекции глаза.

Другие препараты и ТОБРЕКС

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Тобрекс можно использовать только во время беременности, если врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или планируете начать грудное вскармливание, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете заметить, что ваше зрение становится расплывчатым в течение некоторого времени после применения колририя. Не водите и не используйте машины, пока этот эффект не пройдет.

ТОБРЕКС содержит хлорид бензалкония и бор

В каждом мл этого препарата содержится 0,1 мг хлорида бензалкония.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (транспаранентная оболочка передней части глаза). Обратитесь к врачу, если вы чувствуете странное чувство, зуд или боль в глазу после использования этого препарата.

Превышение максимальной дозы может повлиять на будущую фертильность и/или быть вредным во время беременности, поскольку этот препарат содержит бор.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную вашим врачом или аптекарем.

Рекомендуемая доза:

Применение у взрослых

При легких или средних инфекциях, нанесите 1-2 капли в глаз(и) пораженные(ые) каждые 4 часа. При тяжелых инфекциях, нанесите 2 капли в глаз(и) пораженные(ые) каждые час, пока не заметите улучшение, затем увеличьте интервал между применениями до полного курса лечения.

Применение у детей и подростков:

Этот препарат можно использовать у подростков и детей в возрасте 1 года и старше в той же дозе, что и у взрослых. Максимальная доза, которую можно применить в день, составляет 14 капель у детей в возрасте 1-2 года и 45 капель у детей в возрасте 2-12 лет. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу. Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены у детей в возрасте менее 1 года. Нет данных.

Помните, что вам следует применять препарат в назначенное время.

Врач назначит вам продолжительность лечения этим препаратом..Не прекращайте лечение до тех пор, пока врач не скажет вам об этом.

Этот препараттолькодолжен использоваться в виде капель для глаз.

Рекомендации по применению:

123

1. Мыть руки.
2. Взять флакон.
3. После первого открытия флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок с упаковки, если он не слишком туго.
4. Держите флакон, открыв его вниз, между пальцами (фигура 1).
5. Наклоните голову назад. Разделите нежно веко глаза с пальцем, пока не образуется мешочек между веком и глазом, в котором должна упасть капля (фигура 2).
6. Подойдите к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, близлежащих зон или других поверхностей с капельницей. Капли могут быть загрязнены. Кроме того, кончик капельницы не должен соприкасаться с глазом, поскольку это может привести к травмам глаза.
8. Нажмите легко на основание флакона пальцем, чтобы капля упала каждые раз (фигура 3).
9. После использования этого препарата, закройте глаза, держите их закрытыми и нажмите легко на край глаза рядом с носом. Это помогает предотвратить проникновение препарата в остальной организм.
10. Если капли наносятся в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
11. Закройте флакон тщательно сразу после использования препарата.

Если капля упадет за пределы глаза, попробуйте еще раз.

Если вы используете другие глазные препараты, подождите не менее 5 минут между применением этого препарата и других глазных препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы используете больше ТОБРЕКСа, чем следует,, вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Хотя не ожидаются побочные эффекты, не наносите больше капель, пока вы не вернетесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать ТОБРЕКС,нанесите одну дозу как только вы вспомните и продолжайте с назначенной вами дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с назначенной вами дозой в обычном режиме. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если эти побочные эффекты становятся серьезными, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Были сообщены следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Воздействие на глаза: зуд в глазах, покраснение глаз.

Небольшие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Воздействие на глаза: воспаление поверхности глаза, повреждение корни, нарушение зрения, мутная видимость, отек глаза и век, покраснение век, сухой глаз, увеличение производства слез, боль в глазах, зуд в глазах, выделения из глаз.

• Общие эффекты: аллергия (гиперчувствительность), головная боль, уртикария, воспаление кожи, снижение роста или количества ресниц, потеря пигментации кожи, зуд и сухость кожи.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воздействие на глаза: аллергия в глазах, раздражение глаз, зуд век.

• Общие эффекты: тяжелая аллергическая реакция, тяжелые реакции кожи (синдром Стивенса-Джонсона и эритема мультформис), высыпания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на флаконе и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат следует хранить при температуре ниже 25ºC.

Чтобы предотвратить инфицирование, вы должны выбросить флакон через 4 недели после первого открытия.

Запишите дату открытия флакона в отведенном для этой цели квадрате на коробке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав TOBREX

• Активное вещество - тобрамицин. В каждом мл раствора содержится 3мг тобрамицина.
• Прочие компоненты - хлорид бензалкония, борная кислота, ангидрат натрия сульфата, хлорид натрия, тилоксопол, серная кислота и/или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Tobrex - прозрачная и бесцветная или слегка желтоватая глазная капельная форма. Представленав коробке, содержащейфлакон с дозатором (пластиковый флакон с винтовым затвором). Каждый флакон содержит 5 мл глазной капельной формы.

Название регистрации на рынок

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barcelona, Испания

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Barcelona, Испания

или

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

Alcon Couvreur N.V.

Rijksweg 14

B-2870 Puurs, Бельгия

Дата последнего обновления этого проспекта: Август 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/