ТОБРЕКС 3 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

ТОБРЕКС 3 мг/мл офтальмологічний розчин

Тобраміцин

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ТОБРЕКС і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання ТОБРЕКС
3. Як використовувати ТОБРЕКС
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ТОБРЕКС
   1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ТОБРЕКС і для чого він використовується

Тобрекс - це офтальмологічний розчин, який містить антибіотик (тобраміцин), який діє проти мікроорганізмів, які викликають бактеріальні інфекції поверхні очей.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу введення та тривалості лікування, вказаних лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не викидайте лікарські засоби у водопровідні труби або сміття.

Цей лікарський засіб використовується для лікування бактеріальних інфекцій поверхні очей та інших частин очей, таких як кон'юнктивіт, у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року і старших. Інфекції очей можуть викликати симптоми подразнення, такі як червоність і виділення.

2. Що потрібно знати перед початком використання ТОБРЕКС

Не використовуйте ТОБРЕКС

• Якщо ви алергічні на тобраміцин або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Тобрексу.

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки для очей.
• Якщо під час використання цього лікарського засобу у вас з'являються симптоми алергічної реакції, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем. Алергічні реакції можуть варіюватися від місцевого свербіння або червоності шкіри до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Ці алергічні реакції можуть виникнути з іншими місцевими або системними антибіотиками цієї ж групи (аміноглікозиди).

• Якщо ви використовуєте інший антибіотик разом з цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо у вас є або були захворювання, такі як міастенія гравіс (нейромускулярне захворювання, яке викликає слабкість м'язів) або хвороба Паркінсона (прогресивне захворювання нервової системи, яке впливає на рух), проконсультуйтеся з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть погіршити м'язову слабкість.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або раптово повертаються, зверніться до лікаря. Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ви можете стати більш чутливими до очних інфекцій.

• Якщо ви використовуєте контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування очної інфекції.

Інші лікарські засоби та ТОБРЕКС

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Тобрекс повинен використовуватися під час вагітності тільки якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність чи годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Ви можете помітити, що ваш зір стає нечітким протягом деякого часу після застосування офтальмологічного розчину. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки цей ефект не зникне.

ТОБРЕКС містить бензалконій хлорид і бор

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами і може змінити колір лінз. Видаліть контактні лінзи перед використанням цього лікарського засобу і зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Бензалконій хлорид може викликати очну подразнення, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої частини передньої частини очей). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте незвичайні відчуття, свербіння або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

Введення дози, вищої за максимальну, може вплинути на фертильність в майбутньому та/або бути шкідливим під час вагітності, оскільки цей лікарський засіб містить бор.

3. Як використовувати ТОБРЕКС

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Не перевищуйте рекомендовану лікарем або фармацевтом дозу.

Рекомендована доза:

Використання у дорослих

При легких або середніх інфекціях закапайте 1-2 краплі в око (очі) кожні чотири години. При важких інфекціях закапайте 2 краплі в око (очі) кожну годину до поліпшення, після чого збільшуйте інтервал введення до завершення всього періоду лікування.

Використання у дітей і підлітків:

Цей лікарський засіб можна використовувати у підлітків і дітей віком від 1 року і старших у такій самій дозі, як у дорослих. Максимальна доза, яку можна вводити за добу, становить 14 крапель у дітей віком від 1 до 2 років і 45 крапель у дітей віком від 2 до 12 років. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем. Безпека і ефективність цього лікарського засобу у дітей молодших 1 року не встановлені. Даних немає.

Пам'ятайте про застосування лікарського засобу, коли це потрібно.

Лікар призначить тривалість вашого лікування цим лікарським засобом.Не припиняйте лікування раніше, якщо лікар не порадив цього.

Цей лікарський засіб слід використовувати тільки як краплі для очей.

Рекомендації щодо використання:

123

1. Вимийте руки.
2. Візьміть флакон.
3. Після відкриття флакону вперше видаліть пластикову обертку з печатки, якщо вона не закріплена.
4. Тримайте флакон догори дном між пальцями (рисунок 1).
5. Наклоніть голову назад. Розверніть повільно повіку очей пальцем до тих пір, поки не утвориться мішечок між повікою і оком, куди повинна потрапляти крапля (рисунок 2).
6. Принесіть наконечник флакону до ока. Вам може знадобитися дзеркало.
7. Не торкайтеся ока, повіки, навколишніх зон або інших поверхонь наконечником флакону. Краплі можуть бути забруднені. Крім того, наконечник флакону не повинен вступати в контакт з оком, оскільки це може викликати пошкодження ока.
8. Стисніть повільно основу флакону вказівним пальцем, щоб одна крапля впала кожен раз (рисунок 3).
9. Після використання цього лікарського засобу закрийте очі, тримайте їх закритими і стисніть повільно край ока біля носа пальцем. Це допомагає запобігти потраплянню лікарського засобу в інші частини тіла.
10. Якщо ви застосовуєте краплі в обидва очі, повторіть усі попередні кроки для іншого ока.
11. Закрийте флакон щільно одразу після використання продукту.

Якщо крапля впала поза оком, спробуйте знову.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви використали більше ТОБРЕКСу, ніж потрібно,ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Хоча побічні ефекти не очікуються, не застосовуйте більше крапель, доки не настане час наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати ТОБРЕКС,застосуйте одну дозу якнайшвидше, коли ви про це вспомните, і продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже настав час наступної дози, не застосовуйте забуту дозу і продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ці побічні ефекти стають серйозними, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані для цього лікарського засобу:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Ефекти в оці: подразнення в оці, червоність ока.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Ефекти в оці: запалення поверхні ока, пошкодження рогівки, порушення зору, розмите зображення, набряк ока і повіки, червоність повіки, сухе око, збільшення виділення сліз, біль в оці, свербіння в оці, виділення з ока.

• Загальні ефекти: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив'янка, запалення шкіри, зменшення росту або кількості вій, втрата пігментації шкіри, свербіння і сухість шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Ефекти в оці: алергія в оці, подразнення ока, свербіння повіки.

• Загальні ефекти: важка алергічна реакція, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона і мультиформна еритема), висип.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es.Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТОБРЕКСу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей лікарський засіб повинен зберігатися при температурі нижче 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні видалити флакон через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття флакону в призначеному для цього місці на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТОБРЕКСу

• Активний інгредієнт - тобраміцин. Кожен мл розчину містить 3 мг тобраміцину.
• Інші компоненти - бензалконій хлорид, борна кислота, сульфат натрію безводний, хлорид натрію, тилоксапол, сульфатна кислота і/або гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тобрекс - це прозорий і безбарвний або легенько жовтуватий офтальмологічний розчин. Він поставляється в упаковці, яка містить флакон з капельницею (пластиковий флакон з гайкою). Кожен флакон містить 5 мл офтальмологічного розчину.

Власник дозволу на торгівлю

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Барселона, Іспанія

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A

C/Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія

або

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона, Іспанія

або

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг, Німеччина

або

Novartis Manufacturing NV

Rijksweg 14

2870 Пурс-Сінт-Амандс, Бельгія

Дата останньої ревізії цього опису: Серпень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/