Тобрекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Тобрекс, 3 мг/г, мазь для очей

( Тобраміцин)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тобрекс
• 3. Як застосовувати препарат Тобрекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тобрекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він призначений

Препарат Тобрекс є антибіотиком, який діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Препарат Тобрекс призначений для лікування зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих і дітей віком від 1 року і старших, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тобрекс

Коли не застосовувати препарат Тобрекс:

• - якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність:

Перед початком застосування препарату Тобрекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• -якщо після застосування препарату Тобрекс у пацієнта з'являються алергічні реакції, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми надчутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного висипу на шкірі до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути при застосуванні інших місцевих або загальних антибіотиків з цієї самої групи (аміноглікозиди).
• -якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час застосування препарату Тобрекс, мазі для очей, необхідно звернутися до лікаря.
• -якщо пацієнт має або підозрюється у нього міастенія або хвороба Паркінсона, повинен порадитися з лікарем. Антибіотики з цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість.
• -якщо у пацієнта відбувається загострення або рецидив симптомів хвороби, необхідно звернутися до лікаря. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути у нього підвищена чутливість до інфекцій ока.
• -Якщо під час застосування препарату Тобрекс у пацієнта з'являється упорний виразковий процес на рогівці, повинен якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока.
• -мазі для очейможуть затримувати загоювання рогівки.

Препарат Тобрекс та інші препарати:

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом ,а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, необхідно дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Тобрекс може бути застосований під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Застосування препарату Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми чи лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.
Певний час після застосування препарату Тобрекс зір може бути нечітким. Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами до тих пір, поки цей симптом не пройде.
Під час лікування запалення ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати препарат Тобрекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У хворобах із легким або середнім ступенем тяжкостізастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивальної сумки (сумок) інфікованого ока (очей) двічі або тричі на добу.
У важких випадкахзастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивальної сумки (сумок) інфікованого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім двічі-тричі на добу, до загоювання інфекції.
Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати перед сном, у поєднанні зі застосуванням препарату Тобрекс, крапель для очей, розчин у денний час.
Зазвичай препарат застосовують від 7 до 10 днів. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар.

Застосування у дітей

Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у тих самих дозах, що і у дорослих. Безпеку та ефективність застосування препарату у дітей віком до 1 року не встановлено, і немає даних про таке застосування.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку препарат застосовують у такій самій дозі, що і у дорослих.

Застосування у осіб із порушеннями функції печінки або нирок

Безпека та ефективність застосування препарату Тобрекс у осіб із порушеннями функції печінки та нирок не встановлено.
Спосіб застосування
Препарат Тобрекс призначений виключнодля застосування до ока.

1
2
Спосіб застосування

• 1. Підготувати тюбик препарату Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку.
• 4. Тримати тюбик кінчиком вниз, між великим і вказівним пальцями.
• 5. Відхилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька». У це місце необхідно ввести ролик мазі (малюнок 1).
• 6. Приблизити кінчик тюбика до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкати кінчиком тюбика ока, повіку, околиці ока або інші поверхні.Це може призвести до інфекції мазі. Застосування інфікованої мазі може призвести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Щоб викликати видалення ролику мазі препарату Тобрекс, легенько натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь до ока,спробу необхідно повторити.
• 9. Після застосування препарату у вигляді мазі для очей, зняти палець, яким тримали нижню повіку. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Негайно закрити повіку на кілька секунд. Завдяки цьому менша кількість препарату проникає в весь організм.
• 10. У разі застосування мазі до обох очей необхідно повторити описане вище процедуру для введення мазі до другого ока. Безпосередньо після використання препарату закрутити кришку на тюбiku.
• 11. У цей самий час використовувати тільки одну тюбик з препаратом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тобрекс

У разі передозування надмірну кількість препарату можна промити з ока теплою водою. Не слід очікувати появи побічних ефектів. Не слід додатково вводити мазь до ока. Наступну дозу необхідно вводити у звичайний час.

Пропуск застосування препарату Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Тобрекс, повинен продовжувати лікування, вводячи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо до введення наступної дози препарату залишилося небагато часу, необхідно пропустити дозу, про яку забули, і продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозуз метою компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, необхідно дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних зі застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо у пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або
горла, що може призвести до труднощів з диханням або ковтанням, або з'являються інші важкі
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоний висип на оці.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1 000)
Очні симптоми: запалення поверхні ока, пошкодження рогівки, порушення зору, нечітке зір, червоний висип на повіках, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене вироблення сліз.
Загальні симптоми: алергія (надчутливість), головний біль, кропив'янка, запалення шкіри, зменшення росту вій або втата вій, втата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік.
Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема), висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти

не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тобрекс

Щоб запобігти інфекції мазі тюбик необхідно викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, необхідно написати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не зберігати в холодильнику.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тобрекс

• Активною речовиною препарату є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші компоненти: хлоробутанол, рідка парафін (мінеральна олія), біла вазелін.

Як виглядає препарат Тобрекс і що містить упаковка

1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, розміщений у паперовій коробці.

Особа, відповідальна за випуск

Новартіс Польща Сп. з о.о.
вул. Мар'янарська, 15
02-674 Варшава
тел.: +48 22 37 54 888

Виробник/Імпортер

Новартіс Фармацевтика, С.А.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Новартіс Мануфактурінг Н.В.
Рейксьвей, 14
2870 Пурс-Сінт-Амандс
Бельгія
Зігфрід Ель Масну, С.А.
Каміль Фабра, 58
Ель Масну, 08320
Барселона
Іспанія
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронстрасе, 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2024