ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ 10 мг/г ОФТАЛЬМОЛОГІЧНА МАСТЬ

Вступ

Опис : Інформація для користувача

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ 10 мг/г мазь для очей

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ
3. Як використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ
4. Можливі побічні ефекти
5. 5 Збереження ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ і для чого він використовується

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ - це мазь для очей, яка містить активну речовину (хлорамфенікол), яка є антибіотиком широкого спектра дії, бактеріостатичної дії, що діє шляхом інгібування синтезу білків бактерій.

Цей препарат призначений для лікування інфекцій переднього відділу ока (кон'юнктиви та/або рогівки) у дорослих і дітей, викликаних мікроорганізмами, чутливими до хлорамфеніколу. У випадках важких інфекцій застосування препарату в око повинно бути доповнено системним введенням відповідного антибіотика.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ

Не використовуйте ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ

• Якщо ви алергічні до хлорамфеніколу або до будь-яких інших компонентів цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас раніше були проблеми з кістковим мозком або порушеннями крові.
• Якщо у вас легкі інфекції, для профілактичних цілей або якщо ви можете використовувати інші антибіотики. Цей препарат призначений лише для лікування важких інфекцій.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ.

• Використовуйте цей препарат лише для очей.
• Системне використання хлорамфеніколу може інколи викликати токсичність у крові, але рідко трапляється при місцевому застосуванні (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Не вводьте цей препарат дітям, народженим передчасно та у термін, з незрілим метаболізмом, без консультації з лікарем, оскільки вони можуть бути більш чутливими до важких побічних ефектів.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат, оскільки ви можете бути більш чутливими до важких побічних ефектів (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
• Використовуйте цей препарат протягом часу, який призначив ваш лікар.
• Якщо у вас з'являються алергічні реакції, такі як висип, кропив'янка, гарячка або набухання горла, язика або обличчя, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або знову з'являються, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви використовуєте цей препарат, особливо протягом тривалого часу, ви можете стати більш чутливими до інших інфекцій.

Інші препарати та ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші препарати.

Не використовуйте цей препарат з іншими препаратами, які можуть викликати порушення кісткового мозку.

Не використовуйте цей препарат разом з іншими очними препаратами, які містять інші антибіотики або сульфаніламіди. Не використовуйте цей препарат з бактеріцидними антибіотиками через можливість не сумісності.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не використовуйте цей препарат під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете помітити, що ваш зір стає нечітким протягом моменту після застосування мазі. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки ці ефекти не зникнуть.

3. Як використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього препарату, вказаних вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Зазвичай проводиться одна aplicación близько 1 см мазі в око(ї) кожні 3 години, або частіше протягом перших 48 годин, після чого можна збільшити інтервал між застосуваннями згідно з медичним критерієм. Лікування повинно тривати щонайменше 48 годин після зникнення симптомів.

Діти

У новонароджених може знадобитися корекція дози через знижену системну елімінацію внаслідок незрілого метаболізму та ризику побічних ефектів, пов'язаних з дозою. Максимальна тривалість лікування - 10-14 днів.

Рекомендації щодо застосування:

Якщо ви використовуєте інші очні препарати, чекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цієї мазі та іншими очними препаратами. Очні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛу, ніж потрібно,ви можете видалити його, промивши очі теплою водою. Не наносіть більше мазі, доки не настане час наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або з servisом токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку використали.

Якщо ви забули використовувати ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ,нанесіть одну дозу якнайшвидше після того, як ви про це пам'ятаєте, та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не наносіть пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Ненаносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛом

Важливо завершити цикл лікування, призначений вашим лікарем, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще після кількох днів. Якщо ви припините використовувати цей препарат занадто рано, можливо, інфекція не буде повністю вилікувана, і симптоми повернуться або навіть погіршаться. Також можливо виникнення стійкості до антибіотика (втрата ефективності).

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні побічні реакції невідомої частоти (не можна оцінити на основі наявних даних):

• Ефекти в оці: набухання ока та повіки.
• Загальні побічні ефекти: алергія.

Хлорамфенікол може викликати зниження кількості клітин у кістковому мозку. Хоча більшість випадків порушень крові, пов'язаних з хлорамфеніколом, були після перорального застосування, також відзначалося порушення при місцевому застосуванні (див. розділ 2. Попередження та застереження).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення https://www.notificaRAM.es.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на трубці та упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути трубку через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття трубки в призначеному для цього місці на упаковці.

Препарати не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та препарати, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛу

• Активна речовина - хлорамфенікол. Кожен грам мазі містить 10 мг хлорамфеніколу.
• Інші компоненти - холестерин, рідка парафін та біла вазелін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ОФТАЛЬМОЛОСА КУСІ ХЛОРАМФЕНІКОЛ - це мазь (білуватого кольору), яка випускається в алюмінієвій трубці місткістю 3 г з поліетиленовим кришечкою.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Пухгайм

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Ель-Масноу – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона,

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2016

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/