ТОБРЕКС ОФТАЛЬМОЛОГІЧНА МАСТЬ 3 мг/г

Вступ

Опис: інформація для користувача

ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА 3 мг/г мазь офтальмічна

Тобраміцин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА
3. Як використовувати ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНОЇ
   1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА і для чого вона використовується

Тобрекс мазь офтальмічна - це мазь, яка містить антибіотик (тобраміцин), який діє проти мікроорганізмів, які викликають бактеріальні інфекції поверхні очей.

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу застосування та тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте та не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його в аптеку для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби в каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб використовується для лікування бактеріальних інфекцій поверхні ока та інших частин ока, таких як кон'юнктивіт, у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року і старших. Інфекції очей можуть викликати симптоми подразнення, такі як червоність і виділення.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА

Не використовуйте ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА

• Якщо ви алергічні на тобраміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Тобрекс мазь офтальмічну.

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки для очей.
• Якщо під час використання цього лікарського засобу у вас з'являються симптоми алергічної реакції, припиніть лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Алергічні реакції можуть варіюватися від місцевого свербіння або червоності шкіри до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких реакцій шкіри. Ці алергічні реакції можуть виникнути з іншими місцевими або системними антибіотиками тієї ж групи (аміноглікозиди).

• Якщо ви використовуєте інший антибіотик разом з цим лікарським засобом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо у вас є або були захворювання, такі як міастенія гравіс (нейромускулярне захворювання, яке викликає слабкість м'язів) або хвороба Паркінсона (прогресивне захворювання нервової системи, яке впливає на рух), проконсультуйтеся з лікарем. Антибіотики цього типу можуть погіршити м'язову слабкість.
• Якщо ваші симптоми погіршуються або повертаються раптово, зв'яжіться з вашим лікарем. Якщо ви використовуєте цей лікарський засіб протягом тривалого періоду, ви можете стати більш чутливими до інфекцій ока.

• Якщо ви використовуєте контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз не рекомендується під час лікування інфекції ока.

Інші лікарські засоби та ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА повинна використовуватися під час вагітності тільки якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність чи годування грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ви можете помітити, що ваш зір стає нечітким протягом деякого часу після нанесення мазі. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, доки цей ефект не зникне.

3. Як використовувати ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу, призначену вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

Використання у дорослих

При легких або середніх інфекціях нанесіть приблизно 1 см мазі в око (ока) 2-3 рази на день. При важких інфекціях нанесіть приблизно 1 см мазі в око (ока) кожні 3-4 години до покращення, потім збільшуйте інтервал нанесення до завершення всього періоду лікування.

Використання у дітей та підлітків:

Цей лікарський засіб можна використовувати у підлітків та дітей віком від 1 року і старших у такій же дозі, як у дорослих.

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей молодших 1 року не встановлені. Даних немає.

Пам'ятайте наносити лікарський засіб, коли це потрібно.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, якщо ваш лікар не порадить цього.

Цей лікарський засіб слід використовувати тільки як мазь для очей.

Рекомендації щодо використання:

1. Візьміть тюбик з маззю.
2. Вимийте руки та поставтеся перед дзеркалом.
3. Мазь повинна наноситися всередину ока.
4. Помістіть ніс тюбика біля ока. Використовуйте дзеркало, якщо потрібно.
5. Уникайте дотику ока, повік, навколишніх областей чи інших поверхонь носом тюбика. Ніс тюбика не повинен вступати в контакт з оком, оскільки це може викликати пошкодження ока.
6. Натисніть тюбик, щоб вийшла мазь.
7. Достатньо нанести приблизно 1 см мазі в кон'юнктивальну сумку.
8. Закрийте око (ока) на кілька секунд після нанесення мазі.
9. Закрийте тюбик після використання.

Якщо ви використовуєте інші офтальмологічні лікарські засоби, чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими офтальмологічними лікарськими засобами. Офтальмологічні мазі повинні застосовуватися в останню чергу.

Якщо ви використовуєте більше ТОБРЕКС МАЗІ ОФТАЛЬМІЧНОЇ, ніж потрібно,ви можете видалити її, промивши очі теплою водою. Хоча не очікується побічних ефектів, не наносіть більше мазі, доки не настане час наступної дози.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА,нанесіть одну дозу як тільки ви це пам'ятайте та продовжуйте з наступною дозою, яка була запланована. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не наносіть пропущену дозу та продовжуйте з наступною дозою вашого звичайного режиму. Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ці побічні ефекти стають важкими, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні цього лікарського засобу:

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

• Ефекти в оці: подразнення ока, червоність ока.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

• Ефекти в оці: запалення поверхні ока, пошкодження рогівки, порушення зору, розмита зір, набряк ока та повік, червоність повік, сухе око, збільшення виділення сліз, біль в оці, свербіння в оці, виділення з ока.

• Загальні ефекти: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив'янка, запалення шкіри, зменшення росту або кількості вій, втрата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Ефекти в оці: алергія в оці, подразнення ока, свербіння повік.

• Загальні ефекти: важка алергічна реакція, важкі реакції шкіри (синдром Стівенса-Джонсона та еритема мультиформна), висип.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es.Сповіщення про побічні ефекти дозволяє вам внести свій внесок у забезпечення безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання ТОБРЕКС МАЗІ ОФТАЛЬМІЧНОЇ

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на тюбiku та упаковці після "CAD.". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Щоб уникнути інфекцій, ви повинні викинути тюбик через 4 тижні після першого відкриття.

Запишіть дату відкриття тюбика в спеціальному місці на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ТОБРЕКС МАЗІ ОФТАЛЬМІЧНОЇ

• Активний інгредієнт - тобраміцин. 1 г мазі містить 3 мг тобраміцину.
• Інші компоненти - хлорбутанол, рідка парафін та біла вазелін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ТОБРЕКС МАЗЬ ОФТАЛЬМІЧНА - це біла або білувата мазь. Вона випускається в упаковці, яка містить алюмінієвий тюбик з поліетиленовим кришечкою, який містить 3,5 г мазі.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Новартіс Фармацевтика, С.А.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 – Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Зігфрід Ель Масну, С.А.

К/Каміль Фабра, 58

08320 Ель Масну – Барселона, Іспанія

або

Новартіс Фармацевтика, С.А.

Гран Віа де лес Кортс Каталанес, 764

08013 Барселона, Іспанія

або

Новартіс Фарма ГмбХ

Ронстрасе 25

90429 Нюрнберг, Німеччина

або

Новартіс Менюфактурінг НВ

Рейксьвег 14

2870 Пурс-Сінт-Амандс, Бельгія

Дата останнього перегляду цього опису:Серпень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/