Тобрекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Тобрекс, 3 мг/г, мазь для очей

Тобраміцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тобрекс і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тобрекс
• 3. Як застосовувати препарат Тобрекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тобрекс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Тобрекс і для чого його застосовують

Препарат Тобрекс є антибіотиком, що діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Препарат Тобрекс призначений для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока і його околиць у дорослих і дітей віком від 1 року і старших, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тобрекс

Коли не застосовувати препарат Тобрекс:

• якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тобрекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування препарату Тобрекс у пацієнта з'являються алергічні реакції, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного кольору шкіри до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути у разі застосування інших місцевих або загальних антибіотиків цієї самої групи (аміноглікозиди);
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час застосування препарату Тобрекс, необхідно звернутися до лікаря;
• якщо пацієнт має або існує підозра на міастенію або хворобу Паркінсона, повинен порадитися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість;
• якщо у пацієнта з'являється загострення або рецидив симптомів хвороби, необхідно звернутися до лікаря. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути у нього підвищена чутливість до інфекцій ока;
• якщо під час застосування препарату Тобрекс у пацієнта з'являється упорне ураження рогівки, повинен якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока;
• мазі для очейможуть затримувати загоєння рогівки.

Препарат Тобрекс і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом ,а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, необхідно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Тобрекс може бути застосований під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
Годування грудьми
Застосування препарату Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми або про продовження або припинення лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Після певного часу після застосування препарату Тобрекс зір може бути нечітким. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки цей симптом не зникне.
Під час лікування запалення ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати препарат Тобрекс

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У хворобах із легким або середнім ступенем тяжкостізастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) два або три рази на добу.
У важких випадкахзастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім два-три рази на добу, до зникнення інфекції.
Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати перед сном, у поєднанні з застосуванням препарату Тобрекс, краплі для очей, розчин у денний час.
Зазвичай препарат застосовують протягом 7-10 днів. Препарат необхідно застосовувати так довго, як це рекомендує лікар.

Застосування у дітей

Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих дозах, як у дорослих. Безпеку і ефективність застосування препарату у дітей віком до 1 року не встановлено, і немає даних про таке застосування.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як у дорослих.

Застосування у осіб із порушеннями функції печінки або нирок

Безпека і ефективність застосування препарату Тобрекс у осіб із порушеннями функції печінки і нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Препарат Тобрекс призначений виключнодля застосування до ока.

1
2
Спосіб застосування

• 1. Підготувати трубку препарату Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку.
• 4. Тримати трубку кінчиком вниз, між великим і вказівним пальцями.
• 5. Відхилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька». У це місце необхідно ввести ролик мазі (малюнок 1).
• 6. Приблизити кінчик трубки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкайте кінчиком трубки ока, повіку, околиці ока або інші поверхні.Це може привести до інфекції мазі. Застосування інфікованої мазі може привести до небезпечних ускладнень і навіть до втрати зору.
• 8. Щоб викликати видалення ролика мазі препарату Тобрекс, легенько натисніть на трубку (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь в око,спробу необхідно повторити.
• 9. Після застосування препарату у вигляді мазі для очей, зняти палець, яким тримали нижню повіку. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Нежно закрити повіку на кілька секунд. Завдяки цьому менша кількість препарату проходить до всього організму.
• 10. У разі застосування мазі для обох очей необхідно повторити описане вище процедуру для введення мазі в друге око. Безпосередньо після використання препарату закрутити кришку на трубці.
• 11. У той самий час використовувати тільки одну трубку з препаратом.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози препарату Тобрекс

У разі передозування надмірну кількість препарату можна промити з ока теплою водою. Не слід очікувати появи побічних ефектів. Не слід додатково застосовувати мазь до ока. Наступну дозу необхідно застосувати у звичайний час.

Пропуск застосування препарату Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Тобрекс, повинен продовжити лікування, застосовуючи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо до застосування наступної дози препарату залишилося мало часу, необхідно пропустити дозу, про яку забули, і продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозуз метою компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, необхідно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних із застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта з'являються алергічні реакції, у тому числі висип, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або з'являються інші важливі
побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоний колір ока.
Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1000)
Очні симптоми: стан запалення поверхні ока, ушкодження рогівки, порушення зору, нечіткий зір, червоний колір повік, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене вироблення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив'янка, стан запалення шкіри, зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік.
Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема), висип.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: pharmacovigilance@moz.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тобрекс

Щоб запобігти інфекції мазі трубку необхідно викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, необхідно написати дату відкриття трубки.
Дата першого відкриття: …………….
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не зберігати в холодильнику.
Трубку необхідно зберігати щільно закритою.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Тобрекс

• Активною речовиною препарату є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші компоненти: хлорбутанол, рідка парафін (мінеральна олія), біла вазелін.

Як виглядає препарат Тобрекс і що містить пакування

1 трубка, що містить 3,5 г мазі, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Новартіс Фарма", вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022

Виробник:

Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Нюрнберг, Німеччина
Alcon - Couvreur NV, Rijksweg 14, 2870 Пурс, Бельгія
Siegfried El Masnou, S.A., Camil Fabra, 58, El Masnou 08320, Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "ІнФарм", вул. Стрімкова, 28/11, м. Київ, 03138

Перепаковано в:

ТОВ "ІнФарм Сервіс", вул. Хелемжинська, 249, м. Київ, 04548
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:135/14

Дата затвердження інструкції: 26.02.2024

[Інформація про захищену торговельну марку]