Тобрекс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю упаковку. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Тобрекс, 3 мг/г, мазь для очей

Тобраміцин

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого він призначений
• 2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке лікарський засіб Тобрекс і для чого він призначений

Лікарський засіб Тобрекс є антибіотиком, який діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Лікарський засіб Тобрекс призначений для лікування зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих і дітей віком від 1 року і старших, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Важливі дані перед застосуванням лікарського засобу Тобрекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Тобрекс:

• - якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Остережності та попередження

Перш ніж почати застосування лікарського засобу Тобрекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо після застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникли алергічні реакції, слід припинити застосування лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного кольору шкіри до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути при застосуванні інших місцевих або загальних антибіотиків з цієї самої групи (аміноглікозиди).
• якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час застосування лікарського засобу Тобрекс, мазь для очей, слід звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має або підозрюється у нього міастенія або хвороба Паркінсона, слід порадитися з лікарем. Антибіотики з цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість.
• якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів захворювання, слід звернутися до лікаря. Якщо пацієнт застосовує лікарський засіб Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути у нього підвищена чутливість до інфекцій ока.
• якщо під час застосування лікарського засобу Тобрекс у пацієнта виникне упорний виразковий процес рогівки, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока.
• мазі для очейможуть затримувати загоєння рогівки.

Лікарський засіб Тобрекс та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних лікарських засобів. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід порадитися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Тобрекс може бути застосований під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Застосування лікарського засобу Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми чи лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Лікарський засіб Тобрекс не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.
Певний час після застосування лікарського засобу Тобрекс зір може бути нечітким. Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами до тих пір, поки цей симптом не пройде.
Під час лікування запалення ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати лікарський засіб Тобрекс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
При захворюваннях легкого або середнього ступеня тяжкостізастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) двічі або тричі на добу.
При важких випадкахзастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім двічі-тричі на добу, до загоєння інфекції.
Лікарський засіб Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати перед сном, у поєднанні з застосуванням лікарського засобу Тобрекс, краплі для очей, розчин у денний час.
Зазвичай лікарський засіб застосовують від 7 до 10 днів. Лікарський засіб слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар.

Застосування у дітей

Лікарський засіб Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у тих самих дозах, що і у дорослих. Безпека і ефективність застосування лікарського засобу у дітей віком менше 1 року не встановлені.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку лікарський засіб застосовують у такій самій дозі, як і у дорослих.

Застосування у осіб з порушеннями функції печінки або нирок

Безпека і ефективність застосування лікарського засобу Тобрекс у осіб з порушеннями функції печінки і нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Лікарський засіб Тобрекс призначений виключнодля застосування до ока.

Спосіб застосування

• 1. Підготувати тюбик лікарського засобу Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку.
• 4. Тримати тюбик кінчиком вниз, між великим і вказівним пальцями.
• 5. Відхилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька». У це місце слід ввести ролик мазі (малюнок 1).
• 6. Приблизити кінчик тюбика до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкайтеся кінчиком тюбика ока, повіки, околиці ока чи інших поверхонь.Це може привести до інфекції мазі. Застосування інфікованої мазі може привести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Щоб викликати видалення ролика мазі лікарського засобу Тобрекс, легенько натисніть на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазь до ока,спробу слід повторити.
• 9. Після застосування лікарського засобу у вигляді мазі для очей, зніміть палець, яким тримали нижню повіку. Кілька разів відкрийте і закрийте око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Нежно закрийте повіку на кілька секунд. Завдяки цьому менша кількість лікарського засобу проникає в весь організм.
• 10. У разі застосування мазі для обох очей слід повторити описану вище процедуру для введення мазі до другого ока. Безпосередньо після використання лікарського засобу закрутите кришку на тюбiku.
• 11. У цей самий час використовувати лише одну тюбик з лікарським засобом.

Застосування більшої, ніж рекомендованої, дози лікарського засобу Тобрекс

У разі передозування надлишок лікарського засобу можна промити з ока теплою водою. Не слід очікувати виникнення небажаних дій. Не слід додатково вводити мазь до ока. Наступну дозу слід вводити у звичайний час.

Пропуск застосування лікарського засобу Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати лікарський засіб Тобрекс, слід продовжувати лікування, вводячи наступну дозу лікарського засобу згідно з схемою дозування. Якщо до введення наступної дози лікарського засобу залишилося небагато часу, слід пропустити дозу, про яку забули, і продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозуз метою компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних лікарських засобів. Мазі для очей слід застосовувати в кінці.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникли алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникли інші важкі небажані дії, слід припинити застосування лікарського засобу Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування лікарського засобу Тобрекс спостерігалися наступні небажані дії:
Часті небажані дії (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоний колір ока.
Нечасті небажані дії (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1 000)
Очні симптоми: стан запалення поверхні ока, пошкодження рогівки, порушення зору, нечітке зір, червоний колір повік, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене вироблення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив'янка, стан запалення шкіри, зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік.
Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема), висип.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Допомогою повідомлення про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Тобрекс

Щоб запобігти інфекції мазі тюбик слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, слід написати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить лікарський засіб Тобрекс

• Активною речовиною лікарського засобу є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші складники: хлоробутанол, рідка парафін (мінеральна олія), біла вазелін.

Як виглядає лікарський засіб Тобрекс і що містить упаковка

1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, розміщений у паперовому пучку.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Україні:

Новартіс Фарма С. А.
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Україна

Виробник:

Новартіс Фарма С. А.
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Україна
Алкон-Куврер Н. В.
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Україна
Зігфрід Ель Масну, С. А.
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Україна
Новартіс Фарма ГмбХ
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Україна

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о. о.
вул. Святого Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о. о.
вул. Святого Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Львів
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01 Дата затвердження інструкції: 05.04.2023 р.

Номер дозволу на паралельний імпорт: 67/23

[Інформація про захищену торговельну марку]