Тобрекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Тобрекс

3 мг/г, мазь для очей

Тобраміцин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тобрекс і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тобрекс
• 3. Як застосовувати препарат Тобрекс
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Тобрекс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Тобрекс і для чого його застосовують

Препарат Тобрекс є антибіотиком, який діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Препарат Тобрекс призначено для застосування у лікуванні зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих і дітей віком від 1 року і старших, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тобрекс

Коли не застосовувати препарат Тобрекс:

• Якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тобрекс необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо після застосування препарату Тобрекс у пацієнта з'являються алергічні реакції, необхідно припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного кольору шкіри до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути у разі застосування інших місцевих або загальних антибіотиків цієї самої групи (аміноглікозиди);
• Якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час застосування препарату Тобрекс, мазь для очей необхідно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт має або існує підозра на міастенію або хворобу Паркінсона, повинен порадитися з лікарем. Антибіотики цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість;
• Якщо у пацієнта відбувається загострення або рецидив симптомів хвороби, необхідно звернутися до лікаря. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути у нього підвищена чутливість до інфекцій ока;
• Якщо під час застосування препарату Тобрекс у пацієнта відбувається упорczyве ураження рогівки, повинен якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути симптомом грибкової інфекції ока;
• Мазі для очейможуть затримувати загоювання рогівки.

Препарат Тобрекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом ,а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, необхідно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Тобрекс може бути застосовано під час вагітності тільки у разі абсолютної необхідності.
Годування грудьми
Застосування препарату Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми чи лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Тобрекс не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботи з машинами.
Певний час після застосування препарату Тобрекс зір може бути нечітким.
Не слід водити транспортні засоби чи працювати з машинами до тих пір, поки цей симптом не зникне.
Під час лікування запалення ока не рекомендується носити контактні лінзи.

3. Як застосовувати препарат Тобрекс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У хворобах легкого або середнього ступенязастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) двічі або тричі на добу.
У важких випадкахзастосовують невелику кількість (ролик близько 1,5 см) мазі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожні три-чотири години протягом перших двох днів, а потім двічі-тричі на добу, до зникнення інфекції.
Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати перед сном, у поєднанні з застосуванням препарату Тобрекс, краплі для очей, розчин у денний час.
Зазвичай препарат застосовують протягом 7-10 днів. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар.

Застосування у дітей

Препарат Тобрекс, мазь для очей, можна застосовувати у дітей віком від 1 року і старших у таких самих дозах, як у дорослих. Безпеку та ефективність застосування препарату у дітей віком менше 1 року не встановлено, і немає даних про таке застосування.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку препарат застосовують у такій самій дозі, як у дорослих.

Застосування у осіб з порушеннями функції печінки або нирок

Безпека та ефективність застосування препарату Тобрекс у осіб з порушеннями функції печінки та нирок не встановлено.
Спосіб застосування
Препарат Тобрекс призначено виключнодля застосування до ока.

1
2
Спосіб застосування

• 1. Підготувати тюбик препарату Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку.
• 4. Тримати тюбик наконечником вниз, між великим і вказівним пальцями.
• 5. Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька». У це місце необхідно ввести ролик мазі (малюнок 1).
• 6. Приблизити наконечник тюбика до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкатися наконечником тюбика ока, повіки, околиці ока або інші поверхні.Це може привести до інфекції мазі. Застосування інфікованої мазі може привести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Щоб викликати видалення ролика мазі препарату Тобрекс, легенько натиснути на тюбик (малюнок 2). Якщо не вдалося ввести мазі в око,спробу необхідно повторити.
• 9. Після застосування препарату у вигляді мазі для очей, зняти палець, яким тримали нижню повіку. Кілька разів відкрити і закрити око, щоб мазь покрила всю його поверхню. Негайно закрити повіку на кілька секунд. Завдяки цьому менша кількість препарату потрапляє в весь організм.
• 10. У разі застосування мазі для обох очей необхідно повторити описане вище процедуру для введення мазі в друге око. Безпосередньо після використання препарату закрутити кришку на тюбiku.
• 11. У цей самий час використовувати тільки одну тюбик з препаратом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тобрекс

У разі передозування надмірну кількість препарату можна промити з ока теплою водою.
Не слід очікувати появи неприємних симптомів. Не слід додатково вводити мазі в око. Наступну дозу необхідно вводити у звичайний час.

Пропуск застосування препарату Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Тобрекс, повинен продовжити лікування, вводячи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо до введення наступної дози препарату залишилося небагато часу, необхідно пропустити дозу, про яку забули, і продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозуз метою компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші краплі або мазі для очей, необхідно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуваннями наступних препаратів. Мазі для очей необхідно застосовувати в кінці.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо у пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, губ, язика та/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або з'являються інші важкі
неприємні дії, необхідно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс спостерігалися наступні неприємні дії:
Часті неприємні дії (могуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоний колір ока.
Недостатньо часті неприємні дії (могуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1000)
Очні симптоми: стан запалення поверхні ока, ушкодження рогівки, порушення зору, нечіткий зір, червоний колір повік, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене вироблення сліз.
Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив'янка, стан запалення шкіри, зменшений ріст вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік.
Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, поліформна еритема), висип.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел.: +380 44 253 59 07, факс: +380 44 253 59 08, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Завдяки повідомленню про неприємні дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тобрекс

Щоб запобігти інфекції мазі тюбик необхідно викинути через 4 тижні після першого відкриття.
У місці, позначеному нижче, необхідно написати дату відкриття тюбика.
Дата першого відкриття: …………….
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Тобрекс

• Активною речовиною препарату є тобраміцин 3 мг/г.
• Інші компоненти: хлорбутанол, рідка парафін, біла вазелін.

Як виглядає препарат Тобрекс і що містить пакування

1 тюбик, що містить 3,5 г мазі, розміщений в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Бельгії, країні експорту:

Novartis Pharma NV
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Бельгія

Виробник:

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Іспанія
Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
2870 Puurs
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту:BE125115

Номер дозволу на паралельний імпорт: 330/22 Дата затвердження інструкції: 05.09.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]