Тобрекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Тобрекс

3 мг/мл, очні краплі, розчин

Тобраміцин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Тобрекс
• 3. Як використовувати препарат Тобрекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тобрекс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він використовується

Препарат Тобрекс є антибіотиком, який діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око. Препарат Тобрекс призначений для лікування зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих і дітей віком від 1 року і старших, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Тобрекс

Коли не використовувати препарат Тобрекс:

• Якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Тобрекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо після використання препарату Тобрекс у пацієнта з'являються алергічні реакції, потрібно припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4). Симптоми гіперчутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного висипу на шкірі до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути при застосуванні інших місцевих або загальних антибіотиків з цієї самої групи (аміноглікозиди).
• Якщо пацієнт використовує іншу антибіотикотерапію під час використання препарату Тобрекс, потрібно звернутися до лікаря.
• Якщо пацієнт має або підозрюється у нього міастенія або хвороба Паркінсона, потрібно порадитися з лікарем. Антибіотики з цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість.
• Якщо у пацієнта з'являються симптоми захворювання, потрібно звернутися до лікаря. Якщо пацієнт використовує препарат Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути підвищена чутливість до інфекцій ока.
• Якщо під час використання препарату Тобрекс у пацієнта з'являється упорне виразковий процес на рогівці, потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока.

Препарат Тобрекс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Якщо пацієнт використовує одночасно інші очні краплі або мазі, потрібно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між введеннями наступних препаратів. Очні мазі потрібно використовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, потрібно порадитися з лікарем перед використанням цього препарату. Вагітність Препарат Тобрекс можна використовувати під час вагітності лише у випадках, коли це абсолютно необхідно. Годування грудьми Використання препарату Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми. Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми чи лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Препарат Тобрекс, очні краплі, не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і використання машин. Через певний час після введення препарату Тобрекс, очних крапель, зір може бути нечітким. Не варто водити транспортні засоби чи використовувати машини до тих пір, поки цей симптом не пройде.

Препарат Тобрекс, очні краплі, містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі (0,1 мг/мл). Бензалконій хлорид може бути абсорбований м'якими контактними лінзами і змінювати їх забарвлення. потрібно видалити контактні лінзи перед закрапленням і зачекати не менше 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення ока, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо після застосування препарату Тобрекс з'являються ненормальні відчуття в області ока, колючість або біль в оці, потрібно звернутися до лікаря.

3. Як використовувати препарат Тобрекс

Цей препарат потрібно завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. У випадках захворювання легкого або середнього ступеняпотрібно використовувати одну чи дві краплі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожні чотири години. У важких випадкахпотрібно використовувати одну чи дві краплі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожну годину, до досягнення поліпшення. Потім потрібно використовувати препарат все рідше до закінчення його застосування. Зазвичай препарат потрібно використовувати від 7 до 10 днів. Препарат потрібно використовувати так довго, як рекомендував лікар. Після введення препарату рекомендується делікатно закрити повіку і стиснути куток ока в області носа. Це допоможе зменшити абсорбцію лікарських засобів, що вводяться у вигляді очних крапель, і їх системну дію.

Застосування у дітей

Препарат Тобрекс, очні краплі, можна використовувати у дітей віком від 1 року і старших у такому самому дозуванні, як у дорослих. Максимальна кількість крапель, яку можна вводити за добу, становить 14 крапель для дітей віком від 1 до 2 років і 46 крапель для дітей віком від 2 до 12 років.У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей віком нижче 1 року не встановлені, і немає даних про таке застосування.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку потрібно використовувати таку саму дозу, як у дорослих.

Застосування у осіб із порушеннями функції печінки або нирок

Безпека і ефективність застосування препарату Тобрекс у осіб із порушеннями функції печінки та нирок не встановлені. Спосіб застосування Препарат Тобрекс призначений виключнодля закраплення в очі.

Спосіб застосування

• 1. Підготувати пляшку з препаратом Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузATO, потрібно видалити його перед застосуванням препарату.
• 4. Взяти пляшку в руку і спрямувати її догори дном, тримаючи великим і середнім пальцями (малюнок 1).
• 5. Наклонити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька»; туди повинна потрапити крапля (малюнок 2).
• 6. Приблизити кінчик пляшки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкайтеся закрапляча ока, повіки, області ока або інших поверхонь.Це може привести до інфекції крапель. Застосування інфікованих крапель може привести до небезпечних ускладнень та навіть до втрати зору.
• 8. Щоб викликати виділення однієї краплі препарату Тобрекс, потрібно легенько стиснути дно пляшки (малюнок 3). Якщо крапля не потрапляє в око, потрібно повторити спробу закраплення.
• 9. Після закраплення препарату Тобрекс делікатно закрити око і стиснути куток ока в області носа (малюнок 4). Це допоможе запобігти проникненню препарату в весь організм.
• 10. У разі застосування крапель для обох очей потрібно повторити описане вище процедуру для закраплення другого ока.
• 11. Безпосередньо після використання препарату закрутити пляшку.
• 12. У цей самий час використовувати тільки одну пляшку.

Застосування більшої кількості препарату Тобрекс, ніж рекомендовано

У разі передозування надмірну кількість препарату можна промити з ока теплою водою. Не варто очікувати появи побічних ефектів. Не варто додатково закрапляти око. Наступну дозу потрібно вводити у звичайний час.

Пропуск застосування препарату Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Тобрекс, очні краплі, потрібно продовжувати лікування, вводячи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо до введення наступної дози препарату залишилося мало часу, потрібно пропустити дозу, про яку забули, і продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не варто застосовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт застосовує одночасно інші очні краплі або мазі, потрібно зберігати інтервал не менше 5 хвилин між введеннями наступних препаратів. Очні мазі потрібно застосовувати в кінці.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо в пацієнта з'являються алергічні реакції, включаючи висипку, набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або з'являються інші важкі побічні ефекти, потрібно припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.Під час застосування препарату Тобрекс, очних крапель, були спостережені наступні побічні ефекти. Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоність ока. Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1 000)Очні симптоми: стан запалення поверхні ока, пошкодження рогівки, порушення зору, нечітке зір, червоність повік, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене вироблення сліз. Загальні симптоми: алергія (гіперчутливість), головний біль, кропив'янка, стан запалення шкіри, зменшення росту вій або втата вій, втата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри. Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік. Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), висипка.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 17, м. Київ, 01135, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adrs@dlr.gov.ua](mailto:adrs@dlr.gov.ua). Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тобрекс

Щоб запобігти інфекціям, крапель не варто застосовувати після закінчення 4 тижнів від першого відкриття пляшки.У місці, позначеному нижче, потрібно вказати дату відкриття пляшки. Дата першого відкриття: ……………. Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати пляшку щільно закритою. Не варто застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не варто викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Тобрекс

• Активною речовиною препарату є тобраміцин 3 мг/мл.
• Інші компоненти: борна кислота, безводний сульфат натрію, хлорид натрію, тилоксапол, бензалконій хлорид, очищена вода. До препарату додаються мінімальні кількості гідроксиду натрію і (або) сульфатної кислоти (для встановлення відповідного pH).

Як виглядає препарат Тобрекс і що містить пакування

1 пляшка з поліетилену (LDPE) об'ємом 5 мл, з закраплячем та кришкою з поліпропілену (PP), розміщена в паперовій коробці. Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Новартіс Фарма"

Виробник:

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Барселона, Іспанія S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14 B-2870 Пурс, Бельгія Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58 El Masnou, 08320 Барселона, Іспанія Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Нюрнберг, Німеччина

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма" вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111 91-222 Лодзь

Номер дозволу на паралельний імпорт: 68/23 Дата затвердження інструкції: 05.04.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]