Тобрекс

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Тобрекс

3 мг/мл, очні краплі, розчин

Тобраміцин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тобрекс
• 3. Як застосовувати препарат Тобрекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тобрекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Тобрекс і для чого він призначений

Препарат Тобрекс є антибіотиком, який діє на багато видів мікроорганізмів, які можуть інфікувати око.
Препарат Тобрекс призначений для лікування зовнішніх інфекцій ока та його околиць у дорослих і дітей віком від 1 року і старших, викликаних бактеріями, чутливими до його активної речовини - тобраміцину.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Тобрекс

Коли не застосовувати препарат Тобрекс:

• Якщо пацієнт має алергіюна тобраміцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Тобрекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо після застосування препарату Тобрекс у пацієнта виникнуть алергічні реакції, слід припинити застосування препарату і негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 4). Симптоми підвищеної чутливості можуть мати різну інтенсивність: від місцевого свербіння або червоного висипу на шкірі до важких алергічних реакцій (анafilактична реакція) або важких шкірних реакцій. Такі алергічні реакції можуть виникнути при застосуванні інших місцевих або загальних антибіотиків з тієї самої групи (аміноглікозиди).
• Якщо пацієнт застосовує іншу антибіотикотерапію під час застосування препарату Тобрекс, слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо пацієнт має або підозрюється у нього міастенія або хвороба Паркінсона, слід проконсультуватися з лікарем. Антибіотики з цієї групи можуть посилювати м'язову слабкість.
• Якщо у пацієнта виникне загострення або рецидив симптомів хвороби, слід проконсультуватися з лікарем. Якщо пацієнт застосовує препарат Тобрекс протягом тривалого періоду, може виникнути у нього підвищена чутливість до інфекцій ока.
• Якщо під час застосування препарату Тобрекс у пацієнта виникне упорчий виразковий процес на рогівці, слід якнайшвидше проконсультуватися з лікарем, оскільки це може бути ознакою грибкової інфекції ока.

Препарат Тобрекс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші очні краплі або мазі, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням наступних препаратів. Очні мазі слід застосовувати в кінці.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Тобрекс може бути застосований під час вагітності тільки у випадках, коли це абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Застосування препарату Тобрекс не рекомендується під час годування грудьми.
Лікар прийме рішення про продовження або припинення годування грудьми або лікування, враховуючи користь для дитини від годування грудьми та користь для матері від лікування.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Препарат Тобрекс, очні краплі, не мають суттєвого впливу або мають незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і використання машин.
Певний час після застосування препарату Тобрекс, очні краплі, зір може бути нечітким. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини до тих пір, поки цей симптом не зникне.

Препарат Тобрекс, очні краплі, містить бензалконій хлорид

Препарат містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі (0,1 мг/мл).
Бензалконій хлорид може бути поглинутим м'якими контактними лінзами і змінити їх забарвлення. Слід видалити контактні лінзи перед закрапленням і чекати не менше 15 хвилин перед повторним застосуванням. Бензалконій хлорид також може викликати подразнення очей, особливо у осіб з синдромом сухого ока або порушеннями, пов'язаними з рогівкою (прозорою оболонкою на передній частині ока). Якщо виникнуть bấtальні відчуття в області ока, колючість або біль в оці після застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Тобрекс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У випадках захворювання легкого або середнього ступеня тяжкостізастосовують одну-дві краплі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожні чотири години.
У важких випадкахзастосовують одну-дві краплі до кон'юнктивального мішка (мішків) інфікованого ока (очей) кожну годину, до досягнення поліпшення. Потім слід застосовувати препарат все рідше до закінчення його застосування.
Зазвичай препарат застосовують від 7 до 10 днів. Препарат слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар.
Після закраплення препарату рекомендується делікатно закрити повіку і стиснути куток ока в області носа.
Це дозволяє зменшити всмоктування лікарських засобів, що застосовуються у вигляді очних крапель, і їх загальне вплив на організм.

Застосування у дітей

Препарат Тобрекс, очні краплі, може бути застосований у дітей віком від 1 року і старших у такому самому дозуванні, як і у дорослих. Максимальна кількість крапель, яку можна застосувати за добу, становить 14
крапель для дітей віком від 1 до 2 років і 46 крапель для дітей віком від 2 до 12 років.У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей віком нижче 1 року не встановлені, і немає даних про таке застосування.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку застосовують таку саму дозу, як і у дорослих.

Застосування у осіб з порушеннями функції печінки або нирок

Безпека і ефективність застосування препарату Тобрекс у осіб з порушеннями функції печінки і нирок не встановлені.
Спосіб застосування
Препарат Тобрекс призначений виключнодля закраплення в очі.

Спосіб застосування

• 1. Підготувати пляшку з препаратом Тобрекс і дзеркало.
• 2. Вимити руки.
• 3. Відкрутити кришку. Якщо після зняття кришки захисний кільце полузATO, слід викинути його перед застосуванням препарату.
• 4. Взяти пляшку в руку і спрямувати її догори дном, тримаючи великим і середнім пальцями (малюнок 1).
• 5. Відхилити голову назад. Чистим пальцем відтягнути повіку вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворився «кишенька»; туди має потрапити крапля (малюнок 2).
• 6. Приблизити кінчик пляшки до ока. Для полегшення можна використовувати дзеркало.
• 7. Не торкайтеся закрапляча ока, повіки, області ока або інших поверхонь.Це може привести до інфекції крапель. Застосування інфікованих крапель може привести до небезпечних ускладнень і навіть до втрати зору.
• 8. Щоб викликати виділення однієї краплі препарату Тобрекс, слід легенько стиснути дно пляшки (малюнок 3). Якщо крапля не потрапила в око, спробу закраплення слід повторити.
• 9. Після закраплення препарату Тобрекс делікатно закрити око і стиснути куток ока в області носа (малюнок 4). Це допоможе запобігти проникненню препарату в весь організм.
• 10. У разі застосування крапель для обох очей слід повторити описане вище дій для закраплення другого ока.
• 11. Безпосередньо після застосування препарату закрутити пляшку.
• 12. У цей самий час використовувати тільки одну пляшку.

Застосування більшої кількості препарату Тобрекс, ніж рекомендовано

У разі передозування надлишок препарату можна промити з ока теплою водою.
Не слід очікувати виникнення побічних ефектів. Не слід додатково закраплювати око.
Наступну дозу слід закраплювати в звичайний час.

Пропуск застосування препарату Тобрекс

Якщо пацієнт забув застосувати препарат Тобрекс, очні краплі, слід продовжувати лікування, застосовуючи наступну дозу препарату згідно з схемою дозування. Якщо до застосування наступної дози препарату залишилося мало часу, слід пропустити дозу, про яку забули, і продовжувати лікування згідно з рекомендованою схемою дозування. Не слід застосовувати подвійну дозудля компенсації пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує одночасно інші очні краплі або мазі, слід зберігати інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням наступних препаратів. Очні мазі слід застосовувати в кінці.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть алергічні реакції, включаючи висипку, набряк обличчя, губ, язика і/або
горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням, або виникнуть інші важливі
побічні ефекти, слід припинити застосування препарату Тобрекс і негайно звернутися до лікаря або відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Під час застосування препарату Тобрекс, очних крапель, спостерігалися наступні побічні ефекти.
Часті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 100)
Очні симптоми: відчуття дискомфорту в оці, червоність ока.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у 1 до 10 пацієнтів на 1 000)
Очні симптоми: стан запалення поверхні ока, ушкодження рогівки, порушення зору, нечітке зір, червоність повік, набряк ока і повік, біль в оці, сухість ока, виділення з ока, свербіння ока, підвищене вироблення сльоз.
Загальні симптоми: алергія (чутливість), головний біль, кропив'янка, стан запалення шкіри, зменшення росту вій або втрата вій, втрата пігментації шкіри, свербіння та сухість шкіри.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)
Очні симптоми: алергія ока, подразнення ока, свербіння повік.
Загальні симптоми: важкі алергічні реакції, важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема), висипка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.

Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тобрекс

Щоб запобігти інфекціям, краплі не слід застосовувати після закінчення 28 днів з моменту першого відкриття
пляшки.У місці, позначеному нижче, слід написати дату відкриття пляшки.
Дата першого відкриття: …………….
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати пляшку щільно закритою.
Не слід застосовувати препарат Тобрекс після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Тобрекс

• Активною речовиною є тобраміцин 3 мг/мл.
• Допоміжними речовинами є: борна кислота, сульфат натрію, хлорид натрію, тилоксапол, бензалконій хлорид, очищена вода. До препарату додаються мінімальні кількості гідроксиду натрію і (або) сульфатної кислоти (для встановлення відповідного pH).

Як виглядає препарат Тобрекс і що містить упаковка

1 прозора або біла пляшка типу DROPTAINER з поліетилену (LDPE) об'ємом 5 мл з закраплячем і кришкою, розміщена в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Новартіс Фарма", вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, Україна

Виробник:

Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, 2870 Puurs, Бельгія
Alcon Cusí S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Барселона, Іспанія
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91-222 Лодзь, Польща

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91-222 Лодзь, Польща
Номер дозволу в Україні: УА/0447/01
Дата затвердження інструкції: 12.09.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]