Тлен медични спремжони Сіад

ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТОК: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Медичний тлен під тиском SIAD, 99,5% об/об, медичний тлен під тиском

Оксиген

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інформаційного листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цей інформаційний листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому інформаційному листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформаційного листка

• 1. Що таке Медичний тлен під тиском SIAD і для чого його використовують
• 2. Відомості, які необхідно знати перед використанням Медичного тлenu під тиском SIAD
• 3. Як застосовувати Медичний тлен під тиском SIAD
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Медичний тлен під тиском SIAD
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Медичний тлен під тиском SIAD і для чого його використовують

Медичний тлен під тиском SIAD містить не менше 99,5% об'ємної частки тлenu (Оксиген).
Медичний тлен під тиском SIAD використовується як додаткове джерело тлenu при лікуванні
таких станів:
Як частина наркозу (загального знеболювання) і інтенсивної терапії, наприклад:

• догляду перед і після операції,
• лікування раптових зупинок серця і дихання при травмах або після прийому ліків,
• реанімації пацієнтів у критичному стані, коли порушено кровообіг,
• реанімації новонароджених.

У багатьох випадках при лікуванні гіпоксії, наприклад:

• важких хвороб серця і легенів,
• шоку, сильного кровотечі,
• закупорки судин серця,
• отруєння вугільним моноксидом,
• високої температури (40-41°C).

2. Відомості, які необхідно знати перед використанням Медичного тлenu під тиском SIAD

Медичний тлен призначений лише працівником медичної служби.
Необхідно переконатися, що ця особа знає про будь-які хвороби та стан здоров'я, які
пацієнт може мати.

Попередження та заходи обережності:

• у недоношених дітей та осіб похилого віку, хворих на хронічне бронхіт (бронхіт), коли необхідно контролювати швидкість потоку медичного тлenu.
• у випадку, коли медичний тлен застосовувався в камері підвищеного тиску (гіпербаричній) з робочим тиском понад 3 бари, доза повинна бути обмежена до 3 годин.

Медичний тлен під тиском SIAD та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає
або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Фармакокінетична дія медичного тлenu під тиском модифікується змінами
часткового тиску вуглекислого газу в крові, але без суттєвого клінічного значення. Велика
концентрація тлenu може погіршити пошкодження легенів токсичними факторами, такими як блеоміцин,
нітрофурантойн. Тлен у великій концентрації також може вступати в реакції, наприклад, з NO, в яких утворюються
NO та інші оксиди азоту (NO ).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Жінки під час вагітності або годування грудьми також можуть застосовувати медичний тлен.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування медичного тлenu не обмежує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі потреби постійного застосування тлenu, здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
машини повинна бути підтверджена лікарем.

3. Як застосовувати Медичний тлен під тиском SIAD

У лікарні або клініці медичний тлен під тиском вводиться працівником медичної служби після
переконання, що лікувальна доза медичного тлenu підходить для даного пацієнта і що
обладнання було правильно встановлено, щоб отримати необхідну кількість тлenu.
Для вдихання тлenu використовують маску або носовий катетер. Кінці катетера вводяться в
носові проходи, трубки розміщуються над вухами і регулюються під шиєю для зручності. Маска на лице
або носовий катетер підключається трубками до постаченого тленового набору.
Завжди необхідно використовувати медичний тлен під тиском у спосіб, представлений працівником медичної служби, і з встановленою відповідною швидкістю потоку. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з працівником медичної служби.

Під час тленової терапії НЕ КУРИТЬ ТАБАЧУ ani не перебувають поблизу відкритого вогню. Тлен спричинить значне збільшення інтенсивності полум'я.

Під час використання обладнання НІКОЛИ не слід використовувати креми для догляду за шкірою на основі олії.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Медичного тлenu під тиском SIAD

Якщо пацієнт слідує рекомендаціям працівника медичної служби, у більшості випадків малоймовірне передозування. У разі поганого самопочуття та виникнення сумнівів про те, що використовувалося занадто багато медичного тлenu, або у разі будь-яких питань щодо правильного використання медичного тлenu необхідно проконсультуватися з працівником медичної служби.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Медичний тлен під тиском SIAD може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у
кожного.
Винятково, після кількагодинного контакту з медичним тленом понад 3 барами можуть виникнути
такі побічні ефекти:
Дуже рідко (виникають у менше 1 особи на 10 000):

• у новонароджених, які піддаються високій концентрації тлenu, може виникнути пошкодження сітківки з можливим пізнішим відшаруванням сітківки та сліпотою,
• спазми м'язів, втрата свідомості,
• дезорієнтація,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем і труднощами з диханням,
• біль у порожнинах тіла,
• нудота.

Не дуже часто (виникають у менше 1 особи на 1000):

• болюче і неприємне відчуття тиску в вухах,
• воспалення плеври,
• відчуття нестачі повітря в легенях.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інформаційному листку, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl . Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Медичний тлен під тиском SIAD

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення
«Термін придатності». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Необхідно дотримуватися всіх рекомендацій щодо поводження з балонами з газом.
Балони з газом повинні зберігатися в добре провітрюваних приміщеннях, де вони захищені від дощу та прямого впливу сонячних променів. Балони з газом повинні захищатися від ударів, падінь, легкозаймистих речовин та нафтопродуктів (олії, мастила тощо),
вологи та джерел тепла або запалення. Зберігати при температурі від -30°C до +50°C.
Зберігати в приміщеннях, призначених для зберігання лікарських газів. Повні та порожні балони з газом повинні зберігатися окремо.
Транспортування балонів зі стисненим газом
Балони з газом повинні транспортуватися з використанням відповідного матеріалу, який буде
захищати їх від небезпечних ударів та падінь та утримувати їх у вертикальному положенні.
Балон з газом повинен бути добре закритий. Не слід повністю спорожняти балон для запобігання
забруднення або для ідентифікації газу в балоні. Необхідно зберігати в балоні залишковий тиск у
висоті 3 до 5 барів.
Необхідно утримувати балон та регулятор у чистоті та ніколи не використовувати жодних олій або мастила,
оскільки вони можуть спричинити самозапалення.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Медичний тлен під тиском SIAD

Активною речовиною лікарського засобу є тлен не менше 99,5% об.
Лікарський засіб не містить жодних інших допоміжних речовин.

Як виглядає Медичний тлен під тиском SIAD і що містить упаковка

Тлен є безбарвним і без запаху газом.
Об'єм газу в різних розмірах балонів, наповнених під тиском 200 барів:

Примітка:
+) Стандартний запірний вентиля є вентилем без запобіжного вентиля
Об'єм газу в різних розмірах балонів, наповнених під тиском 150 барів:

Примітка:
+) Стандартний запірний вентиля є вентилем без запобіжного вентиля

Колірне кодування балонів з газом:

Закруглена верхня частина балону білого кольору з двома чорними літерами "N" навпроти один одного, циліндрична частина балону білого кольору.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525

Виробник:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525

Інші джерела інформації:

Для отримання інформації про лікарський засіб Медичний тлен під тиском SIAD зверніться до:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Дата останньої актуалізації інформаційного листка:грудень 2021