РІДКИЙ МЕДИЧНИЙ КИСЕНЬ ВІВІСОЛ 99,5% ЛІКУВАЛЬНИЙ КРІОГЕННИЙ ГАЗ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Медичний рідкий кисень VIVISOL 99,5% об/об, криогенний медичний газ

Уважно прочитайте весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Медичний рідкий кисень VIVISOL і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний рідкий кисень VIVISOL
3. Як використовувати Медичний рідкий кисень VIVISOL
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного рідкого кисню VIVISOL
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний рідкий кисень VIVISOL і для чого він використовується

Медичний кисень містить кисень, який є необхідним для життя газом. Лікування киснем можна проводити під нормальним тиском і під підвищеним тиском.

Лікування киснем під нормальним тиском(лікування киснем нормобаричним)

Лікування киснем під нормальним тиском може бути використане для лікування:

• Низьких концентрацій кисню в крові або в окремих органахабо для профілактики таких станів
• Кластерної головної болі(специфічної головної болі, яка викликає короткочасні, але дуже сильні напади на одному боці голови)

Лікування киснем під підвищеним тиском(лікування киснем гіпербаричним)

Лікування киснем під підвищеним тиском повинно проводитися тільки кваліфікованими медичними працівниками, щоб уникнути ризику травм через сильні коливання тиску. Лікування киснем під підвищеним тиском може бути використане для:

• Лікування важкої інтоксикації вуглекислим газом(наприклад, коли пацієнт без свідомості)
• Емболії газу, викликаної різким зниженням атмосферного тиску (декомпресійна хвороба)
• Лікування закупоркив серці або в кровоносних судинах, викликаної газовими бульбашками (аероемболія)
• Лікування втрати кісткової тканинипісля радіотерапії

Для підтримуючого лікування в випадках некрозу тканинчерез інфіковані рани, викликаної газовиробниками бактеріями

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Медичний рідкий кисень VIVISOL

Не використовуйте Медичний рідкий кисень VIVISOL

Не слід використовувати кисень під тиском, вищим за атмосферний (гіпербаричну оксигенотерапію) у випадках не лікованого пневмотораксу або без дренажу. Пневмоторакс виникає через накопичення повітря в грудній порожнині між двома легеневими оболонками. Якщо ви раніше мали пневмоторакс, повідомте про це вашому лікареві.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Медичний рідкий кисень VIVISOL:

• Кисень може мати шкідливі ефекти при високих концентраціях.Це може викликати пошкодження легень (колапс альвеол (запалення легень), що перешкоджає надходженню кисню до крові.
• Якщо у вас є хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ) з наступним дефіцитом оксигенації крові, потік кисню буде меншим. Лікар призначить відповідний потік оксигенотерапії.
• Зверніть особливу увагу, коли оксигенотерапія проводиться новонародженим та передчасно народженим дітям.Причина полягає в тому, щоб мінімізувати ризик небажаних подій, таких як пошкодження очей. Повинно використовуватися мінімальна концентрація кисню, яка є ефективною для досягнення адекватної оксигенації.
• Зверніть особливу увагу, якщо ваші рівні діоксиду вуглецю в крові зросли,оскільки це нейтралізує ефект кисню.
• Якщо у вас є респіраторні проблеми, викликаної низьким рівнем кисню в крові, або якщо ви приймаєте потужні анальгетики, необхідно буде суворе спостереження за вашим лікарем.
• Якщо ви раніше мали легеневі травми, повідомте про це вашому лікареві.

Гіпербарична оксигенотерапія

Перед тим, як почати лікування киснем під підвищеним тиском, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• Психіатричні проблеми(тривога, психоз)
• Страх закритих просторів(клаустрофобія)
• Цукровий діабет(високі рівні глюкози в крові); через ризик гіпоглікемії необхідно вимірювати рівень цукру в крові між двома гіпербаричними терапіями
• Респіраторні розлади
• Якщо ви раніше мали пневмоторакс, який є накопиченням повітря в грудній порожнині між двома легеневими оболонками
• Серцеві проблеми
• Високий артеріальний тиск
• Очні проблеми
• Розлади вух, носа та горла

Діти

У передчасно народжених та новонароджених дітей оксигенотерапія може викликати пошкодження очей (ретинопатію недоношених). Лікар визначить відповідну концентрацію кисню, яка повинна бути призначена для забезпечення того, щоб ваша дитина отримувала правильне лікування.

Завжди, коли використовується кисень, необхідно враховувати підвищений ризик займання.

Використання Медичного рідкого кисню VIVISOL з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте або вам призначено блеоміцин (для лікування раку), аміодарон (для лікування серцевих захворювань), нітрофурантойн (для лікування інфекцій), повідомте про це вашому лікареві перед тим, як використовувати кисень, оскільки існує можливість того, що це може викликати токсичні ефекти на легенях.

Кисень може посилити пошкодження легень, викликане пестицидом Параquat. У разі отруєння Параquatом слід уникати призначення додаткового кисню, якщо це можливо.

Використання Медичного рідкого кисню VIVISOL з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкогольпід час використання цього лікарського засобу. Алкоголь може викликати респіраторну депресію.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

• Під час вагітності дозволено використовувати кисень під нормальним тиском (нормобаричну оксигенотерапію) тільки у разі необхідності.
• Не існує протипоказань для використання кисню під час лактації.

Лікування киснем під підвищеним тиском (гіпербаричною оксигенотерапією) під час вагітності або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні, повинно проводитися тільки у разі абсолютної необхідності. Повідомте про це вашому лікареві або спеціалісту.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Медичний кисень під нормальним тиском (нормобарична оксигенотерапія) не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Після проведення лікування киснем під підвищеним тиском (гіпербаричною оксигенотерапією) ви можете відчувати візуальні та слухові розлади, які можуть вплинути на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Медичний рідкий кисень VIVISOL

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ніколи не змінюйте концентрацію застосування вашого кисню або кисню вашої дитини.

Дозування

Лікування киснем під нормальним тиском(лікування киснем нормобаричним)

• Якщо концентрація кисню в крові або в окремих органах quá низька: Ваш лікар призначить період часу та кількість разів на добу, коли потрібно застосовувати медичний кисень, оскільки доза може варіюватися залежно від пацієнта. Метою завжди є використання мінімальної концентрації кисню, яка є ефективною. Однак, реальна концентрація кисню для інгаляції ніколи не повинна бути нижчою за 21% і може бути збільшена до 100%.
• Для лікування респіраторних проблемпри низьких рівнях кисню в крові (гіпоксії) або як стимулятор респірації(наприклад, при легеневих захворюваннях, таких як ХОХЛ):

Концентрація кисню повинна бути нижчою за 28% і іноді нижчою за 24%. Концентрації кисню для інгаляції у разі новонароджених дітей повинні бути нижчими за 40% і можуть бути збільшені до 100% тільки у виняткових випадках. Повинно використовуватися мінімальна концентрація кисню, яка є ефективною для досягнення адекватної оксигенації. Рекомендується уникати коливань у насиченні киснем.

• Для лікування кластерної головної болі:

100% кисню застосовується з потоком 7 літрів на хвилину протягом 15 хвилин через маску. Лікування повинно бути розпочато при появі перших симптомів.

Як використовувати лікування киснем під нормальним тиском

• Медичний кисень є газом для інгаляції, який застосовується з спеціальним обладнанням, таким як назальний катетер або маска. Надлишковий кисень виходить з організму під час видихання та змішується з атмосферним повітрям (що відомо як система "без реінспірації").
• Якщо ви не можете дихати самостійно, вам буде надано штучну респіраторну підтримку. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами реінспірації або рециркуляції, щоб повітря, видихане під час видихання, знову вдихалося (що відомо як система "реінспірації").
• Кисень також може бути застосований безпосередньо в кровотік шляхом так званого "оксигенатора" у випадках, таких як кардіохірургія з апаратом серцево-легеневої реанімації та інших ситуаціях, які вимагають екстракорпоральної циркуляції.

Як отримувати лікування киснем під підвищеним тиском

• Лікування киснем під підвищеним тискомповинно проводитися тільки кваліфікованими медичними працівниками, щоб уникнути ризику травм через сильні коливання тиску.
• Тривалість лікування киснем під підвищеним тиском залежить від вашого стану та може тривати від 45 до 300 хвилин за одну сесію. Лікування може складатися з однієї або двох сесій, але тривале лікування може тривати до 30 сесій або більше та проводитися з кількома сесіями на добу у разі необхідності.
• Лікування киснем проводиться у спеціальній пресурній камері.
• Лікування киснем під підвищеним тиском також може бути проведено через маску, яка ідеально підходить до обличчя, та капюшон, який покриває голову, або через трубку, встановлену в рот.

Якщо ви використовуєте більше Медичного рідкого кисню VIVISOL, ніж потрібно

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість вдиханого кисню.

Токсичні ефекти кисню можуть варіюватися залежно від тиску вдиханого кисню та тривалості експозиції. При низькому тиску(від 0,5 до 2,0 бар) більш імовірно, що токсичні ефекти виникнуть у легенях (легеневій зоні), ніж у мозку та спинному мозку (центральній нервовій системі). При підвищеному тискувідбувається протилежне.

Ефекти у легенях (легеневій зоні) включають труднощі з диханням, кашель та біль у грудній клітці.

Ефекти у мозку та спинному мозку (центральній нервовій системі) включають тинітус, порушення слуху та зору, нудоту, головокружіння, тривогу та збентеження, м'язові спазми, локалізовані (біля очей, рота та лоба), втрату свідомості та конвульсії (епілептичні напади).

Очні ефекти включають розмитість зору та зниження периферійного зору ("тунельне зір").

У разі отруєння киснем через гіпероксію терапія киснем повинна бути зменшена або, якщо це можливо, припинена та розпочато лікування симптомів.

Якщо ви забули використовувати Медичний рідкий кисень VIVISOL

Використовуйте кисень так, як описано в розділі дозування опису. Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози. Це пов'язано з тим, що медичний кисень може бути шкідливим при високих концентраціях.

Якщо ви припинили лікування Медичним рідким киснем VIVISOL

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом з власної ініціативи. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Захищальні заходи щодо використання медичного кисню

Кисень є окиснювальним продуктом і сприяє згорянню. Не повинно бути відкритого вогню чи полум'я (наприклад, пілотних вогнів, вогнів, печей, газових камінів, іскр, свічок тощо) у кімнатах, де використовується медичний кисень, оскільки це збільшує ризик пожежі.

Обробляйте балон з киснем з обережністю. Забезпечте, щоб балон з газом не піддавався падінню чи був підданий ударам.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

При нормобаричному лікуванні: У новонароджених дітей, які були піддані впливу високих концентрацій кисню, можуть виникнути пошкодження очей, які можуть викликати порушення зору.

При гіпербаричному лікуванні: біль у вусі, міопія, баротравматизми (пошкодження, викликане зміною тиску).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: Конвульсії

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

При нормобаричному лікуванні: колапс легень (атеектазія).

При гіпербаричному лікуванні: Перфорція барабанної перетинки

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

При гіпербаричному лікуванні: задихання, низькі рівні цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

При нормобаричному лікуванні: токсичність легень, погіршення надмірної кількості діоксиду вуглецю в крові (гіперкапнія), сухість слизових оболонок, місцеве подразнення та запалення слизових оболонок.

При гіпербаричному лікуванні: труднощі з диханням, м'язові спазми, головокружіння, порушення слуху, отит серозний гострий, шум або звук у вухах (тинітус), нудота, порушення поведінки, зниження периферійного зору, зміни зору, опACITY кришталика (катаракта).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медичного рідкого кисню VIVISOL

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте медичний кисень після закінчення терміну придатності, вказаного на балоні з газом/упаковці/резервуарі, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Медичний рідкий кисень

Зберігайте балон/резервуар у добре провітрюваній зоні з температурним діапазоном від -20 °C до +50 °C.

Зберігайте його далеко від легкозаймистих матеріалів та палива, джерел тепла або вогню.

Не паліть біля балону/резервуару.

Транспортування повинно проводитися згідно з міжнародними правилами транспортування небезпечних матеріалів.

Уникайте будь-якого контакту з оліями, жиром або вуглеводнями.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лікарського кисню рідини VIVISOL

? Активна речовина - кисень, 100% об./об.

? Не містить інших активних речовин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лікарський кисень - газ для інгаляції.

Випускається у вигляді рідини в спеціальному контейнері.

Кисень - безбарвний, безсмаковий і безодорний газ.

Рідкий кисень - синього кольору.

Лікарський кисень рідини:

Лікарський кисень рідини упаковується у криогенних рухомих контейнерах. Криогенний рухомий контейнер виготовляється з зовнішнього та внутрішнього нержавіючої сталі, з вакуумними ізоляційними панелями між ними, та оснащений заповнювальним портом та з'єднанням для трубки витягування.

Ці контейнери містять кисень у рідкому стані при дуже низьких температурах.

Вміст контейнерів варіюється від 10 до 1000 літрів.

Кожен літр рідкого кисню забезпечує 853 літри кисневого газу при 15°C і 1 бар.

Можливо, що тільки деякі розміри контейнерів будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

VIVISOL ІБЕРІКА, С.Л.

вул. Єсо, 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Sol B S.R.L.

Зона ОUEST 15

7860 Лессін, Бельгія

або

VIVISOL ІБЕРІКА, С.Л.

вул. Єсо, 2

28500 Арганда-дель-Рей (Мадрид)

Іспанія

або

MESSER ІБЕРІКА ДЕ ГАЗЕС, С.А.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,800,

Віласека, 43480 Таррагона

Іспанія

або

MESSER ІБЕРІКА ДЕ ГАЗЕС, С.А.

Промислова зона Ла Гранадіна III. вул. Франція на розі вул. Греція Парцеля 11.

Сан-Ісідро 03349 Аліканте

Іспанія

або

SOL FRANCE, СУКУРСАЛ ЕН ЕСПАÑА

вул. Телеграф 17-19, ПІ СОТА ЕЛ МОЛІ,

Монтмело, 08160 Барселона

Дата останнього перегляду інструкції:Вересень 2020.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Дозування

Концентрація, потік та тривалість лікування повинні бути визначені лікарем згідно з характеристиками кожної патології.

Гіпоксемія - це розлад, при якому артеріальний парціальний тиск кисню (PaO2) нижчий за 10 кПа (<70 мм рт. ст.). Рівень тиску кисню 8 кПа (55 60 ст.) призводить до респіраторної недостатності.< p>

Гіпоксемію лікують шляхом збагачення вдихуваного повітря пацієнтом додатковим киснем. Рішення про введення лікування киснем залежить від ступеня гіпоксемії та індивідуальної толерантності пацієнта.

У всіх випадках мета лікування киснем полягає у підтриманні PaO2 > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа) або насичення киснем артеріальної крові ≥ 90%.

Якщо кисень вводиться розбавлений у іншому газі, концентрація кисню у вдихуваному повітрі (FiO2) повинна бути не менше 21%.

Лікування киснем під нормальним тиском (оксигенотерапія нормобарична):

Введення кисню повинно здійснюватися з обережністю. Доза повинна бути адаптована до індивідуальних потреб пацієнта, тиск кисню повинен підтримуватися вище 8,0 кПа (або 60 мм рт. ст.), а насичення киснем гемоглобіну повинно бути > 90%. Необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск кисню (PaO2) або пульсоксиметрію (насичення артеріальної крові киснем [SpO2]) та клінічні ознаки. Метою є те, щоб повітря, яке вдихає кожен пацієнт, завжди мало мінімальну ефективну концентрацію кисню, яка є мінімальною дозою для підтримання тиску 8 кПа (60 мм рт. ст.) / насичення > 90%. Введення високих концентрацій повинно бути якомога коротшим, під суворим контролем показників газів крові.

Кисень можна вводити безпечно у наступних концентраціях та протягом зазначених періодів:

До 100% - менше 6 годин.

Від 60 до 70% - 24 години.

Від 40 до 50% - протягом другого періоду 24 годин.

Кисень потенційно токсичний у концентраціях вище 40% після двох днів.

Новонароджені не входять до цих рекомендацій, оскільки фіброплазія ретроленткулярна відбувається при значно нижчій FiO2. Для досягнення адекватної та відповідної оксигенації новонароджених слід вибирати найнижчі ефективні концентрації.

• Пацієнти з природним диханням:

Ефективна концентрація кисню становить не менше 24%. Зазвичай вводиться мінімум 30% кисню для забезпечення терапевтичних концентрацій з маржею безпеки.

Лікування високими концентраціями кисню (> 60%) протягом коротких періодів показане у випадках гострої астматичної кризи, пульмональної тромбоемболії, пневмонії, пульмональної фібрози тощо.

Низька концентрація кисню показана для лікування пацієнтів з хронічною респіраторною недостатністю, викликаною хронічним обструктивним захворюванням дихальних шляхів або іншими причинами. Концентрація кисню не повинна перевищувати 28%, а для деяких пацієнтів навіть 24% може бути надмірним.

Можливо вводити вищі концентрації кисню (у деяких випадках до 100%), хоча дуже важко досягти концентрацій > 60% (або 80% у дітей) за допомогою більшості пристроїв для введення.

Дозу слід адаптувати до індивідуальних потреб пацієнта, при потоках, які коливаються від 1 до 10 літрів газу на хвилину.

• Пацієнти з хронічною респіраторною недостатністю:

Кисень слід вводити у потоках, які варіюються від 0,5 до 2 літрів/хвилину, і необхідно регулювати швидкість потоку залежно від показників газів крові. Ефективна концентрація кисню повинна підтримуватися нижче 28%, а іноді навіть нижче 24% у пацієнтів, які страждають на респіраторні розлади та залежать від гіпоксії як від стимулу дихання.

• Хронічна респіраторна недостатність, викликана хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) або іншими захворюваннями.

Лікування регулюється залежно від показників газів крові. Артеріальний парціальний тиск кисню (PaO2) повинен бути > 60 мм рт. ст. (7,96 кПа), а насичення киснем артеріальної крові ≥ 90%.

Швидкість введення найчастіше становить від 1 до 3 літрів/хвилину протягом 15-24 годин/добу, що також охоплює парадоксальний сон (найчутливіший період до гіпоксії протягом доби). Під час стабільного періоду захворювання рекомендується контролювати концентрації CO2 двічі кожні 3-4 тижні або тричі на місяць, оскільки концентрації CO2 можуть збільшуватися під час введення кисню (гіперкапнія).

• Пацієнти з гострою респіраторною недостатністю:

Кисень слід вводити зі швидкістю, яка варіюється від 0,5 до 15 літрів/хвилину, і необхідно регулювати швидкість потоку залежно від показників газів крові. У разі нагальної потреби пацієнти з тяжкими респіраторними порушеннями потребують значно вищих доз (до 60 літрів/хвилину).

• Пацієнти з механічною вентиляцією:

Якщо кисень змішується з іншими газами, фракція кисню у суміші вдихуваного газу (FiO2) не повинна знижуватися нижче 21%. На практиці 30% тенденція до нижньої межі. За необхідності фракція вдихуваного кисню може збільшуватися до 100%.

• Педіатричне населення: Новонароджені:

У виняткових випадках новонародженим можна вводити концентрації до 100%, однак лікування повинно здійснюватися під суворим контролем. Слід використовувати найнижчі ефективні концентрації для досягнення адекватної оксигенації. Зазвичай слід уникати концентрацій кисню вище 40% у вдихуваному повітрі, враховуючи ризик окарів (ретинопатії) або колапсу легень. Тиск кисню в артеріальній крові слід контролювати з увагою та підтримувати нижче 13,3 кПа (100 мм рт. ст.). Слід уникати коливань у насиченні киснем. Запобігаючи суттєвим коливанням у оксигенації, можна зменшити ризик окарів. (Див. також розділ 4.4).

• Головний біль у кластерах:

У разі кластерного головного болю 100% кисню вводиться зі швидкістю потоку 7 літрів/хвилину протягом 15 хвилин через добре підігнану лицьову маску. Лікування слід розпочинати на початковій стадії кризи.

Лікування гіпербаричним киснем:

Дози та тиск завжди повинні адаптуватися до клінічної картини пацієнта, а лікування можна вводити лише після консультації з лікарем. Однак нижче наведені деякі рекомендації, засновані на сучасних знаннях:

Лікування гіпербаричним киснем вводиться під тиском вище 1 атмосфери (1,013 бар), між 1,4 і 3,0 атмосферами (зазвичай між 2 і 3 атмосферами). Гіпербаричний кисень вводиться у спеціальній пресуризованій камері. Лікування високими тисками також можна вводити через добре підігнану лицьову маску з каптуром, який покриває голову, або через трахеальну трубку.

Кожна сеанс лікування триває від 45 до 300 хвилин, залежно від показання.

У деяких випадках гостре лікування гіпербаричним киснем триває лише одну чи дві сеанси, тоді як хронічне лікування може тривати до 30 сеансів або більше. За необхідності сеанси можна повторювати двічі чи тричі на день.

• Отруєння оксидом вуглецю:

Якщо відбувається отруєння оксидом вуглецю, слід вводити кисень якомога швидше у високих концентраціях (100%), доки концентрація карбоксигемоглобіну не знизиться нижче небезпечних рівнів (близько 5%). Гіпербаричний кисень (від 3 атмосфер) показаний у пацієнтів з гострим отруєнням оксидом вуглецю або тих, хто був підданий впливу протягом ≥24 годин. Крім того, вагітні пацієнтки, пацієнти з втратою свідомості або ті, хто має вищі рівні карбоксигемоглобіну, виправдовують лікування гіпербаричним киснем. Нормобаричний кисень не слід використовувати між сеансами лікування гіпербаричним киснем, оскільки це може сприяти токсичності. Гіпербаричний кисень також, здається, має потенціал для лікування відкладеного отруєння оксидом вуглецю, яке використовує багаторазові лікування з низькими дозами кисню.

• Пацієнти з декомпресійною хворобою:

Рекомендується швидке лікування під тиском 2,8 атмосфери, з повторенням до 10 разів, якщо симптоми тривають.

• Пацієнти з повітряною емболією:

У цьому випадку дози адаптуються до клінічної картини пацієнта та показників газів крові. Цільові значення: PaO2 > 8 кПа або 60 мм рт. ст., насичення гемоглобіну > 90%.

• Пацієнти з остеорадіонекрозом:

Лікування гіпербаричним киснем радіаційних ушкоджень зазвичай складається з щоденних сеансів по 90-120 хвилин при тиску між 2,0 і 2,5 атмосферами протягом близько 40 днів.

• Пацієнти з клостридійною міонекрозом:

Рекомендується введення лікування тривалістю 90 хвилин під тиском 3,0 атмосфери протягом перших 24 годин, після чого проводяться двічі на день протягом 4-5 днів, доки не буде спостережено клінічне поліпшення.

Форма введення

Оксигенотерапія нормобарична

Кисень вводиться через вдихуване повітря, переважно за допомогою пристрою, призначеного для цього (напр. назальний катетер або лицьова маска). За допомогою цього пристрою кисень вводиться разом з вдихуваним повітрям. Після цього газ і надлишковий кисень виходять з пацієнта з видихуваним повітрям та змішуються з атмосферним повітрям (система "без реінспірації"). У багатьох випадках під час анестезії використовуються спеціальні системи з системою реінспірації або рециркуляції, щоб видихуване повітря знову вдихалося (система "реінспірації").

Якщо пацієнт не може дихати самостійно, йому можна надати штучну респіраторну підтримку. Крім того, кисень можна вводити безпосередньо в кровотік за допомогою так званого оксигенатора. Застосування пристроїв для екстракорпорального обміну газів полегшує оксигенацію та декарбоксилування без пошкоджень, пов'язаних з агресивними стратегіями механічної вентиляції. Оксигенатор, який діє як штучне легень, забезпечує кращу передачу кисню, а рівні газів крові підтримуються в клінічно прийнятних межах. Після відновлення легеневої функції кровотік та потік газу зменшуються та припиняються. Це відбувається, наприклад, під час кардіохірургії, яка використовує систему кардіопульмонального шунтування, а також у інших випадках, які вимагають екстракорпоральної циркуляції, включаючи гостру респіраторну недостатність.

Оксигенотерапія гіпербарична

Лікування гіпербаричним киснем вводиться у спеціальній пресуризованій камері, де атмосферний тиск може збільшуватися втричі. Лікування гіпербаричним киснем також можна вводити через добре підігнану лицьову маску з каптуром, який покриває голову, або через трахеальну трубку.

Загальне

Медичні гази слід використовувати лише для медичних цілей.

Різні типи газів та якості газів повинні зберігатися окремо.

Повні та порожні контейнери повинні зберігатися окремо.

Ніколи не використовувати жир, олію або подібні речовини для змащування гайок, які застрягли або важко піддаються з'єднанню.

Обробляти клапани та пристрої чистими руками та без будь-яких жирних речовин (крем для рук тощо).

Використовувати лише стандартне обладнання, призначене для лікарського кисню.

Підготовка до використання

Використовувати лише пристрої для введення дози, призначені для лікарського кисню.

Перевірити, чи є автоматичне з'єднання та пристрій для введення чистими, та чи працюють уплотнення добре. Ніколи не використовувати інструменти з тиском/регулятори потоку, призначені для ручного з'єднання, оскільки це може пошкодити з'єднання.

Відкрити клапан повільно:至少 на півоберта.

Перевірити, чи є витоки згідно з інструкціями, наданими з регулятором.

У разі витоку закрити клапан та роз'єднати регулятор. Позначити дефектні контейнери, зберігати їх окремо та повернути постачальнику.

Використання

Суворо заборонено палити та розпочинати вогонь у кімнатах, де проводиться лікування киснем.

Якщо пристрій не використовується або у разі пожежі, його слід закрити.

Вивести його у безпечне місце у разі пожежі.

Більші контейнери слід транспортувати спеціальними транспортними засобами для цього призначення.

Звернути особливу увагу на підключені пристрої, щоб вони не від'єдналися випадково.

Коли контейнер порожній, потік газу припиниться. Закрити клапан виходу та видалити з'єднання після звільнення тиску.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/