Тлен медични скроплони Сіад

ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТОК: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Медичний скраплений кисень SIAD, 99,5% об/об, медичний скраплений газ

Оксиген

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інформаційного листка, оскільки він містить важливі відомості для пацієнта.

• Зберігайте цей інформаційний листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цьому інформаційному листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформаційного листка

• 1. Що таке Медичний скраплений кисень SIAD і для чого він використовується
• 2. Відомості, які необхідно знати до застосування Медичного скрапленого кисню SIAD
• 3. Як застосовувати Медичний скраплений кисень SIAD
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Медичний скраплений кисень SIAD
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Медичний скраплений кисень SIAD і для чого він використовується

Медичний скраплений кисень SIAD - це скраплений газ при дуже низьких температурах і містить не менше 99,5% об'ємної частки кисню ( Оксиген).
Медичний скраплений кисень SIAD використовується як додаткове джерело кисню при лікуванні наступних станів:
Як частина наркозу (загального знеболювання) і інтенсивної терапії, chẳng hạn як:

• догляду перед- і післяопераційного,
• лікування раптових зупинок серця і дихання при травмах або після прийому ліків,
• реанімація пацієнтів у критичному стані, коли порушено кровообіг,
• реанімація новонароджених.

У багатьох випадках при лікуванні гіпоксемії, chẳng hạn як:

• важкі захворювання серця і легенів,
• шок, сильне кровотечение,
• закупорка судин серця,
• отруєння вуглекислим газом,
• висока температура (40-41°C).

2. Відомості, які необхідно знати до застосування Медичного скрапленого кисню SIAD

Медичний скраплений кисень SIAD призначений лише лікарем.
Необхідно переконатися, що лікар знає про всі захворювання і стану здоров'я, які пацієнт може мати.

Попередження та обережність:

• у передчасно народжених дітей та осіб похилого віку, хворих на хронічне запалення бронхів, коли необхідно контролювати швидкість потоку медичного кисню,
• у разі, коли медичний кисень застосовується в камері високого тиску (гіпербаричній) з робочим тиском понад 3 бари, доза повинна бути обмежена до 3 годин.

Медичний скраплений кисень SIAD та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Фармакокінетична дія медичного скрапленого кисню SIAD змінюється зміною парціального тиску вуглекислого газу в крові, але без суттєвого клінічного значення. Велика концентрація кисню може погіршити пошкодження легенів токсичними речовинами, такими як блеоміцин, нітрофурантойн. Кисень у великій концентрації також може вступати в реакції, наприклад, з NO, внаслідок чого утворюються NO та інші оксиди азоту (NO ).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Жінки під час вагітності або годування грудьми також можуть застосовувати медичний кисень.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування медичного кисню не обмежує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі потреби постійного введення кисню здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини повинна бути підтверджена лікарем.

3. Як застосовувати Медичний скраплений кисень SIAD

Медичний скраплений кисень SIAD вводиться лише після перетворення його на Медичний стиснений кисень SIAD при кімнатній температурі.
У лікарні або клініці Медичний скраплений кисень SIAD вводиться лікарем після переконання, що лікувальна доза медичного скрапленого кисню є відповідною для даного пацієнта і що обладнання було правильно встановлено, щоб отримати відповідну кількість кисню.
Для вдихання кисню використовують маску або назальний катетер. Кінці катетера вводяться в ніздрі, трубки розміщуються над вухами і регулюються під шиєю для зручності. Маска на обличчі або назальний катетер підключається трубками до постаченого кисневого апарату.
Завжди необхідно використовувати медичне обладнання для скрапленого кисню у спосіб, представлений лікарем, і з встановленою відповідною швидкістю потоку. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Під час тленової терапії НЕ КУРИТЬ ПАПІРОСИ ані не перебувають біля відкритого вогню. Кисень спричинить значне збільшення інтенсивності полум'я.

Під час використання обладнання НІКОЛИ не слід використовувати креми для шкіри на основі олії.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози медичного скрапленого кисню SIAD

Якщо пацієнт слідує рекомендаціям лікаря, у більшості випадків малоймовірне передозування. У разі поганого самопочуття та виникнення сумнівів, що використовується занадто багато медичного скрапленого кисню, або у разі будь-яких питань щодо правильного використання медичного кисню необхідно проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Медичний скраплений кисень SIAD може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Винятково, після кількагодинного контакту з медичним киснем вище 3 барів можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже рідко (виникають у менше 1 особи на 10 000)

• у новонароджених, які піддаються впливу великих концентрацій кисню, може виникнути пошкодження сітківки з можливим пізнішим відшаруванням сітківки та сліпотою,
• скурчування м'язів, втрата свідомості,
• дезорієнтація,
• біль у грудній клітці, пов'язаний з кашлем і труднощами дихання,
• біль у порожнинах тіла,
• нудота.

Не надто часто (виникають у менше 1 особи на 1000)

• болюче і неприємне відчуття тиску в вухах,
• запалення плеври,
• відчуття нестачі повітря в легенях.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інформаційному листку, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Жерозолімські, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl . Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати Медичний скраплений кисень SIAD

Лік необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на наклейці балону або в сертифікаті якості цистерни, спеціальному сертифікаті 2.3 згідно з EN 10204 після визначення «Термін придатності». Термін придатності стосується останнього дня вказаного місяця.

Зберігання цистерн

Не піддавайте цистерну впливу температур нижче -30°C і вище +50°C.
Зберігайте цистерну далеко від матеріалів, які легко горять. Захистіть від статичної електрики, олій, мастил і інших органічних речовин та матеріалів, які легко горять. Під час експлуатації цистерни вона повинна бути не менше 5 метрів від джерел відкритого вогню.

Зберігання портативних кріогенних балонів

Портативний кріогенний балон зберігайте в добре провітрюваному місці, призначеному для зберігання лікарських газів.
Портативні кріогенні балони зберігайте в місці з дахом, балони повинні бути сухими і чистими, необхідно захистити їх від матеріалів, які легко горять, зберігайте при температурі від -30°C до +50°C.

• Захистіть від статичної електрики, мастил, олій та інших органічних речовин та матеріалів, які легко горять.
  Необхідно вжити заходів для запобігання ударів і падінь.

Транспортування портативних кріогенних балонів

Під час транспортування вантажними автомобілями балони повинні бути прикріплені стропами для захисту від падіння.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Медичний скраплений кисень SIAD

Активною речовиною є кисень, не менше 99,5% об/об.
Продукт не містить жодних інших складників.

Як виглядає Медичний скраплений кисень SIAD і що містить упаковка

Кисень - це безбарвний і без запаху газ; у рідкому стані він світло-блакитний.
Медичний скраплений кисень SIAD постачається як рідкий продукт-розпродаж у цистернах або портативних кріогенних балонах.
Цистерна зі сталі нержавіючої, термічно ізольована, призначена для зберігання і транспортування вмісту в рідкому стані, оснащена клапанами, виготовленими зі сталі і латуні.
Портативний кріогенний балон зі сталі австренітної, термічно ізольований, призначений для транспортування і зберігання вмісту в рідкому стані, оснащений клапанами, виготовленими з латуні.
Габарити використовуваних балонів:

Примітка: 1 кг рідкого кисню при випаровуванні дає 748 л газу при температурі 15°C і тиску 1013 бар.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525

Виробник:

SIAD Czech spol. s r.o.
U Sýpky 417
664 61 Райградіце
Чеська Республіка

Інші джерела інформації

Для отримання інформації про лікарський засіб Медичний скраплений кисень SIAD зверніться до:

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Прага 5 - Стодулки
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Дата останньої актуалізації інформаційного листка:04/2023