Тгеоспірекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Theospirex

20 мг/мл, розчин для ін'єкцій/інфузій

Теофілін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Theospirex і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Theospirex
• 3. Як використовувати препарат Theospirex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Theospirex
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Theospirex і для чого він призначений

Theospirex - це препарат, який містить теофілін, що має розслаблюючу дію на гладкі м'язи бронхів, бронхіол та кровоносних судин, а також гальмує виділення медіаторів з клітин, що беруть участь у запальних реакціях.
Препарат також позитивно впливає на силу та тривалість скорочення серцевого м'яза, а також збільшує виділення сечі.

Показання до застосування:

• лікування гострих і важких бронхоспазмів при хронічних захворюваннях дихальної системи: бронхіальній астмі, астматичному стані,
• хронічній обструктивній хворобі легень.

Теофілін не слід застосовувати як препарат першої лінії лікування астми у дітей.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Theospirex

Коли не застосовувати препарат Theospirex

• якщо пацієнт має алергію на теофілін, похідні теофіліну або інші похідні ксантину, або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта стався недавній інфаркт міокарда,
• якщо у пацієнта стався шок або колапс,
• якщо у пацієнта виявлено гострі порушення серцевого ритму,
• якщо у пацієнта виявлено важку хворобу печінки,
• якщо у пацієнта виявлено набряк легень,
• якщо у пацієнта виявлено схильність до судом,
• якщо у пацієнта виявлено епілепсію,
• якщо дитина молодша 6 місяців.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Theospirex, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта виявлено артеріальна гіпертензія,
• якщо у пацієнта виявлено нестабільна стенокардія,
• якщо у пацієнта виявлено схильність до порушення серцевого ритму (у тому числі порушення серцевого ритму з швидкою чинністю серця),
• якщо у пацієнта виявлено гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням шляху відтоку (хвороба серцевого м'яза),
• якщо у пацієнта виявлено гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта виявлено виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції нирок та печінки,
• якщо у пацієнта виявлено порфірія,
• якщо у пацієнта виявлено серцева недостатність,
• якщо у пацієнта виявлено легеневе серце,
• якщо у пацієнта виявлено глаукома,
• якщо у пацієнта виявлено цукровий діабет,
• якщо у пацієнта виявлено тривала гарячка,
• якщо у пацієнта виявлено вірусні інфекції,
• якщо у пацієнта одночасно застосовуються препарати, які сповільнюють метаболізм теофіліну (у тому числі під час безпосереднього періоду після їх відміни).

Препарат слід застосовувати з обережністю під час щеплень та у осіб похилого віку.
Гарячка зменшує швидкість виділення теофіліну з організму. У разі гострої хвороби, яка перебігає з гарячкою, може бути необхідне зменшення дози для уникнення отруєння.

Діти та підлітки

Препарат Theospirex не слід застосовувати у дітей віком до 6 місяців.
Детальні відомості про застосування препарату у дітей та підлітків наведені у пункті 3. «Як застосовувати препарат Theospirex».

Препарат Theospirex та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо повідомте про застосування будь-якого з наступних препаратів, оскільки препарат Theospirex може змінювати їх дію та збільшувати ризик виникнення побічних ефектів:

• Препарат Theospirex не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять ксантини та їх похідні.
• Ефедрин. Теофілін посилює дію ефедрину.
• Теофілін посилює дію симпатоміметиків (таких як салбутамол, формотерол) при лікуванні бронхоспазмів, кофеїну та подібних речовин.
• Теофілін збільшує виділення нирок літію (який застосовується при лікуванні манії або депресії), зменшує його всмоктування та концентрацію в крові.
• Глікозиди наперстянки (препарати, які стимулюють роботу серця). Теофілін може посилювати дію глікозидів наперстянки та призводити до порушення провідності в серцевому м'язі.
• Теофілін може послаблювати дію бета-адреноблокаторів (препаратів, які застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії), аденозину (препарату, який застосовується при порушеннях серцевого ритму), бензодіазепінів (препаратів, які мають анксіолітичну, седативну, гіпнотичну, антиконвульсивну дію) та панкуронію (препарату, який застосовується під час загальної анестезії для полегшення інтубації та розслаблення м'язів при хірургічних операціях).
• Теофілін посилює дію мoczопіднісних препаратів.
• Існують дані, які свідчать про те, що у осіб, які одночасно отримують кетамін (швидкодійний анестетик), може відбуватися зниження порогу судом.
• Застосування галогену (препарату, який застосовується при загальній анестезії) у пацієнтів, які лікуються теофіліном, може призвести до важких порушень серцевого ритму.

Нижча концентрація теофіліну в крові спостерігається у паліїв тютюну.
У разі застосування препаратів, які впливають на концентрацію теофіліну в сироватці крові, слід відповідально коригувати дозу.
Повідомте про застосування препаратів, які можуть посилюватидію препарату Theospirex та збільшувати ризик виникнення побічних ефектів:

• циметидин (препарат, який застосовується при лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки),
• алопуринол (препарат, який зменшує вміст сечової кислоти в крові та сечі, гальмує утворення сечових каменів у сечових шляхах, запобігає відкладенню уратів у м'язах та нирках),
• антібіотики фторхінолонові (еноксацин, ломефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин). Рекомендується часте контролювання концентрації теофіліну у пацієнтів, які лікуються такими антибіотиками.
• антібіотики макролідові (еритроміцин, кларитроміцин),
• дисульфірам (препарат, який застосовується при лікуванні алкоголізму),
• естрогени (гормональні препарати, які застосовуються при гормональній терапії заміщення),
• флюоксамін (препарат, який застосовується при лікуванні депресії),
• інтерферон-альфа (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин),
• ізоніазид (препарат, який застосовується при профілактиці та лікуванні туберкульозу),
• метотрексат (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин),
• мексилетин та пропафенон (препарати, які застосовуються при порушеннях серцевого ритму),
• рофекоксиб (препарат, який застосовується при лікуванні болю в ревматичних захворюваннях),
• пропранолол (препарат, який застосовується при лікуванні артеріальної гіпертензії),
• тіклопідин (препарат, який гальмує агрегацію тромбоцитів та виділення тромбоцитарних факторів згортання, запобігає утворенню артеріальних тромбів),
• препарати, які блокують кальцієві канали (верапаміл, ділтіазем),
• вілоксазин (препарат, який застосовується при лікуванні депресії). У таких випадках лікар може рекомендувати зменшення дози теофіліну.

Алкоголь призводить до збільшення концентрації теофіліну в крові, тому під час застосування препарату Theospirex не слід вживати напої, які містять алкоголь.
Повідомте про застосування препаратів, які можуть послаблюватидію препарату Theospirex та зменшувати його ефективність:

• аміноглутетимід (препарат, який застосовується при лікуванні деяких пухлин простати),
• карбамазепін (препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії),
• ізопреналін (препарат, який застосовується при бронхіальній астмі),
• фенобарбітал (препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії),
• фенітоїн (препарат, який має антиконвульсивну дію),
• примідон (препарат, який застосовується при лікуванні епілепсії),
• рифампіцин (препарат, який застосовується при лікуванні туберкульозу),
• сукрalfат (препарат, який застосовується при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки),
• сульфінпіразон (препарат, який збільшує виділення сечової кислоти з сечею, застосовується при подагрі),
• препарати, які містять траву зверху ( Hypericum perforatum). Якщо теофілін застосовується одночасно з будь-яким з цих препаратів, лікар може рекомендувати збільшення дози теофіліну.

Препарат Theospirex з їжею та питтям

Дієта, бідна на вуглеводи (цукри) та багата на білки, парентеральне харчування, а також вживання великих кількостей смаженого яловичого м'яса знижує кількість теофіліну в організмі та послаблює його дію.
Дієта, багата на вуглеводи та бідна на білки, може призвести до збільшення кількості теофіліну в організмі, посилення його дії та зростання ризику виникнення побічних ефектів.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Безпека застосування теофіліну під час вагітності не встановлена, оскільки не проводилися відповідні дослідження.
Теофілін проникає через плацентарний бар'єр та може викликати побічні ефекти у плода.
Теофілін не слід застосовувати під час вагітності, особливо у перші три місяці, якщо це не абсолютно необхідно. У другому та третьому триместрі вагітності теофілін можна застосовувати тільки тоді, коли користь для матері переважує ризик для плода.
Ступінь зв'язування теофіліну з білками плазми, а також кліренс можуть зменшуватися під час розвитку вагітності. Можливо буде необхідне зменшення дози, щоб уникнути побічних ефектів.
Застосування теофіліну у кінцевому періоді вагітності може гальмувати скорочення матки. Необхідно проводити детальне моніторинг новонароджених, які були піддані дії теофіліну у кінцевому періоді вагітності, для виявлення можливих об'єктивних симптомів, викликаних його дією.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми.
Теофілін проникає в молоко матері та під час годування грудьми може викликати побічні ефекти у годованих немовлят. Його концентрація в молоці годуючої матері може становити 60 – 90% концентрації цього препарату в крові.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Теофілін може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Необхідно зберігати обережність через можливе виникнення симптомів сонливості та головокружіння.

Препарат Theospirex у вигляді розчину для ін'єкцій/інфузій містить натрій

Кожна ампула по 10 мл містить 1,19 ммоль (або 27,31 мг) натрію. Необхідно враховувати це у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат Theospirex

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Загальні рекомендації

Препарат Theospirex можна вводити внутрішньовенно:

• внутрішньовенно у повільному введенні (приблизно 6 хвилин/ампула, у відповідну велику вену),
• у короткому внутрішньовенному введенні (приблизно 10 хвилин/ампула у одному розчині),
• у внутрішньовенному капельному введенні.

Терапевтична концентрація теофіліну в сироватці становить 10 до 20 мкг/мл (56 до 112 мкмоль/л).
Теофілін у концентрації вищій за 20 мкг/мл (112 мкмоль/л) може діяти токсично.
Через великі індивідуальні відмінності у фармакокінетиці теофіліну та вузьку терапевтичну діапазон, препарат слід дозувати індивідуально.
Необхідно контролювати концентрацію теофіліну в сироватці.
Ця рекомендація особливо стосується випадків, коли існує підвищений ризик перевищення терапевтичної концентрації, таких як зміна дози чи зміна типу використовуваного препарату. Препарат Theospirex для внутрішньовенного введення містить як активну речовину теофілін, а широко застосовувана теофілін для внутрішньовенного введення в інших препаратах найчастіше міститься у вигляді сполуки з етилендіаміном (як так званий амінофілін). Хоча фармакокінетичний профіль обох препаратів при введенні в еквівалентних (у перерахунку на теофілін) дозах видається подібним, проте не можна виключити, що зміна одного препарату на інший призведе до отримання концентрацій теофіліну, які трохи відрізняються від концентрацій, які існували під час попередньої терапії, у зв'язку з чим після зміни препарату рекомендується визначити концентрацію теофіліну.

Дозування

Дозу слід обчислювати на основі безжирової маси тіла (жирова тканина у дітей становить 12%, у дорослих 22%), оскільки немає розподілу теофіліну до жирової тканини. Теофілін можна вводити у переривчастому або безперервному внутрішньовенному капельному введенні зі швидкістю 5 до 10 мг/хв, протягом часу не менше однієї години. Теофіліну не слід вводити зі швидкістю вищою за 25 мг/хв.
Необхідну концентрацію теофіліну, отриману після введення початкової дози, підтримують за допомогою підтримуючої дози на основі поточної концентрації теофіліну в сироватці крові.
Загальну дозу (доза стосується безводного теофіліну - 1 ампула = 200 мг безводного теофіліну) слід встановити згідно з наступною схемою:
Пацієнти, які не лікувались раніше теофіліном:

Пацієнти, які не отримують зараз інших препаратів, які містять теофілін:

У разі відсутності можливості контролювання концентрації препарату в крові не слід перевищувати добову дозу, яку слід обчислювати згідно з наступною схемою:
Групи пацієнтів
Максимальна добова доза
Діти віком 2 до 9 років
24 мг/кг маси тіла, не більше 900 мг
Діти віком 10 до 12 років
20 мг/кг маси тіла, не більше 900 мг
Діти віком 13 до 16 років
18 мг/кг маси тіла, не більше 900 мг
Дорослі та підлітки віком понад 16 років
13 мг/кг маси тіла, не більше 900 мг
Діти віком до 6 місяців
Препарат Theospirex не слід застосовувати у дітей віком до 6 місяців.

Спосіб введення

Внутрішньовенна ін'єкція
Вводити повільно, протягом щонайменше 6 хвилин, у відповідну велику вену.
Коротке внутрішньовенне введення
Вводити внутрішньовенно протягом 20–30 хвилин, у 50-100 мл відповідного розчину для інфузії.
Внутрішньовенне капельне введення
Вводити у 250 мл відповідного розчину для інфузії. Час тривалості інфузії можна визначити згідно з вищезазначеною схемою дозування. Однак його можна модифікувати згідно з індивідуальними потребами.
У лікуванні малих дітей слід зважати на необхідність зменшення об'єму рідин, які вводяться під час інфузії.
Після проведення ін'єкції або інфузії пацієнт повинен протягом короткого часу перебувати у стані спокою під наглядом. У разі наявності інформації про попереднє застосування препаратів, які містять метилоксантин, або у разі наявності такого підозření, слід проводити ін'єкцію або інфузію під особливим наглядом, а у разі виникнення нетолерантності слід її перервати.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від типу, ступеня вираженості та перебігу захворювання та визначається лікарем.

Застосування більшої дози препарату Theospirex, ніж рекомендована

Симптоми передозування
Симптоми передозування теофіліну можуть виникнути, якщо його концентрація в сироватці крові більша за 20 мкг/мл, і посилюються при більших концентраціях.
Зазвичай спочатку виникає тахікардія (пришвидшення серцевої діяльності), потім симптоми з боку шлунка та кишечника (нудота, блювання, блювання з домішкою крові, болі в шлунку, діарея),
підбудження центральної нервової системи (нервозність, болі голови, безсоння, головокружіння),
надмірна спрага, шум у вухах, серцебиття та порушення серцевого ритму. Можуть виникнути надмірне потіння та тремор м'язів.
У разі значного передозування (концентрація теофіліну в плазмі більша за 25 мкг/мл) можуть виникнути судоми, раптове падіння артеріального тиску, важкі порушення серцевого ритму, включаючи коморові порушення серцевого ритму, та навіть зупинку серця та смерть.
У пацієнтів із підвищеною чутливістю до теофіліну важкі симптоми передозування можуть виникнути навіть у разі, якщо концентрація теофіліну в плазмі менша за 20 мкг/мл.
Проведення у разі передозування

У разі виникнення будь-яких симптомів передозування слід негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні. У разі симптомів, які загрожують життю, слід негайно викликати швидку допомогу.

У разі легких симптомів передозування:
Слід перервати введення препарату та визначити концентрацію теофіліну в плазмі. Якщо лікування відновлюється, дозу слід відповідально зменшити.
Якщо виникли симптоми з боку центральної нервової системи (наприклад, нервозність та судоми):

• слід вводити внутрішньовенно дазепам 0,1-0,3 мг/кг маси тіла, максимально 15 мг.

Якщо симптоми передозування потенційно загрожують життю, слід:

• контролювати життєво важливі функції та підтримувати прохідність дихальних шляхів,
• вводити кисень,
• за необхідності вводити внутрішньовенно рідини, які збільшують об'єм плазми,
• контролювати та за необхідності коригувати дефіцит рідини та електролітів,
• застосовувати гемоперфузію (див. нижче).

У разі загрозливих життю порушень серцевого ритму:

• у пацієнтів, які не хворіють на бронхіальну астму, слід внутрішньовенно вводити пропранолол: 1 мг у дорослих; 0,02 мг/кг маси тіла у дітей. Дозу можна повторювати кожні 5-10 хвилин до відновлення нормального серцевого ритму, до максимальної дози 0,1 мг/кг маси тіла.

Остереження:

У пацієнтів, які хворіють на бронхіальну астму, пропранолол може викликати сильний бронхоспазм, тому у цих пацієнтів замість пропранололу слід вводити верапаміл.
У дуже важких випадках отруєння, коли описане вище проведення є неефективним, а також у пацієнтів, у яких концентрація теофіліну в плазмі дуже висока, швидке та повне детоксикацію можна досягти за допомогою гемоперфузії або гемодіалізу. У більшості випадків це не є необхідним, оскільки теофілін метаболізується досить швидко.

Пропуск застосування препарату Theospirex

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Theospirex

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Під час застосування препарату Theospirex можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Порушення шлунка та кишечника:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): подразнення слизової оболонки шлунка та кишечника, нудота, блювання, біль у епігастрії, діарея, відсутність апетиту, анорексія. Відомо про випадки виникнення кров'яного блювання після застосування теофіліну. Існуючий рефлюкс шлунка в стравохід може посилитися вночі через розслаблення сфінктера стравоходу.
Порушення нервової системи та психічні порушення:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): підбудження центральної нервової системи; болі голови, дратівливість, нервозність, безсоння, головокружіння, підвищення рефлексів, тремор кінцівок та судоми.
Порушення серця:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): порушення серцевого ритму, прискорене серцебиття, екстрасистолія та коморові порушення серцевого ритму, серцебиття.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): прискорене дихання.
Порушення судин:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): зниження артеріального тиску.
Порушення нирок та сечових шляхів:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): збільшене виділення сечі, пов'язане з діюретичною дією теофіліну, може виникнути протеїнурія, гематурія. Відомо про випадки виникнення синдрому неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH).
Порушення імунної системи:
Незbyt часто (у менше ніж 1 з 100, але у більше ніж 1 з 1000 пацієнтів): алергічні реакції, кропив'янка, загальний свербіж, ангіоневротичний набряк - алергічні реакції, такі як шкірні реакції та раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та (або) свербіж та висипка.
Діагностичні дослідження:
Дуже часто (у більше ніж 1 з 10 пацієнтів): збільшення концентрації глюкози в сироватці крові, (зниження концентрації калію в крові), збільшення концентрації креатинін у сироватці, зміни концентрації електролітів у крові, збільшення концентрації сечової кислоти в крові.
Побічні ефекти можуть бути більш вираженими у осіб з підвищеною чутливістю до теофіліну або у разі передозування (концентрація теофіліну в плазмі більша за 20 мг/л).
Особливо, якщо концентрація теофіліну в плазмі більша за 25 мг/л, можуть виникнути симптоми токсичної дії, такі як судоми, раптове падіння артеріального тиску, коморові порушення серцевого ритму та важкі симптоми з боку шлунка та кишечника (у тому числі кровотечі з шлунка та кишечника).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adversereaction@moz.gov.ua
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Theospirex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Theospirex

• Активною речовиною препарату є теофілін. Один мл розчину містить 20 мг теофіліну. Одна ампула (10 мл) містить 200 мг теофіліну.
• Інші складники препарату: вода для ін'єкцій, гліцина та гідроксид натрію.

Як виглядає препарат Theospirex і що містить упаковка

Препарат Theospirex - це безбарвний і прозорий розчин.
Препарат упакований у скляні ампули типу I, які містять по 10 мл розчину та розміщені у паперовій коробці.
Упаковка містить 5 ампул по 10 мл розчину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Австрії, країні експорту:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Австрія

Виробник:

Gebro Pharma GmbH
Bahnhofbichl 13
6391 Fieberbrunn
Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збажська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збажська, 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на дозвіл до обігу в Австрії, країні експорту:1-18867

Номер дозволу на паралельний імпорт: 211/25

Дата затвердження інструкції: 20.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Рекомендації щодо підготовки розчину для інфузії:

У разі змішування препарату Theospirex з іншим розчином слід звернути особливу увагу на можливе забарвлення, замутнення та випадіння осаду в отриманому розчині.
Препарат Theospirex можна змішувати з наступними розчинами:

• 0,9% розчин NaCl (фізіологічного розчину);
• розчин Рінгера, який містить лактат;
• у разі змішування теофіліну з розчином глюкози може спорадично виникнути жовте забарвлення розчину.

Препарату не слід змішувати з іншими розчинами, якщо не перевірено їх хімічну сумісність з теофіліном.
Розчинники для теофіліну не слід змішувати безпосередньо в одній же шприці, оскільки можуть викликати випадіння осаду або хімічні зміни в отриманому розчині.
Необхідно також пам'ятати про взаємодію теофіліну з іншими препаратами.