Тароментін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Тароментин, 875 мг + 125 мг, плівкові таблетки

Амоксицилін + клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для дорослого пацієнта (або дитини). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тароментин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тароментин
• 3. Як застосовувати препарат Тароментин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тароментин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тароментин і для чого він призначений

Тароментин - антибіотик, який діє бактерицидно на бактерії, що викликають інфекції.
Тароментин містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланова кислота. Амоксицилін належить до
групи препаратів, званих "пеніцилінами", дії яких іноді може бути зупинено (нейтралізовано). Другий діючий компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому нейтралізуванню.
Тароментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекції середнього вуха і носових синусів;
• інфекції дихальної системи;
• інфекції сечовидільної системи;
• інфекції шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції;
• інфекції кісток і суглобів.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тароментин

Коли не застосовувати препарат Тароментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати шкірну висипку або набряк обличчя або шиї.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтізація шкіри) у зв'язку з застосуванням антибіотика.

➢ Якщо ці обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Тароментин.
У разі сумнівів перед початком застосування препарату Тароментин зверніться до лікаря або фармацевта.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Тароментин зверніться до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз;
• отримує лікування у зв'язку з захворюванням печінки або нирок;
• нірегулярно сечовиділяє.

У разі сумнівів, чи стосуються ці обставини пацієнта, зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Тароментин.
У деяких випадках лікар може проводити дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію в пацієнта.
У залежності від результатів пацієнт може отримати Тароментин у іншій дозі або інший препарат.

Увага на певні захворювання

Застосування препарату Тароментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити важкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Зверніть увагу, чи не виникли у пацієнта певні симптоми під час застосування препарату Тароментин, щоб знизити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. "Увага на певні захворювання”в пункті 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз червоних кров'яних тілець або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), повідомте лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Тароментин. Тароментин може впливати на результати цих аналізів.

Тароментин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які він планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно з препаратом Тароментин приймає аллопуринол (застосовується при подазі),
більш імовірне виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (застосовується при подазі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Тароментин.
Якщо пацієнт одночасно з препаратом Тароментин застосовує препарати, які знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Тароментин може впливати на дію метотрексату (препарат, який застосовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Тароментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Тароментин може спричиняти побічні ефекти і викликати симптоми, які порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

3. Як застосовувати препарат Тароментин

Тароментин завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

• Звичайна доза - 1 таблетка двічі на добу.
• Більша доза - 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим слід лікувати препаратом Тароментин у вигляді суспензії для перорального застосування.
Перед застосуванням препарату Тароментин у вигляді таблеток у дітей з масою тіла менше 40 кг зверніться до лікаря або фармацевта. Тароментин у вигляді таблеток не призначений для застосування у дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Тароментин або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, може бути необхідне проведення аналізів крові для перевірки функції печінки.

Як приймати препарат Тароментин

• Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи склянкою води, на початку прийому їжі або одразу перед прийомом їжі.
• Збережіть рівномірні, щонайменше 4-годинні, інтервали між дозами, які вводяться протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Тароментин довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Тароментин

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Тароментин, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Зверніться до лікаря якнайшвидше. Зверніться до лікаря з твердини після препарату, щоб показати його лікарю.

Пропуск застосування препарату Тароментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки пригадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід зачекати близько 4 годин перед прийняттям наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Тароментин

Слід продовжувати приймати препарат Тароментин до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити повторну інфекцію.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути у зв'язку з застосуванням цього препарату.

Увага на певні захворювання

Алергічні реакції:

• шкірна висипка
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в пахвині
• набряк, іноді включаючи обличчя або область рота (ангіоневротичний набряк), який може спричиняти труднощі з диханням
• омдленіння
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

➢ Якщо виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.

Слід припинити застосування препарату Тароментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем
живота і (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт має сильний і тривалий біль у області шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.

Запалення кишківника, індуковане препаратами (DIES)

Запалення кишківника, індуковане препаратами, спостерігалося переважно у дітей, які приймали амоксицилін з
клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, чиїм провідним симптомом є
повторюваніся блювота (1 до 4 годин після прийому препарату). Далі симптоми можуть включати біль
живота, летаргію, діарею та низький тиск крові.
➢ Якщо виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при застосуванні великих доз ➢ якщо виникли, слід приймати препарат Тароментин перед їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• шкірна висипка, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропив'янка)
• нестравність
• завороті голови
• головний біль.

Не дуже часті побічні ефекти можуть виникнути у результаті аналізів крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у печінці.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• шкірна висипка, яка може проходити з пухирцями і виглядати як маленькі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою обвідкою з темним кільцем навколо країв - мультиформна еритема) ➢ якщо пацієнт помітив будь-який з цих симптомів, він повинен терміново звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти можуть виникнути у результаті аналізів крові:

• мала кількість клітин, які беруть участь у згортанні крові
• мала кількість білих кров'яних тілець.

Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт)
• Важкі шкірні реакції:
• поширена шкірна висипка, в межах якої можуть виникнути пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і важча форма, яка викликає поширення лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• поширена червона шкірна висипка, в межах якої можуть виникнути маленькі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, лускова висипка з загрубіннями під шкірою і пухирцями (гостре універсальне кропив'янка)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS)
• висипка з пухирцями, розташованими у вигляді обручів або як шнурок перлин (лінійна ІгА дерматоз).

➢ Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

• Запалення печінки
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовина, вироблена в печінці) у крові, яка може викликати жовте забарвлення шкіри і білків очей
• Запалення канальців нирок
• Тривале згортання крові
• Побудження руху
• Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Тароментин або мають захворювання нирок)
• Чорний язик, який виглядає як вовнистий
• Зміна кольору зубів (у дітей), яку зазвичай можна видалити за допомогою чистки зубів.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у результаті аналізів крові або сечі:

• значного ступеня зниження кількості білих кров'яних тілець
• мала кількість червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Тароментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижче 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) на паперовій коробці
і блистерній упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте, якщо таблетки пошкоджені або пошкоджені іншим чином.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тароментин

Активними речовинами препарату є амоксицилін і клавуланова кислота.
Кожна плівкова таблетка містить 875 мг амоксициліну у вигляді тригідрату амоксициліну і
125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію.
Інші компоненти:

ядро таблетки- повідон, кросповідон, колоїдна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза.
плівкова оболонка- гіпромелоза, вуглекислий кальцій, тальк, тригліцериди насичених жирних кислот
середньої довжини ланцюга, гідроксипропілцелюлоза.

Як виглядає препарат Тароментин і що містить упаковка

Овальні, двосторонньо опуклі таблетки білого або світло-кремового кольору.

Упаковка

Упаковка містить 14 або 21 плівкових таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи "Польфа" Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до застосовуваного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Обережне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточної хвороби. Звернення уваги на наступні поради допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, відповідному часі і протягом відповідної кількості днів. Зверніться до інструкції, яка супроводжує препарат, і якщо будь-які з них незрозумілі, зверніться до лікаря або фармацевта за роз'ясненнями.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування, рекомендованого лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, їх слід повернути до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.