АМОКСИЦИЛІН/КЛАВУЛАНОВА КИСЛОТА Support Pharma 500 мг/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Амоксиклав Support Pharma 500 мг/125 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас., бо він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас (або вашої дитини), і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Амоксиклав Support Pharma і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав Support Pharma
3. Як приймати Амоксиклав Support Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Амоксиклаву Support Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Амоксиклав Support Pharma і для чого він використовується

Амоксиклав Support Pharma - це антибіотик, який знищує бактерії, які викликають інфекції. Він містить два різні лікарські засоби - амоксиклав і клавуланову кислоту. Амоксиклав належить до групи лікарських засобів, відомих як "пеніциліни", які іноді можуть втрачати свою ефективність (інактивуватися). Інший компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому.

Амоксиклав використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• Інфекції середнього вуха та синусів
• Інфекції дихальної системи
• Інфекції сечовидільної системи
• Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи інфекції зубів
• Інфекції кісток і суглобів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Амоксиклав Support Pharma

Не приймайте Амоксиклав Support Pharma

• якщо ви алергічні на амоксиклав, клавуланову кислоту, пеніциліни або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип, набряк обличчя або горла
• якщо ви раніше мали проблеми з печінкою або жовтяницю (жовтуватість шкіри) під час прийому антибіотика.

?Не приймайте Амоксиклав Support Pharma, якщо ви входите до однієї з вищезазначених груп.Перед тим, як почати лікування цим препаратом, якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Амоксиклав, якщо:

• у вас є інфекційний мононуклеоз
• ви приймаєте лікування проблем з печінкою або нирками
• ви не мочитеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи належать ви до однієї з вищезазначених груп, повідомте вашому лікарю або фармацевту перед тим, як прийняти Амоксиклав.

У деяких випадках ваш лікар може провести дослідження типу бактерій, які викликають вашу інфекцію. залежно від результатів, він може призначити іншу форму Амоксиклаву або інший препарат.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Амоксиклав може погіршити певні існуючі захворювання або викликати серйозні побічні ефекти. Це включає алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Вам потрібно звернути увагу на певні симптоми під час прийому цього препарату, щоб зменшити ризик проблем. Див. розділ 4.

Аналізи крові та сечі

Якщо вам проводять аналізи крові (наприклад, дослідження стану червоних кров'яних тілочок або функції печінки) або аналізи сечі (для контролю рівня цукру), повідомте вашому лікарю або медсестрі, що ви приймаєте Амоксиклав. Це тому, що цей препарат може змінити результати цих типів аналізів.

Інші лікарські засоби та Амоксиклав Support Pharma

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте алопуринол (використовується для лікування подагри) з Амоксиклавом, ви можете бути більш схильні до алергічної реакції на шкірі.

Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується для лікування подагри), використання пробенециду може зменшити виділення амоксиклаву і не рекомендується.

Якщо ви приймаєте антикоагулянти (наприклад, варфарин) з Амоксиклавом, вам потрібно буде проводити більше аналізів крові.

Амоксиклав може впливати на дію метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування раку та псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виділення метотрексату і викликати потенційний збільшення побічних ефектів.

Амоксиклав може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарського засобу, який використовується для запобігання відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Амоксиклав може мати побічні ефекти, і симптоми можуть зробити неможливим водіння.

Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не відчуваєте себе добре.

Амоксиклав Support Pharmaмістить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Амоксиклав Support Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі та діти вагою 40 кг або більше

Рекомендована доза:

• 1 таблетка тричі на день

Діти вагою менше 40 кг

Найкраще лікування дітей віком 6 років або менше здійснювати за допомогою суспензії Амоксиклаву або пакетів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як давати Амоксиклав дітям вагою менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей вагою менше 25 кг.

Пацієнти з проблемами нирок та печінки

• Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар може змінити дозу. Він може призначити іншу форму Амоксиклаву або інший препарат.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою, вам потрібно буде проводити аналізи крові більш часто, щоб перевірити, як працює ваша печінка.

Як приймати Амоксиклав Support Pharma

• Пріймайте під час їжі.
• Проглотіть таблетки цілими з склянкою води. Канавка служить для полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози. Вам потрібно прийняти обидві частини таблетки одночасно.
• Розподіляйте прийоми протягом дня, як мінімум 4 години. Не приймайте 2 дози за 1 годину.
• Не приймайте Амоксиклав більше 2 тижнів. Якщо ви продовжуєте відчувати себе погано, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Амоксиклаву Support Pharma, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато Амоксиклаву, можуть виникнути симптоми, такі як нездужання шлунка (нудота, блювота або діарея) або судоми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше. Візьміть упаковку з собою, щоб показати її лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Амоксиклав Support Pharma

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки ви про це вспомните. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, чекайте як мінімум 4 години перед прийняттям наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Амоксиклавом Support Pharma

Продовжуйте приймати Амоксиклав до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви цього не зробите, бактерії, які вижили, можуть викликати повторну інфекцію.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Симптоми, на які вам потрібно звернути увагу

Алергічні реакції

• висип
• васкуліт (запалення судин), який може проявлятися як червоні або фіолетові точки на шкірі, але може також впливати на інші частини тіла
• гарячка, боль у суглобах, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху або під пахвами
• набряк, іноді на обличчі або роті (ангіоневротичний набряк), який викликає труднощі з диханням
• колапс

?Зв'яжіться з лікарем негайноякщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів. Припиніть приймати Амоксиклав Support Pharma.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянистий діарей, зазвичай з кров'ю та слизом, біль у шлунку та/або гарячка.

?Зв'яжіться з лікарем негайноякщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів

Дуже часті побічні ефекти

Можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 10 людей

• афти (інфекція, викликана грибами, у вагіні, роті або на слизових оболонках)
• нудота, особливо при прийомі високих доз (якщо це відбувається, приймайте Амоксиклав під час їжі)
• блювота
• діарея (у дітей)

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові:

• збільшення деяких речовин (ферментів), які виробляються печінкою.

Рідкі побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000 людей

• ерупція на шкірі, свербіж
• потужна ерупція (уртикарний свербіж)
• розлад шлунка
• головокружіння
• головний біль.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть впливати на до 1 з 1000 людей

• ерупція на шкірі, яка може утворювати пухирці, які виглядають як маленькі цілі (еритема мультиформе)

?Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Фреквенція невідома

Фреквенція не може бути оцінена з наявних даних.

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгіт).
• Потужні реакції на шкірі:

• ерупція на шкірі з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), та у більш тяжкій формі, викликаючи загальне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсична епідермальна некроліз)
• ерупція на шкірі з маленькими пухирцями з гноєм (буллозна екзфоліативна дерматит)
• ерупція на шкірі з червоними бугорками під шкірою та пухирцями (пустульозний екзантем)
• симптоми, подібні до грипу, з ерупцією на шкірі, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (як збільшення кількості лейкоцитів (еозінофілія) та підвищення рівня печінкових ферментів) (реакція на лікарський засіб з еозінофілією та системними симптомами (DRESS)).
• Біль у грудній клітці в контексті алергічних реакцій, який може бути симптомом інфаркту міокарда, викликаного алергією (синдром Куніс).
• Синдром ентероколіту, індукованого лікарським засобом (DIES):

Відзначається DIES переважно у дітей, які приймають амоксиклав. Це певний тип алергічної реакції з основним симптомом повторної блювоти (за 1-4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у шлунку, сонливість, діарею та низький тиск.

• Кристали в сечі, які викликають ушкодження нирок.
• Ерупція на шкірі з пухирцями, розташовані по колу з центральною коростою або як намисто (лінійна хвороба, викликана імуноглобуліном А).
• Гостре запалення підшлункової залози (гостра панкреатит)

Якщо у вас є сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.

?Зв'яжіться з лікарем негайноякщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

• запалення печінки (гепатит)
• жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну в крові (речовина, вироблена печінкою), яка може зробити шкіру та білу частину очей жовтуватими
• запалення сечовивідних шляхів
• затримка згортання крові
• гіперактивність
• судоми (у пацієнтів, які приймають високі дози Амоксиклаву або мають проблеми з нирками)
• чорна мова, яка виглядає як волохата

Побічні ефекти, які можуть виникнути в аналізах крові або сечі:

• значне зменшення кількості білих кров'яних тілочок
• низький рівень червоних кров'яних тілочок (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які викликають ушкодження нирок.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України Website: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Амоксиклаву Support Pharma

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після дати "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до аптеки. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Амоксикілін/Клавуланова кислота Support Pharma 500 мг/125 мг таблеток, покритих плівкою

• Активними речовинами є амоксикілін і клавуланова кислота. Кожна таблетка містить: 500 мг амоксикіліну (у вигляді тригідрату амоксикіліну) і 125 мг клавуланової кислоти (у вигляді клавуланату калію).
• Інші компоненти (допоміжні речовини) є: колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, карбоксиметиламідон натрію картоплі (тип А) і мікрокристалічна целюлоза, Opadry Oy-S-7300 (гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171)), диметикон.

Вигляд продукції та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям довгастої форми, білого або майже білого кольору, з рискою і написом A/C.

Блістер з поліамід-алюмінієвої плівки-PVC / алюмінієвої плівки.

Упаковки, що містять 30 або 500 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальність за виробництво

Власник:

Лабораторії SUPPORT PHARMA, S.L.

вул. Генерала Альвареса де Кастро 39, 28010 Мадрид

Іспанія

Відповідальність за виробництво:

Лабораторія REIG JOFRE, S.A.

вул. Харама 111. Промислова зона

45007 Толедо

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Червень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------