Тароментін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Тароментин, 500 мг + 125 мг, покриті таблетки

Амоксицилін + клавуланова кислота

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для пацієнта-дорослого (або дитини). Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Тароментин і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Тароментин
• 3. Як використовувати препарат Тароментин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Тароментин
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Тароментин і для чого він призначений

Тароментин є антибіотиком, який діє бактеріоцидно на бактерії, що викликають інфекції.
Тароментин містить два різні препарати: амоксицилін і клавуланова кислота. Амоксицилін належить до
групи препаратів, званих «пеніцилінами», дії яких іноді може бути зупинено (інактивовано). Другий діючий компонент (клавуланова кислота) запобігає цьому інактивуванню.
Тароментин застосовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• інфекцій середнього вуха і носових синусів;
• інфекцій дихальних шляхів;
• інфекцій сечових шляхів;
• інфекцій шкіри і м'яких тканин, включаючи стоматологічні інфекції;
• інфекцій кісток і суглобів.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Тароментин

Коли не використовувати препарат Тароментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висипку на шкірі або набряк обличчя або шиї.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки або жовтяниця (жовтізація шкіри) у зв'язку з прийомом антибіотика.

➢ Якщо ці обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Тароментин.
У разі сумнівів перед початком прийому препарату Тароментин слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.

Попередження і обережність

Перед початком прийому препарату Тароментин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз;
• отримує лікування у зв'язку з захворюванням печінки або нирок;
• нірегулярно сечовиділення.

У разі сумнівів, чи стосуються ці обставини пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Тароментин.
У деяких випадках лікар може провести дослідження для визначення типу бактерій, які викликали інфекцію у пацієнта.
Залежно від результатів пацієнту може бути призначено препарат Тароментин у іншій дозі або інший препарат.

Стан, на який слід звернути увагу

Прийом препарату Тароментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити тяжкі побічні ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми і запалення товстої кишки. Слід звернути увагу на те, чи не спостерігаються у пацієнта певні симптоми під час прийому препарату Тароментин, щоб знизити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Стан, на який слід звернути увагу
» у пункті 4.

Аналізи крові і сечі

Якщо пацієнту необхідно проводити аналізи крові (наприклад, аналіз еритроцитів або дослідження функції печінки) або аналізи сечі (на глюкозу), слід повідомити лікаря або медсестру, що пацієнт приймає препарат Тароментин. Препарат Тароментин може впливати на результати цих аналізів.

Тароментин і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає препарат Тароментин разом з аллопуринолом (який використовується при подазі),
більш імовірно виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (який використовується при подазі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Тароментин.
Якщо пацієнт приймає препарат Тароментин разом з препаратами, які знижують згортання крові (наприклад, варфарином), може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові.
Препарат Тароментин може впливати на дію метотрексату (препарату, який використовується при лікуванні пухлин або ревматичних захворювань).
Препарат Тароментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (препарату, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Тароментин може спричиняти побічні ефекти і викликати симптоми, які порушують здатність керування транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, якщо пацієнт не відчуває себе добре.

3. Як використовувати препарат Тароментин

Препарат Тароментин слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі і діти з масою тіла 40 кг або більше

Звичайна доза становить:

• 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг

Дітям у віці 6 років або молодшим слід лікувати препаратом Тароментин у вигляді суспензії для перорального прийому.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Тароментин у таблетках у дітей з масою тіла менше 40 кг. Препарат Тароментин у вигляді таблеток не призначений для прийому у дітей з масою тіла менше 25 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок і печінки

• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання нирок, доза препарату може бути змінена. Лікар може призначити іншу дозу препарату Тароментин або інший препарат.
• Якщо в пацієнта спостерігаються захворювання печінки, може бути необхідне проведення додаткових аналізів крові для контролю функції печінки.

Як приймати препарат Тароментин

• Таблетки слід проковтувати ціліми, запивши склянкою води, на початку прийому їжі або безпосередньо перед прийомом їжі.
• Слід зберігати рівні інтервали між прийомами препарату не менше 4 годин. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати препарат Тароментин довше 2 тижнів. Якщо пацієнт продовжує відчувати себе погано, він повинен знову звернутися до лікаря.

Прийом більшої дози препарату Тароментин, ніж рекомендована

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Тароментин, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка і кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід звернутися до лікаря якомога швидше. Слід мати при собі картонну упаковку препарату, щоб показати її лікарю.

Пропуск прийому препарату Тароментин

Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він повинен прийняти її, як тільки пригадає. Не слід приймати наступну дозу занадто рано, слід зачекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Тароментин

Слід продовжувати приймати препарат Тароментин до закінчення лікування, навіть якщо пацієнт почуває себе краще. Всі дози препарату необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, вона може спричинити рецидив інфекції.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Нижче перелічені побічні ефекти, які можуть виникнути при прийомі цього препарату.

Стан, на який слід звернути увагу

Алергічні реакції:

• висипка на шкірі
• васкуліт, який може бути видимим як червоні або фіолетові випуклі точки на шкірі, але може стосуватися інших органів
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в пахвині
• набряк, іноді охоплюючи обличчя або область рота (ангіоневротичний набряк), який може спричиняти труднощі з диханням
• омдленіння
• біль у грудній клітці, пов'язаний з алергічною реакцією, який може бути симптомом алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

➢ Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Слід припинити прийом препарату Тароментин.

Запалення товстої кишки

Запалення товстої кишки, яке викликає водянисту діарею, часто з домішкою крові і слизу, болем у животі і (або) гарячкою.

Гостре запалення підшлункової залози

Якщо пацієнт має сильний і тривалий біль у області шлунка, це може бути симптомом гострого запалення підшлункової залози.

Запалення кишківника, індуковане препаратами (анг. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)

Запалення кишківника, індуковане препаратами, спостерігалося в основному у дітей, які приймали амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний тип алергічної реакції, головним симптомом якої є
повторюваніся блювота (1-4 години після прийому препарату). Далі симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею і низький тиск крові.
➢ Якщо виник будь-який з цих симптомів, слід якомога швидше звернутися до лікаря.
Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)

• кандидоз (грибкові інфекції вагіни, рота або складок шкіри)
• нудота, особливо при прийомі великих доз ➢ якщо виникнуть, слід приймати препарат Тароментин перед їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Не дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)

• висипка на шкірі, свербіж
• випукла, свербляча висипка (кропивниця)
• нестравність
• завороті голови
• головний біль.

Не дуже часті побічні ефекти можуть виникнути при аналізах крові:

• збільшення активності деяких речовин (ферментів) у печінці.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1 000 пацієнтів)

• висипка на шкірі, яка може супроводжуватися пухирцями і виглядати як малі тарілки (темна пляма в центрі, оточена світлішою обводкою з темним кільцем на краю - мультиформна еритема) ➢ якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Рідкі побічні ефекти можуть виникнути при аналізах крові:

• мала кількість тромбоцитів
• мала кількість лейкоцитів.

Побічні ефекти, частота яких невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичне менінгіт)
• Тяжкі шкірні реакції:
• поширена висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути пухирці і лущення шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш тяжка форма, що призводить до поширення лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
• поширена червона висипка на шкірі, в межах якої можуть виникнути малі пухирці, заповнені гноєм (пухирчасте лущення шкіри)
• червона, луската висипка з загрубіннями під шкірою і пухирцями (гостре універсальне пухирчасте лущення)
• симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові [у тому числі збільшенням кількості лейкоцитів (еозінофілія) та збільшенням активності ферментів печінки]; реакція на препарат з еозінофілією і системними симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• висипка з пухирцями, розташовані у вигляді кільця або як нитка перлин (лінійна ІгА-дерматоз).

➢ Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

• Запалення печінки
• Жовтяниця, викликана збільшенням рівня білірубіну (речовини, що виробляється печінкою) у крові, яка може призвести до жовтізації шкіри і білків очей
• Запалення канальців нирок
• Продовження часу згортання крові
• Побудження рухове
• Судоми (у осіб, які приймають великі дози препарату Тароментин або мають захворювання нирок)
• Чорний язик, який виглядає як вовнистий
• Зміна кольору зубів (у дітей), яку зазвичай можна видалити шляхом чистки зубів.

Побічні ефекти, які можуть виникнути при аналізах крові або сечі:

• значного ступеня зниження кількості лейкоцитів
• мала кількість червonyх кров'яних тілець (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, які можуть призвести до гострого ушкодження нирок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Європейська, 2
Телефон: +38 044 279 35 50; факс: +38 044 279 35 51
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Тароментин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на картонній коробці
і блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід використовувати, якщо таблетки пошкоджені або пошкоджені іншим чином.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Тароментин

Активними речовинами препарату є амоксицилін і клавуланова кислота.
Кожна покрита таблетка містить 500 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну трігідрату та
125 мг клавуланової кислоти у вигляді клавуланату калію.
Інші компоненти:

ядро таблетки- повідон, кросповідон, колоїдна кремнезем, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза.
покриття таблетки- гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тальк, тригліцериди насичених жирних кислот середньої довжини ланцюга, діоксид титану.

Як виглядає препарат Тароментин і що містить упаковка

Овальні, двосторонньо опуклі таблетки білого або легкого кремового кольору.

Упаковка

Упаковка містить 21 або 14 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Торговельна марка «Тароментин»
вул. Велика Васильківська, 24
03150, м. Київ
Телефон: +38 044 206 30 80
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інструкції:

Медична освіта

Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді бактеріальні інфекції не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до прийнятого антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на прийом антибіотика.
Бактерії можуть ставати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне використання антибіотиків
може допомогти зменшити можливість виникнення стійких бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений лише для лікування поточного захворювання. Уважність до наступних порад допоможе запобігти виникненню стійких бактерій, які могли б зупинити дію антибіотика.

• 1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом відповідної кількості днів. Слід прочитати інструкції, що містяться в інформації про препарат, і якщо будь-які з них незрозумілі, слід попросити лікаря або фармацевта про роз'яснення.
• 2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Він повинен приймати його лише для лікування інфекції, на яку антибіотик був призначений.
• 3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо мала подібну інфекцію.
• 4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені даному пацієнту.
• 5. Якщо після закінчення лікування згідно з рекомендаціями лікаря залишилися будь-які залишки антибіотика, слід повернути їх до аптеки, яка їх приймає для забезпечення їх належного знищення.