Таргін

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Таргін, 5 мг + 2,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Таргін, 20 мг + 10 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Таргін, 40 мг + 20 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Оксикодон гідрохлорид + Налоксон гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Таргін і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Таргін
• 3. Як застосовувати препарат Таргін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Таргін
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Таргін і для чого він призначений

Препарат Таргін має форму таблеток з тривалим вивільненням, що означає, що активні речовини вивільняються з таблетки протягом тривалого часу. Їх дія триває протягом 12 годин.
Таблетки можуть застосовуватися лише у дорослих.
Лікування больового синдрому
Препарат Таргін призначений для лікування сильного больового синдрому, який може бути адекватно контрольований лише за допомогою опіоїдних препаратів. Налоксон гідрохлорид протидіє запорам.
Яке є больове дія препарату
Таблетка містить: оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид як активні речовини.
Оксикодон гідрохлорид відповідає за больове дія препарату Таргін і є сильним опіоїдним анальгетиком. Друга активна речовина препарату Таргін - налоксон гідрохлорид - запобігає запорам. Розлад роботи кишечника є типовим побічним ефектом дії опіоїдних препаратів.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Препарат Таргін призначений для лікування симптомів другого ступеня синдрому неспокійних ніг середньої та високої тяжкості у пацієнтів, у яких попереднє лікування допамінергічними препаратами було неефективним.
Пацієнти з синдромом неспокійних ніг мають неприємні відчуття в кінцівках. Вони можуть виникати у пацієнта в сидячому або лежачому положенні і зникають, коли виникає непереборне бажання рухати ногами, іноді руками або іншими частинами тіла. Це робить сидіння нерухомо і сон дуже важким. Налоксон гідрохлорид протидіє запорам.
Яке є дія препарату при синдромі неспокійних ніг
Таблетки зменшують неприємні відчуття та зменшують бажання рухати кінцівками.
Друга активна речовина препарату Таргін - налоксон гідрохлорид - має на меті протидіяти запорам.
Розлад функції кишечника (наприклад, запори) є типовим побічним ефектом лікування опіоїдами.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Таргін

Коли не застосовувати препарат Таргін

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до оксикодону гідрохлориду та налоксону гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням, через що не можна забезпечити достатню кількість кисню до крові та видалити вуглекислий газ, що утворюється в організмі (депресія дихання),
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба легень, пов'язана зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень, ХОХЛ),
• Якщо у пацієнта виявлено стан, який називається легеневим серцем. У цьому випадку права частина серця збільшена через підвищення тиску в кровоносних судинах легень (наприклад, як наслідок ХОХЛ - див. вище),
• Якщо у пацієнта виявлено важку бронхіальну астму,
• Якщо у пацієнта виникла паралічна непрохідність кишечника (рідкісний тип непрохідності кишечника) не спричинений опіоїдами,
• Якщо у пацієнта виявлено помірну до важкої ниркової недостатності.

Додатково при синдромі неспокійних ніг

• Якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдних препаратів у анамнезі.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Таргін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• у разі пацієнтів похилого віку та пацієнтів з ослабленою фізичною формою,
• Якщо у пацієнта виникла паралічна непрохідність кишечника (рідкісний тип непрохідності кишечника) спричинений опіоїдами,
• Якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлено легку ниркову недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлено важку легеневу недостатність (тобто зменшену легеневу ємність),
• Якщо у пацієнта виникли часті перерви в диханні під час сну вночі (апное сну), що може спричинити відчуття великої сонливості вдень,
• Якщо у пацієнта виникло набряк легеневої тканини (розлад функції щитоподібної залози, що протікає з відчуттям сухості, зниженням температури та набряком шкіри обличчя [«налипла обличчя»] та кінцівок),
• Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (щитоподібна залоза неактивна або гіпотиреоз),
• Якщо надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• Якщо у пацієнта виявлено психічну хворобу з супутньою (частковою) втратою відчуття реальності (психоз) спричинену інтоксикацією алкоголем або іншими речовинами (речовини, що викликають симптоми психозу),
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з жовчними каменями або розладами жовчних шляхів (хвороба жовчних шляхів, пухлина жовчного міхура тощо),
• Якщо у пацієнта виявлено неправильне збільшення простати (гіпертрофія простати),
• Якщо у пацієнта виникло алкоголізм або делірій,
• Якщо у пацієнта виникло запалення підшлункової залози,
• Якщо у пацієнта низький кров'яний тиск (гіпотонія),
• Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск (гіпертонія),
• Якщо у пацієнта виявлено серцево-судинну хворобу, раніше діагностовану,
• Якщо пацієнт має травму голови (з огляду на ризик підвищення тиску в черепі),
• Якщо у пацієнта виникло епілепсія або схильність до судом,
• Якщо пацієнт приймає одночасно інгібітори МАО (застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона) або якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, що містять транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• Якщо виникла сонливість або епізоди раптового засинання.

Розлади дихання, пов'язані зі сном
Препарат Таргін може спричиняти розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низьке вміст кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі в утриманні сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Слід звернутися до лікаря, якщо вище вказана інформація стосувалася пацієнта колись у минулому. З лікарем слід обговорити також випадок, коли під час лікування цими таблетками розвинувся якийсь з вище вказаних розладів. Найбільш серйозним наслідком передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне і поверхневе дихання). Це може спричинити, зокрема, зниження вмісту кисню в крові, що може привести до втрати свідомості.
Таблетку з тривалим вивільненням слід ковтати цілою, щоб не порушувати властивості тривалого вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Таблетки не слід ламати, жувати чи розчавлювати. Прийом розламаних або розчавлених таблеток може привести до всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону гідрохлориду (див. пункт 3: «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Таргін»).
Якщо на початку лікування у пацієнта виникла сильна діарея, це може бути спричинено дією налоксону. Це може означати, що функція кишечника повертається до норми. Така діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо діарея триває після закінчення 3-5 днів або турбує пацієнта, він повинен звернутися до лікаря.
У разі заміни на препарат Таргін після попереднього застосування інших опіоїдів можуть спочатку виникнути так звані симптоми відміни, наприклад, неспокій, потіння та біль у м'язах. Якщо пацієнт відчуває такі симптоми, може бути необхідна спеціальна лікарська контроль.
Толерантність, залежність від препарату, залежність
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних препаратів може спричинити зниження ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Таргін може привести до залежності та зловживання, що може привести до загрози життю передозування. Ризик виникнення цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або зловживання може спричинити, що пацієнт відчуває, що не має вже контролю над тим, яку дозу препарату приймає або як часто його приймає. Пацієнт може відчувати, що мусить продовжувати приймати препарат, навіть якщо це не допомагає полегшити біль або важкий синдром неспокійних ніг.
Ризик залежності від препарату Таргін може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків;
• пацієнт палить;
• пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання. Якщо під час прийому препарату Таргін пацієнт помітив якийсь з нижче перелічених симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт залежний.
• Пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
• Пацієнт мусить прийняти більшу дозу, ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж лікар рекомендував, наприклад, «щоб зберегти спокій» або «допомогти заснути».
• Пацієнт робив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату.
• Пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату і після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття («ефекти відміни»).

У разі спостереження якогось з цих симптомів слід звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий шлях лікування для пацієнта, включаючи питання про те, коли слід припинити приймати препарат і як безпечно припинити лікування (див. пункт 3 «Припинення застосування препарату Таргін»).
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У разі пацієнтів, які хворіють на пухлини, пов'язані з метастазами до очеревини або непрохідністю кишечника у пізніх стадіях новотворів травної системи та тазу, слід повідомити про це лікаря.
Якщо необхідне проведення операції, слід повідомити лікаря про прийом препарату Таргін.
Аналогічно до інших опіоїдів, оксикодон може впливати на правильну продукцію гормонів, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо протягом тривалого часу приймалися великі дози препарату. Якщо пацієнт спостерігає у себе тривалі симптоми, такі як нудота (також блювота), втрату апетиту, втомлюваність та слабкість, головокружіння, нерегулярність менструального циклу, імпотенцію, безпліддя або зниження лібідо - слід обговорити це з лікарем для визначення режиму моніторингу рівня гормонів.
Цей препарат може збільшувати чутливість до болю, особливо при застосуванні великих доз. Повідомте лікаря, якщо це відбувається. Можливо, буде необхідне зменшення дози або зміна на інший препарат.
Рештки таблетки можуть бути видимими у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активні речовини (оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид) були вивільнені раніше та всмокталися під час проходження таблетки через травну систему.

Неправильне застосування препарату Таргін

Таблетки не підходять для лікування симптомів відміни.
Ніколи не слід зловживати препаратом Таргін, особливо у разі залежності від препаратів. У осіб, залежних від речовин, таких як героїн, морфін чи метадон, зловживання препаратом Таргін може спричинити виникнення важких симптомів відміни, оскільки таблетки містять налоксон. Існуючі раніше симптоми відміни можуть посилитися.
Не слід неправильно застосовувати ці таблетки, розчиняючи та вводячи вміст таблеток (наприклад, у кровоносні судини). Таблетки містять, зокрема, тальк, який може спричиняти місцевий розклад тканин (мартвічну некроз) та зміни в тканині легень (гранулеми легень). Таке зловживання також може спричинити інші важливі наслідки, а навіть привести до смерті.
Застосування препарату Таргін може давати позитивний результат у тесті на наявність стимуляторів (допінгу).
Застосування препарату Таргін як стимулятора може становити загрозу для життя.

Препарат Таргін та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються, або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо застосовуються антидепресивні препарати (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть вступати в взаємодію з оксикодоном та можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очних яблук, збудження, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового напруження, температура тіла вище 38 °C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Одночасне застосування опіоїдів (в тому числі оксикодону) та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми, а також може загрожувати життю. З цього приводу одночасне застосування цих препаратів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Таргін разом із заспокійливими препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість комбінованого лікування.
Слід повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення вище перелічених симптомів.
У разі виникнення якихось симптомів слід звернутися до лікаря.
Прикладами заспокійливих препаратів або препаратів, що діють подібним чином, є:
інші сильні обезболювальні препарати (опіоїди),
препарати, що застосовуються при лікуванні епілепсії, болю та станів тривоги, такі як габапентин та прегабалін,
заспокійливі та снодійні препарати (в тому числі бензодіазепіни та анксіолітичні препарати),
препарати, що застосовуються при лікуванні депресії,
препарати, що застосовуються при лікуванні алергії, хвороби руху або нудоти (препарати, що містять гістамін або антагоністи до нього),
препарати, що застосовуються при лікуванні психічних розладів або психічних захворювань (препарати, що містять фенотіазини, нейролептики),
препарати, що розслаблюють м'язи,
препарати, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона.
Слід повідомити лікаря, якщо застосовуються препарати з нижче переліченого списку, оскільки спільне застосування цих препаратів та препарату Таргін може спричинити інше, ніж очікувалося, дія:
препарати, що зменшують згортання крові (походження кумарину), час згортання крові може бути подовжено або скорочено,
антібіотики-макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин),
азольні протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол),
препарати групи інгібіторів протеази, що застосовуються при лікуванні ВІЛ (приклади включають ритонавір, індінавір, нельфінавір та саквінавір),
циметидин (препарат для лікування виразок шлунку, диспепсії або загору),
рифампіцин (застосовується при лікуванні туберкульозу),
карбамазепін (застосовується при лікуванні епілепсії, уражень або судом і встановлених видів болю),
фенітоїн (застосовується при лікуванні епілепсії, уражень або судом),
дзюравець звичайний (відомий також як Hypericum perforatum),
хінідин (препарат для лікування розладів серцевого ритму).
Не передбачається виникнення взаємодії препарату Таргін з парацетамолом, кислотою ацетилсаліциловою (аспірином) або налтрексоном.

Препарат Таргін з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час застосування препарату Таргін може спричинити сонливість або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування препарату Таргін є протипоказаним.
Слід уникати вживання соку грейпфруту під час застосування цих таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід уникати застосування цих таблеток у жінок вагітних, якщо це можливо. Застосування препарату Таргін тривалий час під час вагітності може спричинити виникнення симптомів відміни у новонародженого. Якщо препарат Таргін застосовується під час пологів у новонародженого може виникнути депресія дихання (повільне та поверхневе дихання).
Годування грудьми
Слід припинити годування грудьми під час прийому цих таблеток. Оксикодон проникає до молока матері. Не відомо, чи проникає налоксон також до молока матері. Тому не можна виключити ризик для годованого грудьми немовляти, якщо мати застосовує тривалий час препарат Таргін.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Таргін може порушувати здатність до керування транспортними засобами та обслуговування машин. Такого дії можна очікувати особливо на початку лікування препаратом Таргін, після кожного збільшення дози або після заміни на інший препарат. Однак, коли пацієнт приймає тривалий час встановлену дозу препарату Таргін, порушення ці дії зникають.
Препарат Таргін може спричиняти сонливість або викликати епізоди раптового засинання. Якщо виникнуть такі епізоди у пацієнта, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід повідомити лікаря про ці ефекти.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Таргін містить лактозу

Препарат містить лактозу (цукор молока).
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 5 мг + 2,5 мг містить 68,17 мг лактози без води.
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 10 мг + 5 мг містить 61,04 мг лактози без води.
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 20 мг + 10 мг містить 51,78 мг лактози без води.
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 40 мг + 20 мг містить 103,55 мг лактози без води.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цих таблеток.

3. Як застосовувати препарат Таргін

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Таргін, коли та як довго пацієнт мусить приймати препарат, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його приймати (див. також «Припинення застосування препарату Таргін»).
Препарат Таргін доступний у вигляді таблеток з тривалим вивільненням, що означає, що його активні речовини вивільняються протягом тривалого часу. Їх дія триває протягом 12 годин.
Таблетки з тривалим вивільненням слід ковтати цілою, щоб не порушувати властивості тривалого вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Таблетки не слід ламати, жувати чи розчавлювати. Прийом розламаних або розчавлених таблеток може привести до всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону гідрохлориду (див. пункт 3: «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Таргін»).
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовувана доза препарату Таргін становить:
Лікування больового синдрому
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 10 мг оксикодону гідрохлориду + 5 мг налоксону гідрохлориду (що відповідає дозі препарату Таргін, 10 мг +5 мг, таблетки з тривалим вивільненням) у інтервалах 12 годин.
Лікар визначить, яку дозу слід приймати пацієнту щоденно та як поділити добову дозу на ранкову та вечірню дози. Лікар визначить також про кожну необхідну корекцію дози під час лікування. Лікар коригуватиме дозу згідно з тяжкістю болю та індивідуальною чутливістю пацієнта. Пацієнт повинен отримувати найменшу ефективну дозу для контролю болю. У разі попереднього застосування опіоїдів лікування препаратом Таргін можна почати від більшої дози.
Максимальна добова доза становить 160 мг оксикодону гідрохлориду та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо пацієнт потребує більшої дози, лікар може призначити додаткові дози оксикодону гідрохлориду без налоксону гідрохлориду. Однак не слід застосовувати максимальну добову дозу більшої, ніж 400 мг оксикодону гідрохлориду. У разі призначення додаткових доз оксикодону гідрохлориду корисний ефект налоксону гідрохлориду на функцію кишечника може бути зменшено.
Якщо лікар призначив заміну таблеток на інший опіоїдний препарат, функція кишечника може погіршитися.
Якщо пацієнт відчуває біль між двома дозами препарату Таргін, може бути необхідне застосування швидкодійного обезболювального препарату. Препарат Таргін не призначений для цього目的у. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Дорослі
Початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду + 2,5 мг налоксону гідрохлориду (що відповідає дозі препарату Таргін, 10 мг +5 мг, таблетки з тривалим вивільненням) у інтервалах 12 годин.
Лікар визначить, яку дозу препарату Таргін слід приймати пацієнту щоденно та як поділити добову дозу на ранкову та вечірню дози. Лікар визначить також про кожну необхідну корекцію дози під час лікування. Лікар коригуватиме дозу згідно з індивідуальною чутливістю пацієнта. Пацієнт повинен отримувати найменшу ефективну дозу для контролю симптомів синдрому неспокійних ніг.
У разі відчуття, що дія препарату Таргін надто сильна або надто слабка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Максимальна добова доза становить 60 мг оксикодону гідрохлориду та 30 мг налоксону гідрохлориду.
Лікування больового синдрому або синдрому неспокійних ніг
Пацієнти похилого віку
Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок.
Розлади функції печінки або нирок
Якщо у пацієнта виникли розлади функції нирок або легка печінкова недостатність, лікар призначить препарат з особливою обережністю. Якщо у пацієнта виникла печінкова недостатність середньої чи важкої тяжкості, не слід застосовувати ці таблетки (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Таргін» та «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки віком до 18 років
Препарат Таргін не був досліджений у дітей та підлітках віком до 18 років. Не доведено безпеку та ефективність препарату у дітей та підлітках. З цього приводу не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітках віком до 18 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілою (без жування), запивши достатньою кількістю рідини (пів склянки води).
Таблетки з тривалим вивільненням можна приймати з їжею або без. Таблетки слід приймати кожні 12 годин, згідно з встановленим планом лікування (наприклад, вранці о 8:00, вечором о 20:00). Таблетки з тривалим вивільненням не слід ділити, жувати чи розчавлювати (див. пункт 2: «Попередження та заходи обережності»).
Тривалість лікування
Зазвичай не слід приймати ці таблетки довше, ніж це необхідно. Якщо пацієнт піддається тривалому лікуванню цими таблетками, лікар, який спостерігає за пацієнтом, повинен регулярно перевіряти, чи пацієнт ще потребує їх.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Таргін
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу таблеток, слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату може проявлятися:

• звуженням зіниць
• повільним і поверхневим диханням (депресія дихання)
• сонливістю, аж до втрати свідомості,
• зменшенням м'язового напруження (гіпотонія)
• сповільненням серцебиття
• падінням артеріального тиску
• розладами мозкової діяльності (окреслюються як токсична лейкоенцефалопатія) .

У важких випадках може виникнути втрата свідомості (кома), зустріч води в легенях та колапс кровообігу, які можуть привести до смерті.
Слід уникати участі в діях, які вимагають підвищеної уваги (наприклад, керування транспортними засобами).

Пропуск застосування препарату Таргін

або прийняття меншої дози, ніж призначена, може привести до недостатнього полегшення болю.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, слід діяти згідно з нижче вказаними інструкціями:

• Якщо до прийняття наступної дози залишилося 8 годин або більше: слід прийняти забуту дозу негайно. Потім слід приймати препарат згідно з звичайним графіком.
• Якщо до прийняття наступної дози залишилося менше 8 годин: слід прийняти забуту дозу. Потім слід чекати 8 годин перед прийняттям наступної дози. Слід намагатися повернутися до початкового графіка прийому препарату (наприклад, вранці о 8:00, вечором о 20:00). Не слід приймати більше однієї дози протягом 8 годин.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Таргін

Не слід припиняти застосування без консультації з лікарем.
Якщо лікування більше не потрібно, слід поступово зменшувати добову дозу після консультації з лікарем. Таким чином можна уникнути виникнення симптомів відміни, таких як неспокій, потіння та біль у м'язах.
У разі виникнення якихось подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важлива інформація про побічні ефекти або їх симптоми та дії у разі їх виникнення:

Якщо виникне будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря.
Повільне та поверхневе дихання (депресія дихання), є основною загрозою, пов'язаною з передозуванням опіоїдів. Воно відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та ослаблених. Опіоїди також можуть спричинити важкий спад артеріального тиску у осіб, схильних до цього.

Побічні ефекти, які виникають у пацієнтів, які лікуються від болю Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• біль у животі
• запори
• діарея
• сухість у роті
• диспепсія
• блювота
• нудота
• вздування (гази)
• зменшення апетиту аж до втрати
• відчуття незвичайного апетиту
• відчуття головокружіння або слабкості
• свербіння шкіри
• алергічні реакції, висипка
• потіння
• головокружіння
• проблеми зі сном
• сонливість «крутування»
• головний біль
• пітливість
• втомлюваність або виснаження

Незbyt часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 100 лікуваних пацієнтів) :

• вздування живота
• неправильне мислення
• неспокій
• пальпітація
• колка жовчного міхура
• біль у грудній клітці
• катар
• кашель
• сплутування
• депресія
• неспокій
• стиск у грудній клітці,
• загальне погане самопочуття
• біль
• опухлість кистей, гомілок і стоп
• проблеми з концентрацією
• труднощі з мовленням
• тремор
• труднощі з диханням
• неспокій
• дригання м'язів
• збільшення активності ферментів
• надчутливість/алергічні реакції
• зменшення маси тіла
• травми
• збільшення напруження, особливо якщо існує хвороба коронарних артерій
• падіння артеріального тиску
• симптоми відміни, наприклад, пухир
• спазми м'язів
• дригання м'язів
• болі в м'язах
• ослаблення зору
• припадки
• побудження
• омаріння
• відчуття відсутності енергії
• спрага
• розлади смаку в печінці
• збільшення артеріального тиску
• зменшення статевого потягу (особливо у осіб з розладами епілепсії або схильністю до припадків)

Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 лікуваних пацієнтів) :

• збільшення частоти серцебиття
• збільшення маси тіла
• зміни в зубах
• зевання
• залежність від препарату

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• стан ейфорії
• сильна сонливість
• розлади ерекції
• кошмари
• омани
• поверхневе дихання
• труднощі з сечовипусканням
• мровіння шкіри
• відрижка
• агресивна поведінка
• апное сну (перерви в диханні під час сну)

Відомі побічні ефекти активної речовини оксикодон гідрохлорид, якщо вона не перебуває в поєднанні з налоксон гідрохлоридом

Оксикодон може спричинити проблеми з диханням (депресію дихання), звуження зіниць ока, спазми м'язів бронхів та спазми гладких м'язів, а також гальмування кашлевого рефлексу.
Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• зміни настрою
• і особистості (наприклад, депресія,
• зменшення активності
• збільшення активності
• проблеми з сечовипусканням
• ікота відчуття крайнього щастя)

Незbyt часто(може виникнути рідше, ніж у 1 з 100 лікуваних пацієнтів):

• розлади концентрації
• мігрень
• збільшення напруження
• зменшення чутливості до
• болі в зубах
• розлади сприйняття болю та дотику
• неправильна координація
• зміни голосу (хрипота)
• затримання води
• проблеми зі слухом
• виразка ротової порожнини
• сухість шкіри
• толерантність до препарату (наприклад, омани, дереалізація)
• червоність шкіри
• труднощі з ковтанням
• зневоднення
• побудження
• спад поїздів м'язів
• мімовільні скорочення м'язів
• неправильна робота кишечника (непрохідність кишечника)

плідних гормонів, що може впливати
на вироблення сперми у чоловіків або менструальний цикл у жінок
Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 лікуваних пацієнтів) :

• смолистий стул
• інфекції, такі як
• збільшення апетиту
• опрічна герпес
• кровоточивість десен
• опрічна герпес (може спричиняти пухирі навколо рота або статевих органів) (кропив'янка)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• гострі загальні реакції
• відсутність місячних
• синдром відміни
• розлади жовчних шляхів
• алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• збільшення чутливості до новонародженого
• розлади, що впливають на рух жовчних шляхів, можуть спричиняти сильний біль у верхній частині живота (розлади функції сфінктера Одді)

Побічні ефекти, які виникають у пацієнтів, які лікуються від синдрому неспокійних ніг Дуже часто (може виникнути у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• головний біль
• сонливість
• запори
• нудота
• потіння
• втомлюваність або виснаження

Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• зменшення апетиту аж до втрати
• пітливість
• спад артеріального тиску
• збільшення артеріального тиску
• біль у животі
• сухість у роті
• блювота
• збільшення активності ферментів
• свербіння шкіри
• алергічні реакції / висипка
• біль у грудній клітці
• озноб
• біль
• спрага втрати апетиту
• проблеми зі сном
• депресія
• відчуття головокружіння або «крутування»
• розлади концентрації
• тремор
• мровіння кистей або стоп
• розлади зору
• розлади печінки (збільшення рівня амінотрансферази, збільшення рівня гамма-глутамілотрансферази)

Незbyt часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 100 лікуваних пацієнтів) :

• зменшення статевого потягу
• гази
• розлади ерекції
• симптоми відміни, такі як
• опухлість рук, гомілок і стоп
• епізоди раптового засинання
• розлади смаку
• труднощі з диханням стоп
• ушкодження, спричинене травмою побудження

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• надчутливість (алергічні реакції
• сильна сонливість
• розлади мовлення
• омаріння
• стиск у грудній клітці,
• відрижка
• диспепсія
• зміни в зубах
• колка жовчного міхура
• спазми м'язів
• дригання м'язів
• болі в м'язах алергічні реакції)
• неправильне мислення
• неспокій
• сплутування
• неспокій
• агресивна поведінка
• ефорія особливо якщо існує хвороба коронарних артерій
• tachykardia
• збільшення частоти серцебиття
• галюцинації
• кошмари
• припадки
• поверхневе дихання
• кашель
• катар
• поверхневе дихання
• зевання
• гази
• діарея
• агресивна поведінка
• труднощі з сечовипусканням
• збільшення напруження на сечовипускання
• загальне погане самопочуття
• втрата маси тіла
• збільшення маси тіла
• відчуття незвичайного (особливо у осіб з розладами епілепсії або схильністю до припадків)
• залежність від препарату слабкості
• відчуття відсутності енергії

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206 77 50, факс: +38 (044) 206 77 51, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Таргін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Препарат слід зберігати в закритому та зabezpečenому місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може спричинити смерть особи, якій не був призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після напису «Термін придатності», «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Таргін 5 мг +2,5 мг
Слід зберігати в оригінальній упаковці та захищати від світла.
Тільки для пляшок
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Таргін

Активними речовинами препарату є оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид.

Таргін, 5 мг +2,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону, та 2,5 мг налоксону гідрохлориду як 2,73 мг налоксону гідрохлориду двоводного, що відповідає 2,25 мг налоксону.
Інші складові препарату: ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магній стеарин.
Покриття таблетки: Опадрі II Блю 85F30569: полімер полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, блакитний брилліант FCF (Е133), лак.

Таргін, 10 мг +5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону, та 5 мг налоксону гідрохлориду як 5,45 мг налоксону гідрохлориду двоводного, що відповідає 4,5 мг налоксону.
Інші складові препарату: ядро таблетки: повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магній стеарин.
Покриття таблетки: Опадрі II Вайт 85F18422: полімер полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Targin, 20 мг +10 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає
18 мг оксикодону та 10 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що відповідає
10,9 мг гідрохлориду налоксону та 9 мг налоксону.
Інші складові препарату це:
Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Рожевий 85F24151: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (E172).

Targin, 40 мг +20 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 40 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає
36 мг оксикодону та 20 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що відповідає
21,8 мг гідрохлориду налоксону та 18 мг налоксону.
Інші складові препарату це:
Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Жовтий 85F32109: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Targin і що містить упаковка

Targin, 5 мг +2,5 мг
Сині, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з однієї
сторони та «5» з іншої сторони.
Targin, 10 мг +5 мг
Білі, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з однієї
сторони та «10» з іншої сторони.
Targin, 20 мг +10 мг
Рожеві, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з однієї
сторони та «20» з іншої сторони.
Targin, 40 мг +20 мг
Жовті, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 14 мм, позначені «OXN» з однієї
сторони та «40» з іншої сторони.
5мг+2,5мг; 10мг+5мг; 20мг+10мг
Таблетки доступні: в упаковках (блістерах) по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98
і 100 таблеток або в лікарській упаковці, що містить 100 (10 х 10) таблеток або в пляшці з
закриттям, що забезпечує захист від дітей, яка містить 100 таблеток.
40мг+20мг
Таблетки доступні: в упаковках (блістерах) по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98
і 100 таблеток або в лікарській упаковці, що містить 100 (10 х 10) таблеток або в пляшці з
закриттям, що забезпечує захист від дітей, яка містить 100 таблеток або в зібраній упаковці, що містить 2 папкові коробки, кожна з яких містить 50 таблеток.
В Україні дозволені до обігу наступні розміри упаковок: 30 і 60 таблеток в блистері,
в папковій коробці, а також 100 таблеток у пляшці з HDPE, з кришкою з PP, що захищає
від доступу дітей, в папковій коробці.
Не всі розміри або типи упаковок можуть бути доступні на ринку.
Номер серії на блистері позначено абревіатурою Lot.
Термін придатності на блистері позначено абревіатурою EXP.

Відповідальна особа

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундіпхарма Штр. 2
65549 Лімбург, Німеччина
Synergy Health Utrecht B.V.
Реакторвег 47 А
3542AD Утрехт, Нідерланди

Імпортер і виробник

Mundipharma DC B.V.
Леуздеренд 16
3832 RC Леузден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи: Mundipharma Польща Сп. з о.о.,
вул. Межиборська 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської

Економічної зони під наступними назвами:

Австрія
Targin 5 мг/2,5 мг <40 мг 20> Ретард-таблицьки
Бельгія
Targinact 5 мг/2,5 мг <40 мг 20>
Хорватія
Targinact 5 мг/ 2,5мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20> таблетки з продовженним вивільненням
Кіпр
Targinact 5/2,5мг <10><20><40>Δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμενσης
Чехія
Targin <10><20><40>Таблицька з продовженним вивільненням
Німеччина
Targin 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Ретард-таблицьки
Данія
Targin
Естонія
Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Тоймеайнет пролонгеритульт вабастав таблет
Іспанія
Targin 5/2,5мг <10><20><40>Компрімідо де ліберація
пролонгада
Фінляндія
Targiniq
Франція
Targinact 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Компріме а ліберація пролонгее
Ірландія
Targin 5 мг/2,5 мг <40 мг 20> пролонгований-реліз таблицьки
Ісландія
Targin
Італія
Targin
Люксембург
Targinact
Нідерланди
Targinact 5 мг/ 2,5 мг <40 мг>, таблетки з продовженним вивільненням
Норвегія
Targiniq
Польща
Targin
Португалія
Targin
Словаччина
Targin 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20> Таблицька з продовженним вивільненням
Словенія
Targinact
Швеція
Targiniq

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2025