ТАЙОМА ПЛЮС 5 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тайома Плюс5мг/2,5мг пролонговані таблетки EFG

Гідрохлорид оксикодону/гідрохлорид налоксону

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Тайома Плюс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тайому Плюс
3. Як приймати Тайому Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тайоми Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тайома Плюс і для чого він використовується

Тайома Плюс - це пролонговані таблетки, що означає, що їх активні речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Їх дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначені тільки для дорослих.

Зняття болю

Вам призначили Тайому Плюс для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки за допомогою опіоїдних анальгетиків. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для боротьби з запорами.

Як ці таблетки працюють для зняття болю

Ці таблетки містять гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону як активні речовини. Гідрохлорид оксикодону відповідає за анальгетичну дію Тайоми Плюс і є потужним опіоїдним анальгетиком.

Друга активна речовина Тайоми Плюс, гідрохлорид налоксону, має функцію боротьби з запорами. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це звичайний побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тайому Плюс

Не приймайте Тайому Плюс

• якщо ви алергічні на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ваша дихальна система не може забезпечити достатнє надходження кисню до крові та видалення вуглекислого газу, який утворюється в організмі (депресія дихання),
• якщо ви маєте важку хворобу легенів, пов'язану з звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легенів або ХОХЛ),
• якщо ви маєте захворювання, яке називається кор пульмонале. Це захворювання полягає в тому, що правий шлуночок серця збільшується в розмірах через збільшення тиску всередині легеневих судин, тощо. (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо ви маєте важку бронхіальну астму,
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) не викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання печінки середньої або важкої ступеня.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тайому Плюс:

• якщо ви пацієнт похилого віку або ослаблений (слабкий),
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання нирок,
• якщо ви маєте захворювання печінки легкої ступеня,
• якщо ви маєте важке захворювання легенів (тобто зниження дихальної здатності),
• якщо ви маєте захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, що може зробити вас дуже сонливим протягом дня (апное сну),
• якщо ви маєте мікседему (зоб, який характеризується сухістю, холодністю та набуханням шкіри, яке впливає на обличчя та кінцівки),
• якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність надниркових залоз або хвороба Аддісона),
• якщо ви маєте психічне захворювання, яке супроводжується частковою втратою відчуття реальності (психоз), викликане алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, викликаний речовинами),
• якщо ви маєте проблеми з жовчними камнями або інші захворювання жовчних шляхів (хвороба, яка впливає на жовчні шляхи, жовчний міхур тощо),
• якщо ви маєте алкоголізм або делірій тременс,
• якщо ви маєте панкреатит (запалення підшлункової залози),
• якщо ви маєте низький кров'яний тиск (гіпотонія),
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск (гіпертонія),
• якщо ви маєте попередні захворювання серцево-судинної системи,
• якщо ви маєте черепно-мозкову травму (черепно-мозкова травма),
• якщо ви маєте епілепсію або схильність до судом,
• якщо ви також приймаєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або приймали цей тип препарату протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, які містять транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• якщо ви 경험уєте сонливість або епізоди раптового сну.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Тайома Плюс може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви мали якісь із цих захворювань в минулому. Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте якісь із цих захворювань під час лікування цими таблетками.

Найбільш серйозним результатом передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне та поверхневе дихання). Це також може викликати зниження рівня кисню в крові, що може привести до втрати свідомості тощо.

Проглотіть пролонговану таблетку цілою, щоб не вплинути на повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з пролонгованої таблетки. Не ділите, не розжувайте та не подрібнюйте таблетки. Прийом розжованих або подрібнених таблеток може привести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Тайоми Плюс, ніж потрібно»).

Якщо ви 경험уєте сильну діарею на початку лікування, це може бути пов'язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Ця діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду, або якщо вам це турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше приймали інший опіоїд, ви можете 경험увати симптоми абстиненції незабаром після початку лікування Тайомою Плюс, наприклад, неспокій, напади поту та м'язовий біль. Якщо ви 경험уєте якісь із цих симптомів, вам може знадобитися спеціальний контроль з боку вашого лікаря.

Толерантність, залежність та адикція

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдом, і може викликати залежність та/або адикцію.

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що відоме як толерантність). Повторне використання Тайоми Плюс може викликати залежність та зловживання, що може привести до передозування, яке загрожує вашому життю. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете мати залежність від Тайоми Плюс.

Залежність або адикція можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою вам потрібно його приймати. Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає зняти біль.

Ризик залежності або адикції варіюється від особи до особи. Ви можете мати більший ризик залежності або адикції до Тайоми Плюс:

• якщо ви або хтось із вашої сім'ї має історію зловживання або залежності від алкоголю, рецептурних препаратів або незаконних речовин («адикція»).
• якщо ви курите
• якщо ви раніше мали проблеми з вашим психічним станом (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите якісь із цих ознак під час прийому Тайоми Плюс, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або адиктованими.

• Вам потрібно приймати препарат протягом тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, «для збереження спокою» або «для допомоги у сні».
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно припинили або контролювали використання препарату.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову приймаєте його (симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітите якісь із цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включаючи припинення прийому препарату та спосіб його припинення (див. розділ 3, «Якщо ви припиняєте лікування Тайомою Плюс»).

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте рак, пов'язаний з перитонеальними метастазами або кишковою непрохідністю на пізніх стадіях раку органів травлення та тазу.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідоміть лікарям, що ви приймаєте Тайому Плюс.

Як і інші опіоїди, оксикодон може вплинути на нормальне вироблення гормонів в організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо потрібно приймати високі дози протягом тривалого періоду. Якщо ви помітите постійні симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрату апетиту, втому, слабкість, головокружіння, зміни в менструальному циклі, імпотенцію, безпліддя або зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг контролювати ваші гормональні рівні.

Цей препарат може збільшити вашу чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідоміть вашому лікареві, якщо це відбувається. Можливо, потрібно буде зменшити дозу або змінити препарат.

Ви можете помітити залишки пролонгованої таблетки в калі. Не турбуйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже були вивільнені в шлунку та кишечнику та абсорбовані вашим організмом.

Неправильне використанняТайоми Плюс

Ці таблетки не призначені для лікування синдрому абстиненції.

Таблетку потрібно приймати цілою,не ділите, не розжувайте та не подрібнюйте таблетки.

Прийом розжованих або подрібнених таблеток може привести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Тайоми Плюс, ніж потрібно»).

Зловживання

Ніколи не зловживайте Тайомою Плюс, особливо якщо ви маєте залежність від якоїсь речовини. Якщо ви залежні від героїну, морфіну або метадону, ви можете 경험увати сильні симптоми абстиненції, якщо неправильно використовуєте ці таблетки, оскільки вони містять налоксон. Це може погіршити існуючі симптоми абстиненції.

Неправильне використання

Ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін'єкції (наприклад, в кровоносну судину). Причина полягає в тому, що вони містять тальк, який може викликати руйнування місцевих тканин (некроз) та порушення легеневої тканини (легеневі гранульоми). Це зловживання також може мати інші серйозні наслідки та навіть привести до смерті.

Допінг

Використання Тайоми Плюс може привести до позитивних результатів у тестах на допінг. Використання Тайоми Плюс як допінгу може загрожувати вашому здоров'ю.

Інші препаратита Тайома Плюс

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Ризик розвитку побічних ефектів збільшується, якщо ви використовуєте антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном та викликати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38°C. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітите ці симптоми.

Використання опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Тайому Плюс разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідоміть вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтеся рекомендованих доз, призначених вашим лікарем. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзям або членам сім'ї про ознаки та симптоми, зазначені вище. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви 경험уєте ці симптоми. Наприклад, седативні препарати або пов'язані з ними препарати:

• інші потужні анальгетики (опіоїди),
• препарати для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• сонні препарати та транквілізатори (седативні, включаючи бензодіазепіни, гіпнотичні, анксіолітики),
• препарати для лікування депресії (антидепресанти),
• препарати для лікування алергій, нудоти або блювоти (антігістаміни або антиеметики),
• препарати для лікування психічних розладів або захворювань (антисикотики, які включають фенотіазини та нейролептики),
• якщо ви приймаєте ці таблетки разом із іншими препаратами, ефекти таблеток або інших препаратів, описаних нижче, можуть змінитися. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте:
• препарати, які знижують здатність крові згортатися (походні кумарину), може збільшитися або зменшитися швидкість згортання,
• антібіотики макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин),
• протигрибкові засоби типу -азолів (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол),
• специфічний тип препарату, відомий як інгібітор протеази, використовуваний для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір або саквінавір),
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або кислотності),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або конвульсій та деяких болісних захворювань),
• фенітойн (використовується для лікування нападів або конвульсій),
• рослинний препарат, відомий як Зверобій (також відомий як Hypericum perforatum),
• хінідин (препарат для лікування аритмій).

Не очікуйте взаємодії між Тайомою Плюс та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Використання Тайоми Плюсізїжею, напоями таалкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Тайоми Плюс може зробити вас більш сонливим або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрату свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Тайоми Плюс.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому Тайоми Плюс.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в періоді лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Під час вагітності слід уникати використання цих таблеток, якщо це можливо. Якщо вони використовуються протягом тривалого періоду вагітності, гідрохлорид оксикодону може викликати симптоми абстиненції в новонародженому. Якщо гідрохлорид оксикодону вводиться під час пологів, новонароджений може experiencia депресію дихання (повільне та поверхневе дихання).

Лактація

Лактацію слід припинити під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону проникає в грудне молоко. Не відомо, чи гідрохлорид налоксону також проникає в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати приймає кілька доз Тайоми Плюс.

Водіння та використання машин

Тайома Плюс може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Це відбувається особливо на початку лікування Тайомою Плюс, після збільшення дози або після зміни від іншого препарату. Однак, ці побічні ефекти зникають, коли ви приймаєте стабільну дозу Тайоми Плюс.

Тайома Плюс асоціюється з сонливістю та епізодами раптового сну. Якщо ви experiencia ці побічні ефекти, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо це відбувається, повідоміть вашому лікареві.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам дозволено водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Тайому Плюс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар буде розмовляти з вами про те, чого можна очікувати від застосування Таіоми Плюс, коли та скільки часу потрібно приймати його, коли слід зв'язатися з лікарем і коли слід припинити приймати його (див. також розділ "Якщо ви припините лікування Таіомою Плюс").

Таіома Плюс є таблеткою з тривалою дією, що означає, що активні речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Її дія триває 12 годин.

Ви повинні проковтнути цілу таблетку з тривалою дією, щоб не вплинути на повільне вивільнення гідрохлору оксикодону з таблетки. Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки. Якщо ви це зробите, ваш організм може поглиннути потенційно смертельну дозу гідрохлору оксикодону (див. розділ 3 "Якщо ви приймете більше Таіоми Плюс, ніж потрібно").

Окрім випадків, коли ваш лікар призначить інше, звичайна доза становить:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 10 мг гідрохлору оксикодону / 5 мг гідрохлору налоксону в таблетках з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку дозу вам потрібно приймати на день та як розділити її на дози ранку та вечора. Ваш лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Ваша доза буде адаптована до вашого рівня болю та індивідуальної чутливості. Ви повинні отримувати мінімальну необхідну дозу для полегшення болю. Якщо ви вже приймали лікування опіоїдами, початкова доза Таіоми Плюс може бути вищою.

Максимальна добова доза становить 160 мг гідрохлору оксикодону та 80 мг гідрохлору налоксону. Якщо вам потрібно вища доза, ваш лікар може призначити додатковий гідрохлор оксикодону без гідрохлору налоксону. Однак максимальна добова доза гідрохлору оксикодону не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект гідрохлору налоксону на кишкову діяльність може бути порушений, якщо збільшується доза гідрохлору оксикодону без збільшення дози гідрохлору налоксону.

Якщо ви замінієте ці таблетки на інший опіоїдний анальгетик, ваша кишкова діяльність, ймовірно, погіршиться.

Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таіоми Плюс, вам може знадобитися анальгетик з швидкою дією. Таіома Плюс не підходить для лікування в цьому випадку. Для цих випадків проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є відчуття, що ефект цих таблеток надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

Загалом не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок та/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо у вас є помірне або тяжке порушення функції печінки, вам не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 "Не приймайте Таіому Плюс" та "Попередження та обережність").

Діти та підлітки молодші 18 років

Таіома Плюс не вивчалася у дітей та підлітків молодших 18 років. Її безпека та ефективність не доведені у цих пацієнтів. Через це не рекомендується використання Таіоми Плюс у дітей та підлітків молодших 18 років.

Форма застосування

Перорально.

Приймайте ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора).

Проковтніть ці таблетки з достатньою кількістю рідини (напівсклянки води). Таблицю потрібно проковтнути цілу,не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки. Ви можете приймати таблетки з тривалою дією з або без їжі.

Тривалість лікування

Загалом не слід приймати ці таблетки довше, ніж потрібно. Якщо ви приймаєте ці таблетки тривалий час, ваш лікар повинен періодично перевіряти, чи ви продовжуєте їх потребувати.

Якщо ви приймете більше Таіоми Плюс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили, ви повинні негайно повідомити про це вашому лікареві.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Передозування може спричинити:

• зуження зіниць,
• повільне та поверхневе дихання (гіпоксія),
• сонливість до втрати свідомості,
• низький тонус м'язів (гіпотонія),
• зниження частоти серцевих скорочень, та
• зниження артеріального тиску.
• Токсична енцефалопатія (відомою як токсична лейкоенцефалопатія)

У важких випадках можуть виникнути втрати свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та колапс кровообігу, який може бути смертельним у деяких випадках.

Ви повинні уникати ситуацій, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти Таіому Плюс

Абоякщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена, ви можете перестати відчувати анальгетичний ефект.

Якщо ви забули прийняти дозу, дотримуйтесь наступних інструкцій:

• Якщо залишилося 8 годин або більше до наступної звичайної дози: прийміть забуту дозу негайно, та продовжуйте звичайний графік.
• Якщо залишилося менше 8 годин до наступної звичайної дози: прийміть забуту дозу. Чекайте ще 8 годин, перш ніж прийняти наступну дозу. Спробуйте відновити початковий графік (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте більше однієї дози протягом 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Таіомою Плюс

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви перестали потребувати лікування, вам потрібно буде поступово зменшувати добову дозу після обговорення з вашим лікарем. Таким чином, ви уникнете симптомів абстиненції, таких як неспокій, потіння та біль у м'язах.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або ознаки, на які потрібно звернути увагу, та що робити, якщо вони виникнуть:

Якщо ви вже відчуваєте будь-який із наступних важливих побічних ефектів, негайно зверніться до найближчого лікаря.

Повільне та поверхневе дихання (гіпоксія) є основною небезпекою передозування опіоїдів. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та тих, хто ослаблений. Опіоїди також можуть спричинити сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього сприйнятливі.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів під час лікування болю:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Відомо, що активна речовина гідрохлорид оксикодону, якщо не поєднується з гідрохлоридом налоксону, має наступні побічні ефекти, які відрізняються від перелічених:

Оксикодон може спричинити респіраторні проблеми (гіпоксія), зменшення розміру зіниць, спазми м'язів бронхів та гладеньких м'язів, а також депресію кашлевого рефлексу.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таіоми Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким він не призначений.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Блістер: Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Банки: Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Термін зберігання після першого відкриття: 3 місяці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у Пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таіоми Плюс

Активні речовини: гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону.

Кожна таблетка з тривалою дією містить 5 мг гідрохлору оксикодону (еквівалентно 4,5 мг оксикодону) та 2,5 мг гідрохлору налоксону (у вигляді 2,74 мг гідрохлору налоксону дигідрату, еквівалентно 2,25 мг налоксону).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: полівінілацетат, повідон К30, лаурилсульфат натрію, колоїдна силіца, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350 та тальк.

Вигляд Таіоми Плюс та вміст упаковки

Таблетки з тривалою дією білого кольору, круглі, двовигнуті, діаметром 4,7 мм та висотою 2,9-3,9 мм.

Таіома Плюс доступна у:

Блістери, захищені від дітей, по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток з тривалою дією або банки з кришкою, захищеною від дітей, по 50, 100 та 250 таблеток з тривалою дією.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Відповідальний за виробництво

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27, Schopfheim

79650

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї інструкції: березень 2025

"Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками http://www.dls.gov.ua/ "