Таргін

Упаковка препарата: інформація для пацієнта

Таргін, 5 мг + 2,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Таргін, 20 мг + 10 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Таргін, 40 мг + 20 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Оксикодон гідрохлорид + Налоксон гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Таргін і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Таргін
• 3. Як використовувати препарат Таргін
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Таргін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Таргін і для чого він призначений

Препарат Таргін має форму таблеток з тривалим вивільненням, що означає, що активні речовини вивільняються з таблетки протягом тривалого часу. Їх дія триває протягом 12 годин.
Таблетки можуть бути застосовані лише у дорослих.
Лікування больових станів
Препарат Таргін призначений для лікування сильного болю, який може бути адекватно контрольований лише за допомогою опіоїдних препаратів. Налоксон гідрохлорид протидіє запорам.
Яке є больове дія препарату
Таблетка містить: оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид як активні речовини.
Оксикодон гідрохлорид відповідає за больове дія препарату Таргін і є сильним опіоїдним анальгетиком. Друга активна речовина препарату Таргін - налоксон гідрохлорид - запобігає запорам. Розлад роботи кишечника є типовим побічним ефектом дії опіоїдних препаратів.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Препарат Таргін призначений для лікування симптомів другого ступеня синдрому неспокійних ніг у пацієнтів, у яких лікування допамінергічними препаратами було неефективним.
Пацієнти з синдромом неспокійних ніг мають неприємні відчуття в кінцівках. Вони можуть виникати у пацієнта в сидячому або лежачому положенні і зникають, коли виникає невідповідна потреба рухатися ногами, іноді руками або іншими частинами тіла. Це робить сидіння нерухомо і сон дуже важким. Налоксон гідрохлорид протидіє запорам.
Яке є дія препарату при синдромі неспокійних ніг
Таблетки зменшують неприємні відчуття та зменшують потребу рухатися кінцівками.
Друга активна речовина препарату Таргін - налоксон гідрохлорид - має на меті протидіяти запорам.
Розлад функції кишечника (наприклад, запори) є типовим побічним ефектом лікування опіоїдами.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Таргін

Коли не використовувати препарат Таргін

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до оксикодону гідрохлориду та налоксону гідрохлориду або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням, через які не можна забезпечити достатню кількість кисню в крові та видалити вуглекислий газ, який утворюється в організмі (депресія дихання),
• Якщо у пацієнта виявлена важка хвороба легень, пов'язана зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень, ХОХЛ),
• Якщо у пацієнта виявлено стан, який називається легеневим серцем. У цьому випадку права сторона серця збільшена через підвищення тиску в кровоносних судинах легень (наприклад, як наслідок ХОХЛ - див. вище),
• Якщо у пацієнта виявлена важка астма,
• Якщо у пацієнта виникла паралічна непрохідність кишечника (рід непрохідності кишечника) не спричинена опіоїдами,
• Якщо у пацієнта виявлена помірна до важкої ниркова недостатність.

Додатково при синдромі неспокійних ніг

• Якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдних препаратів у анамнезі.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Таргін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• у разі пацієнтів похилого віку та пацієнтів з ослабленою фізичною формою,
• Якщо у пацієнта виявлена паралічна непрохідність кишечника (рід непрохідності кишечника) спричинена опіоїдами,
• Якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлена легка ниркова недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлена важка ниркова недостатність (тобто зменшена місткість легень),
• Якщо у пацієнта виникли часті перерви в диханні під час сну вночі (безсоння), що може спричинити відчуття великої сонливості вдень,
• Якщо у пацієнта виявлено набряк слизової оболонки (розлад функції щитоподібної залози, який перебігає з відчуттям сухості, зниженням температури та опухлістю шкіри, що охоплює обличчя [«налипле обличчя»] та кінцівки),
• Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів (щитоподібна залоза неактивна або гіпотиреоз),
• Якщо надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• Якщо у пацієнта виявлено психічну хворобу з супутньою (частковою) втратою відчуття реальності (психоз) спричинену інтоксикацією алкоголем або іншими речовинами (речовини, які викликають симптоми психозу),
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з каменями в жовчному міхурі або розлади жовчних шляхів (хвороба жовчних шляхів, пухлина жовчного міхуря тощо),
• Якщо у пацієнта виявлено неправильне збільшення простати (гіпертрофія простати),
• Якщо у пацієнта виникло алкоголізм або делірій,
• Якщо у пацієнта виникло запалення підшлункової залози,
• Якщо у пацієнта низький тиск крові (гіпотонія),
• Якщо у пацієнта високий тиск крові (гіпертонія),
• Якщо у пацієнта виявлено серцево-судинну хворобу, раніше діагностовану,
• Якщо пацієнт мав травму голови (з огляду на ризик підвищення тиску в черепі),
• Якщо у пацієнта виникло епілепсія або схильність до судом,
• Якщо пацієнт приймає одночасно інгібітори МАО (використовувані при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона) або якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, що містять транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід і лінезолід,
• Якщо виникла сонливість або епізоди раптового засинання.

Розлади дихання, пов'язані зі сном
Препарат Таргін може спричинити розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низьке вміст кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі в утриманні сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зменшення дози.
Слід звернутися до лікаря, якщо вище згадана інформація стосувалася пацієнта в минулому. З лікарем слід обговорити також випадок, коли під час лікування цими таблетками розвинувся будь-який з вище згаданих розладів. Найбільш серйозним наслідком передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне і поверхневе дихання). Це може спричинити, зокрема, зниження вмісту кисню в крові, що призводить до втрати свідомості.
Таблетку з тривалим вивільненням слід ковтати цілою, щоб не порушувати властивості тривалого вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Не слід ламати, жувати чи розчавлювати таблетки. Прийом розламаної, пожуйованої чи розчавленої таблетки може привести до всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону гідрохлориду (див. пункт 3: «Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Таргін»).
Якщо на початку лікування у пацієнта виникла важка діарея, це може бути спричинено дією налоксону. Це може означати, що функція кишечника повертається до норми. Така діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо діарея триває після закінчення 3-5 днів або турбує пацієнта, він повинен звернутися до лікаря.
У разі заміни на препарат Таргін після попереднього застосування інших опіоїдів можуть спочатку виникнути так звані симптоми відміни, наприклад, неспокій, потіння та біль у м'язах. Якщо пацієнт відчуває такі симптоми, може бути необхідна спеціальна лікарська контроль.
Толерантність, залежність від препарату, залежність
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних препаратів може спричинити зниження ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Таргін може привести до залежності та зловживання, що може привести до загрозливого для життя передозування. Ризик виникнення цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або зловживання може спричинити, що пацієнт відчуватиме, що не має вже контролю над тим, яку дозу препарату приймає або як часто буде його приймати. Пацієнт може відчувати, що мусить продовжувати приймати препарат, навіть якщо це не допомагає полегшити біль або важкий синдром неспокійних ніг.
Ризик залежності від препарату або залежності є різним залежно від пацієнта. Ризик залежності від препарату Таргін може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків;
• пацієнт палить;
• пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання. Якщо під час прийому препарату Таргін пацієнт помітив будь-який з нижченаведених симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт залежиться.
• Пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
• Пацієнт мусить прийняти більшу дозу, ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж лікар рекомендував, наприклад, «щоб зберігати спокій» або «допомогти заснути».
• Пацієнт робив повторювані, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату.
• Пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату і після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття («ефекти відміни»).

У разі спостереження будь-якого з цих симптомів слід звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий варіант лікування для пацієнта, включаючи питання про те, коли слід припинити прийом препарату і як безпечно припинити лікування (див. пункт 3 «Припинення застосування препарату Таргін»).
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювання або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів.
У разі пацієнтів, які хворіють на пухлини, пов'язані з метастазами до очеревини або непрохідністю кишечника на пізніх стадіях новотворів органів травлення та тазу, слід повідомити про це лікаря.
Якщо необхідно піддатися операції, слід повідомити лікаря про прийом препарату Таргін.
Аналогічно до інших опіоїдів, оксикодон може впливати на правильну продукцію гормонів, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо протягом тривалого часу приймалися великі дози препарату. Якщо пацієнт спостерігає у себе тривалі симптоми, такі як нудота (також блювання), втрату апетиту, втомлюваність та слабкість, головокружіння, порушення менструального циклу, імпотенцію, безпліддя або зниження лібідо - слід обговорити з лікарем питання про встановлення режиму моніторингу рівня гормонів.
Цей препарат може збільшувати чутливість до болю, особливо при застосуванні великих доз. Слід повідомити лікаря, якщо так відбувається. Можливо, буде необхідне зниження дози або зміна на інший препарат.
Рештки таблетки можуть бути видимими у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активні речовини (оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид) були вивільнені раніше та всмокталися під час проходження таблетки через травну систему.

Неправильне застосування препарату Таргін

Таблетки не є придатними для лікування симптомів відміни.
Ніколи не слід зловживати препаратом Таргін, особливо у разі залежності від препаратів. У осіб, залежних від речовин, таких як героїн, морфін чи метадон, зловживання препаратом Таргін може спричинити виникнення важких симптомів відміни, оскільки таблетки містять налоксон. Існуючі раніше симптоми відміни можуть посилитися.
Не слід неправильно застосовувати ці таблетки, розчиняючи та вводячи вміст таблеток (наприклад, у кровоносні судини). Таблетки містять, зокрема, тальк, який може спричинити місцевий розклад тканин (мертвіння) та зміни в тканині легень (гранульоми легень). Таке зловживання також може спричинити інші важливі наслідки та навіть привести до смерті.
Застосування препарату Таргін може дати позитивний результат у тесті на наявність стимуляторів (допінгу).
Застосування препарату Таргін як стимулятора може становити загрозу для життя.

Препарат Таргін та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо застосовуються антидепресивні препарати (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксامین, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть вступати в взаємодію з оксикодоном та можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, збільшення м'язового напруження, температура тіла вище 38 °C. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Одночасне застосування опіоїдів (в тому числі оксикодону) та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми, а також може загрожувати життю. З цього приводу одночасне застосування цих препаратів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування не є можливими.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Таргін разом із заспокійливими препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.
Слід повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення вище згаданих симптомів.
У разі виникнення будь-яких симптомів слід звернутися до лікаря.
Прикладами заспокійливих препаратів або препаратів, які діють подібним чином, є:
інші сильні анальгетики (опіоїди),
препарати, які застосовуються при лікуванні епілепсії, болю та станів тривоги, такі як габапентин та прегабалін,
заспокійливі та снодійні препарати (в тому числі бензодіазепіни та анксіолітики),
препарати, які застосовуються при лікуванні депресії,
препарати, які застосовуються при лікуванні алергії, хвороби руху або нудоти (препарати, які містять антигістамінні речовини або протиблювотні засоби),
препарати, які застосовуються при лікуванні психічних розладів або психічних захворювань (препарати, які містять фенотіазини, нейролептики),
препарати, які розслаблюють м'язи,
препарати, які застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона.
Слід повідомити лікаря, якщо застосовуються препарати з нижченаведеного списку, оскільки спільне застосування цих препаратів та препарату Таргін може спричинити іншу дію, ніж очікувана:
препарати, які зменшують згортання крові (походження кумарину), час згортання крові може бути подовжено або скорочено,
антібіотики-макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин),
азольні протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол),
препарати групи інгібіторів протеази, які застосовуються при лікуванні ВІЛ (приклади включають ритонавір, індинавір, нельфінавір та саквінавір),
циметидин (препарат для лікування виразок шлунку, диспепсії або загору),
рифампіцин (застосовуваний при лікуванні туберкульозу),
карбамазепін (застосовуваний при лікуванні судом, уражень або шоків та встановлених видів болю),
фенітоїн (застосовуваний при лікуванні судом, уражень або шоків),
діуравец звичайний (відомий також як Hypericum perforatum),
хінідин (препарат для лікування розладів серцевого ритму).
Не передбачається виникнення взаємодії препарату Таргін з парацетамолом, аспірином або налтрексоном.

Препарат Таргін з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час застосування препарату Таргін може спричинити сонливість або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком безсоння та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування препарату Таргін є протипоказаним.
Слід уникати вживання соку грейпфруту під час застосування цих таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід уникати застосування цих таблеток у вагітних жінок, якщо це можливо. Застосування препарату Таргін протягом тривалого часу під час вагітності може спричинити виникнення симптомів відміни у новонародженого. Якщо препарат Таргін застосовується під час пологів, у новонародженого може виникнути депресія дихання (повільне та поверхневе дихання).
Годування грудьми
Слід припинити годування грудьми під час прийому цих таблеток. Оксикодон проникає до молока матері. Не відомо, чи налоксон також проникає до молока матері. Тому не можна виключити ризик для годованого грудьми немовляти, якщо мати застосовує тривалий час препарат Таргін.

Право керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Таргін може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Такої дії можна очікувати особливо на початку лікування препаратом Таргін, після кожного збільшення дози або після заміни на інший препарат. Однак, коли пацієнт приймає протягом тривалого часу встановлену дозу препарату Таргін, порушення ці дії зникають.
Препарат Таргін може спричинити сонливість або викликати епізоди раптового засинання. Якщо такі епізоди виникнуть у пацієнта, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Слід повідомити лікаря про ці ефекти.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Таргін містить лактозу

Препарат містить лактозу (цукор молочний).
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 5 мг + 2,5 мг містить 68,17 мг лактози без води.
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 10 мг + 5 мг містить 61,04 мг лактози без води.
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 20 мг + 10 мг містить 51,78 мг лактози без води.
Одна таблетка з тривалим вивільненням Таргін потужністю 40 мг + 20 мг містить 103,55 мг лактози без води.
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цих таблеток.

3. Як застосовувати препарат Таргін

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час тривалості лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Таргін, коли та як довго пацієнт мусить приймати препарат, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його прийом (див. також «Припинення застосування препарату Таргін»).
Препарат Таргін доступний у вигляді таблеток з тривалим вивільненням, що означає, що його активні речовини вивільняються протягом тривалого часу. Їх дія триває протягом 12 годин.
Таблетки з тривалим вивільненням слід ковтати цілою, щоб не порушувати властивості тривалого вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Таблетки не слід ламати, жувати чи розчавлювати.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовувана доза препарату Таргін становить:
Лікування больових станів
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 10 мг оксикодону гідрохлориду + 5 мг налоксону гідрохлориду (що відповідає дозі препарату Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням) з інтервалом 12 годин.
Лікар вирішить, яку дозу слід приймати пацієнту щоденно та як розподілити добову дозу на ранкову та вечірню дози. Лікар вирішить також про кожне необхідне коригування дози під час лікування. Лікар коригуватиме дозу залежно від ступеня болю та індивідуальної чутливості пацієнта. Пацієнт повинен отримувати найменшу ефективну дозу для контролю болю. У разі попереднього застосування опіоїдів лікування препаратом Таргін можна розпочати від більших доз.
Максимальна добова доза становить 160 мг оксикодону гідрохлориду та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо пацієнт потребує більшу дозу, лікар може призначити додаткові дози оксикодону гідрохлориду без налоксону гідрохлориду. Однак не слід застосовувати максимальну добову дозу більше ніж 400 мг оксикодону гідрохлориду. У разі призначення додаткових доз оксикодону гідрохлориду корисний вплив налоксону гідрохлориду на функцію кишечника може бути зменшено.
Якщо лікар призначив заміну таблеток на інший опіоїдний препарат, функція кишечника може погіршитися.
Якщо пацієнт відчуває біль між двома дозами препарату Таргін, може бути необхідне застосування швидкодійного анальгетика. Препарат Таргін не призначений для цього призначення. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Дорослі
Початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду + 2,5 мг налоксону гідрохлориду (що відповідає дозі препарату Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням) з інтервалом 12 годин.
Лікар вирішить, яку дозу препарату Таргін слід приймати пацієнту щоденно та як розподілити добову дозу на ранкову та вечірню дози. Лікар вирішить також про кожне необхідне коригування дози під час лікування. Лікар коригуватиме дозу залежно від індивідуальної чутливості пацієнта. Пацієнт повинен отримувати найменшу дозу, ефективну для контролю симптомів синдрому неспокійних ніг.
У разі відчуття, що дія препарату Таргін є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Максимальна добова доза становить 60 мг оксикодону гідрохлориду та 30 мг налоксону гідрохлориду.
Лікування больових станів або синдрому неспокійних ніг
Пацієнти похилого віку
Зазвичай не є необхідним коригування дози у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок.
Розлади функції печінки або нирок
Якщо у пацієнта виявлені розлади функції нирок або легка ниркова недостатність, лікар призначить препарат з особливою обережністю. Якщо у пацієнта виявлена ниркова недостатність ступеня помірного до важкого, не слід застосовувати ці таблетки (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Таргін» та «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки у віці до 18 років
Препарат Таргін не був досліджений у дітей та підлітках у віці до 18 років. Не доведено безпеку та ефективність препарату у дітей та підлітках. З цього приводу не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітках у віці до 18 років.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетки слід ковтати цілою (без жування), запиваємої достатньою кількістю рідини (пів склянки води).
Таблетки з тривалим вивільненням можна приймати з їжею або без. Таблетки слід приймати з інтервалом 12 годин, згідно з встановленим планом лікування (наприклад, вранці о 8:00, вечором о 20:00). Таблетки з тривалим вивільненням не слід ділити, жувати чи розчавлювати (див. пункт 2: «Попередження та заходи обережності»).
Тривалість лікування
Засадничо не слід приймати ці таблетки довше, ніж це необхідно. Якщо пацієнт піддається тривалому лікуванню цими таблетками, лікар, який веде лікування, повинен регулярно перевіряти, чи пацієнт ще потребує їх.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Таргін
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу таблеток, слід негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату може проявлятися:

• звуженням зіниць
• повільним та поверхневим диханням (депресія дихання)
• сонливістю, аж до втрати свідомості,
• зниженням м'язового тонусу (гіпотонія)
• сповільненням серцебиття
• падінням артеріального тиску
• розладами мозкової діяльності (визначаються як токсична лейкоенцефалопатія) .

У важких випадках може виникнути втрата свідомості (кома), заторність легень та колапс кровообігу, які можуть привести до смерті.
Слід уникати участі в діяльності, яка вимагає підвищеної уваги (наприклад, керування транспортними засобами).

Пропуск застосування препарату Таргін

або прийом меншої дози, ніж призначена, може привести до недостатнього полегшення болю.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, слід діяти згідно з нижченаведеною інструкцією:

• Якщо до прийому наступної дози залишилося 8 годин або більше: слід прийняти забуту дозу негайно. Потім слід приймати препарат згідно з звичайним графіком.
• Якщо до прийому наступної дози залишилося менше 8 годин: слід прийняти забуту дозу. Потім слід чекати 8 годин перед прийомом наступної дози. Слід намагатися повернутися до початкового графіка прийому препарату (наприклад, вранці о 8:00, вечором о 20:00). Не слід приймати більше однієї дози протягом 8 годин.

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Таргін

Не слід припиняти застосування без консультації з лікарем.
Якщо лікування більше не є необхідним, слід поступово зменшувати добову дозу після консультації з лікарем. Цим шляхом можна уникнути виникнення симптомів відміни, таких як неспокій, потіння та біль у м'язах.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важлива інформація про побічні ефекти або їх симптоми та дії у разі їх виникнення:

Якщо виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря.
Повільне та поверхневе дихання (депресія дихання), є основною загрозою, пов'язаною з передозуванням опіоїдів. Воно відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з ослабленою фізичною формою. Опіоїди також можуть спричинити важкий спад артеріального тиску у осіб, які до цього схильні.

Побічні ефекти, які виникли у пацієнтів, які лікувалися від болю Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які лікувалися) :

• біль у животі
• запори
• діарея
• сухість у роті
• нудота
• блювання
• нудота
• вздування (гази)
• зниження апетиту аж до втрати
• відчуття незвичайного апетиту
• відчуття головокружіння або слабкості
• свербіння шкіри
• алергічні реакції, висипка
• потіння
• головокружіння
• проблеми зі сном
• сонливість «крутування»
• головний біль
• потіння
• втомлюваність або виснаження

Незbyt часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які лікувалися) :

• вздування живота
• неправильне мислення
• неспокій
• пальпітація
• колічна біль у жовчному міхурі
• біль у грудній клітці
• катар
• кашель
• замішаність
• депресія
• неспокій
• тиск у грудній клітці,
• загальне погане самопочуття
• біль
• опухлість кистей, гомілок і стоп
• проблеми з концентрацією
• труднощі з мовленням
• тремор
• труднощі з диханням
• неспокій
• м'язові спазми
• тремор м'язів
• зниження активності ферментів
• алергічні реакції/надчутливість
• зниження маси тіла
• травми
• зниження артеріального тиску
• симптоми відміни, наприклад, пухир
• м'язові спазми
• тремор м'язів
• біль у м'язах
• погіршення зору
• удари
• епілептичні напади
• омаріння
• гіпотонія

Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які лікувалися) :

• збільшення частоти серцебиття
• збільшення маси тіла
• зміни в зубах
• зевання
• залежність від препарату

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• стан ейфорії
• сильна сонливість
• розлади ерекції
• кошмари
• галюцинації
• поверхневе дихання
• труднощі з сечовипусканням
• м'язові спазми
• потіння
• агресивна поведінка
• апное сну (перерви в диханні під час сну)

Відомі побічні ефекти активної речовини оксикодону гідрохлориду, якщо вона не перебуває у поєднанні з налоксоном гідрохлоридом

Оксикодон може спричинити проблеми з диханням (депресію дихання), звуження зіниць ока, спазми м'язів бронхів та спазми гладких м'язів, а також гальмування кашлевого рефлексу.
Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які лікувалися) :

• зміни настрою
• і особистості (наприклад, депресія,
• зниження активності
• збільшення активності
• проблеми з сечовипусканням
• ікота
• відчуття крайнього щастя)

Незbyt часто(може виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які лікувалися):

• розлади концентрації
• мігрень
• збільшення напруження
• зниження чутливості до
• болі та дотику
• неправильна координація
• зміни голосу (хрипота)
• затримка води
• проблеми зі слухом
• виразка в роті
• сухість шкіри
• толерантність до препарату (наприклад, галюцинації, дереалізація)
• червоність шкіри
• труднощі з ковтанням
• зневоднення
• збудження
• спад серцевого гормону
• мимовільні м'язові спазми
• неправильна робота кишечника (непрохідність кишечника)

Рідко (може виникнути рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які лікувалися) :

• смолистий стул
• інфекції, такі як
• збільшення апетиту
• опрічна виразка
• кровоточивість ясен
• свербляча висипка
• опрічна виразка (може спричиняти пухирі навколо рота або статевих органів) (кропив'янка)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• гострі універсальні реакції
• відсутність місячних
• синдром відміни
• розлади жовчних шляхів
• алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• збільшення чутливості до новонародженого
• розлади, які впливають на рух сфінктера в кишечнику, можуть спричиняти сильний біль у верхній частині живота (розлади функції сфінктера Одді)

Побічні ефекти, які виникли у пацієнтів, які лікувалися від синдрому неспокійних ніг Дуже часто (може виникнути у 1 з 10 пацієнтів, які лікувалися) :

• головний біль
• сонливість
• запори
• нудота
• потіння
• втомлюваність або виснаження

Часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які лікувалися) :

• зниження апетиту аж до втрати
• потіння
• спад артеріального тиску
• збільшення артеріального тиску
• біль у животі
• сухість у роті
• блювання
• збільшення активності ферментів
• свербіння шкіри
• алергічні реакції / висипка
• біль у грудній клітці
• озноб
• біль
• жага
• проблеми зі сном
• депресія
• відчуття головокружіння або «крутування»
• розлади концентрації
• тремор
• поколювання кистей або стоп
• розлади зору
• розлади печінки (збільшення рівня амінотрансферази аланінової, збільшення рівня гамма-глутамілотрансферази)

Незbyt часто (може виникнути рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів, які лікувалися) :

• зниження статевого потягу
• гази
• розлади ерекції
• симптоми відміни, наприклад,
• опухлість кистей, гомілок і стоп
• епізоди раптового засинання
• розлади смаку
• труднощі з диханням
• неспокій
• тремор м'язів
• біль у м'язах

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• чувливість (алергічні реакції)
• сильна сонливість
• розлади мови
• омаріння
• тиск у грудній клітці,
• відрижка
• нудота
• зміни в зубах
• колічна біль у жовчному міхурі
• м'язові спазми
• тремор м'язів
• біль у м'язах
• погане мислення
• неспокій
• замішаність
• тривога
• неспокій
• епізоди раптового засинання
• галюцинації
• кошмари
• удари
• поверхневе дихання
• кашель
• кATAR
• поверхневе дихання
• зевання
• гази
• діарея
• агресивна поведінка
• труднощі з сечовипусканням
• збільшення артеріального тиску
• загальне погане самопочуття
• втрата маси тіла
• збільшення маси тіла
• відчуття незвичайної (особливо у осіб з розладами епілепсії або схильністю до судом)
• залежність від препарату
• відчуття слабкості

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 206-77-44, факс: +38 (044) 206-77-44, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Таргін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в закритому та зabezpečenому місці, до якого інші особи не можуть мати доступ. Він може бути дуже шкідливим і може спричинити смерть особи, якій не був призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після напису «Термін придатності», «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Таргін 5 мг + 2,5 мг
Слід зберігати в оригінальній упаковці та захищати від світла.
Тільки для пляшок
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Таргін

Активними речовинами препарату є оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид.

Таргін, 5 мг + 2,5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону, та 2,5 мг налоксону гідрохлориду як 2,73 мг налоксону гідрохлориду двоводного, що відповідає 2,25 мг налоксону.
Інші складові препарату: ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Блакитний 85F30569: полімер полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, блакитний пігмент FCF (Е133), лак.

Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону, та 5 мг налоксону гідрохлориду як 5,45 мг налоксону гідрохлориду двоводного, що відповідає 4,5 мг налоксону.
Інші складові препарату: ядро таблетки: повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Білий 85F18422: полімер полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Targin, 20 мг +10 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає
18 мг оксикодону та 10 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що відповідає
10,9 мг гідрохлориду налоксону та 9 мг налоксону.
Інші складові препарату це:
Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Рожевий 85F24151: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172).

Targin, 40 мг +20 мг, таблетки з продовженним вивільненням

Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 40 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає
36 мг оксикодону та 20 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що відповідає
21,8 мг гідрохлориду налоксону та 18 мг налоксону.
Інші складові препарату це:
Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Жовтий 85F32109: полівініловий спирт частково гідролізований,
діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Таргін і що містить упаковка

Таргін, 5 мг +2,5 мг
Сині, подовжні таблетки з покриттям номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з одного
боку та «5» з іншого боку.
Таргін, 10 мг +5 мг
Білі, подовжні таблетки з покриттям номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з одного
боку та «10» з іншого боку.
Таргін, 20 мг +10 мг
Рожеві, подовжні таблетки з покриттям номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з одного
боку та «20» з іншого боку.
Таргін, 40 мг +20 мг
Жовті, подовжні таблетки з покриттям, номінальною довжиною 14 мм, позначені «OXN» з одного
боку та «40» з іншого боку.
5мг+2,5мг; 10мг+5мг; 20мг+10мг
Таблетки доступні: в упаковках (блістерах) які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98
і 100 таблеток або в шпитальному упаковці, що містить 100 (10 х 10) таблеток або в пляшці, з
замком, що забезпечує захист від дітей, яка містить 100 таблеток.
40мг+20мг
Таблетки доступні: в упаковках (блістерах) які містять 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98
і 100 таблеток або в шпитальному упаковці, що містить 100 (10 х 10) таблеток або в пляшці, з
замком, що забезпечує захист від дітей, яка містить 100 таблеток або в колективних упаковках, які містять 2 картонні коробки, кожна з яких містить 50 таблеток.
В Україні дозволені до обігу наступні розміри упаковок: 30 і 60 таблеток в блистері,
в паперовій коробці, а також 100 таблеток у пляшці з HDPE, з кришкою з PP, що захищає
від доступу дітей, в паперовій коробці.
Не всі розміри або типи упаковок можуть бути доступні на ринку.
Номер серії на блистері позначається абревіатурою Lot.
Термін дії на блистері позначається абревіатурою EXP.

Відповідальна особа

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундипхарма Штр. 2
65549 Лімбург, Німеччина
Synergy Health Utrecht B.V.
Реакторвег 47 А
3542AD Утрехт, Нідерланди

Імпортер і виробник

Mundipharma DC B.V.
Леуздеренд 16
3832 РК Леузден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до
місцевого представника відповідальної особи: Mundipharma Польща Сп. з о.о.,
вул. Мєдзиборська 11Б лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Таргін 5 мг/2,5 мг <40 мг 20> Ретард-таблицьки
Бельгія
Таргінакт 5 мг/2,5 мг <40 мг 20>
Хорватія
Таргінакт 5 мг/ 2,5мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20> таблетки з
продовженним вивільненням
Кіпр
Таргінакт 5/2,5мг <10><20><40>Δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμενσης
Чехія
Таргін <10><20><40>Таблицька з продовженним вивільненням
Німеччина
Таргін 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Ретард-таблицьки
Данія
Таргін
Естонія
Таргінакт 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Тоймеайнет пролонгеритульт вабастав таблицька
Іспанія
Таргін 5/2,5мг <10><20><40>Компримідо де ліберація
пролонгада
Фінляндія
Таргінік
Франція
Таргінакт 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Комприме а ліберасьйон пролонгее
Ірландія
Таргін 5 мг/2,5 мг <40 мг 20> пролонгований-реліз таблицьки
Ісландія
Таргін
Італія
Таргін
Люксембург
Таргінакт
Нідерланди
Таргінакт 5 мг/ 2,5 мг <40 мг>, таблицьки з продовженним вивільненням
Норвегія
Таргінік
Польща
Таргін
Португалія
Таргін
Словаччина
Таргін 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20> Таблицька з
продовженним вивільненням
Словенія
Таргінакт
Швеція
Таргінік

Дата останнього оновлення інструкції: 02/2025