Таргін

Укладена інструкція для пацієнта

Таргін, 5 мг + 2,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Таргін, 20 мг + 10 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Таргін, 40 мг + 20 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Оксикодон гідрохлорид + Налоксон гідрохлорид
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати у разі потреби.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Таргін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Таргін
• 3. Як застосовувати препарат Таргін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Таргін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Таргін і для чого він призначений

Препарат Таргін має форму таблеток з подовженим вивільненням, що означає, що активні речовини вивільняються з таблетки протягом тривалого часу. Їх дія триває протягом 12 годин.
Таблетки можуть застосовуватися лише у дорослих.
Лікування больових станів
Препарат Таргін призначений для лікування сильного болю, який може бути адекватно контрольований лише за допомогою опіоїдних препаратів. Налоксон гідрохлорид протидіє запорам.
Яке є больове дія препарату
Таблетка містить: оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид як активні речовини.
Оксикодон гідрохлорид відповідає за больове дія препарату Таргін і є сильним опіоїдним анальгетиком. Друга активна речовина препарату Таргін - налоксон гідрохлорид - запобігає запорам. Розлад роботи кишечника є типовим побічним ефектом дії опіоїдних препаратів.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Препарат Таргін призначений для лікування симптомів другого ступеня синдрому неспокійних ніг у пацієнтів, у яких лікування допамінергічними препаратами було неефективним.
Пацієнти з синдромом неспокійних ніг мають неприємні відчуття в кінцівках. Вони можуть виникати у пацієнта в сидячому або лежачому положенні і зникають, коли виникає непереборне бажання рухати ногами, іноді руками або іншими частинами тіла. Це робить сидіння нерухомо і сон дуже важким. Налоксон гідрохлорид протидіє запорам.
Яке є дія препарату при синдромі неспокійних ніг
Таблетки зменшують неприємні відчуття та зменшують бажання рухати кінцівками.
Друга активна речовина препарату Таргін - налоксон гідрохлорид - має на меті протидіяти запорам.
Розлад функції кишечника (наприклад, запори) є типовим побічним ефектом лікування опіоїдами.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Таргін

Коли не застосовувати препарат Таргін

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до оксикодону гідрохлориду та налоксону гідрохлориду або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням, через що не можна доставити достатню кількість кисню до крові та видалити вуглекислий газ, що утворюється в організмі (депресія дихання),
• Якщо у пацієнта виникла важка хвороба легень, пов'язана зі звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень, ХОХЛ),
• Якщо у пацієнта виявлено стан, який називається легеневим серцем. У цьому випадку права частина серця збільшена через збільшення тиску в кровоносних судинах легень (наприклад, як наслідок ХОХЛ - див. вище),
• Якщо у пацієнта виявлено важку бронхіальну астму,
• Якщо у пацієнта виникла паралічна непрохідність кишечника (рід непрохідності кишечника) не спричинена опіоїдами,
• Якщо у пацієнта виявлено помірну до важкої ниркової недостатності.

Додатково при синдромі неспокійних ніг

• Якщо пацієнт був або є залежним від опіоїдних препаратів у анамнезі.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Таргін, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• у разі пацієнтів похилого віку та пацієнтів з ослабленою функцією організму,
• Якщо у пацієнта виникла паралічна непрохідність кишечника (рід непрохідності кишечника) спричинена опіоїдами,
• Якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлено легку ниркову недостатність,
• Якщо у пацієнта виявлено важку легеневу недостатність (тобто зменшену місткість легень),
• Якщо у пацієнта виникли часті перерви в диханні під час сну вночі (апное сну), що може спричинити відчуття великої сонливості вдень,
• Якщо у пацієнта виникла ангіоневротична едема (розлад функції щитоподібної залози, що перебігає з відчуттям сухості, зниженням температури та опухлістю шкіри, що охоплює обличчя [«наливне обличчя»] та кінцівки),
• Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатню кількість гормонів (щитоподібна залоза неактивна або гіпотиреоз),
• Якщо надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (надниркова недостатність або хвороба Аддісона),
• Якщо у пацієнта виявлено психічну хворобу з супутньою (частковою) втратою відчуття реальності (психоз) спричинену інтоксикацією алкоголем або іншими речовинами (речовини, що викликають симптоми психозу),
• Якщо у пацієнта виникли проблеми з каменями в жовчному міхурі або розлади жовчних шляхів (хвороба жовчних шляхів, жовчного міхура тощо),
• Якщо у пацієнта виявлено неправильне збільшення простати (гіпертрофія простати),
• Якщо у пацієнта виникло алкоголізм або делірій,
• Якщо у пацієнта виникло панкреатит,
• Якщо у пацієнта низький кров'яний тиск (гіпотонія),
• Якщо у пацієнта високий кров'яний тиск (гіпертонія),
• Якщо у пацієнта виявлено серцево-судинну хворобу, раніше діагностовану,
• Якщо пацієнт мав травму голови (з огляду на ризик підвищення тиску в черепі),
• Якщо у пацієнта виникла епілепсія або схильність до судом,
• Якщо пацієнт приймає одночасно інгібітори МАО (застосовувані при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона) або якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, що містять транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• Якщо виникла сонливість або епізоди раптового засинання.

Розлади дихання, пов'язані зі сном
Препарат Таргін може спричиняти розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низьке вміст кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви в диханні під час сну, нічне пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітила такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути питання про зниження дози.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо вище вказана інформація стосувалася пацієнта в минулому. З лікарем необхідно проконсультуватися також у разі, якщо під час лікування цими таблетками розвинувся будь-який з вище вказаних розладів. Найбільш серйозним наслідком передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне і поверхневе дихання). Це може спричинити, зокрема, зниження вмісту кисню в крові, що призводить до втрати свідомості.
Таблетку з подовженим вивільненням необхідно приймати цілою, щоб не порушувати властивості подовженого вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Не слід ламати, жувати чи розчавлювати таблетки. Прийом розламаних або розчавлених таблеток може привести до всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону гідрохлориду (див. пункт 3 «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Таргін»).
Якщо на початку лікування у пацієнта виникла сильна діарея, це може бути спричинено дією налоксону. Це може означати, що функція кишечника повертається до норми. Така діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо діарея триває після закінчення 3-5 днів або турбує пацієнта, він повинен звернутися до лікаря.
У разі заміни на препарат Таргін після попереднього застосування інших опіоїдів можуть спочатку виникнути так звані симптоми відміни, наприклад, неспокій, потіння та біль у м'язах. Якщо пацієнт відчуває такі симптоми, може бути необхідна спеціальна лікарська контроль.
Толерантність, залежність від препарату, залежність
Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове застосування опіоїдних препаратів може спричинити зниження ефективності препарату (пацієнт звикає, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Таргін може привести до залежності та зловживання, що може привести до загрози життя передозування. Ризик виникнення цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або зловживання може зробити так, що пацієнт відчуватиме, що не має більше контролю над тим, яку дозу препарату приймає або як часто буде його приймати. Пацієнт може відчувати, що мусить продовжувати приймати препарат, навіть якщо це не допомагає полегшити біль або важкий синдром неспокійних ніг.
Ризик залежності від препарату або залежності є різним залежно від пацієнта. Ризик залежності від препарату Таргін може бути більшим якщо:

• пацієнт або хтось з родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або наркотиків;
• пацієнт палить;
• пацієнт мав проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлади особистості) або був лікуваний психіатром через інші психічні захворювання. Якщо під час прийому препарату Таргін пацієнт помітив будь-який з нижче перелічених симптомів, це може означати, що у пацієнта розвивається толерантність до препарату або пацієнт залежний.
• Пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар.
• Пацієнт мусить приймати більшу дозу, ніж рекомендована.
• Пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж лікар рекомендував, наприклад, «щоб зберігати спокій» або «допомогти заснути».
• Пацієнт здійснив повторювані, невдалі спроби відміни або контролювання застосування препарату.
• Пацієнт відчуває себе погано після припинення прийому препарату і після повторного прийому препарату відбувається поліпшення самопочуття («ефекти відміни»).

У разі спостереження будь-якого з цих симптомів необхідно звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращий варіант лікування для пацієнта, включаючи питання про те, коли слід припинити приймати препарат і як безпечно припинити лікування (див. пункт 3 «Припинення застосування препарату Таргін»).
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати на спину, нудота, блювання або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми, пов'язані з панкреатитом та жовчними шляхами.
У разі пацієнтів, які хворіють на пухлини, пов'язані з метастазами до очеревини або непрохідністю кишечника у пізніх стадіях пухлин травної системи та тазу, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо необхідно піддатися операції, необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Таргін.
Аналогічно до інших опіоїдів, оксикодон може впливати на правильну продукцію гормонів, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо протягом тривалого часу приймалися великі дози препарату. Якщо пацієнт спостерігав у себе тривалі симптоми, такі як нудота (також блювання), втрату апетиту, втомлюваність та слабкість, головокружіння, порушення менструального циклу, імпотенцію, безплідність або зниження лібідо - необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення режиму моніторингу рівня гормонів.
Цей препарат може збільшувати чутливість до болю, особливо при застосуванні великих доз. Повідомте лікаря, якщо так відбувається. Можливо, буде необхідне зниження дози або зміна на інший препарат.
Рештки таблетки можуть бути видимими у калі. Не слід турбуватися про це, оскільки активні речовини (оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид) були вивільнені раніше та всмокталися під час проходження таблетки через травну систему.

Неправильне застосування препарату Таргін

Таблетки не підходять для лікування симптомів відміни.
Ніколи не слід зловживати препаратом Таргін, особливо у разі залежності від препаратів. У осіб, залежних від речовин, таких як героїн, морфін чи метадон, зловживання препаратом Таргін може спричинити виникнення важких симптомів відміни, оскільки таблетки містять налоксон. Існуючі раніше симптоми відміни можуть посилитися.
Не слід неправильно застосовувати ці таблетки, розчиняючи та вприскуючи вміст таблеток (наприклад, у кровоносні судини). Таблетки містять, зокрема, тальк, який може спричиняти місцевий розклад тканин (мартвічну некроз) та зміни в тканині легень (гранульоми легень). Таке зловживання також може спричинити інші важкі наслідки та навіть привести до смерті.
Застосування препарату Таргін може дати позитивний результат у тесті на наявність стимуляторів (допінгу).
Застосування препарату Таргін як стимулятора може становити загрозу для життя.

Препарат Таргін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Ризик виникнення побічних ефектів збільшується, якщо застосовуються антидепресивні препарати (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном та можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рух очей, збудження, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38 °C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Одночасне застосування опіоїдів (у тому числі оксикодону) та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми, а також може загрожувати життю. З цього приводу одночасне застосування цих препаратів повинно бути розглянуто лише у разі, якщо інші варіанти лікування неможливі.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Таргін разом із заспокійливими препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про можливість виникнення вище перелічених симптомів.
У разі виникнення будь-яких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Прикладами заспокійливих препаратів або тих, які діють подібним чином, є:
інші сильні анальгетики (опіоїди),
препарати, які застосовуються при лікуванні епілепсії, болю та тривожних станів, такі як габапентин та прегабалін,
заспокійливі препарати та снодійні засоби (у тому числі бензодіазепіни та анксіолітики),
препарати, які застосовуються при лікуванні депресії,
препарати, які застосовуються при лікуванні алергії, хвороби руху або нудоти (препарати, які містять антигістамінні засоби або антіметики),
препарати, які застосовуються при лікуванні психічних розладів або психічних захворювань (препарати, які містять фенотіазини, нейролептики),
міозальні препарати,
препарати, які застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона.
Необхідно повідомити лікаря, якщо застосовуються препарати з нижче переліченого списку, оскільки спільне застосування цих препаратів та препарату Таргін може спричинити іншу дію, ніж очікувана:
препарати, які знижують згортання крові (походження кумарину), час згортання крові може бути подовжено або скорочено,
антібіотики-макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин),
азольні протигрибкові препарати (такі як кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол),
препарати групи інгібіторів протеази, які застосовуються при лікуванні ВІЛ (приклади включають ритонавір, індінавір, нельфінавір та саквінавір),
циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби, диспепсії або загору),
рифампіцин (застосовуваний при лікуванні туберкульозу),
карбамазепін (застосовуваний при лікуванні епілепсії, судом або визначених видів болю),
фенітойн (застосовуваний при лікуванні епілепсії, судом або визначених видів болю),
діуравец звичайний (відомий також як Hypericum perforatum),
хінідин (препарат для лікування розладів серцевого ритму).
Не передбачається виникнення взаємодії препарату Таргін з парацетамолом, кислом ацетилсаліциловим (аспірином) або налтрексоном.

Препарат Таргін з їжею, питтям та алкоголем

Вживання алкоголю під час застосування препарату Таргін може спричинити сонливість або збільшити ризик виникнення важких побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком апное та втрати свідомості. Вживання алкоголю під час застосування препарату Таргін є протипоказаним.
Необхідно уникати вживання соку грейпфруту під час застосування цих таблеток.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно уникати застосування цих таблеток у вагітних жінок, якщо це можливо. Застосування препарату Таргін протягом тривалого часу під час вагітності може спричинити виникнення симптомів відміни у новонародженого. Якщо препарат Таргін застосовується під час пологів, у новонародженого може виникнути депресія дихання (повільне та поверхневе дихання).
Годування грудьми
Необхідно припинити годування грудьми під час прийому цих таблеток. Оксикодон проникає до молока матері. Не відомо, чи проникає налоксон також до молока матері. Тому не можна виключити ризик для годованого грудьми немовляти, якщо мати застосовує тривалий час препарат Таргін.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Таргін може порушувати здатність до керування транспортними засобами та обслуговування машин. Такої дії можна очікувати особливо на початку лікування препаратом Таргін, після кожного збільшення дози або після заміни на інший препарат. Однак, коли пацієнт приймає протягом тривалого часу встановлену дозу препарату Таргін, порушення цієї здатності зникають.
Препарат Таргін може спричиняти сонливість або епізоди раптового засинання. Якщо виникли такі епізоди у пацієнта, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Необхідно повідомити лікаря про ці ефекти.
Пацієнт повинна проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Препарат Таргін містить лактозу

Препарат містить лактозу (молочний цукор).
Одна таблетка з подовженим вивільненням Таргін міцністю 5 мг + 2,5 мг містить 68,17 мг лактози без води.
Одна таблетка з подовженим вивільненням Таргін міцністю 10 мг + 5 мг містить 61,04 мг лактози без води.
Одна таблетка з подовженим вивільненням Таргін міцністю 20 мг + 10 мг містить 51,78 мг лактози без води.
Одна таблетка з подовженим вивільненням Таргін міцністю 40 мг + 20 мг містить 103,55 мг лактози без води.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цих таблеток.

3. Як застосовувати препарат Таргін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар буде обговорювати з пацієнтом, чого можна очікувати у зв'язку з застосуванням препарату Таргін, коли та як довго пацієнт повинен приймати препарат, коли слід звернутися до лікаря, а також коли слід припинити його прийом (див. також «Припинення застосування препарату Таргін»).
Препарат Таргін доступний у вигляді таблеток з подовженим вивільненням, що означає, що його активні речовини вивільняються протягом тривалого часу. Їх дія триває протягом 12 годин.
Таблетки з подовженим вивільненням слід приймати цілою, щоб не порушувати властивості подовженого вивільнення оксикодону гідрохлориду з таблетки. Таблетки не слід ламати, жувати чи розчавлювати. Прийом розламаних або розчавлених таблеток може привести до всмоктування потенційно смертельної дози оксикодону гідрохлориду (див. пункт 3: «Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Таргін»).
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовувана доза препарату Таргін становить:
Лікування больових станів
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 10 мг оксикодону гідрохлориду + 5 мг налоксону гідрохлориду (що відповідає дозі препарату Таргін, 10 мг +5 мг, таблетки з подовженим вивільненням) з інтервалом 12 годин.
Лікар визначить, яку дозу слід приймати пацієнту щоденно та як розподілити добову дозу на ранкову та вечірню дози. Лікар визначить також кожне необхідне коригування дози під час лікування. Лікар коригуватиме дозу згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною чутливістю пацієнта. Пацієнт повинен отримувати найменшу ефективну дозу для контролю болю. У разі попереднього застосування опіоїдів лікування препаратом Таргін можна розпочати від більших доз.
Максимальна добова доза становить 160 мг оксикодону гідрохлориду та 80 мг налоксону гідрохлориду. Якщо пацієнт потребує більшу дозу, лікар може призначити додаткові дози оксикодону гідрохлориду без налоксону гідрохлориду. Однак не слід застосовувати максимальну добову дозу більшої ніж 400 мг оксикодону гідрохлориду. У разі призначення додаткових доз оксикодону гідрохлориду корисний ефект налоксону гідрохлориду на функцію кишечника може бути зменшено.
Якщо лікар призначив заміну таблеток на інший опіоїдний препарат, функція кишечника може погіршитися.
Якщо пацієнт відчуває біль між двома дозами препарату Таргін, може бути необхідне застосування швидкодійного анальгетика. Препарат Таргін не призначений для цього призначення. У такому разі необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікування синдрому неспокійних ніг
Дорослі
Початкова доза становить 5 мг оксикодону гідрохлориду + 2,5 мг налоксону гідрохлориду (що відповідає дозі препарату Таргін, 10 мг +5 мг, таблетки з подовженим вивільненням) з інтервалом 12 годин.
Лікар визначить, яку дозу препарату Таргін слід приймати пацієнту щоденно та як розподілити добову дозу на ранкову та вечірню дози. Лікар визначить також кожне необхідне коригування дози під час лікування. Лікар коригуватиме дозу згідно з індивідуальною чутливістю пацієнта. Пацієнт повинен отримувати найменшу ефективну дозу для контролю симптомів синдрому неспокійних ніг.
У разі відчуття, що дія препарату Таргін надто сильна або надто слабка, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Максимальна добова доза становить 60 мг оксикодону гідрохлориду та 30 мг налоксону гідрохлориду.
Лікування больових станів або синдрому неспокійних ніг
Пацієнти похилого віку
Зазвичай не є необхідним коригування дози у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією печінки та (або) нирок.
Розлади функції печінки або нирок
Якщо у пацієнта виникли розлади функції нирок або легка печінкова недостатність, лікар призначить препарат з особливою обережністю. Якщо у пацієнта виникла печінкова недостатність середньої чи важкої ступеня, не слід застосовувати ці таблетки (див. також пункт 2 «Коли не застосовувати препарат Таргін» та «Попередження та заходи обережності»).
Діти та підлітки у віці до 18 років
Препарат Таргін не був досліджений у дітей та підлітках у віці до 18 років. Не доведено безпечність та ефективність препарату у дітей та підлітках. Через це не рекомендується застосування препарату у дітей та підлітках у віці до 18 років.
Спосіб застосування
Пероральне застосування.
Таблетки слід приймати цілою (без жування), запивючи достатньою кількістю рідини (половина склянки води).
Таблетки з подовженим вивільненням можна приймати з їжею або без. Таблетки слід приймати кожні 12 годин, згідно з встановленим планом лікування (наприклад, о 8:00 ранку, о 20:00 вечора). Таблеток з подовженим вивільненням не слід ділити, жувати чи розчавлювати (див. пункт 2: «Попередження та заходи обережності»).
Тривалість лікування
Зазвичай не слід приймати ці таблетки довше, ніж це необхідно. Якщо пацієнт піддається тривалому лікуванню цими таблетками, лікар, який веде лікування, повинен регулярно перевіряти, чи пацієнт ще їх потребує.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Таргін
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Передозування препарату може проявлятися:

• звуженням зіниць
• повільним та поверхневим диханням (депресія дихання)
• сонливістю, аж до втрати свідомості,
• зниженням м'язового тонусу (гіпотонія)
• сповільненням серцебиття
• падінням артеріального тиску
• розладами мозкової діяльності (окреслюються як токсична лейкоенцефалопатія) .

У важких випадках може виникнути втрату свідомості (кома), зустрічання води в легенях та колапс кровообігу, які можуть привести до смерті.
Необхідно уникати участі у видах діяльності, які вимагають підвищеної уваги (наприклад, керування транспортними засобами).

Пропуск застосування препарату Таргін

або прийом меншої дози, ніж призначена, може привести до недостатнього полегшення болю.
Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, необхідно діяти згідно з нижче вказаною інструкцією:

• Якщо до прийому наступної дози залишилося 8 годин або більше: необхідно прийняти забуту дозу негайно. Потім необхідно приймати препарат згідно з звичайним графіком.
• Якщо до прийому наступної дози залишилося менше 8 годин: необхідно прийняти забуту дозу. Потім необхідно дочекатися 8 годин перед прийомом наступної дози. Необхідно спробувати повернутися до початкового графіка прийому препарату (наприклад, о 8:00 ранку, о 20:00 вечора). Не слід приймати більше однієї дози протягом 8 годин.

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Таргін

Не слід припиняти застосування без консультації з лікарем.
Якщо лікування більше не потрібно, необхідно поступово зменшувати добову дозу після консультації з лікарем. Цим шляхом можна уникнути виникнення симптомів відміни, таких як неспокій, потіння та біль у м'язах.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Важлива інформація про побічні ефекти або їх симптоми та дії у разі їх виникнення:

Якщо виник будь-який з нижче перелічених побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повільне та поверхневе дихання (депресія дихання), є основною загрозою, пов'язаною з передозуванням опіоїдів. Воно виникає переважно у пацієнтів похилого віку та ослаблених. Опіоїди також можуть спричинити важке зниження артеріального тиску у осіб, які до цього схильні.

Побічні ефекти, які виникають у пацієнтів, які лікувалися від болю Часто (може виникнути рідше ніж у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• біль у животі
• запори
• діарея
• сухість у роті
• нудота
• блювання
• нудота
• вздування (гази)
• зниження апетиту аж до втрати
• відчуття незвичайного апетиту
• відчуття головокружіння або слабкості
• свербіння шкіри
• алергічні реакції, висипка
• потіння
• головокружіння
• проблеми зі сном
• сонливість «кружіння»
• головний біль
• потіння
• втомлюваність або слабкість

Незbyt часто (може виникнути рідше ніж у 1 з 100 лікуваних пацієнтів) :

• вздування живота
• неправильне мислення
• неспокій
• пальпітація
• колічна біль у жовчному міхурі
• біль у грудній клітці
• кашель
• замішання
• депресія
• тривога
• тиск у грудній клітці,
• загальне погане самопочуття
• біль
• опухлість кистей, гомілок і стоп
• проблеми з концентрацією
• труднощі з мовленням
• тремор
• труднощі з диханням
• неспокій
• м'язові спазми
• зниження активності ферментів
• алергічні реакції/гіперчутливість
• зниження маси тіла
• травми
• зниження частоти серцевих скорочень
• артеріальна гіпотонія
• симптоми відміни, наприклад, пухир
• м'язові спазми
• м'язові тремори
• біль у м'язах
• погіршення зору
• конвульсії
• побудження
• омаріння
• відчуття браку енергії

Рідко (може виникнути рідше ніж у 1 з 1000 лікуваних пацієнтів) :

• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження маси тіла
• зміни в зубах
• зевання
• залежність від препарату

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• стан ейфорії
• сильна сонливість
• розлади ерекції
• кошмари
• галюцинації
• поверхневе дихання
• труднощі з сечовипусканням
• м'язові спазми
• потіння
• агресивна поведінка
• апное сну (перерви в диханні під час сну)

Відомі побічні ефекти активної речовини оксикодон гідрохлорид, якщо він не застосовується в поєднанні з налоксон гідрохлоридом

Оксикодон може спричинити проблеми з диханням (депресію дихання), звуження зіниць, спазми м'язів бронхів та спазми гладких м'язів, а також гальмування кашлевого рефлексу.
Часто (може виникнути рідше ніж у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• зміни настрою
• і особистості (наприклад, депресія,
• зниження активності
• збільшення активності
• проблеми з сечовипусканням
• чхання
• відчуття крайнього щастя)

Незbyt часто (може виникнути рідше ніж у 1 з 100 лікуваних пацієнтів):

• розлади концентрації
• мігрень
• збільшення напруження
• зниження чутливості до
• болі та дотику
• неправильна координація
• зміни голосу (хрипота)
• затримка води
• проблеми зі слухом
• виразка в роті
• сухість шкіри
• толерантність до препарату (наприклад, галюцинації, дереалізація)
• червоність шкіри
• труднощі з ковтанням
• зневоднення
• побудження
• зниження рівня гормонів
• м'язові спазми
• неправильна робота кишечника (непрохідність кишечника)

Рідко (може виникнути рідше ніж у 1 з 1000 лікуваних пацієнтів) :

• зміни в зубах
• затримка води
• алергічні реакції
• зневоднення
• гіпертонія
• гіпотонія
• зміни в зубах
• запор
• затримка води

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гостра універсальна реакція
• аменорея
• синдром відміни
• розлади жовчних шляхів
• алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• зміни в зубах
• гіпертонія
• гіпотонія
• зміни в зубах

Побічні ефекти, які виникають у пацієнтів, які лікувалися від синдрому неспокійних ніг Дуже часто (може виникнути у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• головний біль
• сонливість
• запори
• нудота
• потіння
• втомлюваність або слабкість

Часто (може виникнути рідше ніж у 1 з 10 лікуваних пацієнтів) :

• зниження апетиту аж до втрати
• потіння
• зниження артеріального тиску
• збільшення артеріального тиску
• біль у животі
• сухість у роті
• блювання
• збільшення активності ферментів
• свербіння шкіри
• алергічні реакції / висипка
• біль у грудній клітці
• озноб
• біль
• жага
• проблеми зі сном
• депресія
• відчуття головокружіння або «кружіння»
• розлади концентрації
• тремор
• поколювання в руках або ногах
• розлади зору
• розлади печінки (збільшення рівня амінотрансферази, збільшення рівня гамма-глутамілтрансферази)

Незbyt часто (може виникнути рідше ніж у 1 з 100 лікуваних пацієнтів) :

• зниження статевого потягу
• гази
• розлади ерекції
• симптоми відміни, наприклад
• опухлість рук, гомілок і ніг
• епізоди раптового засинання
• розлади смаку
• труднощі з диханням
• неспокій
• м'язові спазми

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіпертонія
• гіпотонія
• алергічні реакції
• сильна сонливість
• розлади мови
• омаріння
• тиск у грудній клітці,
• нудота
• зміни в зубах
• колічна біль у жовчному міхурі
• м'язові спазми
• тремор м'язів
• біль у м'язах
• погіршення зору
• конвульсії
• побудження
• омаріння
• відчуття браку енергії

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Таргін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Цей препарат слід зберігати в закритій та захищеній упаковці, до якої інші особи не можуть мати доступу. Він може бути дуже шкідливим і може спричинити смерть особи, якій він не був призначений.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після напису «Термін придатності», «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання
Не слід зберігати при температурі вище 25 °C.
Таргін 5 мг + 2,5 мг
Необхідно зберігати в оригінальній упаковці та захищати від світла.
Тільки для пляшок
Термін зберігання після першого відкриття: 6 місяців.
Препарат не слід викидати до каналізаційної системи чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Таргін

Активними речовинами препарату є оксикодон гідрохлорид та налоксон гідрохлорид.

Таргін, 5 мг + 2,5 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону, та 2,5 мг налоксону гідрохлориду як 2,73 мг налоксону гідрохлориду двогідрату, що відповідає 2,25 мг налоксону.
Інші складові препарату: ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магній стеарат.
Покриття таблетки: Опадрі II Блю 85F30569: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, брилліантний синій FCF (Е133), лак.

Таргін, 10 мг + 5 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону, та 5 мг налоксону гідрохлориду як 5,45 мг налоксону гідрохлориду двогідрату, що відповідає 4,5 мг налоксону.
Інші складові препарату: ядро таблетки: повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, магній стеарат.
Покриття таблетки: Опадрі II Вайт 85F18422: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Таргін, 20 мг +10 мг, таблетки з продовженням дії

Кожна таблетка з продовженням дії містить 20 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає
18 мг оксикодону та 10 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що відповідає
10,9 мг гідрохлориду налоксону та 9 мг налоксону.
Інші складові частини препарату:
Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Рожевий 85F24151: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, червоний оксид заліза (Е172).

Таргін, 40 мг +20 мг, таблетки з продовженням дії

Кожна таблетка з продовженням дії містить 40 мг гідрохлориду оксикодону, що відповідає
36 мг оксикодону та 20 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що відповідає
21,8 мг гідрохлориду налоксону та 18 мг налоксону.
Інші складові частини препарату:
Ядро таблетки: Повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарин магнію.
Покриття таблетки: Опадрі II Жовтий 85F32109: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Таргін та що містить упаковка

Таргін, 5 мг +2,5 мг
Сині, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з одного боку та «5» з іншого боку.
Таргін, 10 мг +5 мг
Білі, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з одного боку та «10» з іншого боку.
Таргін, 20 мг +10 мг
Рожеві, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 9,5 мм, позначені «OXN» з одного боку та «20» з іншого боку.
Таргін, 40 мг +20 мг
Жовті, подовжні покриті таблетки номінальною довжиною 14 мм, позначені «OXN» з одного боку та «40» з іншого боку.
5мг+2,5мг; 10мг+5мг; 20мг+10мг
Таблетки доступні: в упаковках (блістерах) по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток або в шпитальному упаковці, що містить 100 (10 х 10) таблеток, або в пляшці з кришкою, що забезпечує захист від дітей, яка містить 100 таблеток.
40мг+20мг
Таблетки доступні: в упаковках (блістерах) по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток або в шпитальному упаковці, що містить 100 (10 х 10) таблеток, або в пляшці з кришкою, що забезпечує захист від дітей, яка містить 100 таблеток, або в зібраних упаковках, що містять 2 картонні коробки, кожна з яких містить 50 таблеток.
В Україні дозволені до обігу наступні розміри упаковок: 30 та 60 таблеток в блистері, в паперовій коробці, та 100 таблеток у пляшці з HDPE, з кришкою з PP, що захищає від доступу дітей, в паперовій коробці.
Не всі розміри або типи упаковок можуть бути доступні на ринку.
Номер серії на блистері позначено скороченням Lot.
Термін дії на блистері позначено скороченням EXP.

Відповідальна особа

Mundipharma A/S
Фріденлундсвей 30
2950 Ведбек, Данія

Виробник

Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундипхарма Штр. 2
65549 Лімбург, Німеччина
Synergy Health Utrecht B.V.
Реакторвег 47 А
3542AD Утрехт, Нідерланди

Імпортер і виробник

Mundipharma DC B.V.
Леуздеренд 16
3832 РС Леузден, Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи: Mundipharma Польща Сп. з о.о.,
вул. Мєджиборська 11Б, лок. 104, 04-041 Варшава, тел. +48 22 3824850.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Таргін 5 мг/2,5 мг <40 мг 20> Ретард-таблицьки
Бельгія
Таргінакт 5 мг/2,5 мг <40 мг 20>
Хорватія
Таргінакт 5 мг/ 2,5мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20> таблетки з продовженням дії
Кіпр
Таргінакт 5/2,5мг <10><20><40>Δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμενσης
Чехія
Таргін <10><20><40>Таблицька з продовженням дії
Німеччина
Таргін 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Ретард-таблицьки
Данія
Таргін
Естонія
Таргінакт 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Тоймеайнет пролонгеритульт вабастав таблет
Іспанія
Таргін 5/2,5мг <10><20><40>Компримідо де ліберація пролонгада
Фінляндія
Таргінік
Франція
Таргінакт 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20>
Комприме а ліберасьйон пролонгее
Ірландія
Таргін 5 мг/2,5 мг <40 мг 20> пролонгований-реліз таблицьки
Ісландія
Таргін
Італія
Таргін
Люксембург
Таргінакт
Нідерланди
Таргінакт 5 мг/ 2,5 мг <40 мг>, таблетки з продовженням дії
Норвегія
Таргінік
Польща
Таргін
Португалія
Таргін
Словаччина
Таргін 5 мг/2,5 мг <10 мг 5> <20 мг 10> <40 мг 20> Таблицька з продовженням дії
Словенія
Таргінакт
Швеція
Таргінік

Дата останньої актуалізації листка: 02/2025