Сумамед

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Сумамед, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Сумамед, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому

Азитроміцин
Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лікарський засіб Сумамед і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Сумамед
• 3. Як використовувати лікарський засіб Сумамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Сумамед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Сумамед і для чого він використовується

Сумамед містить як активну речовину азитроміцин, який є антибіотиком з групи макролідів. Він використовується для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами, такими як бактерії, чутливі до азитроміцину. Ці інфекції включають:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, синусит, ангіна і тонзиліт (див. також «Попередження та обережність» в пункті 2.)
• Гостре отит середнього вуха
• Інфекції легенів (нижніх дихальних шляхів), такі як гостре бронхіт, загострення хронічного бронхіту і позалікарняне пневмонія легкої до середньої тяжкості, включаючи міжплевральне пневмонію
• Інфекції шкіри і м'яких тканин легкої до середньої тяжкості, наприклад, фолікуліт (інфекція волосяних фолікулів шкіри), целюліт (інфекція в глибших шарах шкіри і тканин, що лежать під нею) та розеола (інфекція в верхньому шарі шкіри)
• Еритема мігранс - перша ознака бореліозу Лайма (при умові, що антибіотики, такі як доксициклін, амоксицилін і цефуроксим аксетил, не можуть бути використані (див. також пункт 2 «Попередження та обережність»))
• Неповікляні інфекції, викликані бактерією Chlamydia trachomatis, яка може викликати уретрит або цервіцит.

2. Важлива інформація перед використанням лікарського засобу Сумамед

Коли не використовувати лікарський засіб Сумамед:

• Якщо пацієнт має алергію на азитроміцин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6)
• Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або на інші антибіотики макроліди або кетоліди.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб Сумамед, зверніться до лікаря або фармацевта:

• якщо в пацієнта виникли симптоми алергічної реакції, такі як червоні або білі плями на шкірі, свербіж і подразнення шкіри, набряк шкіри, горла (голосових зв'язок) або язика, а також труднощі з диханням, слід припинити використання лікарського засобу Сумамед
• якщо пацієнт має порушення функції печінки, оскільки може знадобитися контроль функції печінки лікарем або переривання лікування
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, оскільки може знадобитися зміна дози лікарем
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, відомі як похідні ерготаміну, наприклад ерготамін або дигідроерготамін (використовуються для лікування мігрені), оскільки азитроміцин не рекомендується в цьому поєднанні (див. також пункт «Лікарський засіб Сумамед та інші лікарські засоби»)
• якщо в пацієнта виникли симптоми іншого інфекційного захворювання
• якщо в пацієнта під час лікування або після його закінчення виникла діарея або розріджені випорожнення. В деяких випадках існує ймовірність виникнення важкого коліту, пов'язаного з інфекцією Clostridioides difficile. Не слід приймати жодного лікарського засобу проти діареї без попередньої консультації з лікарем.
• якщо в пацієнта існують стани, які сприяють виникненню порушень серцевого ритму (важливо особливо для жінок і пацієнтів похилого віку):
• якщо в пацієнта існує подовжений інтервал QT (хвороба серця)
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які подовжують інтервал QT (див. пункт «Лікарський засіб Сумамед та інші лікарські засоби»)
• якщо в пацієнта існують занадто низькі концентрації калію або магнію в крові
• якщо в пацієнта існують захворювання серця, такі як повільна або нерегулярна робота серця або знижена функція серця
• якщо в пацієнта існує певний тип слабкості м'язів, відомий як міастенія. Сумамед може погіршити або викликати симптоми міастенії.
• якщо пацієнт має захворювання нервової системи або психічні розлади
• якщо пацієнт має захворювання, що передаються статевим шляхом, викликані певним патогеном (T. pallidum, включаючи патоген, який викликає сифіліс).

Лікування еритеми мігранс азитроміцином повинно бути уважно контролювано лікарем, оскільки може закінчитися невдачею. Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування азитроміцином або якщо пацієнт помічає будь-які нові та тривалі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Сумамед та інші лікарські засоби

Повідомте лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з нижче перелічених лікарських засобів, слід повідомити про це лікаря:

• лікарські засоби, які подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні засоби (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад хінідин, прокаїнамід, dofetylid, аміодарон, соталол), гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматологічних захворювань або маларії), цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), терфенадин (використовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування деяких психічних розладів/настрою), циталопрам (використовується для лікування депресії) та антибактерійні засоби, такі як моксифлоксацин, левофлоксацин (див. також пункт «Попередження та обережність»)
• лікарські засоби, які нейтралізують кислотність (використовуються для лікування загальної слабкості та нудоти, наприклад гідроксид алюмінію). Сумамед слід приймати не менше 1 години до або 2 години після прийому лікарських засобів, які нейтралізують кислотність
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки концентрація дігоксину в крові може збільшитися
• колхіцин (використовується для лікування подагри та сімейної середземноморської гарячки), оскільки концентрація колхіцину в крові може збільшитися
• зидовудин (використовується для лікування ВІЛ), оскільки концентрація зидовудину може збільшитися
• нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки концентрація азитроміцину може збільшитися
• алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін (використовується для лікування мігрені). Азитроміцин не слід приймати одночасно через можливість виникнення отруєння ріжками (потенційно важка побічна дія з симптомами оніміння або поколювання кінцівок, судом, головним болем, судомами, болем у животі або грудній клітці) (див. також пункт «Попередження та обережність»)
• астемізол (лікарський засіб проти алергії), оскільки його дія може бути посилена
• алфентаніл (лікарський засіб проти болю), оскільки його дія може бути посилена
• аторвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину), оскільки відзначені випадки рабдоміолізу (збільшене ризик пошкодження м'язової тканини) у пацієнтів, які приймали одночасно азитроміцин
• гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматологічних захворювань або маларії) може збільшувати ризик проблем з серцем
• цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), оскільки він може викликати збільшення ризику проблем з серцем
• похідні кумарину, наприклад варфарин (використовується для запобігання утворення тромбів), оскільки може збільшитися ризик кровотечі
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів організмом), оскільки концентрація циклоспорину може бути підвищеною і може знадобитися регулярний контроль концентрації циклоспорину в крові
• теофілін (використовується для лікування проблем з диханням), оскільки азитроміцин може збільшувати її концентрацію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Лікарський засіб Сумамед не слід приймати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Лікарський засіб слід приймати під час вагітності лише у разі, якщо лікар вважає це необхідним. Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає азитроміцин, оскільки він може викликати побічні ефекти, включаючи діарею та інфекцію у дитини. Можна відновити годування грудьми через два дні після закінчення лікування азитроміцином.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак Сумамед може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння та судоми, які можуть змінювати час реакції та знижувати здатність до активної участі у дорожньому русі або здатність обслуговувати машини. Якщо такі побічні ефекти виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Сумамед містить аспартам

Сумамед, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: Цей лікарський засіб містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Сумамед, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: Цей лікарський засіб містить 39,0 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому: Цей лікарський засіб містить 78,0 мг аспартаму в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Сумамед містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній таблетці для приготування суспензії для перорального прийому. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Не слід давати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без рекомендації лікаря або фармацевта. Жінки, які вагітні або годують грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням лікарського засобу, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Сумамед містить глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

Сумамед містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як використовувати лікарський засіб Сумамед

Цей лікарський засіб слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:

Дозування для дорослих, включаючи осіб похилого віку, а також для дітей і підлітків з масою тіла 45 кг або більше:

Лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, отиту середнього вуха, інфекцій шкіри та м'яких тканин Загальна доза азитроміцину становить 1500 мг і може бути прийнята згідно з 3-добовим або 5-добовим схемою лікування. 3-добова схема лікування500 мг азитроміцину приймаються в одній добовій дозі протягом 3 днів. 5-добова схема лікуванняПід час 5-добової схеми лікування слід приймати 500 мг азитроміцину в перший день і по 250 мг азитроміцину один раз на добу з другого до п'ятого дня. Лікування неповікляних інфекцій статевих органів, викликаних Chlamydia trachomatis Загальна доза азитроміцину становить 1000 мг і приймається один раз. Лікування еритеми мігранс (перша ознака бореліозу Лайма) У лікуванні еритеми мігранс загальна доза азитроміцину становить 3000 мг і приймається згідно з наступною схемою: 1000 мг у перший день, а потім по 500 мг з другого до п'ятого дня, в одній добовій дозі.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід використовувати дозу, рекомендовану для інших дорослих пацієнтів. Слід враховувати, що вони можуть бути більш схильні до важких порушень серцевого ритму (аритмія типу torsade de pointes) ніж молодші пацієнти (див. також пункт 2. «Попередження та обережність»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Якщо в пацієнта існують порушення функції нирок або печінки, слід повідомити про це лікаря перед використанням лікарського засобу Сумамед. Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

Дозування для дітей і підлітків з масою тіла менше 45 кг:

• Лікар визначить найвідповідальнішу дозу для дитини на основі її маси тіла.
• Можливо, що у зв'язку з масою тіла дитини цей лікарський засіб не підходить для неї. У такому випадку лікар призначить азитроміцин у іншій формі, наприклад у вигляді суспензії.
• Рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла, приймається в одній добовій дозі протягом 3 днів. Альтернативно, така сама доза може бути прийнята протягом 5 днів - 10 мг/кг маси тіла в перший день і по 5 мг/кг маси тіла протягом наступних чотирьох днів.
• Максимальна доза для цих пацієнтів становить 1500 мг.

Спосіб прийому

Таблетку слід розчинити, змішавши з достатньою кількістю рідини, наприклад води, яблучного або апельсинового соку (не менше 30 мл) для отримання роздрібненої суспензії. Після прийому суспензії будь-які залишки повинні бути знову розчинені в невеликій кількості води та прийняті. Таблетку для приготування суспензії для перорального прийому можна приймати незалежно від прийому їжі. Лінія поділу на таблетці не призначена для її поділу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сумамед

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сумамед слід негайнозвернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми передозування подібні до побічних ефектів, спостережуваних при прийомі рекомендованих доз лікарського засобу (див. пункт 4.). Типові симптоми передозування включають тимчасову втрату слуху, сильну нудоту, блювоту та діарею. Відправляючись до лікарні або лікаря, слід взяти з собою цю брошуру та упаковку з залишками лікарського засобу, щоб було відомо, який лікарський засіб пацієнт прийняв.

Пропуск прийому лікарського засобу Сумамед

Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, якщо пацієнт про це пам'ятає, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у призначений час. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Незважаючи на пропуск дози, слід прийняти всі призначені таблетки. Це означає, що терапія буде завершена на день пізніше.

Перервання прийому лікарського засобу Сумамед

Не слід переривати прийом лікарського засобу Сумамед без попередньої згоди з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Якщо призначене лікування не було завершено, інфекція може виникнути знову. У разі подальших сумнівів щодо використання цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виникнення нижче перелічених побічних ефектів слід припинити прийом лікарського засобу Сумамед і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Важкі реакції надчутливості (такі як анафілактична реакція або набряк), які можуть включати раптові труднощі з диханням і ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, свербіжна висипка, особливо на всьому тілі.
• Важкі реакції шкіри: висипка на шкірі, характеризується швидким появленням червоних плям на шкірі, усіяних дрібними пухирцями; важка висипка шкіри, яка викликає червоність і лущення; важка пухиряста висипка та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів, пов'язана з високою температурою та болем суглобів. Це може бути «гостра універсальна пухиряста висипка» (AGEP), «поліморфна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний некролітичний екзантем».
• Важка реакція надчутливості, яка може включати температуру, висипку шкіри, набряк органів, збільшення кількості певного типу білих кров'яних тілець (еозинофілія) та запалення органів внутрішніх (висипка, викликана лікарськими засобами, з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS)).
• Важка або тривала діарея з кров'ю або слизом. Цей симптом може виникнути під час або після лікування і може означати важке запалення кишечника.
• Важкі порушення функції печінки або ниркової недостатності (рідко загрожують життю): симптоми можуть включати втомлюваність, пов'язану з жовтяницею шкіри або білків очей (жовтяниця холестатична), темне забарвлення сечі, схильність до кровотечі.
• Запалення або ниркова недостатність: симптоми можуть включати збільшену потребу в сечовипусканні вночі, тремор і судоми, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
• Нетипова схильність до виникнення синяків або кровотечі: це можуть бути симптоми порушення кровотворення, характеризованого зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Швидка (часта коморова) або нерегулярна робота серця або зміни в ритмі роботи серця в записі електрокардіограми (подовження інтервалу QT і порушення типу torsade de pointes).

Згідно з даними, нижче перелічені побічні ефекти можуть виникнути:

• Діарея.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль,
• Блювота, біль у животі, нудота,
• Зміна кількості кров'яних тілець і концентрації бікарбонатів у крові.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Грибкові та/або бактерійні інфекції:
• Кандидоз, грибкова інфекція, викликана Candida
• Інфекція вагіни
• Пневмонія
• Тонзиліт
• Гастрит
• Дихальна недостатність, біль у грудній клітці, свистячий дихання та кашель (дихальні порушення)
• Носова затока/закладення носа (риніт)
• Зниження кількості білих кров'яних тілець,
• Надчутливість,
• Втрата апетиту (анорексія),
• Нервозність, труднощі з засипанням (безсоння),
• Головокружіння, сонливість, порушення смаку, відчуття оніміння та поколювання кінцівок (парестезії),
• Порушення зору,
• Порушення слуху, відчуття вінту,
• Швидке серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• Удари гарячки,
• Коротке дихання (дихальна недостатність), носова кровотеча,
• Запор, метеоризм з відходженням газів, нудота, порушення травлення, гастрит, порушення ковтання (дисфагія), розширення живота, сухість у роті, відрижка з поверненням їжі або газів, виразки рота, надмірне слиновиділення,
• Висипка, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, надмірне потіння,
• Біль, набряк і зниження рухливості суглобів (артрит), біль у м'язах (міалгія), біль у спині, біль у шиї,
• Біль або труднощі з сечовипусканням (дизурія), біль у верхній частині спини (нирковий біль),
• Метrorrhagia (кровотеча), порушення яєчників,
• Слабкість (астенія), погане самопочуття, втомлюваність, набряк обличчя, рук і ніг, біль у грудній клітці, температура, біль,
• Зміни в рівнях ферментів печінки та результатів лабораторних досліджень крові, збільшення рівня сечовини в крові,
• Ускладнення після операцій.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Побудження
• Порушення функції печінки, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця),
• Надчутливість до світла.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• Зниження кількості червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія),
• Агресивна поведінка, тривога, марення, галюцинації,
• Втрата свідомості (омдленість), судоми, порушення чутливості (анестезія), надмірна психорухова активність, зміна в відчутті запаху (анозмія, порушення нюху), втрата смаку, загострення або посилення втомлюваності м'язів (міастенія)
• Втрата слуху або шум у вухах
• Зниження артеріального тиску,
• Панкреатит, зміна кольору язика,
• Печінкова недостатність,
• Біль у суглобах.

Нижче перелічені побічні ефекти були зареєстровані у зв'язку з профілактикою та лікуванням інфекцій, викликаних мікобактеріями комплексу Mycobacterium avium: Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм з відходженням газів, розріджені випорожнення.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Втрата апетиту (анорексія),
• Головокружіння, головний біль, відчуття оніміння та поколювання кінцівок (парестезії), зміна в відчутті смаку,
• Порушення зору,
• Глухота,
• Висипка, свербіж,
• Біль у суглобах,
• Втомлюваність.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Порушення чутливості (анестезія),
• Порушення слуху або шум у вухах,
• Швидке серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
• Печінкова недостатність,
• Важка реакція шкіри (синдром Стівенса-Джонсона), надчутливість до світла,
• Погане самопочуття, слабкість (астенія).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038 Україна, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua). Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Сумамед

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу. Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Сумамед

• Активною речовиною лікарського засобу є азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 250 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).

Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 500 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для приготування суспензії для перорального прийому містить 1000 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).

• Інші компоненти лікарського засобу: сачарин натрію, мікрокристалічна целюлоза PH101, мікрокристалічна целюлоза PH102, кросповідон тип А, повідон К30, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид силіцию, стеарин магнію, аспартам (Е 951), апельсиновий аромат (містить ароматичні компоненти, кукурузний мальтодекстрин (містить глюкозу), бензиловий спирт та α-токоферол) (див. також пункт 2. «Сумамед містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу натрій»).

Як виглядає лікарський засіб Сумамед і що містить упаковка

Сумамед, 250 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому, є білими або майже білими, округлими, плоскими таблетками зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та вигравіруванням «TEVA 250» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 12,5 мм. Сумамед, 500 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому, є білими або майже білими, округлими, плоскими таблетками зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та вигравіруванням «TEVA 500» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 17 мм. Сумамед, 1000 мг, таблетки для приготування суспензії для перорального прийому, є білими або майже білими, округлими, плоскими таблетками зрізаних країв з перпендикулярними лініями поділу на одній стороні та вигравіруванням «TEVA 1000» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 22 мм. Сумамед, 250 мг, 500 мг випускається в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюмінію, які містять 3, 6, 12 або 24 таблетки для приготування суспензії для перорального прийому. Сумамед 1000 мг випускається в блистерах з фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюмінію, які містять 1, 2, 3 або 6 таблеток для приготування суспензії для перорального прийому.

Відповідальний суб'єкт

Тева України, ТОВ вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038 Україна телефон: +38 (044) 207-43-00

Виробник

Тева України, ТОВ вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038 Україна Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Прілаз Баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Азитроміцин Тева Литва Азитроміцин Тева Польща Сумамед Португалія Сумамед Дата останньої актуалізації брошури:червень 2023 р.