Сумамед

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Сумамед, 250 мг, таблетки для перорального розчину

Сумамед, 500 мг, таблетки для перорального розчину

Сумамед, 1000 мг, таблетки для перорального розчину

Азитроміцин
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сумамед і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Сумамед
• 3. Як використовувати препарат Сумамед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сумамед
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Сумамед і для чого він використовується

Сумамед містить активну речовину азитроміцин, яка є антибіотиком групи макролідів. Він використовується для лікування інфекцій, викликаних мікроорганізмами, такими як бактерії, чутливі до азитроміцину. Ці інфекції включають:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, синусит, фарингіт і тонзиліт (див. також «Попередження та обережність» в пункті 2.)
• Гостре отит середнього вуха
• Інфекції легеневої клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гостре бронхіт, загострення хронічного бронхіту і позалікарняне пневмонія середньої тяжкості, включаючи міжплевральне пневмонію
• Інфекції шкіри та м'яких тканин середньої тяжкості, наприклад, фурункули (інфекція волосяних фолікулів шкіри), целюліт (інфекція в глибших шарах шкіри та підшкірних тканинах) та розеола (інфекція в верхньому шарі шкіри)
• Еритема міґранс - перша ознака бореліозу Лайма, якщо антибіотики, такі як доксициклін, амоксицилін і цефуроксим аксетил, не можуть бути використані (див. також пункт 2 «Попередження та обережність»)
• Неповіклані інфекції, викликані бактерією Chlamydia trachomatis, яка може викликати уретрит або цервіцит.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Сумамед

Коли не використовувати препарат Сумамед:

• Якщо пацієнт має алергію на азитроміцин або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо пацієнт має алергію на еритроміцин або на інші антибіотики макроліди або кетоліди.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Сумамед, зверніться до лікаря або фармацевта:

• Якщо в пацієнта виникли симптоми алергічної реакції, такі як червоні або білі плями на шкірі, свербіж і подразнення шкіри, набряк шкіри, горла (глотки) або язика, а також труднощі з диханням, припиніть використання препарату Сумамед
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки, оскільки може знадобитися контроль функції печінки лікарем або переривання лікування
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, оскільки може знадобитися зміна дози лікарем
• Якщо пацієнт приймає препарати, відомі як похідні ерготаміну, наприклад, ерготамін або дигідроерготамін (використовуються для лікування мігрені), оскільки азитроміцин не рекомендується в цьому поєднанні (див. також пункт «Препарат Сумамед та інші препарати»)
• Якщо в пацієнта виникли симптоми іншого інфекційного захворювання
• Якщо в пацієнта під час лікування або після його закінчення виникла діарея або розріджені стілки. В деяких випадках існує ймовірність виникнення важкого запалення кишечника, відомого як діарея, пов'язана з інфекцією Clostridioides difficile. Не слід приймати жодного препарату проти діареї без попередньої консультації з лікарем.
• Якщо в пацієнта існують стани, які сприяють виникненню порушень серцевого ритму (важливо, особливо для жінок і пацієнтів похилого віку):
• Якщо в пацієнта існує подовжений інтервал QT (серцеве захворювання)
• Якщо пацієнт приймає препарати, які подовжують інтервал QT (див. пункт «Препарат Сумамед та інші препарати»)
• Якщо в пацієнта існують занадто низькі рівні калію або магнію в крові
• Якщо в пацієнта існують захворювання серця, такі як повільна або нерегулярна робота серця або знижена функція серця
• Якщо в пацієнта існує певний тип слабкості м'язів, відомий як міастенія. Сумамед може погіршити або викликати симптоми міастенії.
• Якщо пацієнт має захворювання нервової системи або психічні розлади
• Якщо пацієнт має захворювання, що передаються статевим шляхом, викликані певним патогеном (T. pallidum, включаючи патоген, який викликає сифіліс).

Лікування еритеми міґранс азитроміцином повинно бути уважно контролюваним лікарем, оскільки може закінчитися невдачею. Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування азитроміцином або якщо пацієнт помічає будь-які нові та тривалі симптоми, слід звернутися до лікаря.

Препарат Сумамед та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-який з нижче перелічених препаратів, повідомте про це лікарю:

• Препарати, які подовжують інтервал QT, такі як антиаритмічні препарати (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, хінідин, прокаїнамід, dofetylid, аміодарон, соталол), гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматологічних захворювань або маларії), цизапрід (використовується для лікування захворювань шлунка), терфенадин (використовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування деяких психічних розладів/настрою), циталопрам (використовується для лікування депресії) та антибактерійні препарати, такі як моксифлоксацин, левофлоксацин (див. також пункт «Попередження та обережність»)
• Препарати, які нейтралізують кислотність (використовуються для лікування загальної слабкості та нудоти, наприклад, гідроксид алюмінію). Сумамед повинен бути прийнятий не менше ніж за 1 годину до або через 2 години після прийому препаратів, які нейтралізують кислотність
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки рівні дигоксину в крові можуть збільшитися
• Колхіцин (використовується для лікування подагри та родинної середземноморської гарячки), оскільки рівні колхіцину в крові можуть збільшитися
• Зидовудин (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень зидовудину може збільшитися
• Нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може збільшитися
• Алкалоїди споришу, наприклад, ерготамін (використовується для лікування мігрені). Азитроміцин не повинен бути прийнятий одночасно через можливість виникнення отруєння споришем (потенційно важка дія, яка може проявлятися у вигляді оніміння або поколювання кінцівок, м'язових спазмів, головного болю, судом, болю в животі або грудній клітці)
• Астемізол (препарат проти алергії), оскільки його дія може бути посилена
• Альфентаніл (препарат проти болю), оскільки його дія може бути посилена
• Аторвастатин (препарат, який використовується для зниження рівня холестерину), оскільки були зареєстровані випадки рабдоміолізу (збільшене ризик ушкодження м'язової тканини) у пацієнтів, які приймали одночасно азитроміцин
• Гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматологічних захворювань або маларії) може збільшувати ризик серцевих проблем
• Цизапрід (використовується для лікування захворювань шлунка), оскільки він може збільшувати ризик серцевих проблем
• Похідні кумарину, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворення кров'яних згустків), оскільки може збільшитися ризик кровотечі
• Циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів організмом), оскільки рівні циклоспорину можуть бути підвищені і може знадобитися регулярний контроль рівнів циклоспорину в крові
• Теофілін (використовується для лікування проблем з диханням), оскільки азитроміцин може збільшувати його рівень.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Препарат Сумамед не повинен бути використаний під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Препарат повинен бути використаний під час вагітності лише у випадку, якщо лікар вважає це необхідним. Не слід годувати грудьми, якщо пацієнтка приймає азитроміцин, оскільки він може викликати побічні ефекти, включаючи діарею та інфекцію у дитини. Можна відновити годування грудьми через два дні після закінчення лікування азитроміцином.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Немає даних про вплив азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак Сумамед може викликати побічні ефекти, такі як головокружіння та судоми, які можуть змінювати час реакції та знижувати здатність до активної участі у русі або обслуговуванні машин. Якщо такі побічні ефекти виникнуть, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Сумамед містить аспартам

Сумамед, 250 мг, таблетки для перорального розчину: Цей препарат містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці для перорального розчину. Аспартам є джерелом фенілоаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілокетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілоаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Сумамед, 500 мг, таблетки для перорального розчину: Цей препарат містить 39,0 мг аспартаму в кожній таблетці для перорального розчину. Аспартам є джерелом фенілоаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілокетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілоаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення. Сумамед, 1000 мг, таблетки для перорального розчину: Цей препарат містить 78,0 мг аспартаму в кожній таблетці для перорального розчину. Аспартам є джерелом фенілоаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілокетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілоаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

Сумамед містить бензиловий спирт

Цей препарат містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній таблетці для перорального розчину. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції. Не слід давати маленьким дітям (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без рекомендації лікаря або фармацевта. Жінки, які вагітні або годують грудьми, а також пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та викликати побічні ефекти (так звану метаболічну кислотозу).

Сумамед містить глюкозу (компонент мальтодекстрину)

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Сумамед містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Сумамед

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза:

Дозування для дорослих, включаючи пацієнтів похилого віку, а також для дітей і підлітків з масою тіла 45 кг або більше:

Лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, отит середнього вуха, інфекції шкіри та м'яких тканин Загальна доза азитроміцину становить 1500 мг і може бути використана згідно з 3-денним або 5-денним схемою лікування. 3-денна схема лікування500 мг азитроміцину приймаються в одній добовій дозі протягом 3 днів. 5-денна схема лікуванняПід час 5-денної схеми лікування слід приймати 500 мг азитроміцину в перший день і по 250 мг азитроміцину раз на добу з другого по п'ятий день. Лікування неповікланих інфекцій статевих органів, викликаних Chlamydia trachomatis Загальна доза азитроміцину становить 1000 мг і приймається одноразово. Лікування еритеми міґранс (перша ознака бореліозу Лайма) У лікуванні еритеми міґранс загальна доза азитроміцину становить 3000 мг і приймається згідно з наступною схемою: 1000 мг у перший день, а потім по 500 мг з другого по п'ятий день, в одній добовій дозі.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку використовується рекомендована доза для інших дорослих пацієнтів. слід врахувати, що вони можуть бути більш схильні до важких порушень серцевого ритму (аритмія типу torsade de pointes) ніж молодші пацієнти (див. також пункт 2. «Попередження та обережність»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки:

Якщо в пацієнта існують порушення функції нирок або печінки, слід повідомити про це лікарю перед використанням препарату Сумамед. Лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

Дозування для дітей і підлітків з масою тіла менше 45 кг:

• Лікар встановить найбільш підходящу дозу для дитини на основі її маси тіла.
• Можливо, що через масу тіла дитини цей препарат не підходить для неї. У такому випадку лікар призначить азитроміцин у іншій формі, наприклад, у вигляді суспензії.
• Рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла, приймається в одній добовій дозі протягом 3 днів. Альтернативно, така сама доза може бути прийнята протягом 5 днів - 10 мг/кг маси тіла в перший день і по 5 мг/кг маси тіла протягом наступних чотирьох днів.
• Максимальна доза для цих пацієнтів становить 1500 мг.

Спосіб прийому

Таблетку слід розчинити, змішавши з достатньою кількістю рідини, наприклад, води, яблучного або апельсинового соку (не менше 30 мл), щоб отримати розріджений розчин. Після прийому розчину будь-які залишки повинні бути знову розріджені в невеликій кількості води та прийняті. Таблетку для перорального розчину можна приймати незалежно від прийому їжі. Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Сумамед

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Сумамед слід негайнозвернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні. Симптоми передозування подібні до побічних ефектів, спостережуваних після прийому рекомендованих доз препарату (див. пункт 4.). Типові симптоми передозування включають тимчасову втрату слуху, сильну нудоту, блювоту та діарею. Відправляючись до лікарні або лікаря, слід взяти з собою цю інструкцію та упаковку з залишками препарату, щоб було відомо, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск прийому препарату Сумамед

Пропущену таблетку слід прийняти якнайшвидше, якщо пацієнт про це вспоміг, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти у встановлений час. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Незважаючи на пропуск дози, слід прийняти всі призначені таблетки. Це означає, що терапія буде закінчена на день пізніше.

Переривання прийому препарату Сумамед

Не слід переривати прийом препарату Сумамед без попередньої згоди з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще. Якщо призначене лікування не було завершено, інфекція може повторитися. У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

У разі виникнення нижче перелічених побічних ефектів слід припинити прийом препарату Сумамед і негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важкі реакції надчутливості (такі як реакція анафілаксії або набряк), які можуть включати раптові труднощі з диханням і ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, свербіжна висипка, особливо якщо вона поширюється на все тіло.

• Важкі реакції шкіри: висипка, яка характеризується швидким появленням червоних плям на шкірі, усіяних дрібними пухирцями; важка висипка, яка викликає червоність і лущення; важка пухиряста висипка та кровотеча з губ, очей, рота, носа та статевих органів, пов'язана з високою температурою та больовістю суглобів. Це може бути «гостра універсальна пухиряста висипка» (AGEP), «еритема мультиформна», «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний некролітичний екзфоліативний синдром».
• Важка реакція надчутливості, яка може включати температуру, висипку, набряк органів, збільшення кількості певного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія) та запалення внутрішніх органів (висипка, пов'язана з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS)).
• Важка або тривала діарея з кров'ю або слизом. Цей симптом може виникнути під час або після лікування та може означати важке запалення кишечника.
• Важкі порушення функції печінки або печінкова недостатність (рідко загрожує життю): симптоми можуть включати втомлюваність, пов'язану з жовтяницею шкіри або білків очей (жовтяниця холестатична), темне забарвлення сечі, схильність до кровотечі.
• Запалення або недостатність нирок: симптоми можуть включати збільшену потребу в сечогонних засобах вночі, тремор і м'язові спазми, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
• Нетипова схильність до утворення синяків або кровотечі: це можуть бути симптоми порушення утворення крові, яке характеризується зниженням кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Швидка (тахікардія) або нерегулярна робота серця чи зміни в ритмі роботи серця на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT і порушення типу torsade de pointes).

Було зареєстровано наступні інші побічні ефекти:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль,
• блювота, біль у животі, нудота,
• зміна кількості кров'яних тіл та рівня бікарбонатів у крові.

Незbyt часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• грибкові та/або бактерійні інфекції:
• кандидоз, грибкова інфекція, викликана Candida
• інфекція вагіни
• пневмонія
• фарингіт
• гастрит
• диспное, біль у грудній клітці, свистячий дихання та кашель (розлади дихання)
• риніт/закладення носа (риніт)
• зниження кількості білих кров'яних тіл,
• надчутливість,
• втрата апетиту (анорексія),
• нервозність, труднощі з засипанням (безсоння),
• головокружіння, сонливість, розлади смаку, відчуття оніміння та поколювання кінцівок (парестезії),
• розлади зору,
• розлади слуху, відчуття вертіння,
• швидке серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• потіння,
• коротке дихання (диспное), носова кровотеча,
• запор, метеоризм з відходженням газів, нудота, гастрит, розлади ковтання (дисфагія), розширення живота, сухість у роті, відрижка з поверненням їжі або газу, виразки рота, надмірна салівація,
• висипка, свербіж, кропив'янка, дерматит, сухість шкіри, надмірне потіння,
• біль, набряк і зниження рухливості суглобів (артрит), біль у м'язах (міалгія), біль у спині, біль у шиї,
• біль або труднощі з сечовиділенням (дизурія), біль у верхній частині спини (біль нирок),
• меторрагія (кровотеча з матки), розлади яєчників,
• слабкість (астенія), загальне нездоров'я, втомлюваність, набряк обличчя, рук і ніг, біль у грудній клітці, температура, біль,
• зміни рівня ферментів печінки та результатів лабораторних досліджень крові, збільшення рівня сечовини в крові,
• ускладнення після операцій.

Рідко(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• побудливість
• розлади функції печінки, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця),
• надчутливість до світла.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• зниження кількості червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія),
• агресивна поведінка, тривога, марення, галюцинації,
• втрата свідомості (синкоп), судоми, розлади чутливості (гіпестезія), надмірна рухливість, зміна чутливості запаху (аносмія, розлади чутливості запаху), втрата смаку, загострення або посилення втомлюваності м'язів (міастенія)
• втрата слуху або шум у вухах
• зниження артеріального тиску,
• панкреатит, зміна кольору язика,
• гепатит,
• біль у суглобах.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані у зв'язку з профілактикою та лікуванням інфекцій, викликаних мікобактеріями комплексу Mycobacterium avium:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, біль у животі, нудота, метеоризм з відходженням газів, розріджені стілки.

Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втрата апетиту (анорексія),
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння та поколювання кінцівок (парестезії), зміна чутливості смаку,
• розлади зору,
• глухота,
• висипка, свербіж,
• біль у суглобах,
• втомлюваність.

Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• розлади чутливості (гіпестезія),
• розлади слуху або шум у вухах,
• швидке серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним,
• гепатит,
• важка шкіряна реакція (синдром Стівенса-Джонсона), надчутливість до світла,
• загальне нездоров'я, слабкість (астенія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозоліме 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сумамед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Сумамед

• Активною речовиною препарату є азитроміцин (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для перорального розчину містить 250 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).

Кожна таблетка для перорального розчину містить 500 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату). Кожна таблетка для перорального розчину містить 1000 мг азитроміцину (у вигляді азитроміцину дигідрату).

• Інші компоненти препарату: сукралоза, мікрокристалічна целюлоза PH101, мікрокристалічна целюлоза PH102, кросповідон тип А, повідон К30, лаурилсульфат натрію, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеаринат магнію, аспартам (Е 951), апельсиновий аромат (містить ароматичні компоненти, кукурузний мальтодекстрин (містить глюкозу), бензиловий спирт та α-токоферол) (див. також пункт 2. «Сумамед містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу натрій»).

Як виглядає препарат Сумамед і що містить упаковка

Сумамед, 250 мг, таблетки для перорального розчину - білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та гравіровкою «TEVA 250» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 12,5 мм. Сумамед, 500 мг, таблетки для перорального розчину - білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаних країв з лінією поділу на одній стороні та гравіровкою «TEVA 500» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 17 мм. Сумамед, 1000 мг, таблетки для перорального розчину - білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зрізаних країв з перпендикулярними лініями поділу на одній стороні та гравіровкою «TEVA 1000» на іншій стороні. Кожна таблетка має діаметр близько 22 мм. Сумамед, 250 мг, 500 мг випускається в блистерах з плівки PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюмінію, які містять 3, 6, 12 або 24 таблетки для перорального розчину. Сумамед 1000 мг випускається в блистерах з плівки PVC/PE/PVDC/PE/PVC/Алюмінію, які містять 1, 2, 3 або 6 таблеток для перорального розчину.

Відповідальна особа

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. вул. Емілії Платер 53, 00-113 Варшава тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o. вул. Могильська 80, 31-546 Краків Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.) Прілаз Баруна Філіповича 25, 10000 Загреб, Хорватія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Азитроміцин Тева Литва Азитроміцин Тева Польща Сумамед Португалія Сумамед Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2023 р.