


Запитайте лікаря про рецепт на Сумамед форте
Азитроміцин
Sumamed forte містить азитроміцин як активну речовину, яка є антибіотиком азалідового ряду макролідів з широким спектром дії. Він діє бактерицидно на чутливі мікроорганізми. Sumamed forte у вигляді порошку для приготування суспензії для перорального прийому призначений для лікування перелічених нижче інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину.
Перш ніж почати використовувати препарат Sumamed forte, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:
Також ознайомтеся з попередженнями, викладеними в пункті 4.
Якщо尽管 лікування симптоми інфекції не проходять або з'являються симптоми наступної інфекції, наприклад, грибкової, необхідно знову звернутися до лікаря.
Інфекції, викликані стрептококами
При лікуванні запалення горла і мигдалин, викликаного стрептококами, препарат вибору зазвичай є пеніцилін.
Псевдомембранозне запалення товстої кишки
Якщо виникла діарея, необхідно негайно повідомити лікаря, оскільки це може бути симптомом псевдомембранозного запалення товстої кишки - ускладнення, яке іноді виникає під час прийому антибіотиків макролідового ряду. Таке діагноз лікарі повинні розглядати у пацієнтів, у яких виникла діарея після початку лікування азитроміцином. У разі псевдомембранозного запалення товстої кишки, викликаного азитроміцином, може бути необхідним припинення препарату Sumamed forte та призначення відповідного лікування. Протипоказано призначення препаратів, які гальмують перистальтику.
Тривале застосування
Немає даних про безпеку та ефективність азитроміцину при тривалому застосуванні у вище перелічених показаннях. У разі швидко рецидивуючих інфекцій лікар розглядатиме лікування іншим антибактерійним препаратом.
Міастенія
Під час лікування азитроміцином спостерігалося загострення симптомів міастенії або виникнення міастенічного синдрому (див. пункт "Можливі небажані реакції").
Лікування інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium avium у дітей
Безпека та ефективність азитроміцину при лікуванні інфекцій, викликаних комплексом Mycobacterium avium, або профілактиці їх у дітей не встановлені.
Дозу коригують залежно від маси тіла (див. пункт 3.).
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, особливо важливо повідомити про це лікаря або фармацевта:
Препарат Sumamed forte можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату .
Вагітність
Препарат можна приймати під час вагітності тільки у разі, якщо лікар вважає, що користь для матері переважує ризик для плода.
Годування грудьми
Азитроміцин проникає в грудне молоко. Рекомендується не годувати грудьми під час лікування азитроміцином, якщо тільки лікар не призначить інакше.
Фертильність
У дослідженнях фертильності, проведених на гризунах, було відзначено зниження коефіцієнта запліднення після прийому азитроміцину. Значення результатів цих досліджень для людини не відоме.
Немає даних про вплив препарату Sumamed forte на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами. Під час виконання таких дій слід враховувати можливість виникнення таких небажаних реакцій, як головокружіння та судоми.
5 мл суспензії містить 3,768 г сахарози.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить 9,8 г сахарози у максимальній добовій дозі (20 мг/кг маси тіла - 13 мл суспензії).
Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Препарат рідко може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм.
Препарат містить 0,65 мкг бензилового спирту у 5 мл суспензії. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Прийом бензилового спирту малими дітьми пов'язаний з ризиком важких небажаних реакцій, включаючи порушення дихання (так званий "гаспінг-синдром").
Не слід приймати препарат новонародженим (до 4 тижнів життя) без призначення лікаря.
Не слід приймати препарат малими дітьми (у віці до 3 років) триваліше ніж тиждень без призначення лікаря або фармацевта.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати небажані реакції (так звану метаболічну кислотозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їх організмі та викликати небажані реакції (так звану метаболічну кислотозу).
Препарат містить 35,28 мг натрію (основної складової кухонної солі) у 5 мл суспензії. Це відповідає 1,76 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Максимальна добова доза препарату (20 мг/кг маси тіла - 13 мл суспензії) містить 91,73 мг натрію (основної складової кухонної солі). Це відповідає 4,59 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат приймається перорально.
При інфекціях верхніх і нижніх дихальних шляхів, запаленні середнього вуха, інфекціях шкіри та м'яких тканин (крім мігруючого еритему) загальна доза становить 30 мг/кг маси тіла, тобто 10 мг/кг маси тіла на добу протягом 3 днів.
Дозування у дітей залежить від маси тіла, як нижче:
При лікуванні мігруючого еритему загальна доза становить 60 мг/кг маси тіла, яку приймають наступним чином: 20 мг/кг маси тіла в перший день, потім 10 мг/кг маси тіла на добу з 2-го по 5-й день лікування.
Лікування запалення горла та мигдалин, викликаного стрептококами
| Маса тіла | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) |
| 10-14 кг | 100 мг (2,5 мл) |
| 15-24 кг | 200 мг (5 мл) |
| 25-34 кг | 300 мг (7,5 мл) |
| 35-44 кг | 400 мг (10 мл) |
| ≥45 кг | Відповідає дорослій дозі |
При лікуванні запалення горла, викликаного бактеріями роду Streptococcus pyogenesу пацієнтів з масою тіла до 25 кг азитроміцин приймають або протягом 3 днів по 20 мг/кг маси тіла на добу, або протягом 5 днів по 12 мг/кг маси тіла на добу. Як при 3-добовому, так і при 5-добовому лікуванні загальна кількість азитроміцину, прийнята пацієнтом, повинна становити 60 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза азитроміцину становить 500 мг.
У дорослих та дітей з масою тіла понад 25 кг азитроміцин приймають у дозі 500 мг на добу протягом 3 днів або протягом 5 днів, приймаючи 500 мг у перший день, а з 2-го по 5-й день - по 250 мг.
Дозування суспензії 200 мг/5 мл для дітей з масою тіла від 10 до 25 кг представлено в нижченаведеній таблиці:
| Маса тіла | Дозування
| Дозування
| Зміст флакона в мл |
| день 1-3. 20 мг/кг маси тіла/добу | день 1-5. 12 мг/кг маси тіла/добу | ||
| Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | Доза азитроміцину (об'єм суспензії) | ||
| 10 кг | 200 мг (5 мл) | 120 мг (3 мл) | 20 мл |
| 11 кг | 220 мг (5,5 мл) | 132 мг (3,3 мл) | 20 мл |
| 12 кг | 240 мг (6 мл) | 144 мг (3,6 мл) | 20 мл |
| 13 кг | 260 мг (6,5 мл) | 156 мг (3,9 мл) | 20 мл |
| 14 кг | 280 мг (7 мл) | 168 мг (4,2 мл) | 30 мл |
| 15 кг | 300 мг (7,5 мл) | 180 мг (4,5 мл) | 30 мл |
| 16 кг | 320 мг (8 мл) | 192 мг (4,8 мл) | 30 мл |
| 17 кг | 340 мг (8,5 мл) | 204 мг (5,1 мл) | 30 мл |
| 18 кг | 360 мг (9 мл) | 216 мг (5,4 мл) | 30 мл |
| 19 кг | 380 мг (9,5 мл) | 228 мг (5,7 мл) | 30 мл |
| 20 кг | 400 мг (10 мл) | 240 мг (6 мл) | 30 мл |
| 21 кг | 420 мг (10,5 мл) | 252 мг (6,3 мл) | 37,5 мл |
| 22 кг | 440 мг (11 мл) | 264 мг (6,6 мл) | 37,5 мл |
| 23 кг | 460 мг (11,5 мл) | 276 мг (6,9 мл) | 37,5 мл |
| 24 кг | 480 мг (12 мл) | 288 мг (7,2 мл) | 37,5 мл |
| 25 кг | 500 мг (12,5 мл) | 300 мг (7,5 мл) | 37,5 мл |
У пацієнтів похилого віку препарат приймають у такій самій дозі, як і у інших дорослих пацієнтів. Через ризик виникнення серцевих захворювань рекомендується обережність при призначенні препарату пацієнтам похилого віку.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, необхідно повідомити лікаря, оскільки він може зменшити звичайну дозу препарату. Препарат не слід приймати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Азитроміцин приймають перорально, один раз на добу.
Приготовану суспензію можна приймати незалежно від прийому їжі.
Приготовану суспензію слід приймати перорально за допомогою доданої до упаковки стрийкавки.
Перед кожним прийомом суспензію слід встряхнути!
Після прийому препарату дитиною йому слід дати трохи чаю або соку, щоб препарат не залишився в роті.
За доданою інструкцією.
Небажані реакції, які виникли після прийому препарату в дозах, більших ніж рекомендовані, були подібні до тих, які описані після прийому рекомендованих доз. Характерні симптоми передозування антибіотиків макролідового ряду: тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювота та діарея.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі передозування рекомендується прийняття вуглецевого препарату та проведення симптоматичного лікування, а якщо необхідно, підтримуючого лікування.
Пропущену дозу слід прийняти якнайшвидше, а наступні дози приймати згідно з рекомендованим графіком прийому. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча не в усіх вони виникнуть.
Згідно з наявними даними, були зареєстровані наступні небажані реакції:
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів) :
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Не дуже часто(можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Якщо виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-17
Факс: +38 (044) 279-64-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані реакції можна також zgолошувати виробникові препарату.
Зголошуючи небажані реакції, можна буде зібрати більше інформації про безпеку препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат Sumamed forte - порошок білого або жовтувато-білого кольору.
Флакони з HDPE для приготування 20 мл, 30 мл і 37,5 мл суспензії.
Кожен флакон має кришку, захищену від відкриття дітьми.
Кожен флакон упакований в паперову коробку. До упаковки додана дозуюча стрийка.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава
телефон: (22) 345 93 00
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80, 31-546 Краків
Pliva Hrvatska d.o.o. (Pliva Croatia Ltd.)\
вул. Прилаз Баруна Філіповича, 25, 10000 Загреб, Хорватія
Дата останньої актуалізації інструкції:квітень 2023 р.
Воду, необхідну для приготування суспензії, найкраще вимірювати за допомогою дозуючої стрийки.
У разі упаковки, призначеної для приготування 30 мл суспензії, додайте 16,5 мл прокип'яченої, охолодженої води. Виміряйте за допомогою доданої стрийки 3 рази по 5 мл та 1 раз 1,5 мл води та додайте до флакона з препаратом.
У разі упаковки, призначеної для приготування 37,5 мл суспензії, додайте 20 мл прокип'яченої, охолодженої води. Виміряйте за допомогою доданої стрийки 5 разів по 4 мл води та додайте до флакона з препаратом.
Кожен флакон містить 5 мл надмірної суспензії для забезпечення повного дозування.

У разі упаковки 20 мл суспензія стабільна протягом 5 днів.
У разі упаковок 30 мл і 37,5 мл суспензія стабільна протягом 10 днів.
Перш ніж давати препарат дитині, уважно прочитайте нижченаведену інструкцію.
НАПОВНЕННЯ СТРИЙКИ ПРЕПАРАТОМ

ДАВАННЯ ПРЕПАРАТУ ДИТИНІ
.

ОЧИСТКА І ЗБЕРІГАННЯ

Увага!
Препарат та стрийку слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід приймати суворо за рекомендаціями лікаря.
У разі незрозумілості зверніться до лікаря або фармацевта.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Сумамед форте – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.