Стіепрокс

Укладена інструкція: інформація для користувача

Стіпрокс, 15 мг/г (1,5%), лікувальний шампунь

Циклопірокс оламін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Стіпрокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Стіпрокс
• 3. Як використовувати препарат Стіпрокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Стіпрокс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Стіпрокс і для чого він призначений

Препарат Стіпрокс є лікувальним шампунем, який містить активну речовину з антимікотичною дією

• циклопірокс з оламіном. Циклопірокс з оламіном діє на гриби роду Mallasseziaspp (також звані Pityrosporum), які є основною причиною таких захворювань, як лупа та лояльне запалення шкіри. Крім того, циклопірокс з оламіном має протизапальну дію.

Препарат Стіпрокс призначений для місцевого лікування та полегшення симптомів захворювань волосистої шкіри голови, таких як лупа та лояльне запалення шкіри.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Стіпрокс

Коли не використовувати препарат Стіпрокс

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс з оламіном або будь-який інший компонент препарату, перелічений у пункті 6.,
• у дітей та підлітків віком до 18 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Стіпрокс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Стіпрокс призначений лише для місцевого застосування на волосистій шкірі голови.
У рідких випадках, в основному у пацієнтів з пошкодженими хімічними засобами волоссям, а також у пацієнтів із сивим та світлим волоссям, спостерігалося висвітлення волосся.
Препарат Стіпрокс може викликати подразнення очей. Аналогічно до застосування інших шампунів, слід уникати контакту препарату Стіпрокс з очима. У разі контакту препарату Стіпрокс з очима слід промити їх великою кількістю тепкої води.
Препарат Стіпрокс може викликати подразнення шкіри. Якщо подразнення триває, слід припинити його застосування та звернутися до лікаря.

Діти та підлітки віком до 18 років

Не проводилися дослідження щодо безпеки застосування препарату Стіпрокс у дітей та підлітків віком до 18 років.

Стіпрокс та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не реєструвалися взаємодії препарату Стіпрокс з іншими препаратами.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних щодо безпеки застосування препарату Стіпрокс у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.
Якщо лікар вирішить, що можна застосовувати препарат Стіпрокс під час годування грудьми, жінка перед початком годування грудьми повинна переконатися, що будь-які залишки препарату Стіпрокс були добре промиті з грудей.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Застосування препарату Стіпрокс не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Стіпрокс містить ароматизуючу композицію з алергенами

Препарат Стіпрокс містить ароматизуючу композицію Fruitier Timotei AF 17050 з наступними алергенами:
ліналол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, цитронелол, альдегід гексилоцінамоновий, саліцилан бензилу, бензоат бензилу, кумарин, евгенол, гераніол, гідроксицитронелал, ізоевгенол, ліліал (альдегід 2-(4-тертбутилбензило)пропіоновий), д-лімонен, бензиловий спирт, альдегід амилоцінамоновий, пентиловоцінамоновий спирт, анисовий спирт, бензилцінамонат, цynamonовий альдегід, цynamonовий спирт, цитрал, фарнезол.
Ці алергени можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Стіпрокс

Цей препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Стіпрокс призначений для місцевого застосування на волосистій шкірі голови.

Застосування у дорослих

Зазвичай рекомендується застосування препарату двічі або тричі на тиждень.

• Змочіть волосся та нанесіть препарат Стіпрокс у кількості, необхідній для утворення рясної піни.
• Масажуйте енергійно кінчиками пальців шкіру волосистої голови та прилеглу поверхню шкіри.
• Волосся повинні бути добре промиті, а потім повторіть вище вказані дії. Препарат повинен перебувати у контакті зі шкірою голови протягом 3-5 хвилин. Рекомендований термін лікування становить 4 тижні. У періоди між застосуванням препарату Стіпрокс може бути використаний інший делікатний шампунь.

Не потрібно змінювати дозування у пацієнтів похилого віку, а також у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки.

Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років

Не застосовуйте препарат Стіпрокс у дітей та підлітків віком до 18 років.
Немає даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату Стіпрокс у дітей та підлітків віком до 18 років.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Препарат після застосування на шкіру голови повинен бути добре промитий.
У разі випадкового прийняття препарату всередину зверніться до лікаря.

Пропуск застосування препарату Стіпрокс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Стіпрокс

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дані клінічних досліджень
Часті побічні ефекти
Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів:

• підразнення в місці застосування препарату, з симптомами такими як свербіння, печія, червоність, висипка.

Дані, отримані після реєстрації препарату
Рідкі побічні ефекти
Можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів:

• надчутливість у місці застосування,
• лущення шкіри,
• висипка,
• лисіння,
• висвітлення волосся,
• зміна структури волосся.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Стіпрокс

Без спеціальних рекомендацій.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: «EXP».
Скорочення «Lot» означає номер серії продукції. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Стіпрокс

Активною речовиною препарату є циклопірокс з оламіном.
1 г лікувального шампуню містить 15 мг циклопіроксу з оламіном;
Інші компоненти препарату: сульфат лаурилового етеру, кокамідопропілбетайн, дванадцятиводний дісодний фосфат, цитринова кислота, діетаноламід кокосового масла, гексиленгліколь, олеїновий спирт, полісорбат 80, полікватерній-10, ароматизуюча композиція Fruitier Timotei AF 17050*, очищена вода, гідроксид натрію.
*Препарат Стіпрокс містить ароматизуючу композицію Fruitier Timotei AF 17050 з наступними алергенами: ліналол, 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он, цитронелол, альдегід гексилоцінамоновий, саліцилан бензилу, бензоат бензилу, кумарин, евгенол, гераніол, гідроксицитронелал, ізоевгенол, ліліал (альдегід 2-(4-тертбутилбензило)пропіоновий), д-лімонен, бензиловий спирт, альдегід амилоцінамоновий, пентиловоцінамоновий спирт, анисовий спирт, бензилцінамонат, цynamonовий альдегід, цynamоновий спирт, цитрал, фарнезол.

Як виглядає препарат Стіпрокс та що містить упаковка

Стіпрокс є лікувальним шампунем.

Упаковка

Флакон, який містить 100 мл лікувального шампуню, розміщений у картонній коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія

Виробник

Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Нідерланди
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідальної особи:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025