КІТОНАІЛ 80 МГ/Г ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Kitonail 80 мг/г лікарський лак для нігтів

циклопірокс

Для застосування у дорослих

Вважно прочитайте уважно весь листок інструкції перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Див. розділ 4.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується після 6 місяців у випадку інфекцій нігтів рук або після 12 місяців у випадку інфекцій нігтів ніг.

Зміст листка інструкції

1. Що таке Kitonail і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Kitonail.
3. Як застосовувати Kitonail.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Kitonail.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Kitonail і для чого він використовується

Kitonail містить циклопірокс як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антифунгальні засоби. Він усуває широкий спектр грибків, які можуть викликати інфекції нігтів.

Kitonail використовується для лікування мікотичних інфекцій, від легких до помірних, нігтів, без ураження матриці/місяця (білого півмісяця нігтя).

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви не відчуваєте покращення або відчуваєте погіршення після 6 місяців у випадку інфекцій нігтів рук і 12 місяців у випадку інфекцій нігтів ніг.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Kitonail

• Інфекція грибків вважається легкою або помірною, якщо вона уражає до 75% поверхні нігтя, уражаючи не більше п'яти нігтів загалом (включно з нігтями рук і/або ніг), без ураження матриці нігтя (місяця)

Не застосовуйте Kitonail:

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до циклопіроксу або до будь-якої іншої речовини лікарського засобу (включно з розділом 6)
• у дітей молодших 18 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування у цій віковій групі

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком застосування Kitonail

• У випадку, якщо уражено 75% поверхні нігтя, уражаючи більше п'яти нігтів, без ураження матриці нігтя (місяця)
• Якщо ви розвиваєте чутливість до продукту, припиніть лікування і зверніться до вашого лікаря.
• Пацієнти з анамнезом цукрового діабету, імунологічних розладів, периферійних судинних розладів, ран, болю або серйозно уражених нігтів, шкірних розладів, таких як псоріаз, або будь-яких хронічних шкірних розладів, набряків, дихальних розладів (синдром жовтого нігтя).
• Якщо ви діабетик, будьте обережні при стрижці нігтів.
• Уникайте контакту з очима і слизистими оболонками.
• Kitonail призначений лише для зовнішнього застосування.
• Не застосовуйте лак для нігтів або інші косметичні продукти для нігтів на уражених нігтях.
• Збережіть упаковку закритою, коли не використовуєте її.

Діти та підлітки

Kitonail протипоказаний дітям та підліткам молодшим 18 років (див. розділ 2 «Не застосовуйте Kitonail»)

Застосування Kitonail з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, що ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інший лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікування Kitonail буде проведено лише у разі необхідності після ретельної оцінки лікарем потенційних ризиків і вигод.

Годування грудьми

Не відомо, чи циклопірокс проникає в грудне молоко людини. Лікування Kitonail буде проведено лише у разі необхідності після ретельної оцінки лікарем потенційних ризиків і вигод.

Відповідність для керування транспортними засобами та роботою з механізмами

Не потрібно особливих обережностей.

Kitonail містить алкоголь (етанол)

Цей лікарський засіб містить 730 мг алкоголю (етанолу) у кожному грамі розчину.

Він може викликати відчуття печіння на ураженій шкірі.

Цей продукт є легкозаймистим. Тримайте його подалі від тепла та вогню.

Kitonail містить цетостеариловий спирт

Він може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Kitonail

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, вказаним у цьому листку інструкції або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У випадку сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Форма застосування:

Зовнішнє застосування (лише для застосування на нігтях або прилеглій шкірі).

Kitonail призначений лише для дорослих.

Рекомендована доза - нанесення тонкого шару один раз на добу на уражені нігті. Для цього нігті повинні бути чистими та сухими. Лак для нігтів наноситься на всю поверхню нігтя та на 5 мм прилеглої шкіри. Якщо це можливо, Kitonail повинен бути нанесений також під нігть.

Дайте Kitonail висохнути протягом 30 секунд.

Нігті не повинні бути вимиті протягом至少 6 годин після нанесення лака, тому рекомендується наносити його ввечері перед сном. Після цього часу можна продовжувати звичайну гігієну.

Kitonail не потребує видалення за допомогою розчинників або абразивних засобів (наприклад, пилки для нігтів), достатньо вимити нігті водою. У випадку випадкового видалення під час миття Kitonail можна нанести знову. Рекомендується регулярно стригти нігті, щоб видалити уражені частини нігтя.

Лікування повинно тривати до тих пір, поки проблема не зникне, тобто поки нігті не стануть чистими або майже чистими, а здорові нігті не виростуть знову. Зазвичай, повне одужання нігтів рук досягається протягом 6 місяців, а нігтів ніг - протягом 9-12 місяців.

Якщо ви застосували більше Kitonail, ніж потрібно

У випадку передозування або випадкового застосування зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви забули застосувати Kitonail

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями вашого лікаря або згідно з пунктом 3 цього листка інструкції (Як застосовувати Kitonail). У випадку, якщо ви не застосовували лак для нігтів протягом декількох днів, ефективність може зменшитися.

Якщо ви припинили лікування Kitonail

Якщо ви припинили лікування Kitonail до того, як ваші нігті стали чистими або майже чистими, грибкова інфекція може не зникнути. У цьому випадку стан ваших нігтів може погіршитися знову.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загальні розлади та порушення в місці застосування:

Дуже рідко: можуть уражати менше 1 особи з 10 000.

• Червоність, лущення, свербіж та печіння в місці застосування.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Висип, екзема; алергічний дерматит, також поза місцем застосування.
• Зміна кольору (тимчасова) нігтів (ця реакція також може бути пов'язана з самою грибковою інфекцією нігтів).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України (website: [вставте посилання]). Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Kitonail

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін дії - останній день місяця, вказаного.

Тримайте флакон у упаковці, щоб захистити його від світла.

Не зберігайте у холодильнику або морозильній камері.

Цей продукт є легкозаймистим. Тримайте його подалі від тепла та вогню.

Після першого відкриття флакону:

Тримайте флакон щільно закритим, щоб уникнути випаровування вмісту.

Тримайте протягом максимум 6 місяців.

При температурах нижче 15 °C лак для нігтів може загустіти. Можливо утворення легкої флокуляції або осаду на дні флакону, який можна розчинити, пом'якшуючи флакон між руками протягом приблизно 1 хвилини. Після цього розчин знову стає прозорим. Якість або ефективність продукту не уражаються.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору відходів у аптеці. У випадку сумнівів зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Kitonail

• Активна речовина - циклопірокс. 1 г лікарського лака містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші речовини - ацетат етилу, етанол (96%), цетостеариловий спирт, гідроксипропілхітозан та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Kitonail 80 мг/г лікарський лак для нігтів - прозорий, безбарвний або легкий жовтий розчин, який поставляється у скляних флаконах з різьбованими кришками, оснащеними пензлем.

Розміри упаковки - 3,3 мл та 6,6 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник:

Polichem SA

50, Val Fleuri,

1526 Люксембург

Виробник:

Alfasigma S.p.A

Via Enrico Fermi nº1,

65020 Alanno (PE)

Італія

або Doppel Farmaceutici S.r.l.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore

Італія

або

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

BE Myconail 80 мг/г лікарський лак для нігтів

CY Kitonail 80 мг/г лікарський лак для нігтів

DE Decme 80 мг/г лікарський лак для нігтів

DK Onytec

ES Kitonail 80 мг/г лікарський лак для нігтів

FI Onytec 80 мг/г лікарський лак для нігтів

FR Myconail 80 мг/г лікарський лак для нігтів

IE Onytec 80 мг/г лікарський лак для нігтів

LT Onytec 80 мг/г лікарський лак для нігтів

LV Onytec 80 мг/г лікарський лак для нігтів

NO Onytec

SE Onytec 80 мг/г лікарський лак для нігтів

SI Onytec 80 мг/г лікарський лак для нігтів

Дата останнього перегляду цього листка інструкції: листопад 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (website: [вставте посилання]).