Ціцлолацк

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Циколак (Циклокутан)

80 мг/г, лікарський лак для нігтів

Циклопірокс
Циколак і Циклокутан - різні торгові назви одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 4 тижні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Циколак і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Циколак
• 3. Як застосовувати препарат Циколак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Циколак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Циколак і для чого його застосовують

Циколак, лікарський лак для нігтів, є протигрибковим препаратом для місцевого застосування на нігті при грибкових захворюваннях нігтів. Активна речовина препарату - циклопірокс, проникає через пластину нігтя і діє протигрибково на гриби, які викликають грибкові захворювання нігтів.
При грибкових захворюваннях нігтів нігті стають потовщеними, матовими, забарвленими (білими, жовтими або коричневими) і ламкими, під їхнім вільним краєм може відбуватися нагромадження рогових мас. Можливо розшарування пластини нігтя, ніготь може бути зруйнований.
Препарат Циколак, лікарський лак для нігтів, призначений для лікування легких і помірних форм грибкових захворювань, які охоплюють менше 50% поверхні нігтя і не більше 4 нігтів.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату слід звернутися за порадою до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Циколак

Коли не застосовувати препарат Циколак:

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс або будь-який інший складник цього препарату (перелічених у пункті 6);
• препарат не слід застосовувати у дітей і молоді у віці до 18 років.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Циколак слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо з'являються алергічні реакції, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря.
Необхідно звернутися до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках і ногах,
• якщо пацієнт має ослаблену імунну систему, викликану порушеннями імунної системи (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючими або тривалими герпетичними інфекціями);
• якщо пластина нігтя пошкоджена,
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри;
• якщо пацієнт має синдром жовтих нігтів (синдром захворювання, який проявляється надмірним громадженням рідини в шкірі і підшкірній тканині, повільним ростом жовтих нігтів і хронічними порушеннями дихання).

Не слід застосовувати препарат Циколак, якщо:

• нігті значно пошкоджені,
• зміни захворювання охоплюють більше 50% поверхні нігтя і більше 4 нігтів,
• зміни дуже виражені або з'явилися нові зміни на інших нігтях,
• з'явилися на шкірі зміни рум'яного, лущеного характеру в області змінених захворювань нігтів. У таких випадках слід звернутися до лікаря. Препарат слід застосовувати виключно на нігті.

Уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Якщо препарат потрапляє до очей, носа або вух, слід негайно промити їх водою і звернутися до лікаря та негайно звернутися до найближчого шпитального відділення невідкладної допомоги.
Під час лікування не слід застосовувати на пластину нігтя косметичні продукти (наприклад, лаки, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.
Щоб запобігти розвитку грибкових захворювань нігтів, слід:

• стежити за тим, щоб руки і ноги завжди були чистими і сухими (особи з надмірною потливістю ніг повинні застосовувати засіб, який вбирає вологу, та часто змінювати шкарпетки і взуття);
• докладно висушувати простори між пальцями після кожного моювання ніг;
• використовувати окремий рушник (найкраще одноразовий) та користуватися тільки особистими засобами для догляду за нігтями (після кожного застосування їх слід дезінфікувати або використовувати одноразові);
• обрізати нігті прямо;
• у разі грибкових захворювань ніг завжди носити чисті і сухі шкарпетки (найкраще бавовняні) та дихаюче взуття, а також провітрювати взуття після кожного надягання;
• ніколи не використовувати взуття, яке носили інші особи;
• не ходити босоніж у громадських місцях (наприклад, басейни, сауни, спортивні центри);
• користуватися послугами педикюра тільки в перевірених місцях, де інструменти належним чином дезінфікуються;
• уникати пошкоджень шкіри під час самостійного виконання педикюра;
• уникати будь-яких пошкоджень пластини нігтя.

Препарат Циколак і інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає даних про взаємодію між препаратом Циколак і іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність клінічного досвіду не слід застосовувати препарат Циколак під час вагітності та годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не встановлено, щоб препарат впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Циколак

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на нігті.
Препарат може бути застосований тільки у дорослих.

Перед початком застосування препарату Циколак

Перед початком застосування препарату Циколак слід видалити можливо більшу частину зміненої захворюванням поверхні нігтя за допомогою ножиць, обрізання або за допомогою доданого пилка для нігтів одноразового використання. Після контакту з хворими нігтями використані інструменти слід дезінфікувати, а одноразові - викинути.

Спосіб застосування

• 1. Ноги або руки помити водою з милою і докладно висушити (найкраще одноразовим рушником).
• 2. За допомогою одноразового пилка для нігтів делікатно підпиляти верхню шар пластини нігтя. За кожен раз слід видалити можливо більшу частину хворого нігтя. Увага! Після використання пилка слід викинути!

• 3. Протирання пластини нігтя газвиком, насиченим алкоголем, який доданий до упаковки.

• 4. Лікарський лак для нігтів слід наносити за допомогою однієї зі шпателів багаторазового використання, які додані до упаковки. Упаковка містить десять окремих шпателів багаторазового використання, з'єднаних разом. Одноразовий шпатель багаторазового використання слід відламати перед застосуванням. Додатково доданий хват для шпателя. Одноразовий шпатель і хват для шпателя слід з'єднати для забезпечення більш зручної аплікації лікарського лака для нігтів.

• 5. Перед нанесенням лака на кожен нігть слід занурити неоднорідну поверхню шпателя в скляній бутылці, не тертячи її об шиї бутылці (через ризик, що закрутка прилипне до бутылці).

• 6. Препарат Циколак наносити рівномірно на всю поверхню зараженого нігтя, використовуючи шпатель.

• 7. Спеціальна форма хвату для шпателя запобігає контакту шпателя з будь-якою поверхнею (спори гриба залишаються на шпателі). Можна тимчасово відкладати шпатель без страху, що спори гриба будуть перенесені.

• 8. Негайно після застосування слід щільно закрити бутылку, щоб запобігти висиханню розчину.

• 9. Для повторного застосування шпателя слід очистити його за допомогою газвика, насиченого алкоголем, безпосередньо після його застосування.

Не слід застосовувати на пластину нігтя косметичні продукти (наприклад, лаки, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.

Рекомендована доза

У перший місяць лікування тонкий шар лака слід наносити на заражений нігть кожні два дні. Це забезпечує насичення нігтя активною речовиною.
У другому місяці лікування застосування лака можна обмежити двома разами на тиждень, а з третього місяця застосування лака можна обмежити одним разом на тиждень.
У всьому періоді лікування слід:

• один раз на тиждень змиювати весь шар лака, використовуючи газвики, насичені алкоголем, щоб забезпечити належне проникнення активної речовини;
• перед наступним нанесенням лака підпиляти нігть одноразовим пилком (після застосування пилка слід викинути).

У разі пошкодження або стирання шару лака під час лікування достатньо нанести препарат на відкриті місця на нігті.

Тривалість лікування

Лікування грибкових захворювань - це тривалий процес. Тривалість лікування залежить від індивідуальних факторів, передусім від швидкості росту пластини нігтя і тяжкості грибкової інфекції. Лікування нігтів рук триває в середньому 6 місяців, а нігтів ніг - навіть до 12 місяців.
Лікування слід продовжувати до часу відростання здорового нігтя. Терápія є ефективною, коли після кількох тижнів лікування видно здоровий відрост нігтя. Час росту нігтя різний для нігтів рук і ніг і становить відповідно близько 4 мм на місяць для нігтів рук та 1-2 мм на місяць для нігтів ніг.
Не слід застосовувати лак Циколак довше 6 місяців без консультації з лікарем.
Якщо немає покращення або відбулося погіршення захворювання протягом 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Про те, чи потрібно подальше лікування, вирішить лікар.

Пропуск застосування препарату Циколак

У разі пропуску застосування препарату слід якнайшвидше нанести препарат на заражений нігть і продовжувати застосування препарату згідно з рекомендаціями, наведеними в пункті 3 "Як застосовувати препарат Циколак".
У разі пошкодження або стирання шару лака під час лікування достатньо нанести препарат на відкриті місця на нігті.

Перерване застосування препарату Циколак

Якщо лікування буде перервано, перш ніж нігть (нігті) будуть вилікувані або майже вилікувані, грибкова інфекція може не відступити. У такому разі стан нігтя може знову погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
Дуже рідко (може стосуватися до 1 пацієнта на 10 000) спостерігається червоність і лущення шкіри в місці, де препарат Циколак мав контакт зі шкірою, що оточує нігть.
Рідко (може стосуватися до 1 пацієнта на 1 000) виникає алергічне контактне дерматит.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 206-25-44, факс: +38 (044) 206-25-44, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Циколак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після застосування препарату Циколак слід щільно закрити, щоб запобігти висиханню розчину.
Слід уникати контакту розчину з шиєю бутылці, щоб запобігти прилипанню закрутки до бутылці.

Інформація про термін зберігання після відкриття

Термін зберігання після першого відкриття бутылці: 6 місяців (якщо зберігати згідно з рекомендаціями).
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну зберігання, вказаного на упаковці .Термін зберігання означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Циколак

• Активною речовиною препарату є циклопірокс. 1 г лікарського лака для нігтів містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші складники: кополімер етеру метиловинилового і естеру монобутилового малеїнової кислоти, етиловий ацетат, ізопропіловий алкоголь.

Як виглядає препарат Циколак і що містить упаковка

Препарат Циколак є прозорим, безбарвним або легенько жовтуватим розчином у скляній, коричневій бутылці з закруткою з HDPE, у тетрадному пакованні.
Препарат Циколак доступний в упаковках по 3 г і 6 г (2 x 3 г) лікарського лака для нігтів;
упаковка містить також: комплект шпателів, з'єднаних разом, хват для шпателя, газвики і пилки для нігтів.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

• 04073, м. Київ, вул. Червоноармійська, 23

Виробник:

Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Strasse 15

• 06796 - Brehna Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в країні-експортері:725761.5

Номер дозволу на паралельний імпорт: 154/22 Дата затвердження інструкції: 04.04.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]

Інструкція до пилок для нігтів і газвиків, насичених алкоголем

Необхідно слідувати інструкціям, наведеним в інструкції для пацієнта.

Пилки для нігтів одноразового використання.

Виключно для зовнішнього використання.