ДЕКСУЛАК 80 МГ/Г ЛІКАРСЬКИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів

Циклопірокс

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке DexULac і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання DexULac
3. Як використовувати DexULac
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження DexULac
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке DexULac і для чого він використовується

DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів є ефективним антимікотичним засобом (засобом широкого спектра дії) для місцевого застосування на нігтях рук, нігтях ніг і прилеглій шкірі.

Він використовується для лікування мікотичних інфекцій, від легких до помірних, нігтів (оніхомікозу), викликаних філаментозними грибами і/або іншими грибами, які можуть бути вилікувані циклопіроксом.

Активний інгредієнт циклопірокс запобігає росту грибів і знищує їх, таким чином покращуючи зовнішній вигляд нігтів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання DexULac

Не використовуйтеDexULac:

• якщо ви алергічні на циклопірокс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• у дітей і підлітків молодших 18 років, оскільки немає достатнього досвіду застосування в цій віковій групі

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання DexULac 80 мг/г лікарського лака для нігтів.

У разі сенсибілізації зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Як і для всіх місцевих лікування оніхомікозу, якщо уражено кілька нігтів (більше 5 нігтів), у разі ураження більш ніж двох третин нігтьової пластини і у випадках наявності факторів ризику, таких як цукровий діабет і імунні розлади, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливого додавання орального лікування до вашого лака для нігтів.

Якщо ви діабетик, будьте обережні при стрижці нігтів.

Уникайте контакту з очима і слизистими оболонками.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього застосування.

Не використовуйте лак для нігтів або інші косметичні засоби для нігтів на уражених нігтях.

Діти і підлітки

DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів протипоказаний у дітей і підлітків молодших 18 років (див. розділ 2 «Не використовуйте DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів»).

Інші лікарські засоби таDexULac

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність і лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікування DexULac 80 мг/г лікарським лаком для нігтів буде проводитися тільки у разі необхідності, після того як лікар оцінить потенційні ризики та користь.

Грудне вигодовування

Не відомо, чи циклопірокс виділяється в грудне молоко людини. Лікування DexULac 80 мг/г лікарським лаком для нігтів буде проводитися тільки у разі необхідності, після того як лікар оцінить потенційні ризики та користь.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не потрібні особливі застереження.

DexULac80 мг/г лікарський лак для нігтів містить лаурілсульфат натрію

Цей лікарський засіб містить 9,3 мг лаурілсульфату натрію в кожному мл розчину.

Лаурілсульфат натрію може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, свербіж або відчуття паління) або посилювати шкірні реакції, викликані іншими лікарськими засобами, якщо вони наносяться на одну й ту саму ділянку шкіри.

3. Як використовувати DexULac

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма застосування:

Зовнішнє застосування (тільки для нігтів і прилеглої шкіри).

DexULac призначений тільки для дорослих.

Рекомендована доза - нанесення тонкого шару один раз на добу на уражені нігті.

Для цього нігті повинні бути чистими і сухими. Лікарський лак для нігтів наноситься на всю поверхню нігтів і на 5 мм прилеглої шкіри. Якщо це можливо, DexULac повинен бути нанесений також під нігтьову пластину.

Дайте лікарському засобу висихнути протягом 30 секунд.

Нігті не повинні бути вимиті протягом至少 6 годин після нанесення, тому рекомендується наносити лікарський засіб перед сном. Після цього часу можна продовжувати звичайну гігієну.

Цей лікарський засіб не потребує видалення за допомогою розчинників або абразивних засобів (наприклад, нігтьової пилки), достатньо тільки ретельно вимити нігті водою. Іноді через неправильне вимивання нігтів може з'явитися білий шар на поверхні нігтя після кількох днів лікування. Ретельне вимивання з мильним розчином і, якщо потрібно, нігтьова щітка або губка допоможуть видалити цей шар. У разі випадкового видалення лікарського засобу під час вимивання, DexULac можна нанести знову. Рекомендується регулярно стригти нігті, щоб видалити уражені частини нігтьової пластини.

Лікування повинно тривати до тих пір, поки проблема не зникне, тобто поки нігті не стануть чистими або майже чистими і здоровими нігті не виростуть знову. Звичайно, повне одужання нігтів рук досягається за 6 місяців, а нігтів ніг - за 9-12 місяців.

Якщо нігть рук або ніг широко або сильно уражений, може бути рекомендовано пероральне лікування. Проконсультуйтеся з лікарем у цих випадках.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використали більшеDexULac, ніж потрібно:

На даний момент не описано жодного випадку передозування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовуватиDexULac:

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями вашого лікаря або як описано в пункті 3 цього опису (Як використовувати DexULac). У разі відсутності застосування лікарського засобу протягом кількох днів ефективність лікування може зменшитися.

Якщо ви припинили лікуванняDexULac:

Якщо ви припинили лікування DexULac до того, як ваші нігті стали чистими або майже чистими, грибки можуть не зникнути.

У цьому випадку стан нігтів може погіршитися знову.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000):

• червоність, лущення, свербіж і відчуття паління в місці застосування

Невідомі (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• шкірна висипка і екзема в місці застосування
• (тимчасова) забарвлення нігтя (ця реакція також може бути викликана самою мікотичною інфекцією нігтя).

Побічні ефекти були легкої інтенсивності і короткочасні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження DexULac

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і на флаконі після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Тримайте флакон щільно закритим, щоб уникнути випаровування вмісту.

Цей продукт є легкозаймистим. Тримайте його подалі від джерел тепла і полум'я.

Після першого відкриття флакона об'ємом 7 мл використовуйте протягом 6 місяців.

Після першого відкриття флакона об'ємом 10 мл використовуйте протягом 12 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить DexULac

Активний інгредієнт - циклопірокс. 1 г лікарського лака для нігтів містить 80 мг циклопіроксу.

Інші компоненти: гідроксипропіл-β-циклодекстрин, полоксамер 407, лаурілсульфат натрію, етілакетат, етанол і очищена вода.

Який вигляд маєDexULac 80 мг/гта вміст упаковки:

DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів є прозорим, безбарвним або слабо-жовтим розчином, який поставляється у скляних флаконах з розрізаними кришками, оснащеними пензлем.

Розміри упаковки - 7 мл і 10 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Уповноважений з реєстрації лікарського засобу та відповідальний за виробництво

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A

Gran Capitán, 10 – 08970 Sant Joan Despí, Barcelona

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія: DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів

Іспанія: DexULac 80 мг/г лікарський лак для нігтів

Дата останньої редакції цього опису:Липень2019

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/