Сетінін

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Інформація для пацієнта

Сетинін, 25 мг, покриті таблетки

Сетинін, 100 мг, покриті таблетки

Сетинін, 200 мг, покриті таблетки

Сетинін, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Сетинін і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Сетинін
• 3. Як використовувати препарат Сетинін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сетинін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Сетинін і для чого він використовується

Препарат Сетинін містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними.
Препарат Сетинін може бути використаний для лікування хвороб, таких як:

• депресія у хворих на біполярний афективний розлад:коли пацієнт відчуває глибоку печаль. Пацієнт може відчувати пригніченість, почуття провини, брак енергії та втрату апетиту або мати труднощі з засипанням.
• манія:пацієнт може бути дуже збудженим, ураєним, активним, ентузіастом або надмірно активним; може мати неправильну оцінку ситуації, у тому числі виявляти агресивну поведінку або руйнівну діяльність
• схізофренія:пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, має неправильні переконання або є надзвичайно підозріливим, страхітливим, дезорієнтованим, має почуття провини, відчуває напруження або пригніченість.

Лікар може рекомендувати подальше використання препарату Сетинін, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Сетинін

Коли не використовувати препарат Сетинін

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декоторі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції
• препарати групи "азолі" (що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• нефазодон (що використовується для лікування депресії).

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта до початку використання препарату Сетинін.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Сетинін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта або у членів його родини були або є проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• у пацієнта є низький артеріальний тиск
• у пацієнта стався інсульт, особливо якщо це стосується осіб похилого віку
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта раніше були конвульсії (епілептичні напади)
• у пацієнта є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може рекомендувати проведення аналізів на рівень цукру в крові під час використання препарату Сетинін.
• у пацієнта раніше був виявлений низький рівень білих кров'яних тілечок (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийомом інших препаратів чи ні)
• пацієнт є особи похилого віку і має деменцію (втрата когнітивних функцій). У таких пацієнтів не слід використовувати препарат Сетинін, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках також ризик смерті.
• пацієнт є особи похилого віку і має хворобу Паркінсона/паркінсонізм
• у пацієнта або у членів його родини були тромбози; використання препаратів цієї групи може призвести до їх утворення
• у пацієнта є або раніше були порушення дихання під час сну (апное під час сну) і пацієнт приймає препарати, що сповільнюють нормальну діяльність мозку (снодійні засоби)
• у пацієнта є або раніше були порушення з боку сечовидільної системи (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, блокаду кишечника або підвищений тиск у очах. Такі симптоми можуть бути пов'язані з прийомом препаратів (так званих антихолінергічних препаратів), які впливають на функцію нервових клітин, що використовуються для лікування різних хвороб.
• пацієнт раніше зловживав алкоголем або препаратами
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Прийом цих препаратів разом з препаратом Сетинін може призвести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. "Препарат Сетинін та інші препарати").

Негайно повідоміть лікаря, якщо після прийому препарату Сетинін у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• синдром, що включає лихоманку, сильну жорсткість м'язів, надмірне потіння або порушення свідомості (стан, відомий як "злий нейролептичний синдром"); може знадобитися негайне лікування
• неконтрольовані рухи, особливо м'язів обличчя або мови
• головокружіння або відчуття сильної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• конвульсії (епілептичні напади)
• тривала і болюча ерекція (приапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідоміть лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• лихоманка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийому препарату Сетинін і (або) застосування відповідного лікування
• запор, разом з тривалим болем у животі або упорним запором, незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника
• самогубчі думки і посилення депресіїПід час депресії іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресивних препаратів, оскільки ці препарати починають діяти після певного часу, зазвичай після 2 тижнів, іноді навіть пізніше. Ці симптоми також можуть посилюватися, якщо відбулося раптове припинення лікування. Імовірність виникнення таких думок є вищою у молодих дорослих. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала підвищений ризик виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих, у віці до 25 років, з депресією.

Якщо виникли думки про самопошкодження або самогубство, зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні. Корисно буде повідомити про це когось з родини або близького друга про депресію і попросити прочитати цю інструкцію. Можна попросити цю особу сказати пацієнту, якщо він помітить у нього посилення депресії або небезпечні зміни в поведінці.

Тяжкі шкірні реакції

Під час лікування кветіапіном дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Вони проявляються переважно як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS) - поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний епідермальний некроліз (TEN) - більш тяжка форма, що призводить до поширення лущення шкіри
• лековий синдром з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS) - що включає симптоми грипу з висипкою, високою температурою тіла, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями результатів аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілечок (еозинофілія) і ферментів печінки)
• гостра універсальна осутка кропивниця (AGEP) - малі пухирці, заповнені гноєм
• еритема мультиформна (EM) - висипка на шкірі з нерівними, сверблячими, червоними плямами

Якщо виникли такі симптоми, припиніть прийом препарату Сетинін і негайно зверніться до лікаря або шукайте медичну допомогу.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Сетинін, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт сам і лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Сетинін не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Сетинін та інші препарати

Повідоміть лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Сетинін, якщо пацієнт приймає:

• декоторі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції
• препарати групи "азолі" (що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• нефазодон (що використовується для лікування депресії)

Повідоміть лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін)
• препарати, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії
• барбітурати (препарати, що використовуються для лікування порушення сну)
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), наприклад, діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (що використовуються для лікування інфекцій)
• препарати, які можуть викликати запор
• препарати (так звані антихолінергічні препарати), які впливають на функцію нервових клітин, що використовуються для лікування різних хвороб
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Сетинін і можуть виникнути такі симптоми, як неконтрольовані, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, зверніться до лікаря.

Перш ніж припинити прийом будь-якого препарату, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Препарат Сетинін з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Сетинін можна приймати з їжею або без їжі
• Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю, оскільки спільне діяння препарату Сетинін і алкоголю може викликати сонливість
• Не пийте грейпфрутового соку під час прийому препарату Сетинін. Грейпфрутовий сік може впливати на діяння препарату Сетинін.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом до початку прийому цього препарату. Не слід використовувати препарат Сетинін під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем. Препарат Сетинін не слід використовувати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, які вказують на синдром відміни: конвульсії, жорсткість м'язів і (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і порушення харчування.
Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Сетинін може викликати сонливість у пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати будь-які інструменти чи машини до тих пір, поки не дізнається про свою реакцію на прийом цього препарату.

Вплив на дослідження на наявність наркотиків у сечі

Прийом препарату Сетинін може призвести до хибно-позитивних результатів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресивних препаратів (ТЦАД) у разі використання деяких методів дослідження. Якщо таке трапиться, слід використовувати більш специфічний метод дослідження.

Препарат Сетинін містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем до прийому препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Сетинін

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить для пацієнта початкову дозу. Зазвичай використовується доза (добова доза) у межах від 150 мг до 800 мг, залежно від ступеня захворювання та потреб пацієнта.

• Таблетку слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від того, на яку хворобу страждає пацієнт.
• Таблетку слід ковтати цілою, запиваємою водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час прийому препарату Сетинін не слід споживати грейпфрутового соку. Він може впливати на діяння препарату.
• Не слід припиняти прийом препарату, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є порушення функції печінки, лікар може рекомендувати зміну дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт є особи похилого віку, лікар може рекомендувати зміну дози препарату.

Прийом у дітей та підлітків

Препарат Сетинін не слід приймати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сетинін

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж призначена лікарем, у пацієнта може виникнути:
сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Заберіть із собою всі залишки таблеток препарату Сетинін.

Пропуск прийому препарату Сетинін

У разі пропуску прийому дози препарату Сетинін слід прийняти її негайно. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Сетинін

Якщо пацієнт раптово припинить прийом препарату Сетинін, можуть виникнути: безсоння, нудота або біль у голові, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Для зменшення ризику виникнення цих симптомів лікар рекомендуватиме поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря:

НАТИХМІСТЬ зверніться до лікаря:

Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• неправильні рухи м'язів. Ці симптоми включають труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або безболісну жорсткість м'язів

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• самогубчі думки і посилення депресії

Недостатньо часто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• цукровий діабет
• конвульсії або епілептичні напади
• алергічні реакції, включаючи виникнення пухирців на шкірі, набряк шкіри та навколо рота
• неконтрольовані рухи, особливо м'язів обличчя або мови
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• труднощі з сечовиділенням
• посилення існуючого цукрового діабету
• замішення

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• синдром, що включає високу температуру (лихоманку), потіння, жорсткість м'язів, відчуття сильної сонливості або омдленого стану (порушення, відоме як "злий нейролептичний синдром")
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (приапізм)
• тромбози вен, особливо в нижніх кінцівках (симптоми включають: набряк, біль і почервоніння ніг); ці тромбози можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (венозна тромбоемболічна хвороба). Якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікарні.
• запалення підшлункової залози
• комбінація лихоманки, симптомів грипу, болю в горлі або наявність будь-якої іншої інфекції, викликаної дуже низьким рівнем білих кров'яних тілечок у крові (стан, відомий як агранулоцитоз)
• непрохідність кишечника

Дуже рідко(можуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• тяжка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
• тяжкі алергічні реакції (анafilактичні реакції), які можуть викликати труднощі з диханням або шок
• гострий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота і горла (ангіоневротичний набряк)
• тяжка реакція з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) (див. пункт 2)
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм виділеної сечі
• розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз)

Невідомо(частота виникнення не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• висипка на шкірі з утворенням нерівних, червоних плям (еритема мультиформна) (див. пункт 2)
• гостре виникнення областей почервоніння шкіри, усіяних малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, також відомі як гостра універсальна осутка кропивниця (AGEP) (див. пункт 2))
• тяжка, гостра алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка та утворення пухирців на шкірі, а також лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз) (див. пункт 2)
• висипка з еозинофілією і загальними симптомами (DRESS) що включає симптоми грипу з висипкою, високою температурою тіла, збільшенням лімфатичних вузлів і порушеннями результатів аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілечок (еозинофілія) і ферментів печінки) (див. пункт 2).
• інсульт

Інші побічні ефекти

Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння (можуть призвести до падінь), біль у голові, сухість у роті
• відчуття сонливості (може пройти під час продовжування лікування) може призвести до падінь
• симптоми відміни (симптоми, що виникнуть після припинення прийому кветіапіну), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудоту (мдлості), біль у голові, діарею, блювоту, головокружіння, дратівливість. Рекомендується поступове припинення прийому препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину)
• зниження рівня гемоглобіну

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття
• відчуття колотання серця, серцебиття є швидким або є паузи у ритмі серця
• запор, подразнення шлунка (niestrawność)
• ослаблення
• набряк рук або ніг
• низький артеріальний тиск. Це може викликати головокружіння або омдленість (можуть призвести до падінь).
• збільшення рівня глюкози в крові
• незрозуміле бачення
• незвичайні і кошмарні сни
• збільшення апетиту
• відчуття дратівливості
• порушення мови і мови
• скоротіння дихання
• блювота (головним чином у осіб похилого віку)
• лихоманка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зміни кількості деяких видів білих кров'яних тілечок в крові
• збільшення рівня ферментів печінки (ALT, гамма-ГТ) у крові
• збільшення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину в рідких випадках може призвести до:
• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у жінок і чоловіків
• браку місячних або нерегулярних місячних у жінок

Недостатньо часто(можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг)
• труднощі з ковтанням
• порушення статевої функції
• сповільнення діяльності серця, яке може виникнути на початку лікування і може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску і омдленістю
• омдленість (можуть призвести до падінь)
• закладення носа
• зниження кількості деяких видів кров'яних тілечок
• зниження рівня натрію в крові
• зниження рівня деяких гормонів щитоподібної залози в крові
• гіпотиреоз
• збільшення рівня ферменту печінки (АСТ) у крові

Рідко(можуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• набряк молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення місячних
• хід, розмови, їжа або виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• стан, відомий як "метаболічний синдром", при якому відбувається комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких жирів у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та збільшення рівня цукру в крові
• збільшення рівня фосфокреатинкінази в крові (ферменту, що походить з м'язів)

Невідомо(частота виникнення не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Ця група препаратів, до якої належить препарат Сетинін, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути серйозними і в рідких випадках смертельними.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілечок, зниження кількості червоних кров'яних тілечок в крові, збільшення рівня фосфокреатинкінази в крові (ферменту, що походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у жінок і чоловіків
• браку місячних або нерегулярних місячних у жінок

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Перелічені вище побічні ефекти повинні бути враховані також при прийомі кветіапіну у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти, частота виникнення яких є вищою у дітей та підлітків або яких не спостерігалося у дорослих пацієнтів:
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• збільшення рівня пролактину в крові. Це може призвести до:
• набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока у хлопців і дівчат
• браку місячних або порушень місячних у дівчат
• збільшення апетиту
• блювота
• неправильні рухи м'язів. Ці симптоми включають труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або безболісну жорсткість м'язів
• збільшення артеріального тиску

Часто(можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• відчуття слабкості, омдленість (можуть призвести до падінь)
• закладення носа
• відчуття дратівливості

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-17, факс: +38 (044) 279-64-17, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробнику.
Повідомлення про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Сетинін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після слів "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Сетинін

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Сетинін, покриті таблетки містять 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К29-32, двоводний фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), моногідрат лактози, стеарин магнію Покриття таблетки: гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е 171), моногідрат лактози, макрогол 3350, триацетин, жовтий оксид заліза (Е 172) (у таблетках 25 мг та 100 мг) і червоний оксид заліза (Е 172) (тільки у таблетках 25 мг)

Як виглядає препарат Сетинін і що містить упаковка

Сетинін, 25 мг: покрита таблетка, кругла, діаметром 5,5 мм, опукла з обох сторін, світло-помаранчева, з гравіюванням "Q" на одній стороні.
Сетинін, 100 мг: покрита таблетка, кругла, діаметром 8,5 мм, опукла з обох сторін, жовта, з гравіюванням "Q" на одній стороні.
Сетинін, 200 мг: покрита таблетка, овальна, розміром 16 мм х 8,2 мм, опукла з обох сторін, біла, з гравіюванням "Q" на одній стороні.
Сетинін, 300 мг: покрита таблетка, овальна, розміром 19 мм х 7,6 мм, опукла з обох сторін, біла, з гравіюванням "Q" на одній стороні та "300" на іншій стороні.
Варіанти упаковки
Блістери
Сетинін, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг, покриті таблетки: 30, 60, 90 таблеток
Не всі варіанти упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрасе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

Actavis Ltd.
BLB015-016, Буле벨 Індустріал Естейт
Зейтун ZTN3000
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
телефон: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu
Дата останньої актуалізації інструкції:липень 2024