Алцрено

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Алкрено, 25 мг, покриті таблетки

Алкрено, 100 мг, покриті таблетки

Алкрено, 150 мг, покриті таблетки

Алкрено, 200 мг, покриті таблетки

Алкрено, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для застосування строго визначеною особі. Не слід передавати його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Алкрено і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алкрено
• 3. Як застосовувати препарат Алкрено
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алкрено
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Алкрено і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Алкрено є кветіапін. Кветіапін належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Алкрено може застосовуватися для лікування багатьох хвороб, таких як:

• Схизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які не існують; вірити в речі, які не є правдою або відчувати незвичайну підозрілість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напруження і депресію.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним і активним, може демонструвати порушення оцінки реальності, включаючи прояв агресивної поведінки.
• Депресія при біполярному афективному розладі: порушення настрою, які викликають у пацієнта почуття смутку. Пацієнт має почуття провини, депресію, є позбавленим енергії, відчуває відсутність апетиту і не може спати.

Лікар може призначити подальше застосування препарату Алкрено, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алкрено

Коли не застосовувати препарат Алкрено, якщо:

• пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:
• декоторі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• азоли (протигрибкові препарати),
• еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• нефазодон (антидепресант). Якщо в пацієнта є будь-які сумніви, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Алкрено.

Перед застосуванням препарату Алкрено потрібно повідомити лікаря про будь-які з наступних станів:

• у пацієнта або у члена його сім'ї є або був у минулому серцевий розлад, наприклад, порушення серцевого ритму, слабкість або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм,
• у пацієнта виявлено низький артеріальний тиск,
• у пацієнта є історія інсульту, особливо якщо пацієнт у похилому віці,
• у пацієнта є порушення функції печінки,
• у пацієнта були конвульсії (припадки),
• у пацієнта є цукровий діабет або підвищений ризик розвитку цукрового діабету. Якщо пацієнт належить до групи ризику, лікар може призначити аналіз рівня цукру в крові під час лікування препаратом Алкрено,
• у пацієнта є або був у минулому низький рівень білих кров'яних тілець, який міг бути пов'язаний або не пов'язаний з прийомом інших препаратів,
• пацієнт у похилому віці з деменцією. Такий пацієнт не повинен приймати препарат Алкрено, оскільки препарати цієї групи можуть підвищувати ризик інсульту та смерті у таких пацієнтів,
• пацієнт у похилому віці з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• у пацієнта або у члена його сім'ї є або був у минулому тромбоз, оскільки застосування таких препаратів, як цей (антипсихотичні препарати), пов'язане з розвитком тромбозу,
• пацієнт має або мав у минулому порушення, пов'язане з короткими перервами в диханні під час нічного сну (апное сну) і приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку (седативні препарати),
• пацієнт має або мав у минулому порушення, пов'язане з нездатністю повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має гіперплазію передміхурової залози, непрохідність кишечника або підвищений тиск у очах. Такі симптоми іноді можуть бути викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами) для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин,
• пацієнт має або мав у минулому проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.

Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо після застосування препарату Алкрено виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• синдром, що включає симптоми: гарячка, міозит, гіперпотенція або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога,
• міміволі, особливо м'язів обличчя або мови,
• вертіго або сильна сонливість. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• конвульсії, епілептичні припадки,
• тривала і болюча ерекція (приапізм).
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необумована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Виникнення цих симптомів пов'язане з прийомом таких препаратів.
Потрібно якомога швидше звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки вони можуть бути викликані дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець, що може вимагати відміни препарату Алкрено і (або) застосування відповідного лікування;
• запор з упорним болем у животі або запор, що не проходить після лікування, оскільки це може призвести до важкої непрохідності кишечника.

Самогубчі думки або поглиблення депресії.

Пацієнти, у яких є депресія, іноді можуть думати про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресантами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Самогубчі думки можуть посилюватися у пацієнтів, які раптово припинили приймати препарати.
Ймовірність виникнення таких думок підвищується у молодих пацієнтів. На підставі результатів клінічних досліджень було встановлено підвищений ризик виникнення самогубчих думок і (або) поведінки у молодих пацієнтів віком до 25 років, які страждають на депресію.
Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним може бути інформування знайомих і родичів про свою хворобу і її симптоми, а також прохання їх прочитати цю інструкцію та повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці пацієнта.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про важкі шкірні побічні ефекти (SCAR), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Симптоми цих ефектів включають:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS), розлога висипка з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів;
• Токсична епідермальна некроліз (TEN), важка форма висипки, яка викликає розлоге лущення шкіри;
• Побічна реакція з еозінофілією і системними симптомами (DRESS) - симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, набуханням залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням рівня білих кров'яних тілець (еозінофілія) і підвищенням активності печінкових ферментів).

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Алкрено, спостерігалося збільшення маси тіла. Потрібно регулярно контролювати масу тіла.

Діти і підлітки

Препарат Алкрено не призначений для застосування у дітей і підлітків віком до 18 років.

Препарат Алкрено та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Алкрено, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азоли (протигрибкові препарати),
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• нефазодон (антидепресант). Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (як фенітоїн або карбамазепін),
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• препарати, що застосовуються для лікування безсоння (барбітурати),
• препарат, що застосовується для лікування психотичних розладів (тіоридазин або літій),
• препарати, які впливають на серце, наприклад, препарати, що порушують електролітний баланс (знижують рівень калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати, що застосовуються для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин (так звані антихолінергічні препарати).

Перед припиненням прийому будь-якого з препаратів потрібно порозумітися з лікарем.

Препарат Алкрено з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Алкрено можна приймати з їжею або без їжі.
Потрібно бути обережним з кількістю споживаного алкоголю. Комбіноване застосування препарату Алкрено та алкоголю може викликати сонливість.
Потрібно уникати споживання грейпфрутового соку, якщо пацієнт приймає препарат Алкрено.
Грейпфрутовий сок може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Алкрено під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Алкрено.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Алкрено в останньому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, міозит і (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, потрібно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Алкрено може викликати сонливість у пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не дізнається, як препарат впливає на нього.

Препарат Алкрено містить лактозу

Препарат Алкрено містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше в пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Препарат Алкрено містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто продукт вважається "вільним від натрію".

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають препарат Алкрено, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, проведені деякими методами, можуть показувати наявність метадону або інших препаратів, що застосовуються для лікування депресії, так званих трициклічних антидепресантів (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

3. Як застосовувати препарат Алкрено

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить для пацієнта початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) залежить від симптомів і потреб пацієнта, зазвичай застосовувана доза становить від 150 мг до 800 мг на добу.

• Таблетки слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від хвороби.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваєючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити грейпфрутовий сок під час лікування препаратом Алкрено, оскільки це може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти лікування без порозуміння з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може змінити дозу препарату у пацієнта похилого віку.

Дорослі і діти

Препарат Алкрено не слід застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алкрено

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми передозування, такі як: сонливість, вертіго і порушення серцевого ритму. Потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні, взявши з собою пакування препарату.

Пропуск застосування препарату Алкрено

У разі пропуску дози препарату потрібно прийняти її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення застосування препарату Алкрено

У разі раптового припинення застосування препарату Алкрено можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювота, проблеми з сном, головний біль, вертіго, діарея та розтрачуваність. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Важкі побічні ефекти

Потрібно негайно звернутисядо лікаря, якщо виникнуть:

• самогубчі думки і поглиблення депресії,
• алергічні реакції, які можуть включати утворення пухирів на шкірі, набухання шкіри і набухання навколо ротової порожнини,
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця),
• запалення печінки,
• важка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (так звана анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок,
• раптове набухання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набухання).
• поваژه пухирна хвороба шкіри, ротової порожнини, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, утворення пухирів на шкірі, лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз),
• інсульт,
• висипка з еозінофілією і системними симптомами (DRESS). Розлога висипка, висока температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів, порушення крові (еозінофілія), набухання залоз і ураження інших органів (висипка з еозінофілією і системними симптомами також відома як DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, потрібно припинити застосування препарату Алкрено і негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні

Інші побічні ефекти

Дуже часто виникająчі побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• вертіго (можуть призвести до падінь), головний біль і сухість у роті,
• сонливість (цей симптом зазвичай проходить після деякого часу застосування препарату) (може призвести до падінь),
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Алкрено): безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, вертіго і розтрачуваність, рекомендовано поступове відміни препарату протягом 1-2 тижнів,
• збільшення маси тіла,
• неправильні рухи м'язів. До них належать: труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або міозит без болю.
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто виникająчі побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• пришвидшення серцевого ритму,
• відчуття ломотання серця або прискореного чи нерівномірного серцебиття,
• запор, розлад шлунка (диспепсія),
• відчуття слабкості,
• набухання рук і ніг,
• спад артеріального тиску, особливо при переході до вертикального положення. Це може бути причиною вертіго і втрати свідомості, що може призвести до падінь,
• підвищення рівня цукру в крові,
• незрозуміле бачення,
• незвичайні сни і кошмари,
• підвищення апетиту,
• відчуття розтрачуваності,
• порушення мови,
• плисковий дихання,
• блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
• зниження рівня деяких типів кров'яних клітин,
• підвищення активності печінкових ферментів в крові,
• підвищення рівня гормону пролактину в крові, що в рідких випадках може призвести до:
• набухання молочних залоз та несподіваної секреції молока (у чоловіків і жінок),
• у жінок може виникнути затримка місячних або вони можуть виникати нерегулярно.

Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 з 100 пацієнтів):

• -конвульсії, епілептичні припадки,
• втрати свідомості (можуть призвести до падінь),
• неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг),
• труднощі з ковтанням,
• міміволі, особливо м'язів обличчя або мови,
• порушення статевої сфери,
• закупорка носа,
• цукровий діабет,
• зміни електричної активності серця, реєстровані на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• сповільнення серцевого ритму на початку лікування, яке може бути викликано низьким артеріальним тиском і втратою свідомості,
• труднощі з сечовиділенням,
• зниження рівня червоних кров'яних тілець,
• зниження рівня натрію в крові,
• підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що виробляється м'язами),
• підвищення рівня гормону пролактину в крові.

Рідко виникająчі побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• синдром, що включає симптоми: висока температура (гарячка), потіння, міозит, відчуття сильної сонливості або втрати свідомості (порушення, зване "злоякісним нейролептичним синдромом"),
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• порушення менструації,
• тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря,
• хід, розмови, їжа та виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• набухання молочних залоз та несподівана секреція молока (млекоток),
• запалення підшлункової залози,
• стан, званий "метаболічним синдромом", можуть виникнути одночасно: збільшення жирової маси в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину HDL, підвищення рівня тригліцеридів в крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові,
• поєднання гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець (так звана агранулоцитоз),
• непрохідність кишечника,
• підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, що виробляється м'язами).

Дуже рідко виникająчі побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• неправильне виділення гормону, що контролює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• -висипка шкіри з нерегулярними червоними плямами (поліморфна еритема),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і пухирі на шкірі, а також лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. пункт 2.
• побічна реакція з еозінофілією і системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, такі як: симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, набуханням залоз і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі підвищенням рівня білих кров'яних тілець (еозінофілія) і підвищенням активності печінкових ферментів). Див. пункт 2.
• симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Алкрено під час вагітності.
• інсульт.
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія).
• запалення серцевого м'яза.
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Алкрено, може викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути важкими, а в деяких випадках можуть призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти виявляються лише в результатах аналізів крові. До них належать: підвищення рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності печінкових ферментів, зниження рівня деяких типів кров'яних клітин, зниження рівня червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, що виробляється м'язами), зниження рівня натрію в крові, а також підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Підвищення рівня пролактину в крові може в рідких випадках призвести до:

• (у чоловіків і жінок) набухання молочних залоз та несподіваної секреції молока,
• (у жінок) затримка місячних або вони можуть виникати нерегулярно.

Лікар може рекомендувати періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Такі самі побічні ефекти, як і у дорослих, можуть також виникати у дітей і підлітках.

Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей і підлітків, яких не спостерігають у дорослих:

Дуже часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Підвищення рівня гормону пролактину в крові, що може в рідких випадках призвести до:
• набухання молочних залоз та несподіваної секреції молока як у хлопчиків, так і у дівчаток,
• у дівчаток може виникнути затримка місячних або вони можуть виникати нерегулярно.
• підвищення апетиту,
• блювота,
• неправильні рухи м'язів. До них належать: труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або міозит без болю.
• підвищення артеріального тиску.

Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, втрати свідомості (можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• відчуття розтрачуваності.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
Телефон: +380 44 279 16 16
Факс: +380 44 279 16 17
Адреса електронної пошти: [adre@dkls.gov.ua](mailto:adre@dkls.gov.ua)
Веб-сайт: https://www.dklz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Алкрено

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці: КІНЦЬ ТЕРМІНА ВАЖНОСТІ. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Алкрено

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Кожна покрита таблетка містить 25, 100, 150, 200 або 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
• Крім того, препарат містить: Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, стеарат магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), дигідрофосфат кальцію

Покриття:
25 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (E 172)
Оксид заліза червоний (E 172)
100 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (E 172)
150 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (E 172)
200 мг, 300 мг:
Гіпромелоза
Макрогол 400
Діоксид титану (E 171)

Як виглядає препарат Алкрено та що містить пакування

25 мг: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
150 мг: блідо-жовті, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
200 мг: білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
300 мг: білі або майже білі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки у формі капсули з виштампуванням номера "300" з одного боку та гладкі з іншого боку.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC/Алюмінієві.
Пакування може містити: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 покритих таблеток у паперовій коробці.

Особа, відповідальна за реєстрацію:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Laboratori FUNDACIO DAU,
вул. De la letra C, 12-14,
Поліґон Промислової зони Франка,
08040 Барселона,
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
вул. Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2022