Алцрено

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Алкрено, 25 мг, покриті таблетки

Алкрено, 100 мг, покриті таблетки

Алкрено, 150 мг, покриті таблетки

Алкрено, 200 мг, покриті таблетки

Алкрено, 300 мг, покриті таблетки

Хвєтапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Алкрено і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Алкрено
• 3. Як використовувати препарат Алкрено
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алкрено
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Алкрено і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Алкрено є хвєтапін. Хвєтапін належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Алкрено може бути використаний для лікування багатьох хвороб, таких як:

• Схизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які не існують; вірити в речі, які не є правдою або відчувати незвичайну підозрілість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напруження і депресію.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднятим і активним, може демонструвати порушення оцінки реальності, включаючи прояв агресивної поведінки.
• Депресія при біполярному афективному розладі: порушення настрою, які викликають у пацієнта почуття смутку. Пацієнт має почуття провини, депресію, є позбавленим енергії, відчуває відсутність апетиту і не може спати.

Лікар може призначити подальше використання препарату Алкрено, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення свого стану.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Алкрено

Коли не використовувати препарат Алкрено, якщо:

• пацієнт має алергію на хвєтапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:
• деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції),
• азоли (протигрибкові препарати),
• еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, використовувані для лікування інфекцій).
• нефазодон (антидепресивний препарат). Якщо в пацієнта виникли будь-які сумніви, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням препарату Алкрено.

Перш ніж використовувати препарат Алкрено, пацієнт повинен повідомити лікаря про будь-які з наступних станів:

• у пацієнта або у членів його родини є або була раніше хвороба серця, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця,
• у пацієнта є низький артеріальний тиск,
• у пацієнта є історія інсульту, особливо якщо пацієнт у похилому віці,
• у пацієнта є порушення функції печінки,
• у пацієнта раніше були конвульсії (припадки),
• у пацієнта є цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет. Якщо пацієнт належить до групи ризику, лікар може призначити аналіз рівня цукру в крові під час лікування препаратом Алкрено,
• у пацієнта раніше була низька кількість білих кров'яних тілець, що могло бути пов'язано з прийомом інших препаратів,
• пацієнт у похилому віці з деменцією. Такий пацієнт не повинен приймати препарат Алкрено, оскільки препарати цієї групи можуть підвищувати ризик інсульту та, іноді, ризик смерті у таких хворих,
• пацієнт у похилому віці з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• у пацієнта або у членів його родини раніше були венозні тромбози, оскільки прийом препаратів цього типу може бути пов'язаний з утворенням тромбів,
• пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у коротких перервах у диханні під час нічного сну (апное сну) і приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку (седативні препарати),
• пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у нездатності повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має гіперплазію передміхурової залози, непрохідність кишечника або підвищений тиск у очах. Такі симптоми іноді можуть бути викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які використовуються для лікування деяких хвороб і які впливають на діяльність нервових клітин,
• пацієнт має або мав раніше проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.

Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Алкрено виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• синдром, який включає симптоми: гарячка, міозит, гіперпотенція або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога,
• міміволічні рухи, особливо м'язів обличчя або мови,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• конвульсії, епілептичні напади,
• тривала і болюча ерекція (приапізм).
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Виникнення цих симптомів пов'язано з прийомом препаратів цього типу.
Пацієнт повинен якомога швидше звернутися до лікаря, якщо в нього виникнуть:

• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки вони можуть бути викликані дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець, що може потребувати відміни препарату Алкрено і (або) застосування відповідного лікування;
• запор з упорством болю в животі або запор, який не проходить після лікування, оскільки це може привести до важкої непрохідності кишечника.

Мислі про самогубство або погіршення депресії.

Пацієнти, у яких є депресія, іноді можуть думати про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування антидепресивними препаратами, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Мислі про самогубство можуть посилюватися у пацієнтів, які раптово припинили прийом препаратів.
Ймовірність виникнення таких думок підвищується у молодих пацієнтів. На підставі результатів клінічних досліджень було встановлено підвищений ризик виникнення думок про самогубство та/або поведінки у молодих пацієнтів віком до 25 років, які страждають на депресію.
Якщо в пацієнта виникли думки про самопошкодження або/і думки про самогубство, він повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним може бути повідомлення знайомих і родичів про свою хворобу та її симптоми, а також прохання їх прочитати цю інструкцію та повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці пацієнта.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про важкі шкірні побічні ефекти (SCAR), які можуть загрожувати життю або приводити до смерті. Симптоми цих ефектів включають:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS), поширена висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів;
• Токсична епідермальна некроліз (TEN), важча форма висипки, яка викликає поширення лущення шкіри;
• Побічна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) - симптоми, подібні до грипу, висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та порушення результатів аналізів крові (у тому числі підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) та підвищення активності ферментів печінки).

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Алкрено, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт повинен регулярно контролювати свою масу тіла.

Діти та підлітки

Препарат Алкрено не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Алкрено та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі препарати, які він зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які він планує приймати.
Не слід приймати препарат Алкрено, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, використовувані для лікування ВІЛ-інфекції,
• азоли (протигрибкові препарати),
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики, використовувані для лікування інфекцій),
• нефазодон (антидепресивний препарат). Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає наступні препарати:
• препарати, використовувані для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
• препарати, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії,
• препарати, використовувані для лікування безсоння (барбітурати),
• препарат, використовуваний для лікування психотичних розладів (тіоридазин або літій),
• препарати, які впливають на серце, наприклад, препарати, які порушують електролітний баланс (знижують рівень калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, використовувані для лікування інфекцій).
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати, використовувані для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин (так звані антихолінергічні препарати).

Перш ніж припинити прийом будь-якого з препаратів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Препарат Алкрено з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Алкрено можна приймати з їжею або без неї.
Пацієнт повинен бути обережним з кількістю споживаного алкоголю. Комбіноване дія препарату Алкрено та алкоголю може викликати сонливість.
Пацієнт повинен уникати вживання грейпфрутового соку, якщо він приймає препарат Алкрено.
Грейпфрутовий сок може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Алкрено під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Алкрено.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Алкрено в останньому триместрі (остніх 3 місяцях вагітності), можуть виникнути наступні симптоми: тремор, міозит та/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з годуванням. Якщо пацієнт помітить такі симптоми у своєї дитини, він повинен звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Алкрено може викликати сонливість у пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не дізнається, як препарат впливає на нього.

Препарат Алкрено містить лактозу

Препарат Алкрено містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

Препарат Алкрено містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто продукт вважається "безнатрієвим".

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають препарат Алкрено, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, проведені деякими методами, можуть показувати наявність метадону або інших препаратів, використовуваних для лікування депресії, так званих трициклічних антидепресивних препаратів (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення цих аналізів іншими методами для підтвердження результатів.

3. Як використовувати препарат Алкрено

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить для пацієнта початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) залежить від симптомів і потреб пацієнта, зазвичай використовується доза в діапазоні від 150 мг до 800 мг на добу.

• Таблетки повинні прийматися один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від хвороби.
• Таблетки повинні прийматися цілими, запиваяться водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без неї.
• Не слід пити грейпфрутовий сок під час лікування препаратом Алкрено, оскільки це може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення свого стану.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може змінити дозу препарату у пацієнта похилого віку.

Дорослі та діти

Препарат Алкрено не повинен використовуватися дітьми та підлітками віком до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алкрено

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми передозування, такі як: сонливість, головокружіння та порушення ритму серця. Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату Алкрено

У разі пропуску дози препарату пацієнт повинен прийняти її негайно, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення лікування препаратом Алкрено

У разі раптового припинення лікування препаратом Алкрено можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювота, проблеми з засипанням, головний біль, головокружіння, діарея та розdraжніння. Лікар може призначити поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням препарату, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Важкі побічні ефекти

Пацієнт повинен негайно звернутисядо лікаря, якщо виникнуть:

• думки про самогубство та погіршення депресії,
• алергічні реакції, які можуть включати утворення пухирців на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• запалення печінки,
• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (так звана анафілаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок,
• раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ та горла (набряк Квінке).
• пожежа Стівенса-Джонсона (важка пухирцева хвороба шкіри, рота, очей та статевих органів),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, утворення пухирців на шкірі, лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз),
• інсульт,
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розширена висипка, висока температура, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозінофілія), набряк лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами також називається DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, він повинен припинити прийом препарату Алкрено та негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні

Інші побічні ефекти

Дуже часто виникająчі побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (можуть викликати падіння), головний біль та сухість у роті,
• сонливість (цей симптом зазвичай проходить після деякого часу прийому препарату) (може викликати падіння),
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Алкрено): безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння та розdraжніння, рекомендується поступове припинення препарату протягом 1-2 тижнів,
• збільшення маси тіла,
• неправильні рухи м'язів. До них належать: труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або міозит без болю.
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) у крові.

Часто виникająчі побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• прискорення серцебиття,
• відчуття ломотання серця або прискореного чи нерівномірного серцебиття,
• запор, розстройство шлунка (диспепсія),
• відчуття слабкості,
• набряк рук та ніг,
• спад артеріального тиску, особливо після прийому вертикального положення. Це може бути причиною головокружіння та шоку, що може привести до падінь,
• підвищення рівня цукру у крові,
• незрозуміле бачення,
• незвичайні сни та кошмари,
• підвищення відчуття голоду,
• відчуття розdraжніння,
• порушення мови,
• плиткий одих,
• блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зниження кількості деяких типів кров'яних клітин,
• підвищення активності ферментів печінки у крові,
• підвищення рівня гормону пролактину у крові, що в рідких випадках може привести до:
• набряку молочних залоз та несподіваної продукції молока (у чоловіків та жінок),
• у жінок може виникнути затримка місячних або вони можуть бути нерегулярними.

Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти (виникають у 1 з 100 пацієнтів):

• -конвульсії, епілептичні напади,
• шок (може привести до падінь),
• неприємні відчуття у ногах (так званий синдром неспокійних ніг),
• труднощі з ковтанням,
• міміволічні рухи, особливо м'язів обличчя або мови,
• порушення статевої функції,
• закупорення носа,
• цукровий діабет,
• зміни електричної активності серця, реєстровані на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• сповільнення серцебиття на початку лікування, яке може бути викликано низьким артеріальним тиском та шоком,
• труднощі з сечовиділенням,
• зниження кількості червоних кров'яних тілець,
• зниження рівня натрію у крові,
• підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, який виробляється м'язами) у крові,
• підвищення рівня гормону пролактину у крові.

Рідко виникająчі побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• синдром, який включає симптоми: висока температура (гарячка), потіння, міозит, відчуття сильної сонливості або шоку (порушення, зване "злоякісним нейролептичним синдромом"),
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• порушення менструації,
• тромбози у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря,
• хід, розмова, їжа та виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• набряк молочних залоз та несподівана продукція молока (молочна гіпергалактія),
• запалення підшлункової залози,
• стан, який називається "метаболічний синдром", який включає: збільшення кількості жирової тканини в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину HDL, підвищення рівня тригліцеридів у крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру у крові,
• поєднання гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі або іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець (так звана агранулоцитоз),
• непрохідність кишечника,
• підвищення активності креатинфосфокінази у крові (ферменту, який виробляється м'язами).

Дуже рідко виникająчі побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділеної сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• -висипка шкіри з нерегулярними червоними плямами (еритема мультиформна),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та пухирці на шкірі, а також лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. пункт 2.
• побічна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає симптоми, такі як: симптоми, подібні до грипу, висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та порушення результатів аналізів крові (у тому числі підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія) та підвищення активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Алкрено під час вагітності.
• інсульт.
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія).
• запалення серцевого м'яза.
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими вузлами

Група препаратів, до якої належить Алкрено, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в деяких випадках можуть викликати смерть.
Деякі побічні ефекти виявляються лише у результатах аналізів крові. До цих ефектів належать: підвищення рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості різних типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, який виробляється м'язами) у крові, зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові.
Підвищення рівня пролактину у крові може в рідких випадках привести до:

• (у чоловіків та жінок) набряку молочних залоз та несподіваної продукції молока,
• (у жінок) затримки місячних або їх нерегулярності.

Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Такі самі побічні ефекти, як у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих:

Дуже часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Підвищення рівня гормону пролактину у крові, що в рідких випадках може привести до:
• набряку молочних залоз та несподіваної продукції молока у хлопчиків та дівчаток,
• у дівчаток може виникнути затримка місячних або вони можуть бути нерегулярними.
• підвищення апетиту,
• блювота,
• неправильні рухи м'язів. До них належать: труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або міозит без болю.
• підвищення артеріального тиску.

Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, шок (може привести до падінь),
• закупорення носа,
• відчуття розdraжніння.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 41
Факс: +38 (044) 206 92 41
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальної за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Алкрено

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Алкрено

• Активною речовиною препарату є хвєтапін. Кожна покрита таблетка містить 25, 100, 150, 200 або 300 мг хвєтапіну (у вигляді геміфумарату хвєтапіну).
• Крім того, препарат містить: Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, стеарат магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), дигідрофосфат кальцію

Покриття:
25 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Оксид заліза червоний (Е 172)
100 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (Е 172)
150 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (Е 172)
200 мг, 300 мг:
Гіпромелоза
Макрогол 400
Діоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат Алкрено та що містить упаковка

25 мг: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
150 мг: блідо-жовті, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
200 мг: білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
300 мг: білі або майже білі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки у формі капсули з виштампуванням номера "300" з одного боку та гладкі з іншого.
Таблетки упаковуються у блистері PVC/Алюмінієві.
Упаковка може містити: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 покритих таблеток у паперовій коробці.

Особа, відповідальна за лікарський засіб:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Laboratori FUNDACIO DAU,
вул. De la letra C, 12-14,
Полігон Промислової зони Зона Франка,
08040 Барселона,
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
вул. Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2022