Алцрено

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Алкрено, 25 мг, покриті таблетки

Алкрено, 100 мг, покриті таблетки

Алкрено, 150 мг, покриті таблетки

Алкрено, 200 мг, покриті таблетки

Алкрено, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Не слід передавати його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Алкрено і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Алкрено
• 3. Як приймати препарат Алкрено
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Алкрено
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Алкрено і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Алкрено є кветіапін. Кветіапін належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Алкрено може застосовуватися для лікування багатьох хвороб, таких як:

• Схизофренія: пацієнт може чути або відчувати речі, які не існують; вірити в речі, які не є правдою або відчувати незвичайну підозрілість, тривогу, дезорієнтацію, почуття провини, напруження і депресію.
• Манія: пацієнт може бути дуже збудженим, піднесеним і активним, може демонструвати порушення оцінки реальності, включаючи прояви неприємної поведінки та агресивності.
• Депресія у хворих на біполярний афективний розлад: порушення настрою, які викликають у пацієнта почуття смутку. Пацієнт має почуття провини, депресію, позбавлений енергії, відчуває відсутність апетиту і не може спати.

Лікар може призначити подальше прийом препарату Алкрено, навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення свого стану.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Алкрено

Коли не слід приймати препарат Алкрено, якщо:

• пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• пацієнт приймає будь-який з перелічених препаратів:
• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції),
• азоли (протигрибкові препарати),
• еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (антидепресант). Якщо в пацієнта виникли будь-які сумніви, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Алкрено.

Перед прийомом препарату Алкрено потрібно повідомити лікаря про будь-які з наступних станів:

• у пацієнта або у члена його родини є або була в минулому серцева хвороба, наприклад, порушення серцевого ритму, слабкість або запалення серцевого м'яза або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на серцевий ритм,
• у пацієнта виявлено низький артеріальний тиск,
• у пацієнта стався інсульт, особливо якщо пацієнт у похилому віці,
• у пацієнта є порушення функції печінки,
• у пацієнта раніше були конвульсії (припадки),
• у пацієнта є цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет. Якщо пацієнт належить до групи ризику, лікар може призначити аналіз рівня цукру в крові під час прийому препарату Алкрено,
• у пацієнта раніше був низький рівень білих кров'яних тілець, який міг бути пов'язаний або не пов'язаний з прийомом інших препаратів,
• пацієнт у похилому віці з хворобою Альцгеймера (погіршенням когнітивних функцій). Такий пацієнт не повинен приймати препарат Алкрено, оскільки препарати цієї групи можуть підвищувати ризик інсульту та, іноді, ризик смерті у таких хворих,
• пацієнт у похилому віці з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом,
• у пацієнта або у члена його родини раніше були венозні тромбози, оскільки прийом препаратів цієї групи (антипсихотичних препаратів) може бути пов'язаний з утворенням тромбів,
• пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у коротких перервах у диханні під час нічного сну (апное сну) і приймає препарати, які сповільнюють діяльність мозку (снодійні),
• пацієнт має або мав раніше порушення, яке полягає у неможливості повного спорожнення сечового міхура (затримка сечі), має гіперплазію передміхурової залози, непрохідність кишечника або підвищений тиск у очах. Такі симптоми іноді можуть бути викликані препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які застосовуються для лікування деяких хвороб і які впливають на діяльність нервових клітин,
• пацієнт має або мав раніше проблеми з надмірним вживанням алкоголю або препаратів.

Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Алкрено виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• синдром, який включає такі симптоми, як гарячка, міозит, гіперпотенція або зниження рівня свідомості (хвороба, яка називається злоякісним нейролептичним синдромом). Можна потребувати негайної медичної допомоги,
• мимовільні рухи, особливо м'язів обличчя або мови,
• головокружіння або сильне відчуття сонливості. Це може підвищувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віці.
• конвульсії, епілептичні припадки,
• тривале і болісне ерекційне порушення (приапізм).
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Виникнення цих симптомів пов'язане з прийомом препаратів цієї групи.
Потрібно якомога швидше звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі або інша інфекція, оскільки вони можуть бути викликані дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець, що може потребувати відміни препарату Алкрено і (або) застосування відповідного лікування;
• запор з упорчим болем у животі або запор, який не припиняється після лікування, оскільки це може призвести до важкої кишкової непрохідності.

Самогубчі думки або погіршення депресії.

Пацієнти, у яких є депресія, іноді можуть думати про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми або поведінка можуть погіршуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше. Самогубчі думки можуть погіршуватися у пацієнтів, які раптово припинили прийом препаратів.
Ймовірність виникнення таких думок підвищується у молодих пацієнтів. На підставі результатів клінічних досліджень було доведено підвищений ризик виникнення самогубчих думок і (або) поведінки у молодих пацієнтів віком до 25 років, які хворіють на депресію.
Якщо в пацієнта виникнуть думки про самопошкодження або самогубство, потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні. Корисним може бути інформування знайомих і родичів про свою хворобу і її симптоми, а також прохання їх прочитати цю інструкцію та повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога погіршилися або виникли небажані зміни в поведінці пацієнта.

Важкі шкірні побічні ефекти (SCAR)

Під час лікування цим препаратом дуже рідко повідомлялося про важкі шкірні побічні ефекти (SCAR), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Симптоми цих ефектів включають:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SJS), розлогу висипку з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів;
• Токсична некроліз шкіри (TEN), важчу форму висипки, яка викликає розлоге лущення шкіри;
• Реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) - симптоми, подібні до грипу, висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та порушення результатів аналізів крові (у тому числі підвищення рівня білих кров'яних тілець (еозинофілія) та підвищення активності ферментів печінки).

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Алкрено, спостерігалося збільшення маси тіла. Потрібно регулярно контролювати масу тіла самостійно або з лікарем.

Dіти і підлітки

Препарат Алкрено не призначений для прийому дітям і підліткам віком до 18 років.

Препарат Алкрено та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Алкрено, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції,
• азоли (протигрибкові препарати),
• еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій),
• нефазодон (антидепресант). Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наступні препарати:
• препарати, що застосовуються для лікування епілепсії (як фенітоїн або карбамазепін),
• препарати, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• препарати, що застосовуються для лікування безсоння (барбітурати),
• препарат, що застосовується для лікування психотичних розладів (тіоридазин або літій),
• препарати, які впливають на серце, наприклад препарати, які порушують електролітний баланс (знижують рівень калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або деякі антибіотики (препарати, що застосовуються для лікування інфекцій).
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати, що застосовуються для лікування деяких хвороб, які впливають на діяльність нервових клітин (так звані антихолінергічні препарати).

Перед припиненням прийому будь-якого з прийманих препаратів потрібно порозумітися з лікарем.

Препарат Алкрено з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Алкрено можна приймати з їжею або без їжі.
Потрібно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Спільне застосування препарату Алкрено та алкоголю може викликати сонливість.
Потрібно уникати вживання грейпфрутового соку, якщо пацієнт приймає препарат Алкрено.
Грейпфрутовий сік може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не слід приймати препарат Алкрено під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем.
Не слід годувати грудьми під час прийому препарату Алкрено.
У новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Алкрено в останньому триместрі (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремор, міозит та (або) слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, потрібно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Алкрено може викликати сонливість у пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, поки не дізнається, як препарат впливає на нього.

Препарат Алкрено містить лактозу

Препарат Алкрено містить лактозу, яка є видом цукру. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

Препарат Алкрено містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто вважається "безнатрієвим".

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають препарат Алкрено, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, які проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або інших препаратів, що застосовуються для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується проводити ці аналізи іншими методами для підтвердження результатів.

3. Як приймати препарат Алкрено

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначить пацієнту початкову дозу.
Тривала доза (добова доза) залежить від симптомів і потреб пацієнта, зазвичай приймається в межах від 150 мг до 800 мг на добу.

• Таблетки потрібно приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від хвороби.
• Таблетки потрібно ковтати ціліми, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Алкрено, оскільки це може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти лікування без порозуміння з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може змінити дозу препарату у пацієнта похилого віку.

Dорослі і діти

Препарат Алкрено не повинен прийматися дітьми і підлітками віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алкрено

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми передозування, такі як: сонливість, головокружіння і порушення серцевого ритму. Потрібно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні, взявши з собою пакування препарату.

Пропуск прийому препарату Алкрено

У разі пропуску прийому дози препарату потрібно прийняти її негайно, якщо не наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Припинення прийому препарату Алкрено

У разі раптового припинення прийому препарату Алкрено можуть виникнути симптоми, такі як нудота, блювота, проблеми з засипанням, головний біль, головокружіння, діарея та розтрачуваність. Лікар може призначити поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Важкі побічні ефекти

Потрібно негайно звернутисядо лікаря, якщо виникнуть:

• самогубчі думки і погіршення депресії,
• алергічні реакції, які можуть включати утворення пухирів на шкірі, набряк шкіри та набряк навколо рота,
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
• запалення печінки,
• важка висипка, пухирі або червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (анafilаксія), яка може викликати труднощі з диханням або шок,
• раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (набряк Квінке).
• пожежна хвороба шкіри, ротової порожнини, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, утворення пухирів на шкірі, лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз),
• інсульт,
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлога висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозінофілія), набряк лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозінофілією та системними симптомами також відома як DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, потрібно припинити прийом препарату Алкрено і негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні

Інші побічні ефекти

Дуже часто виникають побічні ефекти (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль і сухість у роті,
• сонливість (цей симптом зазвичай проходить після деякого часу прийому препарату) (може призвести до падінь),
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Алкрено): безсоння, нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння та розтрачуваність, рекомендується поступове припинення препарату протягом 1-2 тижнів,
• збільшення маси тіла,
• неправильні рухи м'язів. До них належать: труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або міозит без болю.
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часто виникають побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• пришвидшення серцевого ритму,
• відчуття ломотання серця або прискореного чи нерівномірного серцебиття,
• запор, розлад шлунка (диспепсія),
• відчуття слабкості,
• набряк рук і ніг,
• спад артеріального тиску, особливо при переході до вертикального положення. Це може бути причиною головокружіння та падінь, що може призвести до травм,
• підвищення рівня цукру в крові,
• погане зір,
• неприємні сни та кошмари,
• підвищення апетиту,
• відчуття розтрачуваності,
• порушення мови,
• плиткий дихання,
• блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
• зниження кількості деяких типів кров'яних клітин,
• підвищення активності ферментів печінки в крові,
• підвищення рівня гормону пролактину в крові, що в рідких випадках може призвести до:
• набряку молочних залоз та несподіваного утворення молока (у чоловіків і жінок),
• у жінок може виникнути зупинка менструації або вона може ставати нерегулярною.

Недостатньо часто виникають побічні ефекти (виникають у 1 з 100 пацієнтів ):

• -конвульсії, епілептичні припадки,
• омдленя (можуть призвести до падінь),
• неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг),
• труднощі з ковтанням,
• мимовільні рухи, особливо м'язів обличчя або мови,
• порушення статевої сфери,
• закупорка носа,
• цукровий діабет,
• зміни електричної активності серця, реєстровані на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• сповільнення серцевого ритму на початку лікування, яке може бути викликано низьким артеріальним тиском і омдленням,
• труднощі з сечовиділенням,
• зниження кількості червоних кров'яних тілець,
• зниження рівня натрію в крові,
• підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, який утворюється в м'язах),
• підвищення рівня гормону пролактину в крові.

Рідко виникають побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• синдром, який включає такі симптоми, як висока температура (гарячка), потіння, міозит, відчуття сильної сонливості або омдлення (порушення, яке називається "злоякісним нейролептичним синдромом"),
• тривале і болісне ерекційне порушення (приапізм),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність ноги), які можуть переміщуватися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря,
• ходіння, розмова, їжа та виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• набряк молочних залоз та несподіване утворення молока (млекоток),
• запалення підшлункової залози,
• стан, який називається "метаболічним синдромом", можуть виникнути одночасно: збільшення жирової тканини в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину HDL, підвищення рівня тригліцеридів в крові, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові,
• поєднання гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров'яних тілець (так звана агранулоцитоз),
• непрохідність кишечника,
• підвищення активності креатинфосфокінази в крові (ферменту, який утворюється в м'язах).

Дуже рідко виникають побічні ефекти (виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• -висипка шкіри з нерегулярними червоними плямами (еритема мультиформна),
• важка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирів на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз). Див. пункт 2.
• препаратна реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), яка включає такі симптоми, як симптоми, подібні до грипу, висипка, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та порушення результатів аналізів крові (у тому числі підвищення рівня білих кров'яних тілець (еозінофілія) та підвищення активності ферментів печінки). Див. пункт 2.
• симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали препарат Алкрено під час вагітності.
• інсульт.
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія).
• запалення серцевого м'яза.
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Алкрено, може викликати порушення серцевого ритму, які можуть бути важкими, а в деяких випадках можуть призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти виявляються лише в результатах аналізів крові. До цих ефектів належать: підвищення рівня деяких жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення активності ферментів печінки, зниження кількості різних типів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних тілець, підвищення рівня креатинфосфокінази (ферменту, який утворюється в м'язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові.
Підвищення рівня пролактину в крові може в рідких випадках призвести до:

• (у чоловіків і жінок) набряку молочних залоз та несподіваного утворення молока,
• (у жінок) зупинки менструації або вона може ставати нерегулярною.

Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Такі самі побічні ефекти, як і у дорослих, можуть також виникати у дітей і підлітків.

Побічні ефекти, які спостерігаються частіше у дітей і підлітків, яких не спостерігають у дорослих:

Дуже часто виникають побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Підвищення рівня гормону пролактину в крові, що в рідких випадках може призвести до:
• набряку молочних залоз та несподіваного утворення молока як у хлопчиків, так і у дівчаток,
• у дівчаток може виникнути зупинка менструації або вона може ставати нерегулярною.
• підвищення апетиту,
• блювота,
• неправильні рухи м'язів. До них належать: труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або міозит без болю.
• підвищення артеріального тиску.

Часто виникають побічні ефекти (можуть виникнути у 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, омдлення (може призвести до падінь),
• закупорка носа,
• відчуття розтрачуваності.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +380 44 253 36 60
Факс: +380 44 253 36 61
Адреса електронної пошти: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Алкрено

• Зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Алкрено

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Кожна покрита таблетка містить 25, 100, 150, 200 або 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
• Крім того, препарат містить: Ядро:лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, стеарин магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), дигідрофосфат кальцію

Покриття:
25 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Оксид заліза червоний (Е 172)
100 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (Е 172)
150 мг
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Оксид заліза жовтий (Е 172)
200 мг, 300 мг:
Гіпромелоза
Макрогол 400
Діоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат Алкрено та що містить пакування

25 мг: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
100 мг: жовті, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
150 мг: блідо-жовті, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
200 мг: білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки гладкі з обох сторін.
300 мг: білі або майже білі, двосторонньо опуклі, покриті таблетки у формі капсули з вигравіруваним номером "300" з одного боку та гладкі з іншого.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки PVC/Алюмінієві.
Пакування може містити: 6, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 і 100 покритих таблеток у паперовій коробці.

Особа, відповідальна за лікарський засіб:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: +48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер:

Laboratori FUNDACIO DAU,
вул. De la letra C, 12-14,
Промислова зона Зона Франка,
08040 Барселона,
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська, 50
95-200 Паб'яниці
Accord Healthcare B.V.
вул. Winthontlaan, 200
3526 KV Утрехт
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:вересень 2022