Сетінін

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Сетинін, 25 мг, покриті таблетки

Сетинін, 100 мг, покриті таблетки

Сетинін, 200 мг, покриті таблетки

Сетинін, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Сетинін і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сетинін
• 3. Як застосовувати препарат Сетинін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Сетинін
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Сетинін і для чого він використовується

Препарат Сетинін містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними.
Препарат Сетинін може застосовуватися для лікування захворювань, таких як:

• депресія в перебігу біполярного захворювання:коли пацієнт відчуває глибоку скорботу. Пацієнт може відчувати пригнічення, почуття провини, брак енергії та втрату апетиту або мати труднощі з засипанням.
• манія:пацієнт може бути дуже збудженим, ураєним, активним, ентузіастом або надмірно активним; може мати неправильну оцінку ситуації, включаючи агресивну поведінку або руйнівні дії
• схізофренія:пацієнт може чути або відчувати речі, які насправді не існують, має суперечливі з реальністю переконання або є надзвичайно підозріливим, страхливим, дезорієнтованим, має почуття провини, відчуває напруження або пригнічення.

Лікар може рекомендувати подальше застосування препарату Сетинін, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Сетинін

Коли не застосовувати препарат Сетинін

• якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ
• препарати групи "азолі" (що застосовуються при грибкових інфекціях)
• еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються при бактеріальних інфекціях)
• нефазодон (що застосовується при депресії).

У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату Сетинін.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Сетинін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта або у когось з його родини були проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• у пацієнта є низький тиск крові
• у пацієнта стався інсульт, особливо якщо це стосується осіб похилого віку
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта коли-небудь були напади судом (падучої хвороби)
• у пацієнта є цукровий діабет або ризик захворювання на цукровий діабет. У таких випадках лікар може рекомендувати дослідження рівня цукру в крові під час застосування препарату Сетинін.
• у пацієнта коли-небудь був виявлений малий рівень білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено прийомом інших препаратів чи ні)
• пацієнт є особи похилого віку і має деменцію (втрата когнітивних функцій). У таких пацієнтів не слід застосовувати препарат Сетинін, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках також ризик смерті.
• пацієнт є особи похилого віку і має хворобу Паркінсона/паркінсонізм
• у пацієнта або у когось з його родини були тромби; застосування препаратів цієї групи може спричиняти їх утворення
• у пацієнта є або в минулому були порушення дихання під виглядом коротких періодів бездихання під час сну (званого "синдром бездихання під час сну") і пацієнт приймає препарати, що сповільнюють нормальну роботу мозку ("депресанти")
• у пацієнта є або в минулому були порушення, пов'язані з неможливістю повного спорожнення сечового міхура (затримка сечі), пацієнт має збільшену простату, блокаду кишечника або підвищений тиск в оці. Такі симптоми можуть бути спричинені препаратами (званої "антихолінергічними"), які впливають на функції нервових клітин, що застосовуються при лікуванні різних захворювань.
• пацієнт в минулому зловживав алкоголем або препаратами
• пацієнт має депресію або інші стани, які лікуються антидепресивними препаратами. Застосування цих препаратів разом з препаратом Сетинін може привести до розвитку серотонінового синдрому, який може загрожувати життю (див. "Препарат Сетинін та інші препарати").

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Сетинін виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• синдром симптомів: гарячка, важка міозитонія, надмірне потіння або порушення свідомості (стан, званий "злоякісним нейролептичним синдромом"); може бути необхідне негайне лікування
• неконтрольовані рухи, особливо м'язів обличчя або язика
• головокружіння або відчуття сильної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• напади судом (падучої хвороби)
• тривала і болюча ерекція (приапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові, внаслідок чого може бути необхідне припинення застосування препарату Сетинін і (або) застосування відповідного лікування
• запор з тривалим болем у животі або упертим запором, незважаючи на лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника
• самогубчі думки і посилення депресіїПід час депресії іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресивних препаратів, оскільки препарати починають діяти після певного часу, зазвичай після 2 тижнів, іноді навіть пізніше. Ці симптоми також можуть посилюватися, якщо відбулося раптове припинення лікування. Імовірність виникнення таких думок є вищою у молодих дорослих. Інформація, отримана під час клінічних досліджень, показала підвищений ризик виникнення таких думок і (або) поведінки у молодих дорослих, у віці до 25 років, з депресією.

У разі виникнення думок, пов'язаних з самопошкодженням або самогубством, слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні. Корисним може бути повідомлення пацієнтом когось з родини або близького друга про депресію і прохання про прочитання цієї брошури. Можна попросити цю особу, щоб вона сказала пацієнту, якщо помітить у нього посилення депресії або небезпечні зміни в поведінці.

Важкі реакції шкіри

Під час лікування кветіапіном дуже рідко повідомлялося про важкі реакції шкіри (SCARs), які можуть загрожувати життю або спричиняти смерть. Вони проявляються переважно як:

• синдром Стівенса-Джонсона (SJS) - поширена висипка з пухирцями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів
• токсичний некротичний екзфоліативний синдром (TEN) - більш серйозна форма, що призводить до поширення лущення шкіри
• лековий синдром з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) - включає симптоми грипу з висипкою, високою температурою тіла, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки)
• гостра універсальна осутка кропивниця (AGEP) - малі пухирці, заповнені гноєм
• поліморфна еритема (EM) - висипка шкіри з нерегулярними, сверблячими, червоними плямами

У разі виникнення таких симптомів слід припинити прийом препарату Сетинін і негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Сетинін, спостерігалося збільшення маси тіла. Пацієнт сам і лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Сетинін не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Сетинін та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Сетинін, якщо пацієнт приймає:

• деякі препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ
• препарати групи "азолі" (що застосовуються при грибкових інфекціях)
• еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються при бактеріальних інфекціях)
• нефазодон (що застосовується при депресії)

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти судом (такі як фенітойн або карбамазепін)
• препарати, що застосовуються при високому кров'яному тиску
• барбітурати (препарати, що застосовуються при порушеннях сну)
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть спричиняти порушення електролітного балансу (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні) або деякі антибіотики (що застосовуються при лікуванні інфекцій)
• препарати, які можуть спричиняти запор
• препарати (званої "антихолінергічні"), що впливають на функції нервових клітин, які застосовуються при лікуванні різних захворювань
• антидепресивні препарати. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Сетинін і можуть виникнути такі симптоми, як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що забезпечують рухи очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, посилення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C (серотоніновий синдром). Якщо такі симптоми виникнуть, слід звернутися до лікаря.

Перед припиненням застосування будь-якого препарату пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Препарат Сетинін з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Сетинін можна приймати з їжею або без їжі
• Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю, оскільки спільна дія препарату Сетинін і алкоголю може спричиняти сонливість
• Не слід пити сік грейпфрута під час застосування препарату Сетинін. Сік грейпфрута може впливати на дію препарату Сетинін.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Сетинін під час вагітності, якщо це не узгоджено з лікарем. Препарат Сетинін не слід застосовувати під час годування грудьми.
У новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, що вказують на синдром відміни: судоми, міозитонія і (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і порушення харчування.
Якщо в дитини виникнуть будь-які з перелічених симптомів, може з'явитися необхідність звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Сетинін може спричиняти сонливість у пацієнта. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати будь-які інструменти або машини, поки не дізнається про свою реакцію на прийнятий препарат.

Вплив на дослідження на наявність наркотиків у сечі

Застосування препарату Сетинін може спричиняти хибно-позитивні результати на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресивних препаратів (ТЦАП) у разі використання деяких методів дослідження. Якщо таке трапляється, слід застосувати більш специфічний метод дослідження.

Препарат Сетинін містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Сетинін

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить для пацієнта початкову дозу. Зазвичай застосовувана доза (добова доза) становить від 150 мг до 800 мг, залежно від ступеня захворювання та потреб пацієнта.

• Таблетку слід приймати один раз на добу перед сном або двічі на добу, залежно від того, на яке захворювання хворіє пацієнт.
• Таблетку слід ковтати цілою, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час застосування препарату Сетинін не слід споживати сік грейпфрута. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти застосування препарату, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо в пацієнта є порушення функції печінки, лікар може рекомендувати зміну дози препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо пацієнт є особи похилого віку, лікар може рекомендувати зміну дози препарату.

Застосування у дітей і підлітків

Препарат Сетинін не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Сетинін

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату, ніж призначена лікарем, у пацієнта може виникнути:
сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою всі залишки таблеток препарату Сетинін.

Пропуск застосування препарату Сетинін

У разі пропуску прийому дози препарату Сетинін слід прийняти її негайно. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Сетинін

Якщо пацієнт раптово припинить застосування препарату Сетинін, можуть виникнути: безсоння, нудота або головний біль, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Для зменшення ризику виникнення цих симптомів лікар рекомендуватиме поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, слід:

НАТХМІСТЬ звернутися до лікаря:

Дуже часто(могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• неправильні рухи м'язів. Ці симптоми включають труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або безболісну міозитонію

Часто(могуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• самогубчі думки і посилення депресії

Недостатньо часто(могуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• цукровий діабет
• судоми або напади судом
• алергічні реакції, включаючи виникнення пухирців на шкірі, набряк шкіри і навколо рота
• неконтрольовані рухи, особливо м'язів обличчя або язика
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• труднощі з сечовиділенням
• посилення існуючого цукрового діабету
• замішання

Рідко(могуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• синдром симптомів: висока температура (гарячка), потіння, міозитонія, відчуття сильної сонливості або оmdlenia (порушення, зване "злоякісним нейролептичним синдромом")
• жовтяниця (жовтіння шкіри і очей)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (приапізм)
• тромби в венах, особливо в нижніх кінцівках (симптоми включають: набряк, біль і червоність ніг); ці тромби можуть переміщуватися через кровоносні судини до легень, спричиняючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням (венозна тромбоемболічна хвороба). Якщо пацієнт помітить будь-який з перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікарні.
• запалення підшлункової залози
• комбінація гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або наявність будь-якої іншої інфекції, спричиненої дуже малою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, званий агранулоцитозом)
• непрохідність кишечника

Дуже рідко(могуть виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів)

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі
• важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції), які можуть спричиняти труднощі з диханням або шок
• гострий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота і горла (набряк Квінке)
• важкі реакції, пов'язані з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона) (див. пункт 2)
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм виділення сечі
• розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз)

Невідомо(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• висипка шкіри з нерегулярними, червоними плямами (поліморфна еритема) (див. пункт 2)
• гостре виникнення областей червоного кольору шкіри з малими пухирцями (малі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, також звані гострою універсальною осуткою кропивницею (AGEP) (див. пункт 2))
• важка, гостра алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і виникнення пухирців на шкірі, а також лущення шкіри (токсичний некротичний синдром (див. пункт 2))
• висипка з еозинофілією і системними симптомами (DRESS) включає симптоми грипу з висипкою, високою температурою тіла, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія) і ферментів печінки) (див. пункт 2).
• інсульт

Інші побічні ефекти

Дуже часто(могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння (можуть привести до падінь), головний біль, сухість у роті
• відчуття сонливості (може минути під час продовження лікування) може привести до падінь
• симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення кветіапіну), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудота (мдлості), головний біль, діарея, блювота, головокружіння, дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину)
• зниження рівня гемоглобіну

Часто(могуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття
• відчуття коłatання серця, серцебиття є швидким або є паузи в ритмі серця
• запор, подразнення шлунка (niestrawność)
• ослаблення
• набряк рук або ніг
• низький тиск крові при стоячому положенні. Це може спричиняти головокружіння або оmdlenia (можуть привести до падінь).
• збільшення рівня цукру в крові
• неясне бачення
• незвичайні і кошмарні сни
• збільшення апетиту
• відчуття дратівливості
• порушення мови і мовлення
• скорочення дихання
• блювота (головним чином у осіб похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зміни кількості деяких видів білих кров'яних тілець в крові
• збільшення рівня ферментів печінки (ALT, гамма-ГТ) у крові
• збільшення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину в рідких випадках може привести до:
• набряку грудей та неочікуваного виділення молока у жінок і чоловіків
• браку місячних або нерегулярних циклів місячних у жінок

Недостатньо часто(могуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів)

• неприємні відчуття в ногах (зване також синдромом неспокійних ніг)
• труднощі з ковтанням
• порушення сексуальної функції
• сповільнення серцебиття, яке може виникнути на початку лікування і може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску і оmdleniami
• омдленія (можуть привести до падінь)
• затикання носа
• зниження кількості деяких видів кров'яних тілець
• зниження рівня натрію в крові
• зниження рівня деяких гормонів щитоподібної залози в крові
• гіпотиреоз
• збільшення рівня ферменту печінки (АСТ) у крові

Рідко(могуть виникнути у до 1 з 1000 пацієнтів)

• набряк грудей та неочікуване виділення молока (галакторея)
• порушення місячних
• ходіння, мова, їжа або виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• стан, званий "метаболічний синдром", при якому відбувається комбінація 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини в животі, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких жирів у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та збільшення рівня цукру в крові
• збільшення рівня фосфокреатинкінази в крові (ферменту, що походить з м'язів)

Невідомо(частота виникнення не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених дітей матерів, які приймали кветіапін під час вагітності
• порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
• запалення серцевого м'яза
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою шкіри з малими червоними або фіолетовими вузликами

Ця група препаратів, до якої належить препарат Сетинін, може спричиняти порушення ритму серця, які можуть бути серйозними і в рідких випадках смертельними.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізів крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець в крові, збільшення рівня фосфокреатинкінази в крові (ферменту, що походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові, а також збільшення рівня одного з гормонів - пролактину. Збільшення рівня цього гормону може привести до:

• набряку грудей та неочікуваного виділення молока у жінок і чоловіків
• браку місячних або нерегулярних циклів місячних у жінок

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Перелічені вище побічні ефекти слід враховувати також при застосуванні кветіапіну у дітей і підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти, частота виникнення яких є вищою у дітей і підлітків або яких не спостерігалося у дорослих пацієнтів:
Дуже часто(могуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• збільшення рівня пролактину в крові. Це може в рідких випадках привести до:
• набряку грудей та неочікуваного виділення молока як у хлопчиків, так і у дівчат
• браку місячних або порушень місячних у дівчат
• збільшення апетиту
• блювота
• неправильні рухи м'язів. Ці симптоми включають труднощі з початком руху, тремор, відчуття неспокою або безболісну міозитонію
• збільшення артеріального тиску

Часто(могуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів)

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть привести до падінь)
• затикання носа
• відчуття дратівливості

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів, Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Сетинін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Сетинін

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Сетинін, покриті таблетки, містять 25 мг, 100 мг, 200 мг або 300 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, повідон К29-32, двоводний фосфат кальцію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), моногідрат лактози, стеарин магнію Покриття таблетки: гіпромелоза 6сП, діоксид титану (Е 171), моногідрат лактози, макрогол 3350, триацетин, жовтий оксид заліза (Е 172) (у таблетках 25 мг та 100 мг) і червоний оксид заліза (Е 172) (тільки у таблетках 25 мг)

Як виглядає препарат Сетинін і що містить пакування

Сетинін, 25 мг: покрита таблетка, кругла, діаметром 5,5 мм, опукла з обох сторін, світло-помаранчева, з гравіруванням "Q" на одній стороні.
Сетинін, 100 мг: покрита таблетка, кругла, діаметром 8,5 мм, опукла з обох сторін, жовта, з гравіруванням "Q" на одній стороні.
Сетинін, 200 мг: покрита таблетка, овальна, розміром 16 мм х 8,2 мм, опукла з обох сторін, біла, з гравіруванням "Q" на одній стороні.
Сетинін, 300 мг: покрита таблетка, овальна, розміром 19 мм х 7,6 мм, опукла з обох сторін, біла, з гравіруванням "Q" на одній стороні та "300" на іншій стороні.
Величини пакування
Блістери
Сетинін, 25 мг/100 мг/200 мг/300 мг, покриті таблетки: 30, 60, 90 штук таблеток
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Підміотові, відповідальному за лікарський засіб

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрасе 211
8054 Грац
Австрія

Виробник

Actavis Ltd.
BLB015-016, Буле벨 Індустріал Естейт
Зейтун ZTN3000
Мальта
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до представника підміотові, відповідальному за лікарський засіб:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел: +48 12 262 32 36
електронна пошта: krakow@pluspharma.eu
Дата останньої актуалізації брошури:липень 2024