Сервенон

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Servenon, 10 мг, покриті таблетки

Servenon, 15 мг, покриті таблетки

Servenon, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Servenon і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням лікарського засобу Servenon
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Servenon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Servenon
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Servenon і для чого він призначений

Лікарський засіб Servenon містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантних лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective serotonin reuptake inhibitors - SSRIs). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором, який впливає на розвиток депресії та захворювань, пов'язаних з нею.
Лікарський засіб Servenon містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих епізодів депресії) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривога (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів, поки пацієнт почне відчувати себе краще. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Servenon, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням лікарського засобу Servenon

Коли не застосовувати лікарський засіб Servenon:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які належать до групи, яка називається інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик),
• Якщо в пацієнта є або коли-небудь був нерегулярний серцевий ритм (видимий на ЕКГ, дослідженні, на підставі якого оцінюється робота серця),
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Лікарський засіб Servenon та інші лікарські засоби»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Servenon необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має епілепсію. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Servenon у разі виникнення або збільшення частоти судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»),
• в пацієнта є розлад функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дозування лікарем,
• пацієнт має цукровий діабет. Лікування лікарським засобом Servenon може змінювати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних лікарських засобів,
• в пацієнта є знижена концентрація натрію в крові,
• пацієнт має підвищену схильність до кровотеч,
• пацієнт лікується електрошоком,
• пацієнт має ішемічну хворобу серця,
• в пацієнта є або були захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда,
• пацієнт має низький серцевий ритм і (або) якщо має дефіцит електролітів внаслідок тривалої, наполегливої діареї та блювоти або застосування діуретичних лікарських засобів,
• в пацієнта є швидкий або нерегулярний серцевий ритм, оmdlіння, зapaсть або головокружіння під час вставання, що може свідчити про неправильну роботу серця.
• в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі)
• в пацієнта є або були проблеми з кровотечею або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони характеризуються незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як рухова тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Лікарські засоби, такі як Servenon (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантними лікарськими засобами, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через близько 2 тижні, а іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• в пацієнта були самогубчі думки або думки про самопошкодження в минулому.
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих молодого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантними лікарськими засобами.

Якщо в пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно
негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисно буде, якщо пацієнт повідомить про це члена родини або другапро депресію або тривожний розлад та попросить їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Зазвичай не рекомендується застосовувати лікарський засіб Servenon у дітей та підлітків молодше 18 років. Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів молодше 18 років під час прийому лікарських засобів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_144|>I apologize, but it seems like the translation was cut off. I'll provide the complete translation of the HTML code:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Servenon, 10 мг, покриті таблетки

Servenon, 15 мг, покриті таблетки

Servenon, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Servenon і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням лікарського засобу Servenon
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Servenon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Servenon
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Servenon і для чого він призначений

Лікарський засіб Servenon містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантних лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective serotonin reuptake inhibitors - SSRIs). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором, який впливає на розвиток депресії та захворювань, пов'язаних з нею.
Лікарський засіб Servenon містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих епізодів депресії) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривога (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів, поки пацієнт почне відчувати себе краще. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Servenon, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням лікарського засобу Servenon

Коли не застосовувати лікарський засіб Servenon:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які належать до групи, яка називається інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик),
• Якщо в пацієнта є або коли-небудь був нерегулярний серцевий ритм (видимий на ЕКГ, дослідженні, на підставі якого оцінюється робота серця),
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Лікарський засіб Servenon та інші лікарські засоби»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Servenon необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має епілепсію. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Servenon у разі виникнення або збільшення частоти судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»),
• в пацієнта є розлад функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дозування лікарем,
• пацієнт має цукровий діабет. Лікування лікарським засобом Servenon може змінювати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних лікарських засобів,
• в пацієнта є знижена концентрація натрію в крові,
• пацієнт має підвищену схильність до кровотеч,
• пацієнт лікується електрошоком,
• пацієнт має ішемічну хворобу серця,
• в пацієнта є або були захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда,
• пацієнт має низький серцевий ритм і (або) якщо має дефіцит електролітів внаслідок тривалої, наполегливої діареї та блювоти або застосування діуретичних лікарських засобів,
• в пацієнта є швидкий або нерегулярний серцевий ритм, оmdlіння, зapaсть або головокружіння під час вставання, що може свідчити про неправильну роботу серця.
• в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі)
• в пацієнта є або були проблеми з кровотечею або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони характеризуються незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як рухова тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Лікарські засоби, такі як Servenon (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантними лікарськими засобами, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через близько 2 тижнів, а іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• в пацієнта були самогубчі думки або думки про самопошкодження в минулому.
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих молодого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантними лікарськими засобами.

Якщо в пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно
негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисно буде, якщо пацієнт повідомить про це члена родини або другапро депресію або тривожний розлад та попросить їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Зазвичай не рекомендується застосовувати лікарський засіб Servenon у дітей та підлітків молодше 18 років. Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів молодше 18 років під час прийому лікарських засобів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та вияви<|reserved_special_token_145|>I apologize, but it seems like the translation was cut off again. I'll provide the complete translation of the HTML code:

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Servenon, 10 мг, покриті таблетки

Servenon, 15 мг, покриті таблетки

Servenon, 20 мг, покриті таблетки

Есциталопрам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Servenon і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням лікарського засобу Servenon
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Servenon
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Servenon
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Servenon і для чого він призначений

Лікарський засіб Servenon містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантних лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective serotonin reuptake inhibitors - SSRIs). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку шляхом збільшення концентрації серотоніну. Розлади серотонінергічної системи вважаються важливим фактором, який впливає на розвиток депресії та захворювань, пов'язаних з нею.
Лікарський засіб Servenon містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великих епізодів депресії) та тривожних розладів (таких як панічні атаки з агорафобією або без агорафобії, соціальна тривога (соціальна фобія), генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів, поки пацієнт почне відчувати себе краще. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Servenon, навіть якщо пройде деякий час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яка повинна бути відомою пацієнту перед застосуванням лікарського засобу Servenon

Коли не застосовувати лікарський засіб Servenon:

• Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, які належать до групи, яка називається інгібіторами моноамінооксидази (інгібітори МАО), включаючи селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (який застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антібіотик),
• Якщо в пацієнта є або коли-небудь був нерегулярний серцевий ритм (видимий на ЕКГ, дослідженні, на підставі якого оцінюється робота серця),
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм (див. пункт 2 «Лікарський засіб Servenon та інші лікарські засоби»).

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Servenon необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які інші розлади або захворювання, оскільки лікар повинен враховувати таку інформацію. Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо:

• пацієнт має епілепсію. Необхідно припинити застосування лікарського засобу Servenon у разі виникнення або збільшення частоти судом (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»),
• в пацієнта є розлад функції печінки або нирок. Можливо, буде необхідне коригування дозування лікарем,
• пацієнт має цукровий діабет. Лікування лікарським засобом Servenon може змінювати контроль рівня глюкози в крові. Можливо, буде необхідне коригування дозування інсуліну та (або) пероральних антидіабетичних лікарських засобів,
• в пацієнта є знижена концентрація натрію в крові,
• пацієнт має підвищену схильність до кровотеч,
• пацієнт лікується електрошоком,
• пацієнт має ішемічну хворобу серця,
• в пацієнта є або були захворювання серця, або якщо пацієнт мав недавно інфаркт міокарда,
• пацієнт має низький серцевий ритм і (або) якщо має дефіцит електролітів внаслідок тривалої, наполегливої діареї та блювоти або застосування діуретичних лікарських засобів,
• в пацієнта є швидкий або нерегулярний серцевий ритм, оmdlіння, зapaсть або головокружіння під час вставання, що може свідчити про неправильну роботу серця.
• в пацієнта є або були проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (збільшення тиску всередині очної кулі)
• в пацієнта є або були проблеми з кровотечею або якщо пацієнтка є вагітною (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Увага

У деяких пацієнтів з афективним розладом можуть виникнути маніакальні епізоди. Вони характеризуються незвичайними та швидко змінюваними ідеями, необґрунтованим відчуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникнути такі симптоми, як рухова тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Лікарські засоби, такі як Servenon (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів розладів статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми тривали навіть після припинення лікування.

Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів

Якщо пацієнт має депресію та (або) тривожний розлад, він іноді може мати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися на початку лікування антидепресантними лікарськими засобами, оскільки ці лікарські засоби зазвичай починають діяти через близько 2 тижнів, а іноді пізніше.
Ймовірність виникнення таких думок є вищою, якщо:

• в пацієнта були самогубчі думки або думки про самопошкодження в минулому.
• пацієнт є дорослою людиною молодого віку. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищене ризик самогубчих поведінок у дорослих молодого віку з психічними розладами, які лікувалися антидепресантними лікарськими засобами.

Якщо в пацієнта виникнуть самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно
негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Корисно буде, якщо пацієнт повідомить про це члена родини або другапро депресію або тривожний розлад та попросить їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомляти про будь-які зміни в його поведінці.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років

Зазвичай не рекомендується застосовувати лікарський засіб Servenon у дітей та підлітків молодше 18 років. Необхідно пам'ятати, що у пацієнтів молодше 18 років під час прийому лікарських засобів цієї групи існує підвищене ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтарська поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити лікарський засіб Servenon пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив лікарський засіб Servenon пацієнту молодше 18 років і у пацієнта виникли сумніви, необхідно знову звернутися до лікаря. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть або посилилися будь-які з вищезазначених симптомів у пацієнтів молодше 18 років, які приймають лікарський засіб Servenon. Не було доведено безпеку тривалого застосування лікарського засобу Servenon щодо впливу на зростання, дозрівання та розвиток когнітивних та поведінкових функцій (поведінки) у цій віковій групі.

Лікарський засіб Servenon та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з лікарських засобів, перелічених нижче:

• ніселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО), які містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який з цих лікарських засобів, необхідно чекати 14 днів перед початком прийому есциталопраму. Після закінчення прийому есциталопраму необхідно чекати 7 днів, перш ніж почати приймати будь-який з перелічених лікарських засобів.
• однозначні, селективні інгібітори моноамінооксидази А (ІМАО-А), включаючи моклобемід (який застосовується для лікування депресії).
• неоднозначні інгібітори моноамінооксидази Б (ІМАО-Б), включаючи селегілін (який застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• антібіотик лінезолід.
• літ (який застосовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• іміпрамін та дезіпрамін (які застосовуються для лікування депресії).
• суматриптан та подібні лікарські засоби (які застосовуються для лікування мігрені) та трамадол (який застосовується для лікування сильного болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик побічних ефектів.
• бупренорфін (опіоїдний лікарський засіб). Цей лікарський засіб може взаємодіяти з лікарським засобом Servenon і збільшувати ризик виникнення серотонінового синдрому, захворювання, яке може загрожувати життю. У пацієнта можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які забезпечують рухи очної кулі, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, збільшення рефлексів, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
• циметидин та омепразол (які застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (лікарський засіб, який застосовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресантний лікарський засіб) та тиклопідин (який застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• зілля діуравця звичайного (Hypericum perforatum) - рослинний препарат, який застосовується для лікування депресії.
• кислота ацетилсаліцилова та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (лікарські засоби, які застосовуються для лікування болю або для розрідження крові, так звані лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові). Ці лікарські засоби можуть збільшувати схильність до кровотеч.
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (лікарські засоби, які застосовуються для розрідження крові, так звані лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові). Лікар, ймовірно, контролюватиме час згортання крові перед початком та після закінчення лікування есциталопрамом, щоб перевірити, чи є приймана доза лікарського засобу, який перешкоджає згортанню крові, ще достатньою.
• мефлохін (який застосовується для лікування маларії), бупропіон (який застосовується для лікування депресії) та трамадол (який застосовується для лікування сильного болю) через ризик зниження порогу судом.
• нейролептики (лікарські засоби, які застосовуються для лікування шизофренії, психозу) та антидепресантні лікарські засоби (трисерійні антидепресантні лікарські засоби та ССРІ) через ризик зниження порогу судом.
• флекайнід, пропафенон, метопролол (які застосовуються для лікування серцево-судинних захворювань), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресантні лікарські засоби), рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні лікарські засоби). Можливо, буде необхідне коригування дозування есциталопраму.
• лікарські засоби, які знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки ці розлади збільшують ризик виникнення загрозливих для життя розладів серцевого ритму.

Необхідно уникати застосування лікарського засобу Servenon, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які застосовуються для лікування розладів серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як лікарські засоби протиаритмічні класу IA та III, антипсихотичні лікарські засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трисерійні антидепресантні лікарські засоби, деякі антибактеріальні лікарські засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, пентамідин, лікарські засоби, які застосовуються для лікування маларії, особливо галофантрин), деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі подальших сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лікарський засіб Servenon з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб Servenon можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати лікарський засіб Servenon»).
Як і у випадку з багатьма іншими лікарськими засобами, не рекомендується вживати алкоголь під час прийому лікарського засобу Servenon, хоча не варто очікувати взаємодії з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка є вагітною або планує вагітність. Необхідно уникати застосування есциталопраму, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, доки лікар не обговорить разом з пацієнткою ризик та користь від застосування лікарського засобу.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Servenon у останніх трьох місяцях вагітності, вона повинна бути обізнана з тим, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, синюшність, напади, зміни температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низька концентрація цукру в крові, підвищена м'язова тонусність або зниження м'язового тонусу, посилення рефлексів, тремор, дригання, збудження, марення, кома, надмірне потіння, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу організму. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно переконатися, що акушерка та (або) лікар знають, що пацієнтка приймає есциталопрам.
Прийом лікарського засобу Servenon під час вагітності, особливо в останніх трьох місяцях, може збільшувати ризик виникнення у дитини важкого захворювання, так званого персистуючого пульмонального гіпертензивного захворювання новонароджених (ППГН). Воно спричиняє прискорення дихання та синюшність шкіри новонародженого. Ці симптоми з'являються зазвичай у перші 24 години після пологів. Якщо пацієнтка помітить ці симптоми у дитини, необхідно негайно повідомити про це акушерці та (або) лікарю.
Прийом лікарського засобу Servenon наприкінці вагітності може збільшувати ризик важкого материнського кровотечі, який виникає коротко після пологів, особливо якщо у пацієнтки є захворювання, пов'язані з кровотечею. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Servenon, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати пацієнтці відповідні поради.
Під час вагітності необхідно уникати раптового припинення прийому лікарського засобу Servenon.
Принаймні вважається, що лікарський засіб Servenon проникає до молока матері.
У дослідженнях на тваринах було показано, що циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча поки що не спостерігалося впливу на фертильність у людей.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин, доки пацієнт не переконається, як лікарський засіб Servenon впливає на нього.

Лікарський засіб Servenon містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Servenon

Цей лікарський засіб необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Депресія
Зазвичай рекомендується доза лікарського засобу Servenon становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Тривожний розлад з панічними атаками
Початкова доза лікарського засобу Servenon становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня, яку потім збільшують до 10 мг на добу. Лікар може рекомендувати подальше збільшення дози до 20 мг на добу.
Соціальна тривога
Зазвичай рекомендується доза лікарського засобу Servenon становить 10 мг один раз на добу. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на лікарський засіб.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендується доза лікарського засобу Servenon становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендується доза лікарського засобу Servenon становить 10 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років)

Рекомендована початкова доза лікарського засобу Servenon становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Діти та підлітки (віком менше 18 років)

Зазвичай не рекомендується застосовувати лікарський засіб Servenon у дітей та підлітків.
Для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Попередження та обережність».
Розлади функції нирок
Необхідно проявляти обережність у пацієнтів з важкими розладами функції нирок та застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Розлади функції печінки
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні отримувати більше 10 мг на добу. Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Пацієнти, яких відомо, що вони повільно метаболізують фермент СYP2C19
Пацієнти, яких відомо, що вони мають цей генотип, не повинні отримувати більше 10 мг на добу. Необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікарський засіб Servenon можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі. Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою. Необхідно уникати розжовування таблеток, оскільки вони мають гіркий смак.
Якщо це необхідно, таблетки можна розламати на дві частини. Для цього необхідно покласти таблетку на плоскій поверхні лінією поділу (рівцем) зверху. Таблицю можна потім розламати, натискаючи кожний з кінців вниз пальцями обох рук.

Тривалість лікування

Може пройти кілька тижнів лікування, поки пацієнт почне відчувати себе краще. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Servenon, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Необхідно уникати зміни дози лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Лікарський засіб Servenon необхідно приймати так довго, як це рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом щонайменше 6 місяців від моменту поліпшення стану пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Servenon

Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу лікарського засобу Servenon, він повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися. Необхідно зробити це навіть якщо пацієнт не має жодних скарг. Деякі з симптомів передозування включають: головокружіння, тремор, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, розлади серцевого ритму, зниження артеріального тиску та розлади водно-електролітного балансу організму. На візит до лікаря або госпіталі необхідно взяти з собою упаковку (пакет) лікарського засобу Servenon.

Пропуск застосування лікарського засобу Servenon

Необхідно уникати прийому подвійної дози лікарського засобу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув про прийом дози лікарського засобу та згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу лікарського засобу. Необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Якщо пацієнт згадав про пропуск дози вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Припинення застосування лікарського засобу Servenon

Необхідно уникати припинення лікування есциталопрамом, доки лікар не рекомендував цього. Якщо пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зниження дози лікарського засобу Servenon протягом кількох тижнів.
Якщо пацієнт припинить прийом лікарського засобу Servenon, особливо раптово, він може відчувати симптоми відміни. Це відбувається часто під час закінчення лікування лікарським засобом Servenon. Ризик є вищим, якщо пацієнт приймав лікарський засіб Servenon протягом тривалого часу або у великих дозах, або якщо доза лікарського засобу була знижена занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є легкими та проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або триватимуть довше (2-3 місяці або довше). Якщо у пацієнта виникнуть важкі симптоми відміни після припинення застосування лікарського засобу Servenon, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати пацієнту знову почати прийом лікарського засобу, а потім поступово його відміняти.
До симптомів відміни належать: головокружіння (неуверений хід, розлади рівноваги), відчуття поколювання та оніміння, відчуття печіння, а також (рідше) відчуття ударів електричного струму, розлади сну (виразні сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, нудота (блювота), потіння (у тому числі нічне потіння), відчуття неспокою або збудження, тремор, відчуття дезорієнтації та плутанини, емоційна нестабільність або збудливість, діарея (розрідження стільця), розлади зору, трепетання або коливання серця.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після кількох тижнів лікування. Необхідно пам'ятати, що багато з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання, яке лікується, і проходять, коли пацієнт почне відчувати себе краще.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, необхідно звернутися до лікаря або госпіталізуватися:

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 100):

• неправильне кровотеча, включаючи кровотеча з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 1000):

• набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням або ковтанням (алергічна реакція),
• висока температура, збудження, дезорієнтація, тремор, сильні судоми, які можуть бути симптомами рідкого розладу, званого серотонінним синдромом.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• труднощі з сечовипусканням,
• судоми, див. також пункт 2 «Попередження та обережність»,
• жовтіння шкіри та білкових оболонок очей, яке є симптомом розладу функції печінки та (або) запалення печінки,
• швидкий, нерегулярний серцевий ритм, оmdlіння, які можуть бути симптомами загрозливого для життя стану, званого torsade de pointes,
• самогубчі думки або думки про самопошкодження, див. також пункт 2 «Попередження та обережність».
• важке материнське кровотеча, яке виникає коротко після пологів (кровотеча після пологів), див. додаткову інформацію в підпункті Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність у пункті 2.
• 2.

Поза переліченими вище було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 пацієнта на 10):

• нудота,
• головний біль.

Часто (можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 10):

• закупорений ніс або кашель (запалення синусів),
• зменшений або збільшений апетит,
• тривога, неспокій, особливо руховий, незвичайні сни, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, відчуття поколювання шкіри,
• діарея, запор, блювота, сухість у роті,
• збільшене потіння,
• болі в м'язах та суглобах,
• розлади статевої функції (опосередкований викид, розлади зведення, зниження статевого потягу, труднощі з досягненням оргазму у жінок),
• відчуття втоми, підвищення температури тіла,
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 100):

• кропив'янка, висип, свербіж,
• скреготіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, дезорієнтація,
• розлади сну, розлади смаку, оmdlіння,
• розширення зіниць, розлади зору, дзвін у вухах (шум у вухах),
• випадання волосся,
• обфільне менструальне кровотеча,
• нерегулярне менстрування,
• зниження маси тіла,
• швидке серцебиття,
• набряк рук або ніг,
• кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 1000):

• агресія, деперсоналізація (відчуття незнайомості власної особи), марення,
• повільне серцебиття.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (симптомом може бути нудота та погане самопочуття з ослабленням м'язів; або дезорієнтація),
• головокружіння під час вставання, спричинене низьким артеріальним тиском (ортостатична гіпотонія),
• неправильні результати досліджень функції печінки (збільшення активності ферментів печінки в крові),
• розлади рухових функцій (мимовільні рухи м'язів),
• болючий, тривалий зведення (приапізм),
• симптоми неправильного кровотеча, наприклад, у шкіри та слизових оболонках (петехії),
• раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• збільшене виділення сечі (неправильне виділення гормону антидіуретика - вазопресину),
• виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми,
• манія,
• збільшене ризик переломів кісток, спостережуване у пацієнтів, які приймають лікарські засоби цієї групи,
• зміни серцевого ритму (звані «подовженням інтервалу QT», видимим на ЕКГ, дослідженні, яке оцінює запис електричної активності серця).

Крім того, відомі побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування лікарських засобів з подібним механізмом дії, як есциталопрам (активна речовина лікарського засобу Servenon). До них належать:

• рухова тривога (акатизія),
• утрата апетиту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ;
телефон: +38 (044) 206 77 77;
факс: +38 (044) 206 77 00
Адреса електронної пошти: adr@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Servenon

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з картону після:
«Термін придатності (EXP)» або на блистерній упаковці після: «EXP». Перші дві цифри означають місяць, а останні чотири - рік. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лікарський засіб Servenon

• Активною речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Servenon, 10 мг містить 10 мг есциталопраму у вигляді щавлевої солі. Кожна таблетка лікарського засобу Servenon, 15 мг містить 15 мг есциталопраму у вигляді щавлевої солі. Кожна таблетка лікарського засобу Servenon, 20 мг містить 20 мг есциталопраму у вигляді щавлевої солі.
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, кроскармелоза натрію та стеарин магнію, покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол 400 та двутленок титану (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Servenon та що містить пакування

Лікарський засіб Servenon 10 мг: білі, овальні таблетки, покриті оболонкою, з вигравіруванням «E9CM» з однієї сторони та лінією поділу та вигравіруванням номера 10 з обох сторін лінії поділу на другій стороні таблетки.
Лікарський засіб Servenon 15 мг: білі, овальні таблетки, покриті оболонкою, з вигравіруванням «E9CM» з однієї сторони та лінією поділу та вигравіруванням номера 15 з обох сторін лінії поділу на другій стороні таблетки.
Лікарський засіб Servenon 20 мг: білі, овальні таблетки, покриті оболонкою, з вигравіруванням «E9CM» з однієї сторони та лінією поділу та вигравіруванням номера 20 з обох сторін лінії поділу на другій стороні таблетки.
Лікарський засіб Servenon 10 мг доступний у блистерних упаковках, розміщених у паковці з картону, яка містить по 28 або 56 таблеток.
Лікарський засіб Servenon 15 мг доступний у блистерних упаковках, розміщених у паковці з картону, яка містить по 28 або 56 таблеток.
Лікарський засіб Servenon 20 мг доступний у блистерних упаковках, розміщених у паковці з картону, яка містить по 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальна особа

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Гвєздова, 1716/2б
140 78, Прага 4
Чехія

Виробник

Synthon BV
вул. Мікуровег, 22
6545СМ Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania SL
вул. Кастельйо, 1, Полігон Лас-Салінас
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат
Іспанія
Glenmark Pharmacuticals s.r.o.
вул. Фібіхова, 143
566 17 Високе Мито
Чехія

Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Османська, 14
02-823 Варшава
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2021 р.