ЕСЦІТАЛОПРАМ ГРІНДЕКС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Есциталопрам Гріндекс 5мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Есциталопрам Гріндекс 10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Есциталопрам Гріндекс 20мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

есциталопрам

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Есциталопрам Гріндекс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Гріндекс
3. Як приймати Есциталопрам Гріндекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Есциталопраму Гріндекс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Есциталопрам Гріндекс і для чого він використовується

Есциталопрам Гріндекс містить активну речовину есциталопрам. Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну(СІЗС). Ці лікарські засоби діють на серотонінергічну систему мозку, збільшуючи концентрацію серотоніну.

Есциталопрам призначений для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів (як тривожний розлад, супроводжуваний або не супроводжуваний агорафобією, соціальний тривожний розлад, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).

До того, як ви почнете відчувати себе краще, можуть пройти дві тижні. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте якусь поліпшення захворювання, яке ви маєте.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваше захворювання погіршується або не покращується.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Есциталопраму Гріндекс

Не приймайте Есциталопрам Гріндекс:

• якщо ви алергічні на есциталопрам або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які належать до групи, яка називається інгібіторами МАО, до якої належать селегіліна (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик).
• якщо ви народилися з аномальним серцевим ритмом або мали епізоди (виявлені на ЕКГ, яке є дослідженням, яке оцінює функціонування серця).
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування проблем з частотою серцевих скорочень або які можуть впливати на частоту серцевих скорочень (див. розділ Інші лікарські засоби та Есциталопрам Гріндексрозділу 2).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому есциталопраму. Повідомте свого лікаря, якщо ви маєте інші захворювання або розлади, оскільки ваш лікар може потрібно буде це враховувати. Особливо проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо ви маєте епілепсію. Лікування есциталопрамом повинно бути припинено, якщо з'являються епілептичні припадки вперше або якщо існує збільшення частоти конвульсій (див. також розділ 4).
• Якщо ви маєте порушення функції печінки або нирок. Можливо, ваш лікар повинен буде调整увати вашу дозування.
• Якщо ви маєте цукровий діабет. Лікування есциталопрамом може змінити контроль рівня цукру в крові. Можливо, буде потрібно调整увати дозу інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• Якщо ви маєте зниження рівня натрію в крові.
• Якщо у вас є схильність до появи кровотеч або синяків або якщо ви вагітні (див. розділ Вагітність, лактація та фертильність).
• Якщо ви приймаєте лікування електрошоком.
• Якщо ви маєте захворювання коронарних артерій.
• Якщо ви маєте або мали захворювання серця або мали нещодавно інфаркт міокарда.
• Якщо у вас є низька частота серцевих скорочень у стані спокою або ви знаєте, що можете мати порушення рівня натрію внаслідок гострої діареї або блювоти (розлади) або внаслідок використання діуретиків (лікарських засобів для виведення рідини).
• Якщо ви відчуваєте швидкий або нерегулярний серцевий ритм, колапс або головокружіння при стоячи, які можуть бути ознаками порушення функціонування серцевого ритму.
• Якщо ви маєте або мали захворювання очей, такі як певні типи глаукоми (збільшення тиску в оці).

Вважайте, що

Деякі пацієнти з маніакально-депресивним розладом можуть вступити в маніакальну фазу, яка характеризується змінами в думках, еуфорією та надмірною фізичною активністю. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, зверніться до свого лікаря.

Симптоми, такі як неспокій або труднощі з сидінням або стоянием, можуть продовжувати виникати протягом перших тижнів лікування. Повідомте свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

Лікарські засоби, такі як есциталопрам (також називаються СІЗС/ІРНС), можуть викликати симптоми дисфункції статевої сфери (див. розділ 4). В деяких випадках ці симптоми продовжували зберігатися після припинення лікування.

Суїцидальні думки та погіршення депресії або тривожного розладу, який ви маєте

Якщо ви депресивні або маєте тривожний розлад, ви можете іноді думати про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям. Ці думки можуть збільшуватися на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби починають діяти, зазвичай, через дві тижні або навіть більше часу.

Ви можете мати більшу схильність до цих думок, якщо:

• Ви мали суїцидальні думки або поведінку раніше.
• Ви молодий дорослий. Інформація, отримана з клінічних досліджень, показала, що ризик суїцидальної поведінки збільшується у молодих дорослих віком до 25 років, які мають психіатричні розлади та були лікувані антидепресантами.

Якщо ви kdy-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або покінчити з життям, зверніться до свого лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Це може бути корисно розповісти близькій особі або друговіпро те, що ви депресивні або маєте тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю брошуру. Ви можете попросити їх сказати, якщо вони думають, що ваша депресія або тривожний розлад погіршується, або якщо вони стурбовані вашими змінами поведінки.

Діти та підлітки

Використання Есциталопраму Гріндекс у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується. Ви також повинні знати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (головним чином, агресивність, негативна поведінка та гнів), коли приймають ці лікарські засоби. Незважаючи на це, ваш лікар може призначити есциталопрам пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це найкраще для вашого випадку. Якщо ваш лікар призначив Есциталопрам Гріндекс пацієнту віком до 18 років, і ви хочете обговорити це, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо пацієнт віком до 18 років, який приймає есциталопрам, відчуває деякі з цих симптомів або якщо вони погіршуються. Крім того, ще не було доведено впливу безпеки есциталопраму на довгострокове зростання, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Есциталопрам Гріндекс

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте деякі з наступних лікарських засобів:

• «Неселективні інгібітори моноамінооксидази (ІМАО)», які містять активні речовини: фенелзін, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транілципромін. Якщо ви приймали деякі з цих лікарських засобів, вам слід чекати 14 днів, перш ніж почати приймати есциталопрам. Після припинення лікування Есциталопрамом Гріндекс вам слід чекати 7 днів, перш ніж приймати деякі з цих лікарських засобів.
• «Селективні оборотні інгібітори МАО-А», які містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
• «Неселективні необоротні інгібітори МАО-Б», які містять селегіліну (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці лікарські засоби збільшують ризик виникнення побічних ефектів.

• Антибіотик лінезолід.
• Літій (використовується для лікування маніакально-депресивного розладу) та триптофан.
• Іміпрамін та дезіпрамін (використовуються для лікування депресії).
• Суматриптан та подібні лікарські засоби (використовуються для лікування мігрені) та трамадол та інші подібні лікарські засоби (використовуються для лікування гострого болю). Ці лікарські засоби збільшують ризик виникнення побічних ефектів.

• Циметидін, лансопразол та омеپرазол (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці лікарські засоби можуть збільшувати концентрацію есциталопраму в крові.
• Трава Св. Івана (Hypericum perforatum), лікарська рослина, яка використовується для лікування депресії.
• Ацетилсаліцилова кислота та нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовуються для лікування болю або як антикоагулянти). Ці лікарські засоби можуть збільшувати ризик виникнення кровотеч.
• Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (антикоагулянти). Можливо, ваш лікар буде перевіряти час згортання крові, коли ви починаєте приймати Есциталопрам Гріндекс, та припиняє лікування для перевірки того, чи залишається ваша доза антикоагулянтів адекватною.

• Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування гострого болю), через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Нейролептики (лікарські засоби для лікування шизофренії та психозу) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗС), через можливий ризик зниження порогу конвульсій.
• Флекайнід, пропафенон та метопролол (використовуються для лікування захворювань серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотики). Можливо, буде потрібно调整увати дозування Есциталопраму Гріндекс.
• Лікарські засоби, які знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки ці розлади збільшують ризик виникнення порушень серцевого ритму, які можуть бути смертельними.

Не приймайте есциталопрам, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму або лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм, такі як антиаритмічні лікарські засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотики (наприклад, фенотіазинові препарати, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин в/в, пентамідин, протипалудний лікування, особливо галофантрин) та деякі антигістамінні лікарські засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря.

Прийом Есциталопраму Гріндекс з їжею, напоями та алкоголем

Есциталопрам Гріндекс можна приймати з їжею або без неї (див. розділ 3).

Як і з багатьма іншими лікарськими засобами, не рекомендується комбінація есциталопраму та алкоголю, хоча не передбачається, що есциталопрам взаємодіє з алкоголем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Не приймайте есциталопрам, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки ви та ваш лікар не обговорили можливі ризики та переваги.

Якщо ви приймаєте Есциталопрам Гріндекс протягом останніх 3 місяців вагітності, ви повинні знати, що ваша дитина може мати наступні побічні ефекти: проблеми з диханням, блідість шкіри, конвульсії, порушення терморегуляції, труднощі з годуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, підвищена тонус м'язів, підвищені рефлекси, тремор, нервозність, раздражливість, сонливість та труднощі з сном. Якщо ваша дитина має деякі з цих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.

Упевніться, що ви повідомили свою акушерку або лікаря про те, що ви приймаєте есциталопрам. Прийом лікарських засобів, подібних до есциталопраму, особливо протягом останніх 3 місяців вагітності, може збільшити ризик виникнення у новонародженого дитини захворювання, яке називається «персистуюча гіпертензія легеневих артерій у новонароджених» (ПГЛАН), яке викликає швидке дихання та блідість шкіри дитини. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин життя дитини. Якщо ваша дитина має ці симптоми, зверніться до своєї акушерки або лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте есциталопрам наприкінці вагітності, може бути підвищений ризик виникнення сильної вагінальної кровотечі після пологів, особливо якщо у вас є анамнез порушення згортання крові. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте есциталопрам, щоб вони могли дати вам поради.

Якщо есциталопрам використовується під час вагітності, лікування ніколи не повинно бути припинено раптово.

Передбачається, що есциталопрам виділяється в грудне молоко.

Дослідження, проведені на тваринах з циталопрамом — лікарським засобом, подібним до есциталопраму, — показали зниження якості сперми. Теоретично, це може впливати на фертильність, хоча його вплив на фертильність у людей ще не спостерігався.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування Есциталопрамом Гріндекс ви можете відчувати сонливість або головокружіння. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як лікування есциталопрамом впливає на вас.

Есциталопрам Гріндекс містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на дозу; тобто, він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Есциталопрам Гріндекс

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Депресія

Рекомендована доза есциталопраму зазвичай становить 10 мг на одну добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Тревожний розлад

Початкова доза есциталопраму становить 5 мг на добу протягом першої тижня, перед тим як збільшити дозу до 10 мг на добу. Ваш лікар може згодом збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Соціальний тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму зазвичай становить 10 мг на одну добу. Ваш лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу, залежно від вашої реакції на лікарський засіб.

Генералізований тривожний розлад

Рекомендована доза есциталопраму зазвичай становить 10 мг на одну добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Обсесивно-компульсивний розлад

Рекомендована доза есциталопраму зазвичай становить 10 мг на одну добу. Ваш лікар може збільшити дозу до максимальної - 20 мг на добу.

Пацієнти похилого віку ( старші 65 років )

Рекомендована початкова доза есциталопраму зазвичай становить 5 мг на одну добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 10 мг на добу.

Використання у дітей та підлітків

Есциталопрам не повинен прийматися дітям та підліткам. Якщо ви бажаєте отримати більше інформації,

проконсультуйтеся з розділом Попередження та обережністьрозділу 2.

Недостатність нирок

Рекомендується обережність у пацієнтів з важкою недостатністю нирок. Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Недостатність печінки

Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні приймати більше 10 мг на добу. Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Пацієнти, які є повільними метаболізаторами ферменту CYP2C19

Пацієнти з цим генотипом не повинні приймати більше 10 мг на добу. Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Як приймати таблетки

Ви можете приймати есциталопрам з або без їжі. Проглотіть таблетки з трохи водою. Не жуйте таблетки, вони мають гіркий смак.

У разі необхідності ви можете розламати таблетки на дві рівні частини; для цього поставьте спочатку таблетку на гладку поверхню з боку таблетки, який має виїмку, зверху. Потім ви можете розламати таблетки, тиснувши великими пальцями на кожному з кінців.

Тільки таблетки по 10 мг і 20 мг можна розламати на дві рівні частини.

Тривалість лікування

До того, як ви почнете відчувати себе краще, можуть пройти дві тижні. Продовжуйте приймати есциталопрам, навіть якщо пройде деякий час, перш ніж ви відчуєте полегшення симптомів захворювання, яке ви маєте.

Не змінюйте дозу вашого лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.

Продовжуйте приймати есциталопрам протягом часу, який рекомендував ваш лікар. Якщо ви припините лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування протягом мінімум шести місяців після того, як ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви прийняли більше Есциталопраму Гріндексу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся негайно з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів недуги. Деякі з симптомів передозування можуть бути: головокружіння, тремор, агітація, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. Коли ви звернетеся до лікаря або лікарні, візьміть з собою коробку або упаковку Есциталопраму Гріндексу.

Якщо ви забули прийняти Есциталопрам Гріндекс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу і вспомнили про це до сну, прийміть її негайно і продовжуйте приймати лікарський засіб у звичайний час наступного дня. Якщо ви вспомнили про це вночі або наступного дня, не приймайте пропущену дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб у звичайному порядку.

Якщо ви припините лікування Есциталопрамом Гріндексом

Не припиняйте приймати есциталопрам, поки вас не порадить лікар. Коли ви закінчите курс лікування, зазвичай рекомендують поступово зменшувати дозу есциталопраму протягом кількох тижнів.

Коли ви припините приймати есциталопрам, особливо якщо ви робите це раптово, ви можете відчувати симптоми відміни. Ці симптоми часто трапляються при припиненні лікування есциталопрамом. Ризик більший, коли лікування есциталопрамом було тривалим, приймалися високі дози або коли дозу знижують занадто швидко. Більшість людей відчувають легкі симптоми, які проходять самостійно протягом двох тижнів. Однак інтенсивність цих симптомів може бути сильною у деяких пацієнтів або тривати довше (2-3 місяці або більше). Якщо ви відчуваєте сильні симптоми відміни при припиненні лікування есциталопрамом, проконсультуйтеся з лікарем. Можливо, він попросить вас знову почати приймати таблетки, щоб поступово зменшувати дозу.

Симптоми синдрому відміни включають: головокружіння (нестабільність або втрата рівноваги), відчуття м'язової слабкості, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного розряду, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння), тривога, головний біль, відчуття нудоти (нудота), потіння (включаючи нічне потіння), неспокій або агітація, тремор (агітація), сплутаність або дезорієнтація, емоційна нестабільність або раздражливість, діарея (розріджені фекалії), порушення зору, аритмія (пальпітації).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай проходять протягом кількох тижнів лікування. Ви повинні знати, що багато з цих ефектів також можуть бути симптомами захворювання, яке ви маєте, і, отже, покращаться, коли ви почнете відчувати себе краще.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, ви повинні проконсультуватися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Невластиве кровотечение, включаючи шлунково-кишкові кровотечі.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Отеча шкіри, язика, губ, глотки або обличчя, кропив'янка або труднощі з диханням або ковтанням (важка алергічна реакція).
• Висока температура, агітація, сплутаність, тремор і раптові м'язові скорочення, які можуть бути ознаками рідкого захворювання, званого серотонінový синдром.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Труднощі з сечовипусканням.
• Судоми (епілептичні напади); див. також розділ «Попередження та обережність».
• Жовтіння шкіри та білків очей є ознаками недостатності печінки або гепатиту.
• Швидке та нерегулярне серцебиття та обморок, які можуть бути симптомами потенційно смертельного захворювання, відомого як торсад де поінт.
• Самогубчі думки або наміри; див. також розділ «Попередження та обережність».
• Раптове набухання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набухання).

Крім вищезазначених побічних ефектів, також повідомлялося про наступні:

Дуже часто (можуть впливати більше 1 з 10 осіб):

• Відчуття нудоти (нудота)
• Головний біль

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Закупорення носа або риніт (синусит)
• Зменшення апетиту або збільшення апетиту
• Тривога, неспокій, ненормальні думки, труднощі з засипанням, сонливість, головокружіння, зевота, тремор, свербіж шкіри
• Діарея, запор, блювота, сухість у роті
• Збільшення потовиділення
• Біль у м'язах та суглобах (артралгія та міалгія)
• Сексуальна дисфункція (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження лібідо та, у жінок, труднощі з досягненням оргазму)
• Втома, підвищення температури
• Збільшення ваги

Нечасто (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кропив'янка, висип, свербіж (прурит)
• Скрегіння зубів, агітація, нервозність, тривожні напади, сплутаність
• Порушення сну, порушення смаку, обморок (синкоп)
• Збільшення розміру зіниць (мідріаз), порушення зору, звук у вухах (тінітус)
• Випадання волосся
• Надмірне менструальне кровотечение
• Нерегулярний менструальний цикл
• Втрата ваги
• Швидке серцебиття
• Збільшення розміру рук або ніг
• Носове кровотечение

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Агресивність, деперсоналізація, галюцинації
• Уповільнене серцебиття

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Зниження концентрації натрію в крові (симптоми - відчуття головокружіння та загальної слабкості, супроводжувані м'язевою слабкістю або сплутаністю).
• Головокружіння при立ち (ортостатична гіпотонія)
• Порушення функції печінки (збільшення рівня печінкових ферментів у крові)
• Порушення руху (неконтрольовані рухи м'язів)
• Болісні ерекції (приапізм)
• Ознаки ненормального кровотечі, наприклад, з шкіри або слизових оболонок (екхімози)
• Збільшення секреції гормону, званого АДГ, який викликає утримання рідини в організмі та розрідження крові, що знижує рівень натрію (ненормальна секреція АДГ)
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують
• Манія
• Було спостережено збільшення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають цей тип лікарських засобів
• Порушення серцевого ритму (зване пролонгація інтервалу QTта спостерігається на ЕКГ [електрична активність серця]).
• Гостре маткове кровотечение незабаром після пологів (постнатальне кровотечение); для більшої інформації див. розділ «Вагітність, лактація та фертильність» розділу 2.

Також відомо, що певні побічні ефекти можуть виникати при прийомі лікарських засобів, які діють подібно до есциталопраму (активна речовина Есциталопраму Гріндексу). Це:

• Рухова неспокій (акатизія)
• Втрата апетиту

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Есциталопраму Гріндексу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору відходів лікарських засобів або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Есциталопраму Гріндексу

Активна речовина - есциталопрам. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить оксалат есциталопраму, що відповідає 5 мг, 10 мг або 20 мг есциталопраму.

Інші компоненти:

Ядро:мікрокристалічна целюлоза (Е-460), содій кармелоза (Е-468), гіпромелоза (Е-464), тальк (Е-553b), колоїдний діоксид кремнію (Е-551) та стеарат магнію (Е-470b).

Оболонка:гіпромелоза (Е-464), макрогол та діоксид титану (Е-171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Есциталопрам Гріндекс 5 мг - таблетка, покрита оболонкою, білого або білуватого кольору, кругла, двовигнута, діаметром близько 6 мм.

Есциталопрам Гріндекс 10 мг - таблетка, покрита оболонкою, білого або білуватого кольору, овальна, двовигнута, розміром близько 8 мм х 6 мм, з написом 1 і 0 на кожній стороні виїмки на одному з боків.

Есциталопрам Гріндекс 20 мг - таблетка, покрита оболонкою, білого або білуватого кольору, овальна, двовигнута, розміром близько 12 мм х 7 мм, з виїмкою на одному з боків.

Есциталопрам Гріндекс випускається в блистерних упаковках з PVC/PE/PVDC//Al або OPA/Al/PVC//Al по 14, 28, 30, 56, 98 або 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія

Телефон: +371 67083205

Електронна пошта: grindeks@grindeks.lv

Відповідальний за виробництво

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Рига, LV-1057, Латвія

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

Мартін, 03680

Словаччина

Ви можете отримати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Grindeks Kalceks Іспанія, S.L.

C/ Хосе Абаскаль, 58 - 2º Дха.

Мадрид, 28003, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2023 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)