Септолете ултра о смаку цитрини і міоду

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Септолете ультра лимон і мед, 3 мг + 1 мг, жувальні таблетки

Гідрохлорид бензидаміну + Хлорид цетилпіридинію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септолете ультра лимон і мед і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септолете ультра лимон і мед
• 3. Як застосовувати препарат Септолете ультра лимон і мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септолете ультра лимон і мед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Септолете ультра лимон і мед і для чого він застосовується

Септолете ультра лимон і мед містить активні речовини: гідрохлорид бензидаміну та хлорид цетилпіридинію.
Септолете ультра лимон і мед жувальні таблетки є протизапальним, знеболюючим і антисептичним препаратом для місцевого застосування в ротоглотці. Септолете ультра лимон і мед дезінфікує ротоглотку та горло, а також зменшує симптоми запалення горла, такі як біль, червоність, набряк, печіння та порушення функціонування.
Септолете ультра лимон і мед застосовується для лікування симптомів болю в горлі, пов'язаних з легкими інфекціями в ротоглотці та горлі (в тому числі гінгівіт та фарингіт).
Якщо після проходження 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септолете ультра лимон і мед

Коли не застосовувати препарат Септолете ультра лимон і мед

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну, хлорид цетилпіридинію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• цей препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Септолете ультра лимон і мед слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Септолете ультра лимон і мед не слід застосовувати довше ніж 7 днів. Якщо симптоми загострення або не зменшуються після 3 днів, або з'являються інші симптоми, такі як гарячка, слід звернутися до лікаря.
Застосування препаратів для місцевого застосування, особливо протягом тривалого періоду часу, може привести до подразнення. У такому випадку лікування слід припинити і звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії.
Септолете ультра лимон і мед не слід застосовувати в поєднанні з аніонними сполуками, такими як ті, що містяться в зубних пастах, у зв'язку з чим не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед або після чистки зубів.
Необхідно дотримуватися особливої обережності:

• якщо в пацієнта виявлена алергія на саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота та саліцилова кислота) або інші протизапальні знеболюючі засоби, відомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Не рекомендується застосування цього препарату.
• якщо в пацієнта існує або коли-небудь існувала бронхіальна астма. У цьому випадку слід дотримуватися обережності.

Діти та підлітки

Септолете ультра лимон і мед не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Септолете ультра лимон і мед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Септолете ультра лимон і мед не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними препаратами.

Септолете ультра лимон і мед з їжею, питтям та алкоголем

Не слід приймати препарат Септолете ультра лимон і мед одночасно з молоком, оскільки молоко зменшує його ефективність.
Не слід застосовувати Септолете ультра лимон і мед перед або під час прийому їжі чи пиття.
Не слід їсти чи пити протягом至少 1 години після застосування Септолете ультра лимон і мед.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування препарату Септолете ультра лимон і мед під час вагітності.
Перед застосуванням препарату Септолете ультра лимон і мед під час годування грудьми слід обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми, чи припинити лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Септолете ультра лимон і мед не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Септолете ультра лимон і мед містить ізомальт (Е 953), бензоат натрію (Е 211) та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат містить до 0,0009 мг бензоату натрію в кожній жувальній таблетці. Бензоат натрію може спричинити місцеве подразнення.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на жувальну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Септолете ультра лимон і мед

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза становить 3-4 жувальні таблетки на добу. Жувальну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротоглотці кожні 3-6 годин.
Підлітки віком понад 12 років
Рекомендована доза становить 3-4 жувальні таблетки на добу. Жувальну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротоглотці кожні 3-6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза становить 3 жувальні таблетки на добу. Жувальну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротоглотці кожні 3-6 годин.
Діти віком до 6 років
Септолете ультра лимон і мед не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не слід застосовувати Септолете ультра лимон і мед перед або під час прийому їжі чи пиття.
Не слід їсти чи пити протягом至少 1 години після застосування препарату.
Не рекомендується застосування препарату безпосередньо перед або після чистки зубів.

Тривалість лікування

Не слід застосовувати препарат довше ніж 7 днів. Якщо симптоми загострення або не зменшуються після 3 днів, або з'являються інші симптоми, такі як гарячка, слід звернутися до лікаря.
Необхідно повідомити лікаря у разі повторення захворювання або зміни в його перебігу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Септолете ультра лимон і мед

У разі випадкового прийому надмірної дози препарату слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Септолете ультра лимон і мед

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Рідко (можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• нагле, неконтрольоване звуження дихальних шляхів в легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (можуть з'явитися рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• місцеве подразнення ротоглотки, відчуття печіння в ротоглотці.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок), яку можуть супроводжувати труднощі з диханням, біль або тиску в грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдленості, сильне

свербіння шкіри або випуклі вузлики на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також яку можуть загрожувати життю,

• відчуття печіння слизової оболонки ротоглотки, втрата чутливості ( оніміння) слизової оболонки ротоглотки.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Однак, якщо вони з'являються, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуючись інструкцій, наведених в інструкції для пацієнта, можна зменшити ризик появи побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, 03022, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52,
адреса електронної пошти: [vdp@phc.org.ua](mailto:vdp@phc.org.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Септолете ультра лимон і мед

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Септолете ультра лимон і мед

• Активними речовинами препарату є: гідрохлорид бензидаміну та хлорид цетилпіридинію. Кожна жувальна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бензидаміну та 1 мг хлориду цетилпіридинію.
• Інші компоненти препарату: м'ятний олій, левоментол, сукралоза (Е 955), лимонна кислота (Е 330), ізомальт (тип М) (Е 953), лимонний аромат, медовий аромат, куркума (Е 100) (містить бензоат натрію (Е 211)). Див. пункт 2 «Септолете ультра лимон і мед містить ізомальт (Е 953), бензоат натрію (Е 211) та натрій».

Як виглядає препарат Септолете ультра лимон і мед і що містить упаковка

Округлі жувальні таблетки зі скошеними краями та шорсткою поверхнею жовтого кольору.
Білі плями, нерівномірне забарвлення, пухирці повітря в «твердій цукровій» масі та малі нерівності поверхні. Діаметр жувальної таблетки: 18,0 мм - 19,0 мм, товщина: 7,0 мм - 8,0 мм.
Блістери з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію в картонній пачці.
Розміри упаковок: 8, 16, 24, 32 або 40 жувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Виробник:

КРКА, д.д., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія
TAD Pharma GmbH
Гайнц-Ломанн-Штрасе 5
27472 Куксгавен
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: