СТРЕПСІЛС З ЛІДОКАЇНОМ ПАСТИЛКИ ДЛЯ СМАКТАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Стрепсилс з лідокаїном таблетки для розсмоктування

Алкоголь 2,4-дихлорбензіловий, амилметакрезол, лідокаїн гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Стрепсилс з лідокаїном і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Стрепсилс з лідокаїном.
3. Як приймати Стрепсилс з лідокаїном.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Стрепсилсу з лідокаїном.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Стрепсилс з лідокаїном і для чого він використовується

Стрепсилс з лідокаїном належить до групи лікарських засобів, що називаються антисептиками.

Стрепсилс з лідокаїном є комбінацією двох антисептиків, алкоголю 2,4-дихлорбензілового та амилметакрезолу, і місцевого анестетика для горла, лідокаїну гідрохлориду.

Він використовується для місцевого симптоматичного полегшення легких інфекцій рота та горла, що супроводжуються больовими відчуттями та без гарячки у дорослих та підлітків від 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Стрепсилс з лідокаїном

Не приймайте Стрепсилс з лідокаїном

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до алкоголю 2,4-дихлорбензілового, амилметакрезолу, лідокаїну гідрохлориду або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).
• Якщо ви молодші 12 років.
• Якщо ви мали алергію на місцеві анестетики.
• Якщо ви мали або підозрюєте, що мали метаглобінемію.

• Якщо ви мали астму або бронхоспазм.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Стрепсилс з лідокаїном:

• Якщо ви страждаєте на астму.
• Анестезія, спричинена цим лікарським засобом на рівні горла, може сприяти розвитку фальшивих шляхів (кашлю під час прийому їжі, відчуття задухи), коли ви приймаєте їжу. Не слід використовувати цей лікарський засіб перед прийомом їжі або перед питтям.
• Тривале використання цього лікарського засобу більше 5 днів не рекомендується, оскільки воно може змінити природний мікробний баланс горла.
• Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у великих кількостях або повторно, він може впливати на серце та нервову систему, що може призвести до виникнення судом.
• Пaciente們, які страждають на захворювання або ослаблені, повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних ефектів.

Якщо ваш стан не покращується, якщо він погіршується після 2 днів лікування або у вас є висока гарячка, головний біль, нудота або блювота; ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

Діти молодші 12 років не повинні приймати цей лікарський засіб, оскільки він протипоказаний.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків від 12 років.

Використання Стрепсилсу з лідокаїном з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

І, зокрема, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них:

• Лікарські засоби-бета-блокатори (для лікування серця або для лікування захворювань артерій) та лікарські засоби, такі як циметидин (для лікування виразок шлунка).
• Інші місцеві анестетики (типу аміди).
• Лікарські засоби, призначені для лікування порушень ритму серця, таких як мексилетин або

процайнамід.

• Лікарські засоби, такі як флювоксамін (для лікування депресії).
• Антибіотики, такі як еритроміцин та ітраконазол.

Не слід приймати інші антисептичні лікарські засоби для рота та горла (лікарські засоби для легких інфекцій горла, такі як Стрепсилс з лідокаїном), якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, хоча не очікується взаємодія.

Використання Стрепсилсу з лідокаїном з їжею, напоями та алкоголем

Не слід використовувати цей лікарський засіб перед прийомом їжі або перед питтям.

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність:проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час вагітності.

Лактація:проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Фертильність:немає даних щодо фертильності.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спостерігайте свою реакцію на лікарський засіб. При рекомендованих дозах не очікується сонливість чи зниження реакції, але якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте небезпечні машини.

Стрепсилс з лідокаїном містить сакарозу, глюкозу, крохмаль пшениці, натрій, діоксид сірки та ароматизатори, які містять алергени

Цей лікарський засіб містить сакарозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 1,495 г сакарози та 1,017 г глюкози на таблетку для розсмоктування.

Цей лікарський засіб містить низькі рівні глютену (пшеничного крохмалю). Він вважається "безглютеновим" та малоймовірно спричинить проблеми, якщо ви страждаєте на целіакію.

Одна таблетка для розсмоктування не містить більше 20,30 мкг глютену.

Якщо ви страждаєте на алергію до пшениці (іншу, ніж целіакія), не слід приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку для розсмоктування; це означає, що він практично не містить натрію.

Цей лікарський засіб може спричинити серйозні алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття задухи) через вміст діоксиду сірки (Е-220).

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з алкоголем анісовим, д-лімоненом та ліналом.

Алкоголь анісовий, д-лімонен та лінал можуть спричинити алергічні реакції.

Цей лікарський засіб містить терпени, надані левоментолом, які можуть спричинити судоми у маленьких дітей (молодших 6 років) при надмірній дозі, хоча при прийомі цього лікарського засобу у рекомендованих дозах та за推荐аною схемою застосування, абсорбція та дія терпенів дуже низька.

3. Як приймати Стрепсилс з лідокаїном

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 таблетка кожні 2-3 години, коли це необхідно, до максимальної кількості 8 таблеток протягом 24 годин.

Використання у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодшим 12 років.

Як приймати Стрепсилс з лідокаїном:

Для розсмоктування у роті.

Дайте розсмоктатися повільно 1 таблетці для розсмоктування у роті.

Не ковтайте, не жуйте та не кусайте.

Якщо ваш стан не покращується, якщо він погіршується після 2 днів лікування або у вас є висока гарячка, головний біль, нудота або блювота; ви повинні проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Стрепсилсу з лідокаїном, ніж потрібно

Може виникнути підвищення або порушення нормального ритму серця, підвищення артеріального тиску, седація, порушення дихання під час сну, непритомність, колапс серцево-судинної системи, безсоння, галюцинації, тремор та судоми (симптоми депресії чи стимуляції центральної нервової системи). Сонливість може бути симптомом передозування. У дітей може виникнути агітація.

У разі передозування або випадкового прийому великих кількостей може виникнути нездужання шлунково-кишкового тракту, розмите зір, звук у вухах та сонливість. Проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Тривале використання цього лікарського засобу, більше 5 днів, не рекомендується, оскільки воно може змінити природний мікробний баланс горла.

Використання у великих дозах та протягом тривалого періоду часу у дітей може спричинити судоми.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Стрепсилс з лідокаїном може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): алергічні реакції (гіпersenситивність) як червоність (кропив'янка), свербіж або набряк шкіри (ерупція), свербіж або набряк рота чи горла (ангіоедем), труднощі з диханням (бронхоспазм), гіпотонія з синкопом.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних): біль у животі, нудота або нездужання рота, яке може виникнути у вигляді подразнення горла, набряку рота чи горла, відчуття оніміння у роті (парестезія) або печіння у роті (глосодинія).

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Стрепсилсу з лідокаїном

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору (SIGRE) аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Стрепсилсу з лідокаїном

Активні речовини: 0,6 мг амилметакрезолу, 1,2 мг алкоголю 2,4-дихлорбензілового та 2 мг лідокаїну гідрохлориду.

Інші компоненти (ексципієнти): кислотаТартарова, левоментол, олія м'яти (містить д-лімонен), олія анісу (містить алкоголь анісовий, д-лімонен та лінал), жовтий квінолін (Е-104), індіго (Е-132), содій сакарин (Е-954), сакароза, глюкоза (містить крохмаль пшениці та діоксид сірки (Е-220)).

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Стрепсилс з лідокаїном - це таблетки круглої форми світло-зеленого кольору з логотипом Стрепсилсу, вигравіруваним на обох сторонах.

Кожна упаковка містить 16 або 24 таблетки для розсмоктування. Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

Вулиця Матаро, 28

08403 Гранольєрс (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

RB NL Brands B.V.

СCHIPхол Бульвар 207, 1118 БХ СCHIPхол, Нідерланди

Дата останньої ревізії цього описуЛистопад 2020.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/