Аспігола спраи смак міемтови

Укладена інструкція: інформація для користувача

ASPIGOLA спрей м'ятний смак

(7,39 мг + 4,46 мг + 2,23 мг)/мл, аерозоль для місцевого застосування в ротоглотці, розчин
Хлорид лідокаїну моногідрат + 2,4-дихлорбензиловий спирт + Амілометакрезол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-4 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ASPIGOLA спрей м'ятний смак
• 3. Як застосовувати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак і для чого він призначений

ASPIGOLA спрей м'ятний смак містить активні речовини: амілометакрезол і 2,4-дихлорбензиловий спирт (обидва мають антисептичні властивості) та лідокаїн (у вигляді моногідрату хлориду) - місцевий анестетик.
Цей препарат призначений для місцевого, короткочасного антисептичного лікування больових і запальних станів ротоглотки (гіперемія, набряк) та інших симптомів больового горла у дорослих і підлітків старше 12 років.
Якщо після 3-4 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ASPIGOLA спрей м'ятний смак

Коли не приймати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак:

• якщо пацієнт має алергію на:
• лідокаїн або інші місцеві анестетики групи амідів,
• амілометакрезол,
• 2,4-дихлорбензиловий спирт,
• будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених в пункті 6).
• якщо пацієнт має схильність до метгемоглобінемії, в минулому мав метгемоглобінемію або підозрює метгемоглобінемію.

Не застосовуйте цей препарат у дітей молодше 12 років.

Попередження та обережність

Якщо симптоми тривають довше 3-4 днів, погіршуються або з'являються інші симптоми, такі як висока температура, головний біль, нудота або блювота, зверніться до лікаря.
Перш ніж почати застосовувати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має або раніше мав бронхіальну астму або бронхоспазм
• пацієнт має великі не загоєні рани в області ротоглотки. Не застосовуйте цей препарат у цьому випадку.
• пацієнт є людиною похилого віку або ослабленою. Пацієнт може бути більш чутливим до можливих побічних ефектів.
• Цей препарат може викликати оніміння язика та збільшити ризик травми внаслідок укусу. Крім того, він може викликати задуху (кашель під час прийому їжі або відчуття задухи) через оніміння горла. Не приймайте їжу чи напої безпосередньо після застосування цього препарату.

Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт прийняв цей препарат у великих кількостях, з надто короткими інтервалами між прийомами або на пошкодженій слизовій оболонці (додаткова інформація див. в пункті «Приняття більшої кількості препарату ASPIGOLA спрей м'ятний смак, ніж рекомендовано»).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей препарат у дітей молодше 12 років через вміст лідокаїну.

Препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо якщо застосовуються препарати, що містять:

• бета-адреноблокатори (застосовуються для лікування серцевої недостатності або захворювань судин),
• циметидин (застосовується для лікування виразкової хвороби шлунка),
• мексилетин або прокаїнамід (застосовуються для лікування серцевих захворювань),
• флюоксетин (застосовується для лікування депресії),
• антібіотики або протигрибкові препарати (застосовуються для лікування бактеріальних або грибкових інфекцій), такі як еритроміцин або ітраконазол.

Хоча не повинні виникати взаємодії, не застосовуйте інші антисептичні препарати для місцевого застосування в ротоглотці під час застосування препарату ASPIGOLA спрей м'ятний смак.

Застосування препарату ASPIGOLA спрей м'ятний смак з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте цей препарат безпосередньо перед прийомом їжі або напою.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендовано застосування цього препарату під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами.

Препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак містить етанол

Цей препарат містить 84,03 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (2 розпилення). Кількість алкоголю в дозі препарату еквівалентна менше 2,1 мл пива або 0,84 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

Препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак містить сорбітол

Цей препарат містить 33,8 мг сорбітолу в кожній дозі (2 розпилення).

Препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (2 розпилення), тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:

Дорослі та підлітки старше 15 років:
2 розпилення в ротоглотці 1-6 раз на добу.
Підлітки у віці від 12 до 15 років:
2 розпилення в ротоглотці 1-4 рази на добу.
Якщо симптоми тривають довше 3-4 днів, погіршуються або з'являються інші симптоми, зверніться до лікаря (див. пункт 2 «Попередження та обережність»).

Застосування у дітей

Не застосовуйте цей препарат у дітей молодше 12 років.
Виключно для місцевого застосування на слизовій оболонці ротоглотки.
Не вдихайте під час розпилення аерозолю.
Інструкція з застосування:

• 1. Підніміть насадку.
• 2. Вставте насадку для розпилення в рот і спрямуйте її на лікуваний ділянку. Натисніть на поршень вказівним пальцем.

Перш ніж застосувати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак вперше, спрямуйте насадку від себе і розпиляйте аерозоль кілька разів до отримання однорідної туманності.
Уникайте прямого контакту розпилення з очима.

Приняття більшої кількості препарату ASPIGOLA спрей м'ятний смак, ніж рекомендовано

У разі підозри на передозування негайно зверніться до лікаря.
Симптоми, які можуть виникнути у разі неправильного застосування або передозування, включають:
надмірне оніміння верхніх дихальних шляхів і шлунково-кишкового тракту, безсоння, нервозність, збудження, депресія дихання і зупинка дихання, апное (зупинка дихання), судоми, важка гіпотонія, брадикардія, асистолія, зупинка кровообігу, кома і смерть.
Може також виникнути метгемоглобінемія.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не повинні виникнути у всіх.
Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо в пацієнта з'являються будь-які симптоми, які можуть свідчити про рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий ангіоневротичним набряком, який описаний нижче.
Частота невідома:

• гіперчутливість: гіперчутливість до лідокаїну може проявлятися ангіоневротичним набряком (свербіжний набряк шкіри та (або) слизових оболонок, що викликає труднощі з ковтанням, кропив'янку, труднощі з диханням), кропив'янкою, бронхоспазмом і гіпотонією з втратою свідомості
• метгемоглобінемія
• набряк язика або горла
• біль у животі, нудота, дискомфорт у ротоглотці (може проявлятися відчуттям печіння або колючості у ротоглотці), відчуття неприємного смаку
• виразка на шкірі

Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого застосування: 1 місяць
Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак

• 1 мл аерозолю для місцевого застосування в ротоглотці, розчину містить як активні речовини:
• 7,39 мг хлориду лідокаїну моногідрату (що відповідає 6,0 мг лідокаїну)
• 4,46 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
• 2,23 мг амілометакрезолу.
• Одне розпилення (0,13 мл) містить як активні речовини:
• 0,96 мг хлориду лідокаїну моногідрату
• 0,58 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
• 0,29 мг амілометакрезолу.
• Інші складові частини препарату: етанол 96%, гліцерол (Е 422), гідроксид натрію (для встановлення pH), очищена вода, сорбітол рідинний (не кристалізуючий) (Е420), содова сірка, цитринова кислота моногідрат, еритроза (Е 127), левоментол, м'ятний аромат (Л-ментон, ізоментон, ацетат ментилу, ізопулегол, пропіленгліколь (Е 1520), неоментол, Л-ментол, пулегон, піперитон), анисовий аромат (пропіленгліколь (Е 1520), етанол, анетол і натуральні ароматизатори)

Як виглядає препарат ASPIGOLA спрей м'ятний смак і що містить упаковка

Прозора, червонувата рідина з анисовим і м'ятним смаком і запахом.
Препарат упакований у скляні флакони (тип III) з дозуючою насадкою. Насадка складається з поліпропілену та поліетилену.
Кожен флакон містить 20 мл розчину, який забезпечує 153 розпилення.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Bayer spol. s r.o.
Адреса: вул. Джерозоліміські, 158
02-326 Варшава
Телефон: +48 22 572 35 00

Виробник:

Laboratories CHEMINEAU
93, route de la Monnaie
37210 Vouvray
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія: Аспи-Ангин мента оромукозен спрей, розчин
Чехія: Aspegola
Угорщина: ASPEGOLA szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
Словаччина: ASPEGOLA 6,0 мг/мл + 4,46 мг/мл + 2,23 мг/мл оральний розчиновий спрей
Румунія: ASPIGOLA мента спрей букофарингеан,溶юція

Дата останньої актуалізації інструкції: