Аспігола смак міодово‐цитринови без цукру

Укладена інструкція: інформація для користувача

ASPIGOLA медово-цитрусовий смак без цукру, 2 мг+ 1,2 мг + 0,6 мг, жувальні таблетки
Хлорид лідокаїну моногідрат + 2,4-дихлорбензиловий спирт + Амілометакрезол

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3-4 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру
• 3. Як застосовувати препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру і для чого він використовується

Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру містить активні речовини: амілометакрезол
і 2,4-дихлорбензиловий спирт (обидва мають антисептичні властивості) та лідокаїн (у вигляді
моногідрату хлориду) - місцевий анестетик.
Препарат призначений для місцевого, короткочасного, симптоматичного лікування болю в ротоглотці, наприклад, ангіни (тобто біль у задній стінці горла і труднощі при ковтанні), болю в горлі, а також після видалення мигдалин у дорослих і підлітків старше 12 років.
Якщо через 3-4 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру

Коли не приймати препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру:

• якщо пацієнт має алергію на:
• лідокаїн або інші місцеві анестетики групи амідів,
• амілометакрезол,
• 2,4-дихлорбензиловий спирт,
• будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнт має схильність до метгемоглобінемії, у нього раніше спостерігалася метгемоглобінемія або він підозрює метгемоглобінемію.

Не слід застосовувати цей препарат у дітей молодше 12 років.

Попередження та обережність

Якщо симптоми тривають довше 3-4 днів, погіршуються або з'являються інші симптоми, такі як висока
температура, головний біль, нудота або блювота, слід проконсультуватися з лікарем.
Перш ніж почати застосовувати препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру, слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має великі незагоєні рани в області ротоглотки. Не слід застосовувати цей препарат.
• пацієнт є людиною похилого віку або ослабленою. Пацієнт може бути більш схильний до можливих побічних ефектів.

Цей препарат може викликати оніміння язика і збільшити ризик травми внаслідок укусу. Крім того
може викликати задуху (кашель під час прийому їжі або відчуття задухи) через знеболювання
горла. Не слід пити чи їсти безпосередньо після застосування цього препарату.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт прийняв цей препарат у великих кількостях, у занадто коротких інтервалах між дозами або на пошкодженій слизовій оболонці (додаткова інформація міститься в пункті „Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру”).

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат у дітей молодше 12 років через вміст лідокаїну.

Препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, особливо у разі
застосування препаратів, які містять:

• препарати, що блокують бета-адренергічні рецептори (застосовуються при лікуванні серцевої недостатності або захворювань судин),
• циметидин (застосовується при лікуванні виразок шлунка),
• мексилетин або прокаїнамід (застосовуються при лікуванні серцевих захворювань),
• флювоксامین (застосовується при лікуванні депресії),
• антібіотики або протигрибкові препарати (застосовуються при лікуванні бактеріальних або грибкових інфекцій), такі як еритроміцин або ітраконазол.

Хоча не повинні виникати взаємодії, не слід застосовувати інші антисептичні засоби
для застосування в ротоглотці під час застосування препарату Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру.

Застосування препарату Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру з їжею, питтям та алкоголем

Не слід приймати цей препарат безпосередньо перед прийомом їжі або пиття.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування цього препарату під час вагітності та годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру містить ізомальт і мальтітол

Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру містить жовтувату помаранчеву речовину.
Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру

Цей препарат завжди приймайте точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків старше 12 років:
1 таблетка кожні 2-3 години, максимально 8 таблеток на добу.
Повільно розсмоктайте таблетку в ротоглотці.
Не слід розсмоктувати таблетку між яснами та щокою.
Якщо симптоми тривають довше 3-4 днів, погіршуються або з'являються інші симптоми, слід проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2. Попередження та обережність).

Застосування у дітей

Не слід застосовувати цей препарат у дітей молодше 12 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру

У разі підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря.
Симптоми, які можуть виникнути у разі неправильного застосування або передозування, включають:
надмірне знеболювання верхньої частини травного тракту та дихальних шляхів, безсоння,
нервозність, збудження, депресія дихання та зупинка дихання, бездихання (зупинка дихання),
конвульсії, важка гіпотонія, брадикардія, асистолія, зупинка кровообігу, кома та смерть.
Може також виникнути метгемоглобінемія.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не повинні виникнути у кожного.
Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо в пацієнта виникнуть
будь-які симптоми, які можуть свідчити про рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий
ангіоневротичним набуханням, який описано нижче.
Частота невідома:

• гіперчутливість: гіперчутливість до лідокаїну може проявлятися ангіоневротичним набуханням (свербіжний набухання шкіри та (або) слизових оболонок, що викликає труднощі при ковтанні, кропив'янку, труднощі з диханням), кропив'янкою, спазмом бронхів та гіпотонією з втратою свідомості
• набухання язика або горла
• біль у животі, нудота, дискомфорт у ротоглотці (може проявлятися відчуттям печіння або колючості у ротоглотці або горлі), відчуття неприємного смаку
• виразка на шкірі

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16, м. Київ
Тел.: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 41
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері
після скорочення „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру

• Кожна таблетка містить як активні речовини:
• 2,0 мг хлориду лідокаїну моногідрату
• 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту
• 0,6 мг амілометакрезолу.
• Інші компоненти препарату: содова sacharyna (E 954), ізомальт (E 953), мальтітол (E 965), жовтувата помаранчева речовина (E 110), м'ятний олій, цитрусовий аромат, медовий аромат (пропіленгліколь, речовини смаку та запаху), яблучна кислота.

Як виглядає препарат Aspigola медово-цитрусовий смак без цукру і що містить упаковка

Жовта, кругла таблетка діаметром 19 мм, медово-цитрусовий смак.
Таблетки упаковуються в блистери PVC/PVDC/Алюмініум. Упаковка містить: 12, 16, 24, 36 або 48
tabletок.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Bayer spol. s r.o.
вул. Європейська, 4
04070 м. Київ
Тел.: +38 044 490 50 00

Виробник:

LOZY´S PHARMACEUTICALS S.L.
Кампус Емпресаріал 1
31795 Лекароз, Наварра, Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія: Аспи-Ангин мед и лимон без захар таблетки за смучене
Чехія: Aspegola
Угорщина: ASPEGOLA méz-citrom ízű cukormentes szopogató tabletta
Словаччина: ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu
Румунія: ASPIGOLA miere și lămâie fără zahăr pastile

Дата останньої актуалізації інструкції: