ФАРІНСТОП СПРЕЙ РОЗЧИН ДЛЯ ПОРОЖНИНИ РОТА

Введення

Опис: інформація для користувача

Farinstop спрей розчин для вприскування в рот

Амілметакрезол/алкоголь 2,4-дихлорбензильний/Лідокаїн гідрохлорид моногідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом. Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі, див. розділ 4. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Farinstop спрей і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед використанням Farinstop спрею.
3. Як використовувати Farinstop спрей.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Farinstop спрею.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Farinstop спрей і для чого він використовується

Farinstop спрей містить амілметакрезол і алкоголь 2,4-дихлорбензильний, обидва антисептики, та лідокаїн гідрохлорид моногідрат, місцевий анестетик для горла.

Він показаний для симптоматичного місцевого полегшення легких інфекцій рота і горла, пов'язаних з больовими відчуттями та без гарячки у дорослих і підлітків старше 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед використанням Farinstop спрею

Не використовуйтеFarinstop

• Якщо ви алергічні на лідокаїн гідрохлорид моногідрат або інші місцеві анестетики типу аміди, амілметакрезол, алкоголь 2,4-дихлорбензильний або будь-який інший складник цього лікарського засобу (див. перелік у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням Farinstop спрею.

Ви повинні повідомити лікаря, якщо ви:

• Хворієте на бронхіальну астму.

Анестетики, що містяться в цьому лікарському засобі, можуть викликати аспірацію (кашель під час їжі або відчуття задухи) під час їжі. Не вживайте їжу безпосередньо після застосування цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати оніміння мови та збільшити небезпеку травми через укус. Тому слід бути обережним під час їжі та вживання гарячих напоїв.

Слідуйте вказаним дозам: якщо вживати великі кількості або часто, цей лікарський засіб може вплинути на серце або нервову систему, викликуючи судоми.

Люди похилого віку або особи з важкими захворюваннями чи слабким здоров'ям більш чутливі до можливих побічних ефектів цього лікарського засобу та повинні проконсультуватися з лікарем перед його застосуванням.

Не використовуйте цей лікарський засіб у роті та горлі, якщо у вас є великі рани там.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

ВикористанняFarinstop

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися коригування дози:

• Бета-блокатори (використовуються для лікування серцевої недостатності або захворювань судин).
• Лікарські засоби, що містять циметидин (використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка).
• Інші місцеві анестетики (аміди).
• Лікарські засоби, що використовуються для лікування серцевих захворювань, таких як мексилетин або прокаїнамід.
• Лікарські засоби, такі як флуоксамін (використовується для лікування депресії).
• Антибіотики, такі як еритроміцин або ітраконазол.

Хоча зазвичай не спостерігаються взаємодії, не використовуйте інші антисептичні засоби для рота чи горла під час застосування Farinstop спрею.

Використання Farinstop спрею з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Не приймайте цей лікарський засіб безпосередньо перед їжею або перед вживанням напоїв.

Вагітність та лактація

Вагітність:

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності.

Лактація:

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не має впливу - або його вплив незначний - на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Farinstop спреймістить сорбітол (Е-420)

Цей лікарський засіб містить 33,80 мг сорбітолу в кожній дозі. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам (або вашій дитині), що у вас є непереносимість деяких цукрів, або якщо вам діагностували спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне захворювання, при якому людина не може метаболізувати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Адже це може викликати серйозні побічні ефекти.

Farinstop спреймістить етанол

Цей лікарський засіб містить 84,03 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі. Кількість у кожній дозі цього лікарського засобу еквівалентна менше 2,10 мл пива або 0,84 мл вина.

Мала кількість алкоголю, що міститься в цьому лікарському засобі, не викликає жодного помітного ефекту.

Farinstop спрей: містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто він практично "не містить натрію"

3. Як використовувати Farinstop спрей

Пріймайте цей лікарський засіб точно так, як описано в цьому описі або згідно з інструкціями вашого лікаря або фармацевта. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Рекомендовані дози:

• Дорослі та підлітки старше 15 років: одна доза 2 вприскування в рот і/або в горло, 1-6 разів на добу.

• Підлітки у віці 12-15 років: одна доза 2 вприскування в рот і/або в горло, 1-4 рази на добу.

Використання в дітей та підлітках

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Тільки для місцевого застосування у роті

Не вдихайте під час вприскування

Якщо симптоми не покращуються після 3 днів, якщо вони погіршуються або якщо у вас є гарячка, мокротиння жовто-зеленого кольору або незручності при глотанні, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб протягом більше 5 днів, оскільки це може порушити природний мікробний баланс горла.

Інструкції з застосування:

1. Підніміть клапан вприскування.
2. Вставте клапан вприскування в рот і націльте на оброблювану зону. Натисніть на голову спрею вказівним пальцем.

Перед першим застосуванням Farinstop спрею натисніть кілька разів на голову спрею, націляючи в інший бік, поки вприскування не буде рівномірним.

Утримуйте дыхання під час вприскування.

Якщо ви застосували більше Farinstop спрею, ніж потрібно

Події, які можуть трапитися у разі неправильного застосування або передозування: надмірна анестезія (втрата чутливості) верхніх дихальних шляхів, безсоння, неспокій, збудження, депресія дихання (повільне дихання). Також може трапитися нестача дихання, головний біль, втома, непереносимість фізичних навантажень, головокружіння та втрата свідомості через порушення, яке називається метгемоглобінемією. Шукайте медичну допомогу негайно або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Під час періоду застосування описані наступні побічні реакції для комбінації активних речовин цього лікарського засобу:

Перестаньте приймати Farinstopспрейі проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте симптомиангіоедему, такі як

• обличчя, язик або горло, що опухли
• незручності при глотанні
• кропив'янка та незручності при диханні

Рідко (можуть впливати на до 1 особи з 1000): реакції гіперчутливості (пекучість, свербіж), симптоми анафілактичного шоку, ангіоедем, свербіж у горлі та неприємний смак.

Дуже рідко (можуть впливати на до 1 особи з 10 000): незручності в шлунку та кишках

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини (www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Farinstop спрею

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте флакон в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Farinstop спрею

Активні речовини на 100 мл:

Амілметакрезол……………………………………………………………………………0,223 г

Алкоголь 2,4-дихлорбензильний ……………………………………………………………..0,446 г

Лідокаїн гідрохлорид моногідрат……………………………………0,690 г (еквів. 0,600 г лідокаїну)

20 мл = 76 доз = 153 вприскування.

Інші складники:

Етанол 96 (відсотків)

Сорбітол рідкий (не кристалізований) (Е 420)

Еритрозин (Е127): Еритрозин, вологість, хлорид натрію та сульфат натрію

Сахарин натрію (Е 954)

Цитринова кислота моногідрат

Гліцерол (Е 422)

Левоментол

Аромат м'яти: Л-Ментон, ізоментон, ацетат ментилу, ізопулегол, пропіленгліколь (Е 1520), Неоментол, Л-Ментол, пулегон, піперитон

Аромат анису: пропіленгліколь (Е 1520), етанол, анетол та ароматизуючі речовини натурального походження

Гідроксид натрію (для регулювання pH)

Очищена вода

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин для вприскування в рот є прозорим та червоним з запахом та смаком анису та м'яти.

Farinstop спрей випускається в флаконі з поліетилену високої щільності (HDPE) або у скляному флаконі типу III, оснащеному механічною розприскувальною помпою.

Кожен флакон містить 20 мл розчину, який забезпечує 153 вприскування

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Laboratories CHEMINEAU

93, route de la Monnaie

Vouvray 37210, Франція

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: GEISERSPRAY Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Словаччина: SERSPARY orálna roztoková aerodisperzia

Іспанія: Farinstop спрей розчин для вприскування в рот

Франція: AMYLMETACRESOL/ALCOOL DICHLOROBENZYLIQUE/LIDOCAINE BIOGARAN CONSEIL 223 мг/ 446 мг/ 600 мг, розчин для вприскування в рот

Польща: LABIPRAY спрей

Чехія: CRISTISOL

Дата останнього перегляду цього опису: Червень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es