ЛІЗІПАЇНА ХЛОРГЕКСИДИН 5 мг/БЕНЗОКАЇН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ СМАКТАННЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лізіпайн хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг таблетки для розсмоктування

Хлоргексидин дигідрохлорид/ Бензокаїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

Зміст опису

1. Що таке Лізіпайн і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лізіпайну
3. Як приймати Лізіпайн
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лізіпайну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лізіпайн і для чого він використовується

Активні речовини цього лікарського засобу діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфікуючої дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного місцевого та тимчасового полегшення легких інфекцій ротової порожнини та горла, які супроводжуються больовими відчуттями та не супроводжуються гарячкою, такими як подразнення горла, афонія та дрібні афти ротової порожнини, для дорослих, підлітків та дітей віком 6 років та старших.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Лізіпайну.

Не приймайте Лізіпайн

• якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лізіпайну:

• якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБК), парабени або парафенілендіамін (компонент фарб для волосся)
• якщо у вас є важкі або розширені пошкодження ротової порожнини
• якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надгігівальних зубних відкладень
• якщо у вас є пломби на передніх зубах та якщо поверхня пломби або її краї нерівні, оскільки хлоргексидин може спричинити постійне забарвлення.

Анафілактичні реакції

Було повідомлено про рідкісні, але важкі алергічні реакції, включаючи летальну анафілаксію, пов'язані з місцевим та пероральним застосуванням хлоргексидину.

Лізіпайн хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг не повинен застосовуватися, якщо раніше були алергічні реакції на хлоргексидин (включаючи алергічні реакції після використання ротових антисептиків, під час введення хлоргексидинових катетерів або під час хірургічної підготовки шкіри).

Якщо під час застосування Лізіпайну хлоргексидин 5 мг/бензокаїн 2,5 мг з'являються симптоми алергічних реакцій, лікування повинно бути припинено негайно, та пацієнт повинен звернутися за медичною допомогою.

Перестаньте приймати цей лікарський засіб та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви або дитина під вашим піклуванням розвивають блідість шкіри, губ або нігтів, головний біль, запаморочення, труднощі з диханням, втомлюванність та тахікардію (швидке серцебиття).

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо у вас з'являються рани та виразки в ротовій порожнині та горлі.

Не слід приймати дози вищі, ніж рекомендовані в розділі 3 (Як приймати Лізіпайн)

Рекомендується підтримувати належну гігієну ротової порожнини для зменшення накопичення зубного каменю та можливого забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Через місцеву анестезуючу дію бензокаїну уникайте прийому їжі чи напоїв безпосередньо після прийому таблетки.

Використовуйте під наглядом дорослого у маленьких дітей та осіб з проблемами аспірації та ковтання, оскільки таблетки можуть становити потенційний ризик задухи.

Якщо симптоми тривають або погіршуються, або якщо з'являються нові симптоми, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодших 6 років без попередньої консультації з лікарем.

Діти можуть бути більш чутливими до бензокаїну, так само як і особи похилого віку та хворі з ослабленою імунною системою.

Особливі групи населення

Особи похилого віку та хворі з ослабленою імунною системою можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Інші лікарські засоби та Лізіпайн

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Хоча не описано взаємодій у рекомендованих умовах застосування, Лізіпайн не повинен застосовуватися одночасно з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в ротовій порожнині без консультації з лікарем або фармацевтом. Це особливо важливо у разі антисептиків для ротової порожнини чи горла, сульфамідів (лікарських засобів, які використовуються для лікування деяких інфекцій) та лікарських засобів, які інгібують холінестеразу (наприклад, лікарські засоби для лікування хвороби Альцгеймера).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти, які є звичайними компонентами зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому ротову порожнину слід ретельно промити після використання зубної пасти.

Вживання Лізіпайну з їжею та напоями

Уникайте прийому їжі чи напоїв безпосередньо після прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона, плоду та дитини під час лактації та повинен бути під наглядом лікаря.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Відновлення діяльності та використання машин

Не відомо, чи має поєднання бензокаїну та хлоргексидину вплив на здатність керувати транспортними засобами чи машинами.

Вплив на лабораторні тести

Якщо вам призначені діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Цей лікарський засіб може взаємодіяти з тестами функції підшлункової залози, які використовують бентироміду. Не приймайте цей лікарський засіб принаймні за 3 дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

Лізіпайн містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Лізіпайн

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, підлітки та діти віком 6 років та старші: 1 таблетка для розсмоктування кожні 2-3 години, розсмоктуючи повільно у ротовій порожнині.

Не слід приймати більше 8 таблеток на добу.

Таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно у ротовій порожнині, без жування чи ковтання, оскільки їх дія є місцевою та проявляється лише при безпосередньому контакті з ураженою ділянкою. Таблетки не повинні жуватися чи ковтатися.

Завжди використовуйте мінімально ефективну дозу.

Якщо ви помітили, що симптоми погіршуються або тривають більше 2 днів після початку лікування, або якщо з'являється гарячка, головний біль, нудота чи блювота, ви повинні звернутися до лікаря якомога швидше.

Якщо ви прийняли过 багато Лізіпайну

У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Симптоми передозування проявляються у вигляді невнятної мови, оніміння, похитування, розмитого чи подвійного зору, головокружіння, збудження чи конвульсій, звону в вухах, підвищення потовиділення, зниження кількості кисню у крові (блідість шкіри, губ або нігтів, труднощі з диханням, втомлюванність, запаморочення, головний біль, відчуття оніміння та прискорене серцебиття) та смертю у найважчих випадках. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було спостережено наступні побічні ефекти, чиї частоти не можуть бути оцінені на основі наявних даних.

Можуть з'явитися випадкові подразнення у ротовій порожнині чи на кінчику мови або оніміння мови, які зазвичай є тимчасовими; відсутність чутливості у ротовій порожнині; стоматіт (запалення слизової оболонки ротової порожнини); лущення слизової оболонки; відчуття паління на слизовій оболонці; зміна сприйняття смаку; забарвлення зубів, мови, пломб та зубних протезів; збільшення зубного каменю; анафілактичний шок та анафілактичні реакції (наприклад, кропив'янка, ангіоневротичний набряк та висипка).

Також було повідомлено про запалення слинної залози.

Забарвлення зубів може з'явитися особливо у осіб, які мають накопичення зубного каменю на зубах. Ця зміна кольору зубів не є постійною та може бути видалена за допомогою професійної чистки зубів. Зміна кольору пломб може бути постійною. Зміна кольору мови зникає самостійно та не є небезпечною.

Може з'явитися зміна сприйняття смаку.

Було повідомлено про окремі випадки метгемоглобінемії, спричиненої бензокаїном, важкої стану, який потребує негайного лікування, оскільки він знижує кількість кисню у крові. Це може трапитися навіть якщо ви раніше приймали цей лікарський засіб. Припиніть використання продукту та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви або дитина під вашим піклуванням відчувають труднощі з диханням, ціаноз (синюшність шкіри та слизових оболонок), зміну стану свідомості, головний біль, втомлюванність, труднощі з виконанням фізичних вправ, прискорене серцебиття, головокружіння або втрату свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лізіпайну

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цей лікарський засіб не повинен зберігатися при температурі вище 30°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву зверніться до фармацевта щодо способу утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Лізіпайну

• Активні речовини - дигідрохлорид хлоргексидину та бензокаїн.
• Інші компоненти - манітол (Е-421), мікрокристалічна целюлоза, повідона, стеарат магнію, цикламат натрію (Е-952), содій сакарин (Е-954), ментоловий ароматизатор.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки для розсмоктування білі, круглі, плоскі та бісельовані.

Випускається в упаковці з 20 таблетками у поліпропіленовому тубі та поліетиленовому кришці низької щільності.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Іспанія

Група Sanofi

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Алкала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

або

Temmler Pharma GmbH

Temmlerstraße 2

35039 Марбург Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2020.

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи QR-код, включений до опису та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона).

Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/12055/P_12055.html

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es