Септолете ултра о смаку цитрини і чарнего бзу

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком, 3 мг + 1 мг, жувальні таблетки

Гідрохлорид бензидаміну + Хлорид цетилпіридинію

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком
• 3. Як використовувати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком і для чого він використовується

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком містить активні речовини: гідрохлорид бензидаміну та хлорид цетилпіридинію.
Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком жувальні таблетки є протизапальним, знеболюючим та антисептичним препаратом для місцевого застосування в ротоглотці. Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком дезінфікує ротоглотку та горло, а також зменшує симптоми запалення горла, такі як біль, червоність, набряк, печія та порушення функціонування.
Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком використовується для лікування симптомів болю в горлі, пов'язаних з легкими інфекціями в ротоглотці та горлі (в тому числі гінгівіт та фарингіт).
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

смаком

Коли не слід використовувати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензидаміну, хлорид цетилпіридинію або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• цей препарат не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком не слід застосовувати довше 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не зменшуються після 3 днів, або з'являються інші симптоми, такі як гарячка, зверніться до лікаря.
Застосування препаратів для місцевого застосування, особливо протягом тривалого періоду, може призвести до подразнення. У такому випадку лікування слід припинити та звернутися до лікаря для призначення відповідної терапії.
Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком не слід застосовувати в поєднанні з аніонними сполуками, такими як ті, що містяться в зубних пастах, тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед або після чистки зубів.
Слід проявляти особливу обережність:

• якщо в пацієнта виявлена алергія на саліцілати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші протизапальні обезболюючі засоби, відомі як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП). Не рекомендується застосовувати цей препарат.
• якщо в пацієнта є або раніше був бронхіальний астма. У цьому випадку слід проявляти обережність.

Діти та підлітки

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними препаратами.

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком з їжею, питтям та алкоголем

Не слід приймати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком одночасно з молоком, оскільки молоко зменшує його ефективність.
Не слід застосовувати Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком перед або під час прийому їжі чи пиття. Не слід їсти чи пити протягом至少 1 години після застосування Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком під час вагітності.
Перед застосуванням препарату Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком під час годування грудьми слід обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми, чи припинити лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком містить ізомальт (Е 953), бутілгідроксанізол (Е 320), бензоат натрію (Е 211) та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Бутілгідроксанізол може спричинити місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Препарат містить до 0,00075 мг бензоату натрію в кожній жувальній таблетці. Бензоат натрію може спричинити місцеве подразнення.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на жувальну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза становить 3-4 жувальні таблетки на добу. Жувальну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротоглотці кожні 3-6 годин.
Підлітки віком понад 12 років
Рекомендована доза становить 3-4 жувальні таблетки на добу. Жувальну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротоглотці кожні 3-6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза становить 3 жувальні таблетки на добу. Жувальну таблетку слід повільно розсмоктувати в ротоглотці кожні 3-6 годин.
Діти віком до 6 років
Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Не слід застосовувати Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком перед або під час прийому їжі чи пиття.
Не слід їсти чи пити протягом至少 1 години після застосування препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед або після чистки зубів.

Тривалість лікування

Не слід застосовувати препарат довше 7 днів. Якщо симптоми погіршуються або не зменшуються після 3 днів, або з'являються інші симптоми, такі як гарячка, зверніться до лікаря.
Повідомте лікаря у разі повторення захворювання або змін у його перебігу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

У разі випадкового прийому надмірної дози препарату зверніться негайно до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• раптове, неконтрольоване звуження дихальних шляхів в легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• місцеве подразнення ротоглотки, відчуття печії в ротоглотці.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• важка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиску в грудній клітці та (або) відчуття головокружіння/омдленіння, сильний свербіж шкіри або висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також може потенційно загрожувати життю,
• відчуття печії слизової оболонки ротоглотки, втрата чутливості ( оніміння) слизової оболонки ротоглотки.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Однак, якщо вони з'являються, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дії згідно з інструкцією для пацієнта можуть зменшити ризик виникнення побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Ліки не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком

• Активними речовинами препарату є: гідрохлорид бензидаміну та хлорид цетилпіридинію. Кожна жувальна таблетка містить 3 мг гідрохлориду бензидаміну та 1 мг хлориду цетилпіридинію.
• Інші компоненти препарату: м'ятний олій, левоментол, сукралоза (Е 955), лимонна кислота (Е 330), ізомальт (тип М) (Е 953), лимонний аромат (містить бутілгідроксанізол (Е 320)), аромат бузку, барвник куркума (Е 100) (містить бензоат натрію (Е 211)), комплекси міді з хлорофілліном (Е 141) (містить натрій). Див. пункт 2 «Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком містить ізомальт (Е 953), бутілгідроксанізол (Е 320), бензоат натрію (Е 211) та натрій».

Як виглядає препарат Септолете ультра з лимонним і бузковим смаком та що містить упаковка

Круглі жувальні таблетки з плоскими краями та шерхоподібною поверхнею зеленого кольору. Білі плями, нерівномірне забарвлення, повітряні пухирці у «твердій цукровій» масі та малі нерівності поверхні. Діаметр жувальної таблетки: 18,0 мм - 19,0 мм, товщина: 7,0 мм - 8,0 мм.
Блістери з фольги PVC/PE/PVDC/Алюмінію в паперовій пачці.
Розміри упаковок: 8, 16, 24, 32 або 40 жувальних таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія

Виробник/Імпортер:

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарєшка цеста 6
8501 Ново Место
Словенія
ТАД Фарма ГмбХ
Гайнц-Ломанн-Штрассе 5
27472 Куксгавен
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта:

КРКА-ПОЛСКА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Дата останньої актуалізації інструкції: 20.02.2025