Септогард Плус

Укладена інструкція: інформація для користувача

Septogard Plus, (1,5 мг + 5 мг)/мл, аерозоль для місцевого застосування в роті, розчин
Бензидамін гідрохлорид + Цетилпіридиній хлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Septogard Plus і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Septogard Plus
• 3. Як застосовувати Septogard Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Septogard Plus
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Septogard Plus і для чого він використовується

Septogard Plus - це протизапальний, знеболюючий і антисептичний препарат для місцевого застосування в роті. Аерозоль для місцевого застосування в роті дезінфікує рот і горло, а також зменшує симптоми запалення горла, такі як біль, червоність, набряк, відчуття жару та порушення функції.
Septogard Plus застосовується у дорослих і підлітків старше 12 років як протизапальний, знеболюючий і антисептичний препарат для лікування:

• подразнення горла, рота і ясен,
• у випадку запалення ясен і горла,
• до та після видалення зубів.

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням Septogard Plus

Коли не застосовувати Septogard Plus:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на бензидамін гідрохлорид, цетилпіридиній хлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• у дітей віком до 6 років, оскільки ця лікарська форма не призначена для цієї вікової групи.

1

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування Septogard Plus, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Septogard Plus не слід застосовувати триваліше 7 днів. Якщо симптоми загострення або не зникнуть через 3 дні, або якщо з'являються інші симптоми, такі як гарячка, зверніться до лікаря.
Застосування препаратів для місцевого застосування, особливо тривалий час, може призвести до подразнення. У такому випадку лікування слід припинити.
Septogard Plus не слід застосовувати в поєднанні з аніонними сполуками, такими як ті, що містяться в зубних пастах, тому не рекомендується застосовувати препарат безпосередньо перед або після чищення зубів.
Слід уникати прямого контакту Septogard Plus з очима.
Цей препарат не можна вдихати.

Діти та підлітки

Septogard Plus не слід застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки аерозоль для місцевого застосування в роті не призначений для цієї вікової групи.
Septogard Plus не слід застосовувати у дітей віком від 6 до 12 років, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Septogard Plus та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Septogard Plus не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними продуктами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосування Septogard Plus під час вагітності.
Перед застосуванням Septogard Plus під час годування грудьми слід обговорити це з лікарем.
Лікар вирішить, чи слід припинити годування грудьми, а також чи слід припинити лікування Septogard Plus.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Septogard Plus не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Septogard Plus містить макрогологліцерол гідроксистеарин та натрій

Макрогологліцерол гідроксистеарин може спричинити нудоту та діарею.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Septogard Plus

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Для отримання однієї дози слід натиснути голівку дозувальної насадки з аерозолем один-два рази. Дозу можна повторювати кожні 2 години, 3-5 разів на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Підлітки віком понад 12 років
Для отримання однієї дози слід натиснути голівку дозувальної насадки з аерозолем один-два рази. Дозу можна повторювати кожні 2 години, 3-5 разів на добу.
Не застосовуйте Septogard Plus у дітей віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Для оптимальної дії не рекомендується застосування препарату безпосередньо перед або після чищення зубів.

Спосіб застосування

Перш ніж застосувати Septogard Plus вперше, слід натиснути голівку дозувальної насадки з аерозолем не менше 3-4 разів до отримання рівномірного розпилення. Якщо препарат не застосовувався тривалий час (не менше тижня), слід натиснути голівку дозувальної насадки з аерозолем 1-2 рази для отримання рівномірного розпилення.
Відкрийте рот широко, спрямуйте аплікатор у бік горла та натисніть голівку дозувальної насадки з аерозолем 1-2 рази.
Під час розпилення препарату слід утримувати дыхання.

Тривалість лікування

Не слід застосовувати цей препарат триваліше 7 днів. Якщо симптоми загострення або не зникнуть через 3 дні, або якщо з'являються інші симптоми, такі як гарячка, зверніться до лікаря.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання має повторюваний характер або якщо ви помітили нові зміни в його характері.

Застосування więksої ніж рекомендована дози Septogard Plus

У разі застосування дози więksої ніж рекомендована або випадкового проковтування великої кількості препарату, зверніться негайно до лікаря або фармацевта.

Помiniєття застосування Septogard Plus

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Septogard Plus може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• кропив'янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (фоточутливість),
• нагальне, неконтрольоване звуження дихальних шляхів в легенях (спазм бронхів),
• чуття печіння в роті.

Бардzo рідко (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• місцеве подразнення рота.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість): важка алергічна реакція (анafilактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці, і (або) відчуття головокружіння/омдлення, сильне свербіння шкіри або піднятість на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, а також може потенційно загрожувати життю,
• втрата чутливості ( оніміння) слизової оболонки рота.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Однак, якщо вони з'являються, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дії згідно з інструкціями, наведеними в інструкції для пацієнта, можна зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
3

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgłaszać подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Septogard Plus

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні умови зберігання цього препарату.
Не застосовуйте цей препарат триваліше 6 місяців після першого відкриття. Відсутні спеціальні умови зберігання після першого відкриття.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Septogard Plus

Активними речовинами препарату є: бензидамін гідрохлорид та цетилпіридиній хлорид.
Кожен мл аерозолю для місцевого застосування в роті, розчину містить 1,5 мг бензидаміну гідрохлориду та 5 мг цетилпіридинію хлориду у вигляді цетилпіридинію хлориду моногідрату).
Одне розпилення містить 0,1 мл аерозолю для місцевого застосування в роті, розчину, який містить 0,15 мг бензидаміну гідрохлориду та 0,5 мг цетилпіридинію хлориду у вигляді цетилпіридинію хлориду моногідрату).
Інші компоненти: гліцерол (Е 422), сахарин натрію, макрогологліцерол гідроксистеарин, м'ятний аромат (містить: натуральний ефірний олій м'яті, натуральний екстракт м'яті, мальтодекстрини, ментофуран, пулегон, арабська камедь (Е 414)) та очищена вода.

Як виглядає Septogard Plus і що містить упаковка

Septogard Plus - це прозорий, безбарвний розчин.
Поліетиленова пляшка (HDPE) з дозувальною насадкою (PE/POM/EVA/нержавіюча сталь/алюмінієва фольга/силіконова емульсія) та аплікатором (PP/HDPE): 30 мл аерозолю для місцевого застосування в роті, розчину в паперовій коробці.

Подміот, відповідальний за випуск препарату

Farmak International Sp. z o.o.
вул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел. +48 22 822 93 06
4

Імпортер

Symphar Sp. z o.o.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Литва: Бензидамін гідрохлорид/Цетилпіридиній хлорид Farmak 1,5 мг/5 мг/мл аерозоль для місцевого застосування в роті (розчин)
Польща: Septogard Plus

Дата останньої актуалізації інструкції:

5