Реміфемін

1. Що таке лікарський засіб Реміфемін і для чого він призначений

Реміфемін є лікарським засобом, який містить рідинний витяг з коріння ціміцифуги (Cimicifugae racemosae rhizoma).
Реміфемін є лікарським засобом рослинного походження, який пом'якшує симптоми менопаузи.
Реміфемін приймають як засіб для пом'якшення симптомів менопаузи, таких як приливи
чувства жару та надмірне потіння.
Якщо після 2-4 тижнів не відбулося покращення або пацієнтка відчуває себе гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Реміфемін

Коли не застосовувати лікарський засіб Реміфемін

Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6.)

Остережності та заходи обережності

Необхідно проявляти особливу обережність і обговорювати з лікарем:

• якщо у пацієнтки виявлені порушення функції печінки. У такому випадку слід провести тести функції печінки.
• якщо з'явилися симптоми, які свідчать про пошкодження печінки (втома, втрата апетиту, жовтяниця шкіри та очей, сильний біль у верхній частині живота, нудота, блювота, темне забарвлення сечі).

У такому випадку слід припинити прийняття лікарського засобу Реміфемін і негайно звернутися до
лікаря.

• якщо виникло кровотеча з генітальної сфери або інші небезпечні симптоми. Необхідно проконсультуватися з лікарем для з'ясування їхньої причини.
• якщо пацієнтка приймає естрогени. Про застосування лікарського засобу Реміфемін одночасно з естрогенами може вирішити лише лікар.
• якщо пацієнтка раніше лікувалася або зараз лікується у зв'язку з раком молочної залози або іншими гормонозалежними пухлинами.

Якщо будь-який з перелічених випадків стосується пацієнтки, слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийняття лікарського засобу Реміфемін.
Лікарський засіб не призначений для чоловіків.

Діти та молодь

Лікарський засіб не призначений для дітей та молоді до 18 років.

Інші лікарські засоби та Реміфемін

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які приймаються зараз або останнім часом.

Реміфемін з їжею, питтям та алкоголем

Взаємодії не відомі

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Безпека застосування лікарського засобу Реміфемін під час вагітності та годування грудьми не встановлена.
Не слід приймати лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми.
Вплив лікарського засобу на фертильність не відомий. Жінки репродуктивного віку повинні розглянути можливість застосування ефективних методів контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговування машин не проводилися.

Лікарський засіб містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнтки виявлена непереносимість деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям лікарського засобу Реміфемін.

3. Як застосовувати лікарський засіб Реміфемін

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з описом у упаковці для пацієнта або згідно з інструкціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих жінок становить:
2 рази на добу по 1 таблетці (1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері).
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Час застосування

Ефекти дії лікарського засобу Реміфемін не з'являються негайно. Перші терапевтичні ефекти
з'являються після двох тижнів прийняття лікарського засобу. Рекомендується застосування лікарського засобу Реміфемін
тривалістю кілька місяців, однак прийняття лікарського засобу тривалістю понад 6 місяців потребує консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Реміфемін

Не зареєстровано випадків передозування лікарського засобу Реміфемін .У разі прийняття більшої
дози, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому лікарського засобу Реміфемін

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а продовжувати
прийом у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можливі побічні ефекти лікарського засобу та частота їх виникнення:
дуже часто: (≥1/10)
часто:
(≥1/100 до <1>не дуже часто: (≥1/1 000 до <1>рідко:
(≥1/10 000 до <1>дуже рідко: (<1>не відомо:
(не можна визначити на підставі наявних даних)
Під час застосування лікарського засобу можуть виникнути:
Рідко:
порушення функції травної системи (нудота, блювота, діарея), шкірні алергічні реакції
(кропив'янка, свербіж, висип), набряк обличчя та набряки кінцівок, збільшення маси тіла.
Не відомо:
Відзначені випадки гепатотоксичності (у тому числі гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки) лікарських засобів, що містять ціміцифугу (Cimicifuga).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені у упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимське 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Реміфемін

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці. Термін дії
означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Реміфемін

Активною речовиною є витяг з коріння ціміцифуги - Cimicifugae racemosae rhizomae
extracum fluidum (0,78 – 1,14:1) ізопропанолу 40% (об./об.).
1 таблетка містить 0,018-0,026 мл цього витягу.
Інші компоненти: целактоза (целюлоза, лактоза моногідрат), крохмаль картоплі, стеарин магнію,
мінтова олія.

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка

Округлі, світло-бежеві таблетки.
Упаковка містить 30, 60, 100 і 200 таблеток.

Відповідальна особа та виробник:

Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Бангофштрасе 35
38259 Зальцгіттер, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника

відповідальної особи::
Orkla Care S.A., вул. Фабрична 5а, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00, e-mail:
office@orklacare.pl
Дата останньої актуалізації упаковки: