Упаковка з інструкцією для пацієнта
Раміпріл Геноптим, 2,5 мг, таблетки
Раміпріл Геноптим, 5 мг, таблетки
Раміпріл Геноптим, 10 мг, таблетки
Раміпріл
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Раміпріл Геноптим і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Раміпріл Геноптим
- 3. Як використовувати препарат Раміпріл Геноптим
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Раміпріл Геноптим
- 6. Зміст упаковки і інші інформації
1. Що таке препарат Раміпріл Геноптим і для чого він призначений
Раміпріл Геноптим містить активну речовину раміпріл. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Препарат Раміпріл Геноптим діє шляхом:
- зменшення виробництва організмом речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск,
- зменшення напруження і розширення кровоносних судин,
- полегшення серцю насосної функції в організмі. Препарат Раміпріл Геноптим може бути призначений:
- для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії),
- для зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту,
- для зменшення ризику або запобігання погіршенню функції нирок (у пацієнтів з цукровим діабетом або без нього),
- для лікування серця, якщо воно не насосує кров у достатній кількості для потреб організму (серцева недостатність),
- для лікування після інфаркту міокарда, ускладненого серцевою недостатністю.
2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Раміпріл Геноптим
Коли не використовувати препарат Раміпріл Геноптим
- Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, інші інгібітори АПФ або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика.
- Якщо у пацієнта раніше виникла важка алергічна реакція, яка називається ангіонеуротичним набряком. До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
- Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншого типу. У залежності від використовуваного пристрою препарат Раміпріл Геноптим може не бути підходящим для пацієнта.
- Якщо у пацієнта виявлена хвороба нирок, при якій знижується кровоток до нирки (звуження ниркової артерії).
- Після третього місяця вагітності (також не рекомендується використовувати препарат Раміпріл Геноптим у перші три місяці (триместрі) - див. нижче пункт «Вагітність і годування грудьми»).
- Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний - лікар оцінить стан пацієнта.
- Якщо у пацієнта цукровий діабет або порушення функції нирок і він приймає препарат для зниження артеріального тиску, який містить алісікрен. Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Раміпріл Геноптим. У разі сумнівів зверніться до лікаря перед початком прийому препарату Раміпріл Геноптим.
Осторожності та попередження
Перш ніж почати приймати препарат Раміпріл Геноптим, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
Якщо у пацієнта є хвороби серця, печінки або нирок.
- Якщо у пацієнта нещодавно відбулася значна втрата електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, надмірного потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом натрію, тривалого прийому мoczопіднімаючих препаратів (діуретиків) або діалізу).
- Якщо планується лікування для зниження чутливості до жала бджоли або оси (десенсибілізація).
- Якщо планується проведення анестезії під час операції або стоматологічної процедури. Можливо, потрібно буде припинити лікування препаратом Раміпріл Геноптим за день до процедури - зверніться до лікаря.
- Якщо у пацієнта високий рівень калію в крові (встановлений за результатами лабораторних досліджень).
- Якщо пацієнт приймає препарати або має порушення, які можуть导致 зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні лабораторні дослідження, зокрема для визначення рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
- Якщо пацієнт приймає препарати, які називаються інгібіторами мТОР (наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус) або вілдагліптин, оскільки існує підвищений ризик виникнення ангіонеуротичного набряку (важка алергічна реакція).
- Якщо у пацієнта виявлена колагеноза (хвороба сполучної тканини), така як склеродермія або системний червоний вовчак.
- Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується використовувати препарат Раміпріл Геноптим у перші 3 місяці вагітності і не слід його використовувати після 3 місяця вагітності, оскільки його застосування під час вагітності може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
- Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
- алісікрен.
Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не використовувати препарат Раміпріл Геноптим».
Діти та підлітки
Не рекомендується використовувати препарат Раміпріл Геноптим у дітей та підлітках віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеку та ефективність застосування раміпрілу в цій віковій групі.
Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Раміпріл Геноптим зверніться до лікаря.
Раміпріл Геноптим та інші препарати
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Препарат Раміпріл Геноптим може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Раміпріл Геноптим.
Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:
- Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не використовувати препарат Раміпріл Геноптим» та «Осторожності та попередження»).
Повідомте лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Вони можуть знижувати дію препарату Раміпріл Геноптим:
- Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати - НПЗП, такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота).
- Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить контроль артеріального тиску.
Повідомте лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Вони можуть збільшувати ризик виникнення побічних ефектів при застосуванні разом з препаратом Раміпріл Геноптим:
- Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати - НПЗП, такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота).
- Препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія).
- Препарати, які запобігають відторгненню трансплантатів, такі як циклоспорин.
- Мoczопіднімаючі препарати (діуретики), такі як фуросемід.
- Препарати, які збільшують рівень калію в крові, такі як спіронолактон, тріамтерен, амілорид, солі калію, триметоприм та триметоприм у поєднанні з сульфаметоксазолом (застосовуються для лікування інфекцій) та гепарин (препарат, який знижує згортання крові).
- Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон.
- Аллопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
- Прокайнамід (застосовується для лікування порушень серцевого ритму).
- Темсіролімус (застосовується для лікування пухлин).
- Сіролімус, еверолімус (застосовуються для запобігання відторгненню трансплантатів).
- Вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
- Расекадотрил (застосовується для лікування гострої діареї).
Повідомте лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Їхня дія може бути змінена під час застосування препарату Раміпріл Геноптим:
- Протидіабетичні препарати, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози в крові, та інсулін. Препарат Раміпріл Геноптим може знижувати рівень глюкози в крові. Під час застосування препарату Раміпріл Геноптим потрібно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
- Літій (застосовується для лікування психічних захворювань). Препарат Раміпріл Геноптим може збільшувати рівень літію в крові - лікар призначить суворий контроль рівня літію в крові.
Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта (або існують сумніви щодо цього), перед початком прийому препарату Раміпріл Геноптим зверніться до лікаря.
Раміпріл Геноптим з їжею, питтям або алкоголем
- Вживання алкоголю під час прийому препарату Раміпріл Геноптим може викликати головокружіння та відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Раміпріл Геноптим обговоріть це з лікарем, оскільки препарати для зниження артеріального тиску та алкоголь можуть взаємно посилювати свою дію.
- Препарат Раміпріл Геноптим можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату Раміпріл Геноптим у перших 12 тижнях вагітності, і не слід його приймати після 13 тижня вагітності, оскільки його застосування під час вагітності може серйозно нашкодити плоду.
Якщо жінка, яка приймає препарат Раміпріл Геноптим, вагітніє, вона повинна негайно повідомити про це лікаря.
Якщо пацієнтка планує вагітність, лікар призначить інший препарат.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Раміпріл Геноптим під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
Водіння транспортних засобів та робота з механізмами
Під час застосування препарату Раміпріл Геноптим можуть виникнути головокружіння. Ризик виникнення головокружіння є вищим на початку застосування препарату Раміпріл Геноптим, а також після збільшення дози. Якщо виникнуть головокружіння, не слід водити транспортні засоби, використовувати механізми чи працювати з ними.
Препарат Раміпріл Геноптим містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Препарат Раміпріл Геноптим містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати препарат Раміпріл Геноптим
Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лікування гіпертонії
Зазвичай застосовується початкова доза 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
- Лікар буде коригувати дозу до досягнення бажаних значень артеріального тиску.
- Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
- Якщо пацієнт приймає мoczопіднімаючі препарати (діуретики), лікар може призначити їх відміну або зменшення дози перед початком прийому препарату Раміпріл Геноптим.
Зменшення ризику виникнення інфаркту міокарда або інсульту
Зазвичай застосовується початкова доза 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може потім вирішити питання про збільшення дози.
Зазвичай застосовується підтримуюча доза 10 мг один раз на добу.
Зменшення ризику або запобігання погіршенню функції нирок
Зазвичай застосовується початкова доза 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
- Лікар може змінити дозування препарату.
- Зазвичай застосовується підтримуюча доза 5 мг або 10 мг один раз на добу.
Лікування серцевої недостатності
Зазвичай застосовується початкова доза 1,25 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування препарату.
Максимальна доза становить 10 мг на добу. Рекомендується приймати препарат у двох розділених дозах.
Лікування після інфаркту міокарда
Зазвичай застосовується початкова доза 1,25 мг до 2,5 мг двічі на добу.
Лікар може змінити дозування препарату.
- Зазвичай застосовується підтримуюча доза 10 мг на добу. Рекомендується приймати препарат у двох розділених дозах.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу початкову дозу, яку буде повільно збільшувати.
Спосіб застосування
- Препарат слід приймати всередину, щоденно о цій самій порі.
- Таблетку слід проковтнути цілою, запивши водою.
- Таблетку не слід розчавлювати чи жувати.
Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Раміпріл Геноптим
Негайно зверніться до лікаря або відвезіть пацієнта до найближчої лікарні. Не слід самому водити транспортний засіб, зверніться до когось з проханням відвезти до лікарні або викличте карету швидкої допомоги. Заберіть з собою упаковку від препарату, щоб лікар знав, який препарат було прийнято.
Пропуск застосування препарату Раміпріл Геноптим
У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Якщо виникне будь-який з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Раміпріл Геноптим і негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна термінова медична допомога:
Важкі побічні ефекти
Раміпріл Геноптим і негайно зверніться до лікаря – може бути необхідна термінова медична допомога:
- Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висип.
Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Раміпріл Геноптим. - Важкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в роті, загострення існуючих шкірних захворювань, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).
Якщо виникнуть нижченаведені симптоми, негайно повідомте лікаря:
- Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі захворювання, включаючи інфаркт міокарда або інсульт.
- Дихальна недостатність або кашель.
Це можуть бути симптоми захворювань легень. - Легке утворення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, втома, оmdlіння, головокружіння або блідість шкіри.
Це можуть бути симптоми порушень крові або кістового мозку. - Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини.
Це може бути симптом панкреатиту. - Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця).
Це можуть бути симптоми захворювань печінки, таких як запалення або пошкодження печінки.
Інші побічні ефекти
Повідомте лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):
головний біль або відчуття втоми,
- головокружіння - ризик виникнення є вищим на початку застосування препарату Раміпріл Геноптим, а також після збільшення дози,
- омдління, гіпотонія (необхідно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання з положення лежачи,
- сухий, роздратований кашель, запалення синусів або бронхів, дихальна недостатність,
- біль у животі або кишечнику, діарея, нудота або блювота,
- висип на шкірі, включаючи підняті виразки,
- біль у грудній клітці,
- спазми або біль у м'язах,
- збільшення рівня калію в крові, виявлене під час лабораторних досліджень.
Незbyt часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів):
порушення рівноваги (головокружіння бłędnikового походження),
свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або больові відчуття (парестезія),
втрата або порушення смаку,
порушення сну,
депресія, тривога, нервозність або невроз,
закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми,
набряк кишечника, який називається ангіонеуротичним набряком кишечника, симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея,
запалення ротоглотки, запор або сухість слизової оболонки рота,
збільшення виділення сечі,
збільшене потовиділення,
втрата або зниження апетиту (анорексія),
прискорене або нерегулярне серцебиття,
набряк рук і ніг - можуть бути симптомом заторювання рідини в організмі,
раптове почервоніння, особливо обличчя,
незрячість,
біль у суглобах,
гарячка,
імпотенція, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок,
збільшення кількості певних білих кров'яних тіл (еозинофільний лейкоцитоз), виявлене під час лабораторних досліджень крові,
порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені під час лабораторних досліджень крові.
Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):
відчуття «розтроянності» або дезорієнтація,
червоність і набряк язика,
- важке, пластинчасте відшарування шкіри, свербіжна папульозна висип,
- захворювання нігтів (наприклад, відшарування нігтя від ложа),
- висип на шкірі або синякові плями,
- плями на шкірі та зімкнення кінцівок,
- червоність, свербіж, набряк і сльозотеча очей,
- порушення слуху та шум у вухах,
- слабкість,
- зниження кількості черваних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл, тромбоцитів або рівня гемоглобіну, виявлені під час лабораторних досліджень крові.
Бардzo рідко(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):
чутливість до сонячного світла.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):
порушення концентрації уваги,
набряк слизової оболонки рота,
зниження кількості кров'яних тіл, виявлені під час лабораторних досліджень крові,
зниження рівня натрію, виявлені під час лабораторних досліджень крові,
концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання та напади судом, які можуть бути наслідком неправильного виділення АДГ (вазопресин, гормон антидіуретичної дії) - якщо виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря,
зміна кольору пальців рук і ніг після охолодження та відчуття поколювання і болю під впливом тепла (синдром Рейно),
збільшення грудей у чоловіків,
сповільнення або порушення реакції,
відчуття печіння,
порушення нюху,
випадання волосся.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
тел. +38 (044) 279-16-16, факс +38 (044) 279-16-17, електронна адреса: [email protected], веб-сайт: www.dlr.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати препарат Раміпріл Геноптим
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Пакування з HDPE повинно бути щільно закритим для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, пачці, блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші інформації
Що містить препарат Раміпріл Геноптим
Активною речовиною препарату є раміпріл. Одна таблетка містить 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміпрілу.
Інші компоненти (допоміжні речовини) -
Раміпріл Геноптим, 2,5 мг:кукурудзяний крахмал, лактоза моногідрат, гідрокарбонат натрію, кроскармелоза натрію, жовтий оксид заліза (E172), стеарилфумарат натрію.
Раміпріл Геноптим, 5 мг:кукурудзяний крахмал, лактоза моногідрат, гідрокарбонат натрію, кроскармелоза натрію, червоний оксид заліза (E172), стеарилфумарат натрію.
Раміпріл Геноптим, 10 мг:кукурудзяний крахмал, лактоза моногідрат, гідрокарбонат натрію, кроскармелоза натрію, стеарилфумарат натрію.
Як виглядає препарат Раміпріл Геноптим і що містить упаковка
Таблетка
Раміпріл Геноптим, 2,5 мг
Жовті або жовтувато-білі, плоскі, круглі, непокриті таблетки зрізаними краями,
із символами «Н» і «18» надрукованими з обох сторін лінії поділу на одній стороні таблетки та гладкою на другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Раміпріл Геноптим, 5 мг
Блідо-рожеві, плямисті, плоскі, круглі, непокриті таблетки зрізаними краями,
із символами «Н» і «19» надрукованими з обох сторін лінії поділу на одній стороні таблетки та гладкою на другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Раміпріл Геноптим, 10 мг
Білі або майже білі, плоскі, круглі, непокриті таблетки зрізаними краями, із символами
«Н» і «20» надрукованими з обох сторін лінії поділу на одній стороні таблетки та гладкою на другій стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блістер PVC-Алюмінієва в паперовій пачці. Пакування з HDPE з кришкою з PP в паперовій пачці.
Упаковки:
Раміпріл Геноптим, 2,5 мг
Блістер: 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100 і 500 таблеток
Пакування з HDPE: 30 і 1000 (лікарняна упаковка) таблеток
Раміпріл Геноптим, 5 мг
Блістер: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 500 таблеток
Пакування з HDPE: 30 і 1000 (лікарняна упаковка) таблеток
Раміпріл Геноптим, 10 мг
Блістер: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 і 500 таблеток
Пакування з HDPE: 30 і 1000 (лікарняна упаковка) таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Синоптіс Фарма Сп. з о.о.
вул. Краків’яків, 65
02-255 Варшава
Імпортер
АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед
ХФ26 Хал Фар Індустріал Естейт
Хал Фар Бірзеббуджа
ББГ 3000, Мальта
Дата останньої актуалізації інструкції: березень 2021