Qуетіапіне Фаір-мед

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 150 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 300 мг, покриті таблетки

кветіапін

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів .Препарат Кветіапін Фейр-Мед може бути використаний для лікування хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, брак енергії, втрату апетиту, має почуття провини або не може спати; -
• манія, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, збуджений, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушену здатність критичної оцінки, є агресивним або надмірно активним;
• шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси і речі, має видіння або є надмірно підозрілим, зленим, дезорієнтованим, має почуття провини, напруження або депресії.

Лікар може призначити подальше використання препарату Кветіапін Фейр-Мед, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

Коли не приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)

складників цього препарату (перелічених у пункті 6)

• якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів: деякі препарати, використовувані при інфекції ВІЛ препарати групи азолів (використовувані при інфекціях, викликаних грибами),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані при інфекціях)
• нефазодон (використовуваний при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, повідомте лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта або у когось з його родини були або є будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• пацієнт має низький тиск крові
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта колись був напад епілепсії (падучої хвороби)
• пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет; у цьому випадку лікар може призначити дослідження рівня цукру в крові під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед
• колись було виявлено у пацієнта низьку кількість білих кров'яних тільців (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийомом інших препаратів чи ні)
• пацієнт є особою похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку); така особа не повинна приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, оскільки препарати групи, до якої належить препарат Кветіапін Фейр-Мед, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона / паркінсонізмом
• у пацієнта або члена його родини колись був виявлений тромб, оскільки прийом препаратів цієї групи був пов'язаний з утворенням тромбів
• пацієнт має або мав у минулому стани короткочасного зупинки дихання під час нічного сну („апное сну\") та у разі прийому препаратів, які спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти\")
• пацієнт має або мав у минулому стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді є спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функціонування нервових клітин, використовуваних при лікуванні деяких хвороб
• пацієнт у минулому зловживав алкоголем або препаратами

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед з'являється будь-який з наступних симптомів:

• поєднання гарячки, сильного загальмовування м'язів, обфільної поті або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога
• мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• запаморочення або відчуття дуже сильної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку
• напад епілепсії (конвульсії)
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• швидке і нерегулярне биття серця, навіть під час відпочинку, коливання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть бути спричинені дією такого типу препаратів.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являється:

• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тільців у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед і (або) застосування відповідного лікування
• запор łącznie з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється під час лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок

Мислі самогубства і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Ці мислі можуть посилюватися на самому початку лікування, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай
після проходження 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці мислі також можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово
припинить приймати препарат. Виникнення такого типу мислей є більш імовірним, якщо
пацієнт є молодим дорослим. Дані з клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик
виникнення мислей і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років,
з депресією.
Якщо у пацієнта з'являються мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно
зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Корисним може бути
повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю
інструкцію. Пацієнт може звернутися по допомогу до близьких або друзів і просити їх повідомляти про це,
якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або з'явилися небажані зміни в поведінці
пацієнта.

Висипання з еозинофілією і системними симптомами (DRESS)

Розлегла висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки,
забурення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів
(висипання з еозинофілією і системними симптомами є відомим також як DRESS або синдром
гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта з'являються ці симптоми, необхідно припинити прийом препарату Кветіапін Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря провідника або звернутися по медичну допомогу

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт
і лікар провідник повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не призначений для прийому у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед та інші препарати

повідомте лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, використовувані при лікуванні ВІЛ
• препарати групи азолів (використовувані при інфекціях, викликаних грибами)
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані при інфекціях)
• нефазодон (використовуваний при лікуванні депресії).

повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенитоїн або карбамазепін)
• препарати проти високого тиску крові
• барбітурати (препарати, використовувані при порушеннях сну)
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які порушують рівень електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як препарати, що викликають сечовиділення (діуретики) або вибрані антибіотики (препарати, використовувані при інфекціях)
• препарати, які можуть спричинювати запор
• так звані антихолінергічні препарати, які впливають на функціонування нервових клітин, використовувані при лікуванні деяких станів

Перш ніж припинити прийом будь-якого з препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед з їжею, питтям і алкоголем

• препарат Кветіапін Фейр-Мед можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї
• слід бути обережним з кількістю спожитого алкоголю. Одночасний прийом препарату Кветіапін Фейр-Мед і алкоголю може спричинювати сонливість
• не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть з'явитися у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у останні 3 місяці вагітності: тремор,
загальмовування м'язів і (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо у дитини з'являється будь-який з цих симптомів, необхідний може бути контакт з лікарем провідником.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Таблетки можуть спричинювати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як ці таблетки на нього впливають.

Вплив на дослідження сечі на вміст препаратів

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, дослідження сечі на наявність препаратів, виконані деякими методами, можуть показувати наявність метадону або деяких препаратів, використовуваних при депресії, які називаються трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується підтвердження результатів за допомогою досліджень, виконаних іншими методами.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E110), яка може
спричинювати алергічні реакції.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Препарат Кветіапін Фейр-Мед слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу призначить лікар провідник. Тривала доза (добова доза) препарату Кветіапін Фейр-Мед буде залежати від хвороби і потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• таблетки слід приймати один раз на добу вночі або двічі на добу, залежно від хвороби, на яку хворіє пацієнт.
• таблетки слід ковтати цілком, запивючи водою.
• таблетки можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
• не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату.
• не слід припиняти прийом препарату, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не призначить інакше.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Прийом у дітей і підлітків

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі прийому більшої дози препарату Кветіапін Фейр-Мед, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, запаморочення і порушення діяльності серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Пропуск прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти наступну дозу препарату, пропустивши пропущену..
Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу.

Припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі раптового припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед у пацієнта можуть з'явитися труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), болі голови, діарея,
вомітинг, запаморочення або розdraжніння. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед закінченням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані реакції, хоча вони не з'являються у кожного.
Дуже частозустрічаються (можуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 осіб):

• запаморочення (можуть спричинювати падіння), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може спричинювати падіння; цей симптом часто припиняється під час подальшого прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед)
• симптоми відміни (симптоми, які можуть з'явитися після припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, вомітинг, запаморочення або розdraжніння. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• неправильні рухи м'язів; це може бути утруднення початку руху, тремор, невроз руховий або загальмовування м'язів без болю
• зміни вмісту в крові деяких речовин (тригліцеридів та холестерину)

Частозустрічаються (можуть з'явитися у менше ніж 1 з 10 осіб):

• прискорене биття серця
• відчуття сильного, швидкого биття серця або відсутності деяких ударів серця
• запор, нудота
• слабкість
• опухання рук або ніг
• низький тиск крові під час вставання. Це може спричинювати запаморочення або оmdlenia (може призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру в крові
• незрозуміле бачення
• незвичайні сни та кошмари
• збільшення відчуття голоду
• відчуття розdraжніння
• порушення мови та способу висловлювання
• мислі самогубства і посилення депресії
• дихальна недостатність
• вомітинг (головним чином у пацієнтів похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зменшення кількості деяких типів кров'яних тільців у крові
• збільшення рівня ферментів печінки в крові
• збільшення рівня гормону пролактину в крові; збільшення рівня пролактину може призвести до: -
• збільшення грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок Дуже рідкозустрічаються (можуть з'явитися у менше ніж 1 з 100 осіб):
• напади епілепсії
• реакції надчутливості, які можуть включати пухирці та бульбашки на шкірі, опухання шкіри та області рота
• неприємні відчуття в області нижніх кінцівок (так званий синдром нісенітних ніг)
• утруднення ковтання
• мимовільні рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
• порушення статевої сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення діяльності серця, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням тиску крові та оmdleniami
• утруднення сечовиділення
• омдленія (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• зменшення кількості червоних кров'яних тільців у крові
• зменшення рівня натрію в крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідкозустрічаються (можуть з'явитися у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• поєднання високої температури тіла (гарячки), обфільної поті, загальмовування м'язів, посилення сонливості або оmdlenia (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• опухання грудей і несподіване виділення молока
• порушення місячного циклу
• тромби в венах, особливо в нижніх кінцівках (симптоми: опухання, біль та червоність ніг), які можуть потрапляти в легені, спричинюючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря
• хід, розмови, їжа та виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (відомий як метаболічний синдром) у якому відбувається поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину, збільшення рівня деяких жирів у крові, високий тиск крові та підвищення рівня цукру в крові
• поєднання гарячки, симптомів грипоподібної хвороби, болю в горлі або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тільців у крові (стан, відомий як аґранулоцитоз)
• непрохідність кишок
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, яка походить з м'язів)

Бардzo рідкозустрічаються (можуть з'явитися у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• важка висипання, пухирці, червоні плями на шкірі
• важка реакція надчутливості (відомої як анафілаксія), яка може спричинювати труднощі з диханням або шок
• швидко з'являється опухання шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (опухання, спричинене алергією)
• утворення пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• неправильне виділення гормону, який регулює кількість сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних

• висипання на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (еритема багатопостачального)
• важка, раптова реакція алергічної природи з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• симптоми відміни можуть з'явитися у новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіапін Фейр-Мед під час вагітності
• інсульт
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія)
• запалення м'яза серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Кветіапін Фейр-Мед, може спричинювати порушення ритму серця,
що може бути станом важким, а навіть у окремих випадках призвести до смерті.
Деякі небажані реакції можна виявити лише під час лабораторних досліджень крові.
До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зменшення кількості деяких типів кров'яних тільців, зменшення кількості червоних кров'яних тільців у крові, збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (речовина, яка походить з м'язів), зменшення вмісту натрію в крові та збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до:

• опухання грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок

Лікар може призначити виконання досліджень контролю час від часу.

Додаткові небажані реакції у дітей і підлітків

Ці самі небажані реакції, які спостерігаються у дорослих, можуть також з'явитися у дітей і підлітків.
Наступні небажані реакції з'являлися у дітей і підлітків частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або у дорослих пацієнтів не з'являлися взагалі:
Дуже частозустрічаються (можуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
• у хлопчиків і дівчаток - до опухання грудей і несподіваного

виділення молока

• у дівчаток - до відсутності місячного або нерегулярного місячного
• збільшення апетиту
• вомітинг
• неправильні скурчування м'язів, включаючи: утруднення початку руху, тремор, невроз руховий або загальмовування м'язів без болю
• збільшення тиску крові

Частозустрічаються (можуть з'явитися у менше ніж 1 з 10 осіб):

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття розdraжніння

Звіт про небажані реакції

Якщо з'являються будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
PL-02 222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт інтернет: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції можна також повідомляти до особи, відповідальній за випуск препарату.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Відсутні особливі вимоги до зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці після позначення EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кветіапін Фейр-Мед

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат двоводний
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилцелюлоза
содій (тип А) Магній стеарин
Мікрокристалічна целюлоза Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
25 мг:
Залізний оксид червоний (E 172)
Залізний оксид жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E 110)
100 мг:
Залізний оксид жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Залізний оксид жовтий (E 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (E 171)
Макрогол 400
Гідроксипропілцелюлоза
Тальк
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Тальк
Титановий діоксид (E 171)

Як виглядає препарат Кветіапін Фейр-Мед і що містить упаковка

25 мг:
Колір бризкувини, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, діаметром близько 5,7 мм.
100 мг:
Жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
150 мг:
Блідо-жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, діаметром близько 10,45 мм.
200 мг:
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
300 мг:
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні. Таблетка має близько 7 мм товщини, 19 мм довжини та 9 мм ширини.
Таблетки 100, 200 і 300 мг можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеєнштрасе 48
22301 Гамбург
Німеччина
pv@fair-
med.com
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню
153 51 Палліні
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Кветіапін Фейр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг плівкові таблетки
Данія
Кветіапін "Фейр-Мед"
Іспанія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з плівкою EFG
Ірландія
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг плівкові таблетки
Нідерланди
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг плівкові таблетки
Польща
Кветіапін Фейр-Мед
Португалія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з плівкою
Швеція
Кветіапін Фейр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг плівкові таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: